Datos del producto Newcastle La Sota + Bron Mass
Código nuevo
MV-6831
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Nombre comercial
Newcastle La Sota + Bron Mass
Categoría de producto
A-2 PRODUCTOS BIOLÓGICOS VETERINARIOS
Tipo de producto biológico
Vacuna viva
Clasificación
Vacunas para aves / Vacuna para prevenir Newcastle, Bronquitis, Bacterina de Salmonela Enteritis
Presentación
Botella(s)
1000 dosis Caja(s)
10 Botella(s)
Droguería
ZOETIS COSTA RICA, S.R.L.
Fabricante
Zoetis Inc.
Tipo de venta
Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías
Maquilador
Titular
Zoetis Inc.
Comercializadores
DROGUERIA CORPORACION AGROPECUARIA CORPECO
Fecha de registro
09/03/2022
Válido desde
09/03/2022
Fecha de vencimiento
09/03/2027
Estado del registro
Activo
Observaciones
La vacuna debe usarse inmediatamente después de haberse reconstituido. Implementos de reconstitución deben ser estériles. Por medio del oficio SENASA-DMV-0123-2023 del 12 de junio del año en curso, se autoriza la solicitud de uso de sticker con el código MV para este producto hasta agotar existencias, misma que es efectiva hasta el próximo 01 de junio del 2024, siempre y cuando se utilice la última etiqueta aprobada y el cambio únicamente corresponda al uso de código “viejo”, sin cubrir ninguna información de la etiqueta y que sea un material resistente para que no se desprenda.
Plazo agote existencias
Se autoriza un agote de existencias de 12 mese(s), para colocar el número de registro con un stiker en etiqueta aprobada eL22/2/2024, plazo que se vence el 06/06/2025.
Activo
Si
Fórmula cuali-cuantitativa, constitución biológica y química
Base concentración del producto
Cada dosis de 0.3 ml contiene:
Antígenos
Tamaño de la dosis
0.03 ml
Identificación
Cantidad
Unidad de medida
Tipo de antígeno
Virus de la Enfermedad de Newcastle cepa La Sota
106
EID50
Virus vivo
Bronquitis, tipo B1, cepa Mass.
103.8
EID50
Virus vivo
Detalle del producto
Indicaciones
Para la administración en pollos sanos como ayuda en la prevención de la enfermedad de Newcastle y de la Bronquitis Infecciosa, serotipo Massachusetts: a. Intranasal o intraocular al día de edad o más. b. Agua de bebida a las dos semanas de edad o más. c. Aspersión a las cuatro semanas de edad o más (solo revacunación).
Especie
Aves para consumo humano
Forma farmacéutica
Liofilizado
Vía de aplicación
Inhalatoria, Intranasal, Ocular, Oral
Esquema de aplicación recomendado
Para la Vacunación Intranasal o Intraocular
1. Rehidratar 1 frasco de vacuna con 1 frasco de diluyente.
2. Retirar el sello y el tapón del frasco de la vacuna y del diluyente. Evitar la contaminación de los tapones y del contenido.
3. Verter el diluyente en el frasco que contiene la vacuna, llenándolo hasta la mitad. Colocar nuevamente el tapón y agitar hasta que el contenido esté disuelto.
4. Vaciar la vacuna rehidratada dentro del frasco del diluyente. Volver a tapar y agitar.
5. Retirar el tapón y poner en su lugar la punta cuentagotas en el frasco del diluyente.
6. Para la vacunación intranasal, tapar un orificio nasal del ave con un dedo e instilar una gota de la vacuna en el otro orificio. No soltar al ave hasta que la vacuna haya sido inhalada.
7. Para la vacunación intraocular, instilar una gota de la vacuna en uno de los ojos del ave.
Para la Vacunación en el Agua de Bebida
Esta Vacuna contra la Enfermedad de Newcastle y la Bronquitis se recomienda para la vacunación de pollos sanos de 2 semanas de edad o mayores.
