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FR-23-43-2-5992

Nombre comercial

Credelio 56.25 mg

Categoría de producto

A-1 PRODUCTOS FARMACOLÓGICOS VETERINARIOS

Clasificación

Antiparasitarios externos / Desparasitantes externos, oral

Presentación

Caja(s)   3 Tableta(s)

Droguería

Elanco Costa Rica SRL

Fabricante

ELANCO France S.A.S

Tipo de venta

Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías

Maquilador

Titular

Elanco GmbH

Comercializadores

DROGUERIA VETIM S.A.
CIA CORIVET S.A
ASISTENCIA VETERINARIA DE COSTA RICA S.A
Repagro S.A
PET´S MARKET S.A.
EL COLONO AGROPECUARIO S.A.
BELINA NUTRICION ANIMAL

Fecha de registro

12/03/2018

Válido desde

12/03/2023

Fecha de vencimiento

12/03/2028

Estado del registro

Activo

Observaciones

Almacenar a una temperatura de 30°C. Se aplicó Resolución SENASA-DG-R067-2022 Renovaciones.

Plazo agote existencias

Se autoriza un agote de existencias de 6 mese(s), para agote por cambio de etiqueta. 773 cajas (3 tab) L: AL116934H, V: 06/26, plazo que se vence el 19/03/2026.

Activo

Si

Indicaciones

En perros y cachorros a partir de las 8 semanas de edad y 1.3 kg de peso para el tratamiento y prevención de infestaciones de pulgas (Ctenocephalides felis y C. canis) y el tratamiento y control de infestaciones de garrapatas (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus y Amblyomma cajennense). Para el tratamiento de la demodicosis (causada por Demodex canis).
pulgas (Ctenocephalides felis y C. canis) garrapatas (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus y Amblyomma cajennense) demodicosis (causada por Demodex canis).

Especie

Perros

Forma farmacéutica

Tableta

Vía de aplicación

Oral

Efectos biológicos no deseados

No se han descrito

Instrucciones de dosificación o uso

1 tableta cada 1.3 a 2.5 kg.

Absorción

Después de su administración oral, lotilaner es absorbido rápidamente y el pico de concentración en sangre se alcanza en 2 horas. La comida mejora su absorción.

Distribución

La vida media terminal es de aproximadamente 4 semanas. Esta vida media terminal extensa proporciona concentraciones en sangre efectivas que duran todo el intervalo entre dosis

Metabolización

Lotilaner se metaboliza en pequeña medida en más compuestos hidrofílicos que se observan en las heces y la orina.

Eliminación

Heces y orina.

Farmacodinamia del producto

Lotilaner es un potente inhibidor de los canales de cloruros controlados por el ácido gamma aminobutírico, lo que produce la muerte rápida de garrapatas y pulgas.

Locales

No indica

Generales

No indica

Incompatibles

No indica

Antagonismos farmacológicos

No indica

Contraindicaciones de uso (efectos nocivos)

No usar en caso de una hipersensibilidad a la sustancia activa.

Precauciones antes, durante o después del uso

Para reducir al mínimo la probabilidad de re-infestación de pulgas, es importante tratar a todos los animales dentro del hogar con un producto aprobado que proteja contra la pulga. • Por el rápido inicio del efecto garrapaticida de CREDELIO se reduce el riesgo de enfermedades transmitidas por garrapatas. No obstante, los parásitos necesitan empezar a alimentarse en el huésped para ser expuestos al ingrediente activo lotilaner; por consiguiente, el riesgo de una transmisión de enfermedades por estos parásitos no puede ser excluida completamente. • Todos los datos de seguridad y eficacia han sido obtenidos de perros y cachorros con una edad de 8 semanas o más y con un peso de 1.3 kg o superior. La administración de este producto en cachorros menores de 8 semanas o con un peso inferior a 1.3 kg debe ser basado en una evaluación riesgo – beneficio del médico veterinario responsable. • Estudios de laboratorio en ratas no han evidenciado efectos teratogénicos. La seguridad de CREDELIO en perras en gestación o lactancia no ha sido evaluada. Su uso deberá quedar a criterio del médico veterinario. • Estudios de laboratorio en ratas no han evidenciado efectos adversos sobre la capacidad reproductiva de perros hembras y machos. La seguridad de CREDELIO en perros de reproducción no ha sido evaluada. Su uso deberá quedar a criterio del médico veterinario

Intoxicación y sobredosis en animales

Margen de seguridad e inocuidad en la especie diana

Todos los datos de eficacia y seguridad han sido adquiridos con cachorros y perros de 8 semanas de edad o más y de 1,3 kg de peso o más. El uso de este medicamento veterinario en cachorros menores de 8 semanas de edad o de menos de 1,3 kg de peso deberá basarse en una evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable

Síntomas, conducta de emergencia y antídotos

No indica

Intoxicación en el ser humano

Categoría toxicológica

Lavar las manos después del uso del producto. En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta

Síntomas

No indica

Tratamiento

No indica

Antídotos

No indica

Centros de referencia en el país

Centro Nacional de Intoxicaciones

Datos sobre Ingesta Diaria Admisible (IDA)

Periodo de validez del producto (meses)

36

Temperatura mínima para su correcta conservación (°C)

15

Temperatura máxima para su correcta conservación (°C)

30

Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción

Almacenar a temperaturas inferiores de 30°C

Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud

De acuerdo con la norma.

Causas que pueden hacer variar la calidad del producto