Datos del producto Credelio Plus (56.25mg/2.11mg)
Fórmula cuali-cuantitativa
Base concentración
1 Comprimido
Principio activo
Concentración
Lotilaner
56.25 mg
Milbemicina oxima
2.11 mg
Detalle del producto
Indicaciones
Para uso en perros con infestaciones/infecciones mixtas de garrapatas, pulgas, nematodos gastrointestinales, dirofilarias* o parásitos pulmonares, o con riesgo de padecerlas. Credelio Plus está indicado para su uso cuando se requiera simultáneamente el tratamiento contra las garrapatas/pulgas y los nematodos gastrointestinales o el tratamiento contra las garrapatas/pulgas y la prevención de dirofilariasis*/angiostrongilosis.
Garrapatas, pulgas y ácaros
Para el tratamiento y control de infestaciones de garrapatas (Dermacentor reticulatus*, Ixodes ricinus*, Rhipicephalus sanguineus e I. hexagonus*), pulgas (Ctenocephalides felis y C. canis) y ácaros (Demodex canis) en perros.
Nematodos gastrointestinales
Ancylostoma caninum (estado larvario L4, adulto inmaduro L5 y adulto). Toxocara canis (estado larvario L4, adulto inmaduro L5, y adulto) y Toxascaris leonina adulto y Trichuris vulpis adulto.
Prevención de la dirofilariasis (Dirofilaria immitis)*.
Parásitos pulmonares: angiostrongilosis
Especie
Caninos
Forma farmacéutica
Comprimido
Vía de aplicación
Oral
Efectos biológicos no deseados
No se han descrito
Dosis
Especie
Edad
Enfermedad o agente a tratar
Dosis
Intervalo entre dosis
Duración del tratamiento
Referencia
Caninos
1 Tableta(s) /
2.8 kg
24 h
30 d
Ensayos clínicos
Farmacocinética y farmacodinamia
Absorción
Lotilaner se absorbe fácilmente tras su administración oral y la concentración plasmática máxima se alcanza en 3-5 horas. Milbemicina A3 5-oxima y milbemicina A4 5-oxima también se absorben rápidamente después de la administración oral con una Tmáx. de 2-4 horas aproximadamente para cada sustancia farmacéutica. Los alimentos mejoran la absorción tanto de lotilaner como de milbemicina oxima. La biodisponibilidad de lotilaner es el 75 % y de milbemicina (A3 y A4 5-oximas) es de aproximadamente el 60 %
Distribución
Lotilaner y milbemicina A3 y A4 5-oximas se distribuyen ampliamente en los perros donde el volumen de distribución después de la administración intravenosa es de 3-4 l/kg. La unión a proteínas plasmáticas es alta tanto para lotilaner como para milbemicina oxima (>95 %
Metabolización
Lotilaner se metaboliza en pequeña medida en compuestos más hidrófilos que se observan en las heces y la orina. La principal vía de eliminación de lotilaner es la biliar, siendo la renal la vía de eliminación menor (menos del 10 % de la dosis). La semivida terminal es de aproximadamente 24 días. Esta larga semivida terminal proporciona concentraciones sanguíneas efectivas durante todo el intervalo entre dosis. Con la administración oral repetida mensualmente se observa una ligera acumulación y se alcanza un estado estacionario después de la cuarta dosis mensual. Los principales metabolitos fecales y urinarios de la milbemicina oxima en el perro se identificaron como conjugados glucurónidos de milbemicina A3 o A4 5-oximas, milbemicina desalquilada A3 o A4 5-oximas y milbemicina hidroxilada A4 5-oxima.
Eliminación
Hidroximilbemicina A4 5-oxima se detectó solo en el plasma, pero no en la orina o las heces, lo que sugiere la eliminación predominante de metabolitos conjugados en el perro. 8 Milbemicina A4 5-oxima se elimina más lentamente que milbemicina A3 5-oxima (la eliminación tras la administración intravenosa fue de 47,0 y 106,8 ml/h/kg, respectivamente) lo que provoca una exposición (AUC) mayor a milbemicina A4 que a milbemicina A3 5-oxima. Las semividas de eliminación promedio fueron de 27 horas para A3 y de 57 horas para A4. La eliminación de milbemicina A3 y A4 5-oxima se hace principalmente a través de las heces y, en menor medida, también de la orina
Farmacodinamia del producto
Lotilaner:
El lotilaner es un insecticida y acaricida de la familia de las isoxazolinas. Es un enantiómero puro activo contra las garrapatas adultas como Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, I. ricinus y Rhipicephalus sanguineus así como las pulgas adultas como Ctenocephalides felis y C. canis. El lotilaner es un potente inhibidor de los canales de cloruro regulados por ácido gamma-aminobutírico (GABA) y, en menor medida, de los canales de iones de cloruro regulados por glutamato de los insectos y las garrapatas, lo que provoca una rápida muerte de las garrapatas y las pulgas. Se ha comprobado que la actividad del lotilaner no se ve afectada por la resistencia a los organoclorados (ciclodienos, p. ej., dieldrina), los fenilpirazoles (p. ej., fipronil), los neonicotinoides (p. ej., imidacloprid), las formamidinas (p. ej., amitraz) y los piretroides (p. ej., cipermetrina). 7 En el caso de las garrapatas, el inicio de la eficacia se produce en las 48 horas siguientes a la colocación del medicamento veterinario durante un mes tras su administración. Las garrapatas I. ricinus presentes en el perro antes de la administración mueren en un plazo de 8 horas. En el caso de las pulgas, el inicio de la eficacia se produce a las 4 horas de haber sido infestadas durante un mes tras la administración del medicamento veterinario. Las pulgas presentes en el perro antes de la administración mueren en un plazo de 6 horas. El medicamento veterinario mata las infestaciones de pulgas presentes y nuevas en los perros antes de que la hembra pueda poner los huevos. Por lo tanto, el medicamento veterinario rompe el ciclo de vida de las pulgas y evita la contaminación ambiental por pulgas en las zonas a las que el perro tiene acceso.
