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Nombre comercial

XILA-20

Categoría de producto

A-1 PRODUCTOS FARMACOLÓGICOS VETERINARIOS

Tipo de producto farmacológico

Medicamento

Clasificación

Agentes estimulantes, tranquilizantes, neuroléptic / Sedantes y analgésicos

Presentación

Frasco(s) de vidrio   20 ml
Frasco(s) de vidrio   50 ml

Droguería

FARYVET (DROGUERIA)

Fabricante

Farbiopharma S.A.

Tipo de venta

Grupo 2: Uso restringido, receta controlada (CMV)

Maquilador

Titular

Farbiopharma S.A.

Comercializadores

FARYVET (DROGUERIA)
COOPERATIVA DE PRODUCTORES DE LECHE DOS PINOS R.L.
CIA CORIVET S.A
ASISTENCIA VETERINARIA DE COSTA RICA S.A

Fecha de registro

20/01/2023

Válido desde

20/01/2023

Fecha de vencimiento

20/01/2028

Estado del registro

Activo

Observaciones

Activo

Si

Principio activo	Concentración
Xilacina	20 mg

Indicaciones

La xilacina, un potente agonista alfa.-adrenérgico, se clasifica como un sedante/analgésico con propiedades relajantes musculares. Aunque la xilacina posee varias de las acciones farmacológicas de la morfina, no causa excitación del SNC en felinos, equinos ni rumiantes, pero provoca sedación y depresión nerviosa central. En los caballos, la analgesia visceral es superior a la producida por la meperidina, el butorfanol o la pentozacina. La xilacina induce relajación del músculo esquelético a través de vías centrales. A menudo se observan vómitos en los gatos, y en ocasiones en los perros, que reciben xilacina. Si bien se cree que este efecto es de tipo central, ni los bloqueantes dopaminérgicos (por ej., fenotiacinas) ni los alfa-bloqueantes (yohimbina, tolazolina) anulan el efecto emético. La xilacina no causa emesis en equinos, bovinos, ovinos ni caprinos. La xilacina deprime los mecanismos termorreguladores, por lo que puede desarrollarse hipotermia. Referencia: Plumb, D. (2008). Manual de Farmacologia Veterinária. (Sexta Edición). Buenos Aires, Argentina: Editorial Intermédica. Pág. 1077
N/A

Especie

Bovinos, Perros, Cabras, Caballos, Gatos, Ovejas

Forma farmacéutica

Solución

Vía de aplicación

Intramuscular, Intravenosa

Efectos biológicos no deseados

No se han descrito

Dosis

Instrucciones de dosificación o uso

? Equinos: o 1.1 mg/kg IV. o 2.2 mg/kg IM. ? Bovinos: o 0.05 ? 0,15 mg/kg IV o 0,10 ? 0.33 mg/kg IM ? Caninos y Felinos: o 1.1 mg/kg IV o 1.1 ? 2.2 mg/kg IM ? Ovinos y Caprinos: o 0.05 ? 0.1 mg/kg IV o 0.1 ? 0.22 mg/kg IM Referencia: Plumb,D. (2008). Manual de Farmacologia Veterinária. (Sexta Edición). Buenos Aires, Argentina: Editorial Intermédica. Pág. 1078 - 1079 Sumano, H y Ocampo. (2006). Farmacología Veterinaria. Tercera Edición. Pág. 721 - 722.

Absorción

En el caso de la administración intravenosa la biodisponibilidad es del 100% ya que no tiene que atravesar ninguna membrana y la totalidad de la dosis llega a su destino, pero en el caso de la vía intramuscular la dosis debe atravesar más de una membrana, con lo que va a ir disminuyendo. La disminución puede llegar a ser considerable; el hecho de que las dosis administradas por vía intramuscular dupliquen a las de la vía intravenosa nos da una idea de esta merma. En vacunos es del 65-95%, pero en otros animales vemos como desciende a entre un 52-90% en los perros o un 40-48% en los equinos.

Distribución

Al ser una base muy lipófila, la xilacina se unirá a proteínas plasmáticas, en un valor del 20% aproximadamente, y además es una molécula que se distribuye ampliamente en el organismo

Metabolización

Vamos a encontrarla muy rápido en el hígado donde comienza a metabolizarse, llegando a producir más de 20 metabolitos diferentes. El realizado por vía hepática representa el 50% del metabolismo total del fármaco. También llega muy rápido al cerebro, donde tiene lugar la acción del fármaco alcanzando unas concentraciones eficaces de entre 0.2-2ng/ml, y al riñón, desde donde se produce su eliminación

Eliminación

70% a través de la orina y 30% por las heces.

