Datos del producto Rilexine 200 NP
Código nuevo
MV-3366
Etiquetas : [
Codificación anterior
]
[
Codificación nueva
]
[ Documentos ]
Nombre comercial
Rilexine 200 NP
Categoría de producto
A-1 PRODUCTOS FARMACOLÓGICOS VETERINARIOS
Clasificación
Preparaciones antimastíticas / Preparaciones antibióticas intramamarias
Presentación
Jeringa(s)
10 ml Bolsa(s)
24 jeringa(s)
Droguería
LABORATORIOS VIRBAC COSTA RICA S.A
Fabricante
Virbac México S.A. de C.V.
Tipo de venta
Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías
Maquilador
Titular
Virbac México S.A. de C.V.
Comercializadores
COOPERATIVA DE PRODUCTORES DE LECHE DOS PINOS R.L. NAVET INTERNACIONAL S.A LABORATORIOS VIRBAC COSTA RICA S.A
Fecha de registro
27/07/2016
Válido desde
27/07/2021
Fecha de vencimiento
27/07/2026
Estado del registro
Activo
Observaciones
- No almacenar a menos de 30°C. Forma farmacéutica suspensión intramaria Se autoriza el agote de existencias con el material de empaque anterior hasta el 10/08/2023. Posterior a esta fecha todo producto importado y comercializado deberá hacerlo con la nueva codificación.
Plazo agote existencias
Se autoriza un agote de existencias de 7 mese(s), para agote por cambio arte, 543 bolsas (24 jeringas). L: 252449, V: 10/27, plazo que se vence el 27/08/2026.
Activo
Si
Fórmula cuali-cuantitativa
Base concentración
10 ml
Principio activo
Concentración
Cefalexina monohidrato
105 mg
Neomicina sulfato
148 mg
Prednisolona
10 mg
Detalle del producto
Indicaciones
Para el tratamiento de la mastitis provocadas por microorganismos sensibles a la fórmula. Staphylococcus aureus, Streptococcus
dysgalactiae y Streptococcus uberis.
Especie
Bovinos
Forma farmacéutica
Suspensión
Vía de aplicación
Intramamaria
Efectos biológicos no deseados
Resistencia a agentes patógenos
Instrucciones de dosificación o uso
Administrar el contenido de una jeringa por cuarto afectado cada 12 horas durante 2 o 3 días.
Farmacocinética y farmacodinamia
Absorción
En este producto actúa principalmente en glándula mamaria. Poca absorción.
Distribución
Excelente difusión tisular
Metabolización
Su vida media tisular es considerablemente más larga
que su vida media plasmática
Eliminación
Orina
Farmacodinamia del producto
La cefalexina es un antibacteriano perteneciente al grupo de los antibióticos β-lactámicos, y es
estructuralmente análogo y tiene un modo de acción similar a las penicilinas. Pertenece a la primera
generación de cefalosporinas.
Los antibióticos β-lactámicos impiden la síntesis de la pared celular bacteriana mediante la inhibición de
las enzimas transpéptidas y carboxipéptidos, causando un desequilibrio osmótico que destruye las
bacterias en crecimiento. La cefalexina es activa frente a bacterias gram positivas como Staphylococcus
aureus (incluyendo las cepas productoras de betalactamasa), otros estafilococos que producen o no
penicilinasas y Streptococcus spp., incluidas S. uberis y S. dysgalactiae
Concentraciones críticas (puntos de corte o puntos de ruptura) de sensibilidad (S) y resistencia (R), en
μg/ml, para cefalosporinas de primera generación (CLSI, 2013): Susceptible: ≤8, Intermedio:16 y Resistente: ≥ 32. Los principales mecanismos de resistencia frente a los betalactámicos son la producción de
enzimas (betalactamasas) que inactivan al fármaco, la alteración de las proteínas fijadoras de penicilina y
la alteración de la permeabilidad de la membrana externa bacteriana. Las cefalosporinas generalmente no
son sensibles a la acción de las betalactamasas.
