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Nombre comercial

Otius Plus

Categoría de producto

A-1 PRODUCTOS FARMACOLÓGICOS VETERINARIOS

Tipo de producto farmacológico

Medicamento

Clasificación

Preparaciones óticas / Antibiótico, fungicida, antiinflamatorio

Presentación

Tubo(s)   15 g

Droguería

CALOX COMERCIAL S.A

Fabricante

CALOX DE COSTA RICA, S.A.

Tipo de venta

Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías

Maquilador

Titular

CALOX DE COSTA RICA, S.A.

Comercializadores

DROGUERIA CORPORACION AGROPECUARIA CORPECO
CALOX COMERCIAL S.A
NAVET INTERNACIONAL S.A
AGROSUPLIDORES DE COSTA RICA S.A
CADIFAR

Fecha de registro

24/01/2023

Válido desde

24/01/2023

Fecha de vencimiento

24/01/2028

Estado del registro

Activo

Observaciones

Activo

Si

Indicaciones

Tratamiento de lesiones en piel y pabellón auricular de origen bacteriano o fúngico, causada por bacterias sensibles a gentamicina y hongos sensibles a isoconazol.
Escherichia coli, Klebsiella, Proteus, Pseudomonas, Salmonella, Enterobacter, Serratia, Shigella, Mycoplasma, Staphylococcus, Candida albicans, Candida parapsolosis, Candida tropicalis, Candida krusei, Candida guilliermondii, Candida glabrata, Malassezia furfur.

Especie

Caninos, Felinos

Forma farmacéutica

Ungüento

Vía de aplicación

Otica, Tópica

Efectos biológicos no deseados

No se han descrito

Dosis

Instrucciones de dosificación o uso

Aplique una cantidad suficiente para cubrir la zona afectada cada 12 horas o según indicación del Médico Veterinario.

Absorción

Gentamicina: Baja absorción sistémica cuando se usa tópicamente Betametasona: Después de aplicación tópica, presenta limitada absorción sistémica. Isoconazol: Presenta alta lipofilidad lo que aumenta la penetración en la membrana, generando buenas concentraciones en un periodo prolongado.

Distribución

Gentamicina: Mediante el líquido extracelular. Betametasona: Se une débilmente a las proteínas del plasma, siendo activa solamente la parte no unida a dichas proteínas. Isoconazol: Poca distribución sistémica cuando se aplica de manera tópica.

Metabolización

Gentamicina: No se metaboliza. Betametasona: Principalmente hepático. Isoconazol: Hepático.

Eliminación

Gentamicina: Principalmente renal. Vida media plasmática: aproximadamente 0,5-1,5 horas. Betametasona: Principalmente renal. Vida media plasmática: aproximadamente 5 horas. Isoconazol: Mediante orina y bilis. Vida media plasmática: Aproximadamente 30 horas.

Farmacodinamia del producto

Gentamicina: es un antibiótico del grupo de los aminoglucósidos, es transportada de forma activa a través de la membrana bacteriana, se une irreversiblemente a una o más proteínas receptoras específicas de la subunidad 30S de los ribosomas bacterianos e interfiere con el complejo de iniciación entre el ARNm y la subunidad 30S. El ADN puede leerse de forma errónea, lo que da lugar a la producción de proteínas no funcionales; los polirribosomas se separan y no son capaces de sintetizar proteínas. Esto da lugar a un transporte acelerado de gentamicina, con lo que aumenta la ruptura de las membranas citoplasmáticas de las bacterias y la consiguiente muerte celular. Betametasona: es un glucocorticoide que afectan el metabolismo de los carbohidratos (glucogénesis, depósito de glucógeno hepático, elevación del azúcar en la sangre), inhiben la secreción de ACTH y poseen una actividad antiinflamatoria pronunciada. También desempeñan un papel en el metabolismo de las grasas y las proteínas, el mantenimiento de la presión arterial, la alteración de la respuesta del tejido conjuntivo a las lesiones, la reducción del número de linfocitos circulantes y el funcionamiento del sistema nervioso central. Isoconazol: es un agente antifúngico que ejerce su efecto alterando la membrana celular del hongo. El itraconazol inhibe la síntesis del ergosterol interaccionando con la 14-a-desmetilasa, una enzima del citocromo P450 que es necesaria para la conversión del lanosterol a ergosterol. Al ser este un componente esencial de la membrana del microorganismo, su déficit produce un aumento de la permeabilidad de esta con la subsiguiente pérdida del contenido celular.

Locales

Pudiera causar nefrotoxicidad, ototoxicidad, neuromuscular bloqueo. Se pueden observar polidipsia, polifagia y poliuria.

Generales

Exacerbación de efecto secundarios como vómitos, diarrea, disminución del apetito

Incompatibles

Hay algunas interacciones teóricas que se pudieran presentar: con Betalactámicos, cefalosporinas, diuréticos o alguno anestésicos. también pudiera interaccionar con anfotericina, barbitúricos, ciclosporinas, digoxina

Antagonismos farmacológicos

No se han reportado

Contraindicaciones de uso (efectos nocivos)

No administrar a perros con la membrana timpánica perforada. No administrar en caso de hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes.

Precauciones antes, durante o después del uso

Conservar fuera del alcance de los niños y animales domésticos. No se recomienda aplicar el unguento en amplias áreas del cuerpo del animal ni durante periodos prolongados. Este producto puede producir resistencia a los antimicrobianos.

Intoxicación y sobredosis en animales

Margen de seguridad e inocuidad en la especie diana

Categoria C

Síntomas, conducta de emergencia y antídotos

No existe un antídoto específico, en caso de intoxicación se aplica tratamiento sintomático.

Intoxicación en el ser humano

Categoría toxicológica

Categoría D

Síntomas

náuseas, vómitos, diarrea, disminución del apetito

Tratamiento

Se deben tomar las medidas generales para casos de emergencia consistentes en mantener despejadas las vías respiratorias (aspiración) y mantener la respiración y además atender el cuadro sintomatológico.

Antídotos

No existe un antídoto específico, en caso de intoxicación se aplica tratamiento sintomático.

Centros de referencia en el país

Por teléfono: 506-2223-1028 | 506-2523-3600 extensión 4600, 4644, 4433 y 4643 | 9-1-1 Por correo electrónico: centrointoxicaciones@hnn.sa.cr, asalasherrera@gmail.com

Datos sobre Ingesta Diaria Admisible (IDA)

No aplica

Periodo de validez del producto (meses)

24

Temperatura mínima para su correcta conservación (°C)

15

Temperatura máxima para su correcta conservación (°C)

30

Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción

Trasporte: Proteja el medicamento de impactos y aplastamiento. Rotule la carga con la información que considere adecuada. No exponga el medicamento a temperaturas fuera de las recomendadas para su almacenamiento. Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de transporte. Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos. Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita, destruir de acuerdo a las disposiciones legales indicadas por el Ministerios de Salud de Costa Rica. Utilice un método de destrucción avalado por las autoridades correspondientes en donde la disposición final de los envases y residuos de medicamento no sean un factor de riesgo para la salud pública, animal y el medio ambiente.

Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud

Utilice un método de destrucción avalado por las autoridades correspondientes en donde la disposición final de los envases y residuos de medicamento no sean un factor de riesgo para la salud pública, animal y el medio ambiente. Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos. Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.

Causas que pueden hacer variar la calidad del producto

Exposición del producto a temperaturas extremas, compresión o humedad relativa alta. Debe mantener las recomendaciones de almacenamiento y transportes antes descritas.