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Nombre comercial

Pramectina Palatable

Categoría de producto

A-1 PRODUCTOS FARMACOLÓGICOS VETERINARIOS

Tipo de producto farmacológico

Medicamento

Clasificación

Antiparasitarios internos / Desparasitantes internos, oral (pequeñas especies)

Presentación

Caja(s)   4 Tableta(s)
Caja(s)   10 Tableta(s)
Caja(s)   40 Tableta(s)
Caja(s)   60 Tableta(s)
Caja(s)   100 Tableta(s)

Droguería

CALOX COMERCIAL S.A

Fabricante

CALOX DE COSTA RICA, S.A.

Tipo de venta

Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías

Maquilador

Titular

CALOX DE COSTA RICA, S.A.

Comercializadores

DROGUERIA CORPORACION AGROPECUARIA CORPECO
CALOX COMERCIAL S.A
NAVET INTERNACIONAL S.A
AGROSUPLIDORES DE COSTA RICA S.A
CADIFAR

Fecha de registro

25/01/2023

Válido desde

25/01/2023

Fecha de vencimiento

25/01/2028

Estado del registro

Activo

Observaciones

Activo

Si

Indicaciones

Para el tratamiento de infestaciones mixtas causadas por cestodos, nematodos o artrópodos, debido a parásitos redondos adultos e inmaduros, parásitos pulmonares, gastrófilos y tenias de especies susceptibles. Categoría: Parasiticida
De las siguientes especies: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme, Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Aelurostrongylus abstrusus, Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Trichuris vulpis, Taenia spp.

Especie

Caninos, Felinos

Forma farmacéutica

Tableta

Vía de aplicación

Oral

Efectos biológicos no deseados

No se han descrito

Dosis

Instrucciones de dosificación o uso

Caninos y felinos: Administrar 1 tableta en dosis única, en casos de parasitosis por tenias repetir el tratamiento 21 días después de la primera dosis o según recomendación del Médico Veterinario.

Absorción

En animales de estómago simple, la ivermectina se absorbe hasta en un 95% después de la administración oral. Los rumiantes solo absorben 1/4-1/3 de una dosis debido a la inactivación del fármaco en el rumen. Si bien existe una mayor biodisponibilidad después de la administración SC, la absorción después de la dosificación oral es más rápida que la SC. Praziquantel se absorbe rápida y casi completamente después de la administración oral, pero hay un efecto de primer paso significativo.

Distribución

Se ha informado que la biodisponibilidad de la ivermectina es menor en gatos que en perros, lo que requiere una dosis más alta para la profilaxis del gusano del corazón en esta especie. La ivermectina se distribuye bien en la mayoría de los tejidos, pero no penetra fácilmente en el LCR, lo que minimiza su toxicidad. Los perros de raza Collie con un defecto genético específico permiten que entre más ivermectina en el SNC que otras razas/especies. Se han informado parámetros farmacocinéticos de la ivermectina para varias especies: Bovino: Volumen de distribución = 0,45 ? 2,4 L/kg; vida media de eliminación = 2 ? 3 días; aclaramiento corporal total = 0,79 l/kg/día. Perros: Biodisponibilidad = 0,95; volumen de distribución = 2,4 L/kg; vida media de eliminación = 2 días. Porcino: Volumen de distribución = 4 L/kg; vida media de eliminación = 0,5 días. Ovejas: Biodisponibilidad = 1 (intra-abomasal), 0,25 (intra-ruminal); volumen de distribución = 4,6 L/kg; vida media de eliminación = 2 ? 7 días. Los niveles séricos máximos se alcanzan entre 30 y 120 minutos en perros. El praziquantel se distribuye por todo el cuerpo. Atraviesa la pared intestinal ya través de la barrera hematoencefálica hacia el SNC.

Metabolización

La ivermectina se metaboliza en el hígado a través de vías oxidativas. Los estudios en muchas especies diferentes muestran que el praziquantel se metaboliza rápidamente en el hígado. Los principales metabolitos son los derivados monohidroxiciclohexílicos del praziquantel. Metabolitos de actividad desconocida.

Eliminación

La ivermectina se excreta principalmente en las heces. Menos del 5% del fármaco (como compuesto original o metabolitos) se excreta en la orina. Predomina la eliminación renal. Se excreta principalmente en la orina; la vida media de eliminación es de aproximadamente 3 horas en el perro.