Farmacodinamia del producto

La xilacina, un potente agonista alfa-adrenérgico, se clasifica como un sedante/analgésico con propiedades relajantes musculares. Aunque la xilacina posee varias de las acciones farmacológicas de la morfina, no causa excitación del SNC en felinos, equinos y rumiantes, pero provoca sedación y depresión nerviosa central. En los caballos, la analgesia visceral es superior a la producida por la meperidina, el butorfanol o la pentozacina. La xilacina induce relajación del músculo esquelético a través de vías centrales. A menudo se observan vómitos en los gatos, y en ocasiones en los perros, que reciben xilacina. Si bien se cree que este efecto es de tipo central, ni los bloqueantes dopaminérgicos (por ej., fenotiacinas) ni los alfa-bloqueantes (yohimbina, tolazolina) anulan el efecto emético. La xilacina no causa emesis en equinos, bovinos, ovinos ni caprinos. La xilacina deprime los mecanismos termorreguladores, por lo que puede desarrollarse hipotermia o hiperemia, dependiendo de la temperatura ambiente. Los efectos sobre el sistema cardiovascular incluyen un aumento inicial de la resistencia periférica total con elevación de la presión sanguínea, seguido por un período más prolongado de disminución de la presión sanguínea (por debajo del valor basal). Se puede observar bradicardia en algunos animales que desarrollan un bloqueo cardíaco de 2do grado u otras arritmias. En relación con la sensibilidad a la xilacina se han observado diferencias significativas entre las especies. Los rumiantes son extremadamente sensibles a la xilacina cuando se los compara con los equinos, los caninos o los felinos. Por lo general, los rumiantes necesitan, aproximadamente, el 10% de la dosis que requiere un caballo para exhibir el mismo efecto. En los bovinos (y en ocasiones en los felinos y los equinos), se observa poliuria después de la administración de xilacina, probablemente debido a la disminución de la producción de la vasopresina (hormona antidiurética, HAD). También se han manifestado bradicardia y salivación en los bovinos, efecto que puede ser disminuido mediante la administración previa de atropina. Debido a que los cerdos requieren 20-30 veces la dosis de los rumiantes, la xilacina no suele utilizar para esta especie.

Locales

NO INDICA

Generales

NO INDICA

Incompatibles

NO INDICA

Antagonismos farmacológicos

NO INDICA

Contraindicaciones de uso (efectos nocivos)

No usar en animales con obstrucción gastrointestinal ya que las propiedades miorrelajantes del medicamento parecen acentuar los efectos de la obstrucción, y por la posible aparición de vómitos. No usar en animales con insuficiencia renal o hepática aguda, disfunción respiratoria, trastornos cardíacos, hipotensión y/o shock. No usar en animales diabéticos. No usar en animales con antecedentes de convulsiones. No usar en terneros de menos de 1 semana de edad, potros de menos de 2 semanas o cachorros o gatitos de menos de 6 semanas. Referencia: Plumb,D. (2008). Manual de Farmacología Veterinaria. (Sexta Edición). Buenos Aires, Argentina: Editorial Intermedica. Pág. 1078 - 1079 Sumano, H y Ocampo. (2006). Farmacología Veterinaria. Tercera Edición. Pág. 721 - 722.

Precauciones antes, durante o después del uso

? Se debe evitar la estimulación sensorial mientras se produce el efecto del fármaco, ya que puede haber pérdida del efecto sedante o un período de conducta excitable y violenta. Los animales sedados deben vigilarse hasta que vuelvan a su estado normal. ? Evitar la administración intraarterial. ? Ocasionalmente puede aparecer timpanismo en bovino recostado, lo que se evitará manteniendo al animal en decúbito esternal. Para evitar la aspiración de saliva o alimento, descender la cabeza y el cuello del animal. ? No alimentar a los animales antes de usar el producto. ? Los animales de edad avanzada y debilitados son más sensibles a xilacina, mientras que los animales nerviosos o muy excitables pueden necesitar una dosis relativamente alta. ? Evitar la extravasación cuando se administre vía IV. ? En todas las especies aplicar con precaución en aquellos que presenten: - Marcada depresión respiratoria. - Alteraciones cardiacas (la xilacina induce arritmias y es un depresor directo del miocardio). ? Hipotensión arterial o en caso de shock. ? Insuficiencia renal (la xilacina se excreta por la orina). ? Insuficiencia hepática (la xilacina se metaboliza en primera instancia en el hígado). ? Epilepsia Referencia: Plumb,D. (2008). Manual de Farmacología Veterinaria. (Sexta Edición). Buenos Aires, Argentina: Editorial Intermedica. Pág. 1078 - 1079 Sumano, H y Ocampo. (2006). Farmacología Veterinaria. Tercera Edición. Pág. 721 - 722.