Existe una resistencia cruzada (que implica el mismo mecanismo de resistencia) entre los antibióticos del
grupo de los betalactámicos debido a similitudes estructurales. Ocurre con enzimas betalactamasas, cambios estructurales en las porinas o cambios en las bombas de expulsión. La co-resistencia (que implica
diferentes mecanismos de resistencia) se ha descrito en E.coli debido al hecho de que un plásmido porta
varios genes que codifican resistencia.
La neomicina es un antibiótico aminoglucósido bactericida, cuya acción antimicrobiana
resulta de la fijación sobre la subunidad 30 S de los ribosomas. Impide sobre todo la fase
de iniciación, perturbándose la ordenación del RNA mensajero y provocando una lectura
incorrecta del código genético por el RNA de transferencia. Perturba además la
permeabilidad de la membrana bacteriana.
Los organismos susceptibles son inhibidos por concentraciones de 5 a 10 g/mL de
neomicina. Activo frente a bacterias gramnegativas y grampositivas productoras de mamitis
tales como:
Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis,
Salmonella spp., Shigella spp., Mycobacterium tuberculosis, Bacillus anthracis.
Los organismos anaerobios son resistentes (el transporte a través de la membrana
citoplasmática es un proceso oxígeno dependiente). Las resistencias se desarrollan
lentamente, siendo cruzadas con otros aminoglucósidos
Efectos colaterales posibles
Locales
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las cefalosporinas, otros antibióticos ß-lactámicos o
a algún excipiente
Generales
Se han observado reacciones alérgicas inmediatas (agitación, temblor, edema de las ubres, párpados y
labios), que pueden conducir a la muerte en ciertos animales, en raras ocasiones, en informes espontáneos
de Farmacovigilancia.
Incompatibles
Las personas con hipersensibilidad conocida a las penicilinas o cefalosporinas, o a las que se les ha
aconsejado no trabajar con preparaciones de penicilina o cefalosporina, deben evitar todo contacto con el
medicamento veterinario
Antagonismos farmacológicos
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las cefalosporinas, otros antibióticos ß-lactámicos o
a algún excipiente.
No se ha establecido la seguridad del uso concomitante del medicamento veterinario y otros
medicamentos de administración intramamaria, por lo que se desaconseja el uso simultáneo.
No usar simultáneamente con antibióticos bacteriostáticos.
Contraindicaciones de uso (efectos nocivos)
Las penicilinas y las cefalosporinas pueden causar hipersensibilidad (alergia) después de la inyección,
inhalación, ingestión o contacto con la piel. La hipersensibilidad a las penicilinas puede conducir a
reacciones cruzadas con las cefalosporinas y viceversa. La reacción alérgica a estas sustancias puede ser
grave ocasionalmente.
Precauciones antes, durante o después del uso
El uso del medicamento veterinario debe basarse en la identificación y las pruebas de susceptibilidad del
patógeno o patógenos diana. Si no es posible, el tratamiento debe basarse en la información
epidemiológica y el conocimiento de la susceptibilidad de las bacterias diana a nivel de granja o a nivel
local / regional.
Intoxicaciones en animales y humanos
Intoxicación y sobredosis en animales
Margen de seguridad e inocuidad en la especie diana
--
Síntomas, conducta de emergencia y antídotos
--
Intoxicación en el ser humano
Categoría toxicológica
--
Síntomas
--
Tratamiento
--
Antídotos
--
Centros de referencia en el país
--
Controles sobre residuos y medicamentos
Datos sobre Ingesta Diaria Admisible (IDA)
Tiempo transcurrido entre el último tratamiento y el sacrificio del animal para consumo humano
Carne
4 d
Tiempo transcurrido entre el último día del tratamiento y el destino de la leche, huevos o miel para consumo humano
Leche
2 d
Precauciones generales
Periodo de validez del producto (meses)
24
Temperatura mínima para su correcta conservación (°C)
15
Temperatura máxima para su correcta conservación (°C)
30
Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción
Almacenar y transportar entre 15 y 30 °C
Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud
Según la normativa del país
Causas que pueden hacer variar la calidad del producto