Farmacodinamia del producto

La ivermectina aumenta la liberación de ácido gamma aminobutírico (GABA) en las neuronas presinápticas. GABA actúa como un neurotransmisor inhibidor y bloquea la estimulación postsináptica de la neurona adyacente en los nematodos o la fibra muscular en los artrópodos. Al estimular la liberación de GABA, la ivermectina provoca parálisis del parásito y eventual muerte. Como los trematodos hepáticos y las tenias no utilizan GABA como transmisor nervioso periférico, la ivermectina es ineficaz contra estos parásitos. Praziquantel se adsorbe rápidamente a través de la superficie de los parásitos y actúa principalmente cambiando el Ca++permeabilidad de las membranas del parásito. Esto da como resultado un daño severo al tegumento. No se ha determinado el mecanismo de acción exacto de praziquantel contra los cestodos, pero puede ser el resultado de la interacción con los fosfolípidos en el tegumento que causa flujos de iones de sodio, potasio y calcio. A bajas concentraciones in vitro, la droga parece afectar la función de sus retoños y estimula la motilidad del gusano. En concentraciones más altas in vitro, el praziquantel aumenta la contracción (irreversiblemente a concentraciones muy altas) de la estrobilla del gusano (cadena de proglótides). Además, el praziquantel causa una vacuolización focal irreversible con la subsiguiente desintegración cestodal en sitios específicos del tegumento cestodal. En esquistosomas y trematodos, el praziquantel mata directamente al parásito, posiblemente al aumentar el flujo de iones de calcio hacia el gusano. Sigue la vacuolización focal del tegumento y el parásito es fagocitado.

Locales

PERROS: Puede mostrar una reacción similar a la de un shock cuando se usa ivermectina como microfilaricida, presumiblemente debido a una reacción asociada con la muerte de la microfilaria. Otros efectos adversos cuando se usa como microfilaricida incluyen depresión, hipotermia y vómitos La neurotoxicidad es posible en perros, particularmente en aquellos con el defecto genético (mutación por deleción del gen mdr1) que se ha observado en ciertas líneas genéticas de razas tipo Collie. Cuando se usa por vía oral, el praziquantel puede causar anorexia, vómitos, letargo o diarrea en perros, pero la incidencia de estos efectos es inferior al 5%. En gatos, los efectos adversos fueron bastante raros

Generales

Ataxia, ceguera, midriasis, temblores y vómitos. Se ha informado que para Prazicuantel hay una mayor incidencia de efectos adversos después del uso del producto inyectable. En perros, se informó dolor en el lugar de la inyección, vómitos, somnolencia y/o marcha tambaleante a partir de ensayos de campo con el fármaco. Algunos gatos (9,4 %) mostraron signos clínicos de diarrea, debilidad, vómitos, salivación, somnolencia, anorexia transitoria y/o dolor en el lugar de la inyección.

Incompatibles

Interacciona con BENZODIAZEPINAS, CLARITROMICINA, CICLOSPORINA, DILTIAZEM, ERITROMICINA, ITRACONAZOL, KETOCONAZOL, QUINIDINA, ESPIRONOLACTONA, tamoxifeno y VERAPAMIL

Antagonismos farmacológicos

No se indican

Contraindicaciones de uso (efectos nocivos)

No utilizar en hembras preñadas. No se recomienda el uso en cachorros de menos de 4 semanas de edad ni en gatos con menos de 6 semanas de edad. No debe usarse en razas susceptibles como lo son Collies, Shelties y pastores australianos.

Precauciones antes, durante o después del uso

Conservar fuera del alcance de los niños y animales domésticos. Lea la información de la caja antes de utilizar el producto.