Milbemicina oxima:
Milbemicina oxima es una lactona macrocíclica activa sistémicamente aislada a partir de la fermentación de Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus. Contiene dos factores principales, A3 y A4 (la proporción de A3:A4 es 20:80). Milbemicina oxima es un endectocida antiparasitario con actividad contra los ácaros, los estadios larvarios y adultos de los nematodos, así como las larvas (L3/L4) de Dirofilaria immitis. La actividad de milbemicina oxima está relacionada con su acción sobre la neurotransmisión de los invertebrados. Al igual que las avermectinas y otras milbemicinas, milbemicina oxima aumenta la permeabilidad de las membranas de nematodos e insectos a los iones de cloruro a través de canales de iones de cloruro regulados con glutamato. Esto conlleva una hiperpolarización de la membrana neuromuscular, la parálisis flácida y la muerte del parásito.
Efectos colaterales posibles
Locales
N.A.
Generales
En raras ocasiones se han descrito signos gastrointestinales (diarrea y vómitos), anorexia, temblores musculares, letargo, picor y cambios de comportamiento. Estos episodios fueron generalmente de resolución espontánea y de corta duración. En raras ocasiones, se han registrado signos neurológicos (convulsiones, temblores musculares y ataxia) en el seguimiento post comercialización de la seguridad de la sustancia activa lotilaner utilizado como único activo (Credelio) en la misma dosis que Credelio Plus. Estos signos suelen resolverse sin tratamiento.
Incompatibles
No Procede
Antagonismos farmacológicos
N.A.
Contraindicaciones de uso (efectos nocivos)
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a las sustancias activas. No usar en perros y cachorros de menos de 8 semanas de edad y 1,4 kg de peso. No utilizar durante preñez, lactancia ni en animales reproductores.
Precauciones antes, durante o después del uso
Mantener los comprimidos en los blísteres hasta su utilización y manténgalos dentro de su caja fuera del alcance de los niños. Lávese las manos después de manipular los comprimidos.
Intoxicaciones en animales y humanos
Intoxicación y sobredosis en animales
Margen de seguridad e inocuidad en la especie diana
No se observaron reacciones adversas en cachorros (a partir de las 8 ó 9 semanas de edad) después de administrar hasta 5 veces la dosis máxima recomendada de 1 a 5 días (dosis diarias sucesivas) a intervalos mensuales en 9 ocasiones; o en perros adultos (a partir de los 11 meses de edad) después de administrar hasta 5 veces la dosis máxima recomendada de 1 a 5 días (dosis diaria sucesiva) a intervalos mensuales en 7 ocasiones; o en perros adultos (aproximadamente 12 meses de edad) después de administrar hasta 6 veces la dosis máxima recomendada en forma de bolo en una sola ocasión.
Síntomas, conducta de emergencia y antídotos
Tras la administración de 5 veces la dosis máxima recomendada a perros con mutación MDR1 (-/-) asociada a una glucoproteína-P no funcional, se observó depresión transitoria, ataxia, temblores, midriasis o salivación excesiva.
Intoxicación en el ser humano
Categoría toxicológica
leve/moderado
Síntomas
La ingestión accidental puede causar trastornos gastrointestinales
Tratamiento
Sugerencias y recomendaciones:
Manténgase fuera del alcance de los niños y animales domésticos.
Dicho producto NO es para uso en humanos.
La ingestión accidental puede causar trastornos gastrointestinales. Con el fin de prevenir el acceso a los niños, mantenga los comprimidos en los blísteres hasta su utilización y manténgalos dentro de su caja fuera del alcance de los niños. En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. Lávese las manos después de manipular los comprimidos.
Antídotos
N.A.
Centros de referencia en el país
(506) 2223-1028
Controles sobre residuos y medicamentos
Datos sobre Ingesta Diaria Admisible (IDA)
Precauciones generales
Periodo de validez del producto (meses)
36
Temperatura mínima para su correcta conservación (°C)
15
Temperatura máxima para su correcta conservación (°C)
30
Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción
Envases vacíos pueden ser descartados como residuo doméstico sin ninguna precaución especial. No eliminar los envases con restos de producto en el suelo o cursos de agua. Para los restos del producto o productos vencidos, contactar a la empresa importadora para recibir recomendaciones de una correcta eliminación.
Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Causas que pueden hacer variar la calidad del producto