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EC-6-5-51-7113

Nombre comercial

FALEX

Categoría de producto

A-1 PRODUCTOS FARMACOLÓGICOS VETERINARIOS

Tipo de producto farmacológico

Medicamento

Clasificación

Antibióticos / Cefalosporinas, oral

Presentación

Blíster   7 Tableta(s)
Blíster   14 Tableta(s)
Blíster   10 Tableta(s)

Droguería

FARYVET (DROGUERIA)

Fabricante

Farbiopharma S.A.

Tipo de venta

Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías

Maquilador

Titular

Farbiopharma S.A.

Comercializadores

FARYVET (DROGUERIA)
CIA CORIVET S.A

Fecha de registro

25/01/2023

Válido desde

25/01/2023

Fecha de vencimiento

25/01/2028

Estado del registro

Activo

Observaciones

Activo

Si

Indicaciones

Falex es un antibiótico de amplio espectro a base de cefalexina, perteneciente al grupo de las cefalosporinas de primera generación, con potente acción bactericida que actúa contra bacterias causantes de infecciones de piel, tejidos blandos, vías respiratorias, osteoarticluares, infecciones genitourinarias y óticas.
FALEX actúa contra Pasterella multocida, Staphylococcus aureus, Staphylococcus intermedius, Staphylococcus epiermidis, Pseudomona auruginosa, Streptococcus beta-hemolitica.

Especie

Perros, Gatos

Forma farmacéutica

Tableta

Vía de aplicación

Oral

Efectos biológicos no deseados

Hipersensibilidad, Resistencia a agentes patógenos

Dosis

Instrucciones de dosificación o uso

Dosis Referencial 20mg/kg. Tabletas 600mg. PESO CANINOS Y FELINOS (Kg) 7.5 K ¼ tableta 15 K ½ tableta 30 K 1 tableta

Absorción

La cefalexina de uso oral en gatos y perros casi se absorbe en su totalidad.

Distribución

Debe transformarse en sal clorhidrato para alcanzar su concentración máxima en la sangre en un tiempo máximo de dos horas. Su biodisponibilidad es cercana al 75% y tiene vida media de 1 ½ - 2 ½ horas.

Metabolización

La cefalexina se absorbe rápidamente y se metaboliza dando origen a diferentes compuestos

Eliminación

Se elimina principalmente por la orina, pero puede eliminarse también por bilis.

Farmacodinamia del producto

La cefalexina, un antibiótico beta-lactámicos, es principalmente bactericida. Inhibe la tercera y última etapa de la síntesis de la pared celular bacteriana uniéndose preferentemente a las proteínas de unión a penicilina (PBP específicas) que se encuentran dentro de la pared celular bacteriana. Como todos los antibióticos beta-lactámicos, la capacidad de cefalexina para interferir con la síntesis de la pared celular mediada por las PBPs, en última instancia conduce a la lisis celular. Esta lisis está producida por enzimas autolíticas bacterianas presentes en la pared celular (es decir, autolisinas). Por regla general, las cefalosporinas de primera generación son más activos contra los organismos gram-positivos que las cefalosporinas de segunda y tercera generación, pero tienen relativamente poca actividad contra especies gram-negativas.

Locales

Los efectos adversos de las cefalosporinas suelen ser bajos y no suelen ser importantes con una baja frecuencia de presentación.

Generales

En raras ocasiones producen salivación, taquipnea y excitabilidad en perros, así como emesis y fiebre en gatos. En caso de inducir efectos gastrointestinales (vómito, diarrea, anorexia) administrar FALEX con el alimento.

Incompatibles

NO INDICA

Antagonismos farmacológicos

PROBENECIDA: Bloquea competitivamente la secreción tubular de la mayoría de las cefalosporinas aumentando así los niveles séricos y la vida media sérica.

Contraindicaciones de uso (efectos nocivos)

No usar el producto en animales con hipersensibilidad al principio activo o a otros antibióticos del grupo de los betalactámicos.

Precauciones antes, durante o después del uso

En pacientes con insuficiencia renal la dosis debe ser controlada por el Médico Veterinario. En caso de ingestión accidental, aplicar tratamiento sintomático. No obstante, dada su baja toxicidad y su escasa absorción por vía digestiva no es de esperarse efecto alguno. Mantener fuera del alcance de los niños y animales domésticos.

Intoxicación y sobredosis en animales

Margen de seguridad e inocuidad en la especie diana

La DL50: 1600 mg / kg en el ratón. El margen de seguridad de la cefalexina en uso oral es bastante seguro, sin existir efectos tóxicos conocidos. Los efectos adversos que puede inducir el uso de cefalexina vía oral suelen ser bajos, poco importantes y con una baja frecuencia de presentación.

Síntomas, conducta de emergencia y antídotos

No existe toxicidad conocida de la cefalexina de uso oral. Los efectos adversos de las cefalosporinas sueles ser bajos y no suelen ser importantes con una baja frecuencia de presentación. En rara ocasiones produce salivación, taquipnea y excitabilidad en perros, así como emesis y fiebre en gatos. Referencia: Ficha de Seguridad. MSDS. Cefalexina. https://www.spectrumchemical.com/MSDS/C0498.pdf Manual de Farmacología Veterinaria de Plum, Pág. 184. Farmacología veterinaria de Sumano y Ocampo, Tercera edición, Pág. 198

Intoxicación en el ser humano

Categoría toxicológica

El producto por ser exclusivo de uso veterinario no puede causar intoxicación en el hombre, por no estar destinado su uso y aplicación en humanos.

Síntomas

náusea vómitos diarrea orina de color rosado, rojo o café oscuro dolor de estómago

Tratamiento

El producto por ser exclusivo de uso veterinario no puede causar intoxicación en el hombre, por no estar destinado su uso y aplicación en humanos. En caso de ingesta involuntaria puede causar ligera irritación, así como en la piel y ojos. En caso de ingesta accidental, no inducir el vómito sin la dirección de personal médico. Acudir inmediatamente a un centro de atención de intoxicaciones

Antídotos

No existe un antídoto específico por lo que el tratamiento es netamente sintomático

Centros de referencia en el país

Centro Nacional de Control de Intoxicaciones de Costa Rica TELEFONO: 2223 1028

Datos sobre Ingesta Diaria Admisible (IDA)

N/A

Periodo de validez del producto (meses)

36

Temperatura mínima para su correcta conservación (°C)

15

Temperatura máxima para su correcta conservación (°C)

30

Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción

Mantener el producto en un lugar fresco y seco protegido de la luz. A temperatura no mayor a 30ºC.

Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud

Los envases serán eliminados en un solo sitio para su disposición final, evitando constituirse en factores de riesgo para la salud pública, los animales y el medio ambiente, según la legislación vigente para este país.

Causas que pueden hacer variar la calidad del producto

Uso después de la fecha de expiración. Frascos con defectos de sellado. Exposición a altas temperaturas o rayos solares. Humedad excesiva (mayor a 70%) Alteraciones de los sellos de seguridad