Código nuevo

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Nombre comercial

Tramadol

Categoría de producto

A-1 PRODUCTOS FARMACOLÓGICOS VETERINARIOS

Clasificación

Agentes analgésicos, antiespasmódicos y antinflamatorios / Analgésicos y sedantes

Presentación

Frasco(s)   10 ml

Droguería

DROGUERIA LISAN S.A

Fabricante

LABORATORIO LISAN S.A

Tipo de venta

Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías

Maquilador

Titular

LABORATORIO LISAN S.A

Comercializadores

DROGUERIA CORPORACION AGROPECUARIA CORPECO
COOPERATIVA DE PRODUCTORES DE LECHE DOS PINOS R.L.
INVERSIONES MONTECO DE CARTAGO S.A.
DROGUERIA LISAN S.A

Fecha de registro

24/08/2017

Válido desde

24/08/2022

Fecha de vencimiento

24/08/2027

Estado del registro

Activo

Observaciones

En animales inferiores a 2 Kg., se puide diluir el medicamento.No almacenar a una temperaura superior a 30 °C. Se autoriza el agote de existencias con el material de empaque anterior hasta el 10/08/2024. Posterior a esta fecha todo producto comercializado deberá hacerlo con la nueva codificación.

Plazo agote existencias

Se autoriza un agote de existencias de 12 mese(s), para para agote de producto con etiqueta y /o empaque aprobada el 28-11-2023, posterior deberá utilizar el empaque /etiqueta aprobada el 21/11/2024, , plazo que se vence el 04/12/2025.

Activo

Si

Indicaciones

Tratamiento en dolores moderados a severos de origen agudo o crónico
-

Especie

Perros, Gatos

Forma farmacéutica

Solución

Vía de aplicación

Oral

Efectos biológicos no deseados

No se han descrito

Instrucciones de dosificación o uso

Administrar de 2 a 5mg por kilo de peso cada 6-8 horas o según indicación del Médico Veterinario. 1ml: 20 gotas 1 gota: 5mg

Absorción

El tramadol se absorbe con facilidad: después de una única administración oral de 4,2 mg de hidrocloruro de tramadol por kg de peso corporal.

Distribución

Las concentraciones plasmáticas pico de 18,49 ng de tramadol por ml se alcanzan en el plazo de aproximadamente 1 hora.

Metabolización

El tramadol se metaboliza en el hígado mediante la desmetilación mediada por el citocromo P450 seguida de la conjugación con el ácido glucurónico. En el caso de los perros, se forman niveles más bajos del metabolito activo O-desmetiltramadol en comparación con los humanos.

Eliminación

La eliminación se produce principalmente a través de los riñones con una semivida de eliminación de aproximadamente 45 minutos

Farmacodinamia del producto

El tramadol es un analgésico de acción central con un modo complejo de actuación ejercido por sus 2 enantiómeros y metabolito primario, que implica a los receptores de opioides, norepinefrina y serotonina. El enantiómero (+) de tramadol tiene una baja afinidad por los receptores µ-opioides, inhibe la recaptación de serotonina y aumenta su liberación. El enantiómero (-) inhibe preferentemente la recaptación de norepinefrina. El metabolito O-desmetiltramadol (M1) tienen una mayor afinidad por los receptores µ-opioide. A diferencia de la morfina, el tramadol no tiene efectos depresores sobre la respiración para un intervalo de dosis analgésicas amplio. Asimismo, no afecta a la motilidad gastrointestinal. Los efectos sobre el sistema cardiovascular tienden a ser leves. La potencia analgésica del tramadol es de alrededor de 1/10 a 1/6 la de la morfina.

Locales

No aplica

Generales

Podría causar efectos asociados a sus acciones farmacológicas y que afectan principalmente el SNC, respiratorio y gastrointestinal.

Incompatibles

Warfarina: puede aumentar el tiempo de protrombina y el INR. Quinidina: puede aumentar la concentración de tramadol y disminuir la concentración de M1 (metabolito activo).

Antagonismos farmacológicos

Carbamazepina: puede disminuir la eficacia analgésica del tramadol y puede aumentar el riesgo de convulsiones en pacientes que requieren anticonvulsivantes. Inhibidores de la MAO y antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina: posibilidad de presentación de síndrome serotoninérgico; la fluoxetina o la paroxetina pueden inhibir el metabolismo del tramadol. Antidepresivos tricíclicos: aumentan el riesgo de convulsiones. La amitriptilina puede inhibir el metabolismo del tramadol. SAMe: el uso concurrente puede causar efectos serotoninérgicos adictivos.

Contraindicaciones de uso (efectos nocivos)

No administrar en pacientes con hipersensibilidad conocida al Tramadol.

Precauciones antes, durante o después del uso

No es recomendable su uso durante el periodo de gestación, lactancia ni en animales débiles o epilépticos.

Intoxicación y sobredosis en animales

Margen de seguridad e inocuidad en la especie diana

Gestación: En los estudios de laboratorio efectuados en ratones y/o ratas y conejos respectivamente, la administración de tramadol no ha demostrados efectos teratogénicos, tóxicos para el feto, tóxicos para la madre. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable. Lactancia: En los estudios de laboratorio efectuados en ratones y/o ratas y conejos respectivamente, la administración de tramadol no ha demostrado ningún efecto negativo en el periodo perinatal y posnatal de las crías. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable. Fertilidad: En los estudios de laboratorio efectuados en ratones y/o ratas y conejos respectivamente, la administración de tramadol a dosis terapéuticas no ha demostrado reacciones desfavorables sobre los parámetros reproductores y la fertilidad de machos y hembras. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Síntomas, conducta de emergencia y antídotos

Miosis, vómitos, colapso cardiovascular, trastornos de la consciencia hasta el coma, convulsiones y depresión de la respiración hasta la parada respiratoria. Medidas generales de emergencia: mantener las vías respiratorias permeables, apoyar la función cardíaca y respiratoria en función de los síntomas. Provocar el vómito para vaciar el estómago es adecuado a menos que el animal afectado muestre una consciencia reducida, en cuyo caso se debe plantear un lavado gástrico. El antídoto para la depresión respiratoria es la naloxona. No obstante, la naloxona puede no ser útil en todos los casos de sobredosis de tramadol, ya que solo puede revertir parcialmente algunos de los efectos del tramadol. En el caso de convulsiones, administrar diazepam.

Intoxicación en el ser humano

Categoría toxicológica

-

Síntomas

-

Tratamiento

-

Antídotos

-

Centros de referencia en el país

EN CASO DE ACCIDENTE, MANTENGA A MANO LA ETIQUETA O EL ENVASE, Y CONSULTE A UN SERVICIO MÉDICO TOXICOLOGÍA. TEL (506) 2223-1028.

Datos sobre Ingesta Diaria Admisible (IDA)

Periodo de validez del producto (meses)

24

Temperatura mínima para su correcta conservación (°C)

15

Temperatura máxima para su correcta conservación (°C)

30

Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción

Almacenar y transportar entre 15 y 30°C

Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud

Desechar según normativa vigente del país.

Causas que pueden hacer variar la calidad del producto