Intoxicación y sobredosis en animales

Margen de seguridad e inocuidad en la especie diana

XILACINA Especie Tipo de test Vía administraciónDosis Reportada (mg/kg) Ratón DL50 Intravenosa 18 Ratón DL50 Oral 240 Ratón DL50 Subcutánea 121 Rata DL50 Oral 130 Referencia: US. National Library of Medicine CehmIDplus. (s/a). Xylazine. Toxicity. Recuperado de: https://chem.nlm.nih.gov/chemidplus/name/xylazine

Síntomas, conducta de emergencia y antídotos

En el caso de una sobredosis accidental, pueden producirse arritmias cardíacas, hipotensión y profunda depresión respiratoria y del SNC. También se han documentado convulsiones después de sobredosis. Ha habido mucho interés en el uso de los bloqueantes alfa-adrenérgicos como antídotos o para revertir la xilacina. Se ha sugerido el empleo de yohimbina, atipamezol y tolazolina como único agente o en combinación para revertir los efectos de la xilacina o para acelerar el tiempo de recuperación se encuentran disponibles para tratar los efectos depresores respiratorios por la toxicidad de la xilacina, se recomienda el soporte ventilatorio mecánico con estimulantes respiratorios (por ej., doxapram). Referencia: Plumb, D. (2010). Manual de Farmacología Veterinaria. (6ta edición). Páginas 1178. Buenos Aires, Argentina: Intermédica.

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Intoxicación en el ser humano

Categoría toxicológica

Categoría IV (No tóxico)

Síntomas

El producto XILA-20 por ser exclusivo de uso veterinario no puede causar intoxicación en el hombre, por no estar destinado su uso y aplicación en humanos, en caso de usarlo accidentalmente los principios activos no son tóxicos y tampoco los excipientes.

Tratamiento

El producto XILA-20 por ser exclusivo de uso veterinario no puede causar intoxicación en el hombre, por no estar destinado su uso y aplicación en humanos, en caso de usarlo accidentalmente los principios activos no son tóxicos y tampoco los excipientes.

Antídotos

El producto XILA-20 por ser exclusivo de uso veterinario no puede causar intoxicación en el hombre, por no estar destinado su uso y aplicación en humanos, en caso de usarlo accidentalmente los principios activos no son tóxicos y tampoco los excipientes.

Centros de referencia en el país

Centro Nacional de Control de Intoxicaciones 2223 1028

Datos sobre Ingesta Diaria Admisible (IDA)

N/A

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Tiempo transcurrido entre el último tratamiento y el sacrificio del animal para consumo humano

Carne

3 d

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Tiempo transcurrido entre el último día del tratamiento y el destino de la leche, huevos o miel para consumo humano

Leche

48 d

Huevos

0 d

Miel

0 d

Periodo de validez del producto (meses)

36

Temperatura mínima para su correcta conservación (°C)

15

Temperatura máxima para su correcta conservación (°C)

30

Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción

- Almacenamiento: Almacenar en un lugar fresco y seco al abrigo de la luz a temperatura entre 15 a 30°C. - Transporte: Se lo realiza en cajas de cartón debidamente acondicionadas

Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud

- Eliminación: Los envases serán eliminados en un solo sitio para su disposición final, evitando constituirse en factores de riesgo para la salud pública, los animales y el medio ambiente, según la legislación vigente para este país

Causas que pueden hacer variar la calidad del producto

Las causas que pueden hacer variar la calidad del producto son las siguientes: - Uso después de la fecha de expiración. - Sobres con defectos de sellado. - Exposición a altas temperaturas o rayos solares. - Humedad excesiva (mayor a 80%). - Alteraciones de los sellos de seguridad.