Intoxicación y sobredosis en animales

Margen de seguridad e inocuidad en la especie diana

La ivermectina se considera segura durante el embarazo. Los estudios reproductivos realizados en perros, caballos, ganado y cerdos no han demostrado efectos adversos en los fetos. El desempeño reproductivo en animales machos aparentemente no se altera. En un sistema separado que evalúa la seguridad de los fármacos en el embarazo canino y felino (Papich 1989), este fármaco se clasifica en la clase: A(Probablemente seguro. Aunque es posible que los estudios específicos no hayan probado la seguridad de todos los medicamentos en perros y gatos, no hay informes de efectos adversos en animales de laboratorio o mujeres). Se informaron 660 exposiciones a la ivermectina al Centro de Control de Envenenamiento Animal (APCC) de la ASPCA durante 2005 y 2006. En estcasos, 575 fueron perros con 104 que mostraban signos clínicos, 47 gatos con 8 que mostraban signos clínicos, 9 felinos salvajes con 3 que mostraban signos clínicos , 5 casos de aves notificados con 2 mostrando signos clínicos, y 2 casos de tortugas notificados con 1 mostrando signos clínicos. Los 22 casos restantes consistieron en 12 roedores, 3 lagomorfos, 2 caprinos, 2 equinos, 1 ovino y 2 especies desconocidas, ninguno de los cuales mostró signos clínicos. La ivermectina tiene un amplio margen de seguridad en gatos. Los gatitos que recibieron dosis de al menos 110 mcg/kg y los gatos adultos que recibieron al menos 750 mcg/kg no mostraron efectos adversos. Los signos tóxicos agudos asociados con sobredosis masivas en gatos aparecerán dentro de las 10 horas posteriores a la ingestión. Los signos pueden incluir agitación, vocalización, anorexia, midriasis, paresia de las extremidades posteriores, temblores y desorientación. También se pueden observar ceguera, presión de la cabeza, escalada de paredes, ausencia del reflejo de amenaza oculomotor y una respuesta lenta e incompleta a la luz pupilar. Los signos neurológicos suelen disminuir durante varios días y la mayoría de los animales se recuperan por completo en 2 a 4 semanas. Se recomienda atención sintomática y de apoyo. Praziquantel tiene un amplio margen de seguridad. En ratas y ratones, la LD50 oral es de al menos 2 g/kg. No se pudo determinar una DL50 oral en perros, ya que a dosis superiores a 200 mg/kg, el fármaco inducía el vómito. Las dosis parenterales de 50 a 100 mg/kg en gatos causaron ataxia y depresión transitorias; las dosis inyectadas de 200 mg/kg fueron letales en gatos. Hubo 51 exposiciones a praziquantel reportadas al Centro de Control de Envenenamiento Animal de ASPCA (APCC; www.apcc.aspca.org) durante 2001 ? 2006. En estos casos, 24 fueron perros y 27 fueron gatos. No se informaron signos clínicos.

Síntomas, conducta de emergencia y antídotos

Posibles sintomatología frecuencia decreciente incluyeron ataxia, ceguera, midriasis, temblores y vómitos. No existe un antídoto específico, en caso de intoxicación se aplica tratamiento sintomático.

Intoxicación en el ser humano

Categoría toxicológica

Categoría C.

Síntomas

Mareos, pérdida de apetito, náuseas, vómitos, dolor o hinchazón estomacal, diarrea

Tratamiento

Se deben tomar las medidas generales para casos de emergencia consistentes en mantener despejadas las vías respiratorias (aspiración) y mantener la respiración y además atender el cuadro sintomatológico.

Antídotos

No existe un antídoto específico, en caso de intoxicación se aplica tratamiento sintomático.

Centros de referencia en el país

Por teléfono: 506-2223-1028 | 506-2523-3600 extensión 4600, 4644, 4433 y 4643 | 9-1-1 Por correo electrónico: centrointoxicaciones@hnn.sa.cr, asalasherrera@gmail.com

Datos sobre Ingesta Diaria Admisible (IDA)

Periodo de validez del producto (meses)

36

Temperatura mínima para su correcta conservación (°C)

15

Temperatura máxima para su correcta conservación (°C)

30

Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción

Trasporte: Proteja el medicamento de impactos y aplastamiento. Rotule la carga con la información que considere adecuada. No exponga el medicamento a temperaturas fuera de las recomendadas para su almacenamiento. Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de transporte. Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos. Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita, destruir de acuerdo a las disposiciones legales indicadas por el Ministerios de Salud de Costa Rica. Utilice un método de destrucción avalado por las autoridades correspondientes en donde la disposición final de los envases y residuos de medicamento no sean un factor de riesgo para la salud pública, animal y el medio ambiente.

Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud

Utilice un método de destrucción avalado por las autoridades correspondientes en donde la disposición final de los envases y residuos de medicamento no sean un factor de riesgo para la salud pública, animal y el medio ambiente. Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos. Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo deb

Causas que pueden hacer variar la calidad del producto

Exposición del producto a temperaturas extremas, compresión o humedad relativa alta. Debe mantener las recomendaciones de almacenamiento y transportes antes descritas.