1. Suspender el uso de medicamentos o agentes desinfectantes en el agua de bebida 24 horas antes de la vacunación. No reiniciar el uso de los mismos hasta transcurridas 24 horas después de la vacunación.
2. El agua de bebida que se utilizará para la administración de una vacuna a virus activo no debe estar clorada.
3. Proveer suficientes bebederos de manera que dos tercios de las aves puedan beber al mismo tiempo. Lavar los bebederos con agua fresca, limpia y no clorada y no usar desinfectantes. Dejar escurrir los bebederos hasta que estén secos.
4. Cerrar los bebederos automáticos de manera que la única agua disponible sea la que contiene la vacuna. No administrar el agua con la vacuna a través de los tanques dosificadores de medicamentos.
5. Suspender el suministro de agua durante 2 horas antes de la vacunación. No suspender el suministro de agua en condiciones de calor extremo.
6. Retirar el sello del frasco que contiene la vacuna.
7. Retirar el tapón y llenar el frasco hasta la mitad con agua limpia, fresca y sin cloro.
8. Volver a colocar el tapón y agitar hasta que la vacuna esté disuelta.
9. Utilizar un recipiente limpio y lleno hasta las dos terceras partes con agua fresca, limpia y no clorada. Agregar leche en polvo. Utilizar 28.4 g (1 onza) de leche en polvo por cada 1,000 dosis de vacuna si el volumen final va a ser de 9.5 litros (2.5 galones); 56.8 gramos (2 onzas) de leche en polvo si el volumen final va a ser de 19 litros (5 galones); y 113.6 gramos (4 onzas) por un volumen final de 38 litros (10 galones). Agitar la mezcla hasta que la leche en polvo esté disuelta.
10. Agregar la vacuna rehidratada del frasco y volver a agitar bien el contenido.
11. Después, agregar la mezcla al volumen final de agua
12. Administrar una dosis de vacuna por cada ave.
13. Distribuir el volumen final de agua vacunal uniformemente entre los bebederos limpios. No exponer los bebederos a la luz de sol directa. Reiniciar la administración normal de agua sólo después de consumirse toda el agua vacunal.
Para la vacunación por aspersión
1. Retirar el sello de un frasco que contiene la vacuna.
2. Retirar el tapón y llenar el frasco hasta la mitad con agua destilada fresca.
3. Volver a colocar el tapón y agitar hasta que la vacuna se encuentre en solución.
4. Verter la vacuna rehidratada en un recipiente limpio y añadir 100 mL de agua destilada fresca por cada 1,000 dosis de vacuna. Agitar vigorosamente.
5. Aplicar la vacuna rehidratada a razón de 100 mL por cada 1,000 aves. Por ejemplo: 20,000 aves requerirán 2,000 mL (aproximadamente 2 cuartos de galón) de vacuna rehidratada. Colocar la solución vacunal en el depósito del aspersor, ajustar el control de la boquilla a “baja” y caminar por la caseta asperjando a razón de 1,000 aves por minuto. Dirigir el rocío vacunal por encima de la cabeza de las aves.
6. Cualquiera que sea el volumen de solución vacunal que se use en el aspersor, asegúrese de administrar 1,000 dosis por cada 1,000 aves.
Dosis del producto
1 dosis por animal
Efectos colaterales posibles
Contraindicaciones de uso (efectos nocivos)
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Precauciones antes, durante o después del uso
La vacuna debe usarse inmediatamente después de haberse reconstituido. Implementos de reconstitución deben ser estériles.
Controles sobre residuos y medicamentos
Período de retiro del producto
21 días para carne de aves
Precauciones generales
Periodo de validez del producto (meses)
24
Temperatura mínima para su correcta conservación (°C)
2
Temperatura máxima para su correcta conservación (°C)
8
Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción
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Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud
Disponer conforme a la normativa vigente del país.