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NI-1-26-7-7277

Nombre comercial

OXITOCINA

Categoría de producto

A-1 PRODUCTOS FARMACOLÓGICOS VETERINARIOS

Tipo de producto farmacológico

Medicamento

Clasificación

Tratamientos endocrinos / Oxitocina y análogos (como maleato de ergonovina)

Presentación

Envase(s) de vidrio   10 ml
Envase(s) de vidrio   50 ml
Frasco(s) de vidrio   250 ml

Droguería

CORPORACION DE REGISTROS SANITARIOS INTERNACIONALES M Y C, S.A.

Fabricante

Quimvet S.A.

Tipo de venta

Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías

Maquilador

Titular

Quimvet S.A.

Comercializadores

CALOX COMERCIAL S.A

Fecha de registro

27/04/2023

Válido desde

28/03/2022

Fecha de vencimiento

29/03/2027

Reconocimiento

País de origen: Nicaragua
Número de registro asignado en el país de origen: 11109

Estado del registro

Activo

Observaciones

Activo

Si

Indicaciones

Actúa estimulando selectivamente la actividad del útero, aumentando las contracciones y el tono. La respuesta uterina a la hormona oxitócica es afectada por la acción de las hormonas sexuales femeninas; refuerza la motilidad uterina si el órgano está dominado por estrógenos (estros, proestro y fase final de la gestación), pero no si lo está, por progesterona (diestro y gestación). Su efecto se ve incrementado con la terapia cálcica y de estrógenos. Oxitocina también causa las contracciones de las células mioepiteliales de los acinos lácteos, provocando la eyección de la leche.
N.A.

Especie

Bovinos, Suinos, Caninos, Equinos, Felinos, Ovinos

Forma farmacéutica

Solución

Vía de aplicación

Intramuscular, Intravenosa, Subcutánea

Efectos biológicos no deseados

No se han descrito

Dosis

Absorción

La respuesta a la oxitocina intravenosa es casi instantánea. Después de una administración intramuscular los efectos se observan a los 3-5 minutos.

Distribución

La hormona se distribuye por todo el fluido extracelular y sólo cantidades mínimas alcanzan al feto

Metabolización

La oxitocina es metabolizada por la quimotripsina en el tracto digestivo, y por lo tanto no puede ser administrada por vía oral. En las últimas semanas del embarazo, se observa un aumento notable de la oxitocinasa, una enzima que degrada la oxitocina. Esta enzima se origina en la placenta y controla la cantidad de oxitocina en el útero

Eliminación

La oxitocina es rápidamente eliminada del plasma por el hígado y los riñones y sólo una cantidad mínima alcanza la orienta y se excreta sin alterar

Farmacodinamia del producto

La inyección de OXITOCINA no contiene los aminoácidos característicos de vasopresina. Asimismo, presenta menos fiebre y menos efectos cardiovasculares. OXITOCINA ejerce una acción selectiva sobre la musculatura lisa del útero, particularmente al final del embarazo, durante la labor e inmediatamente después del parto. OXITOCINA estimula las contracciones regulares del útero, aumenta la frecuencia de las contracciones y da tono a la musculatura uterina. La motilidad uterina depende de la proteína contráctil actomiosina sobre la influencia del calcio. OXITOCINA promueve las contracciones por aumento intracelular de calcio. OXITOCINA tiene un receptor específico en el miometrio. OXITOCINA aumenta en forma gradual la motilidad uterina desde aumento moderado hasta la contracción tetánica, por lo que la dosis debe individualizarse. OXITOCINA es efectiva después de su uso parenteral, se obtiene una respuesta inmediata continua dentro de la primera hora. Después de su administración intramuscular se obtiene respuesta dentro de los 3 a 7 minutos y persiste por 30 min a 3 horas. Su vida media es de 1 a 6 minutos, pequeñas cantidades se eliminan por la orina.

Locales

- Úteros. Hipertonía, espasmo, rotura, hematoma pélvico. - Cardiovasculares. Arritmias, extrasístole ventricular, taquicardia, hipotensión, hipertensión. - Oftalmológicos. Hemorragias retinianas. - Neurológicos. Hemorragias subaracnoideas. - Gastrointestinales. Náuseas y vómitos. - Alérgicos: Reacciones anafilácticas - Hematológicos. Trombocitopenia, afibrinogenemia e hipoprotrombinemia - Renales. Retención hídrica, hiponatremia - Hepatobiliares. Hiperbilirrubinemia. - Fetales. Bradicardia, arritmias cardiacas, daño cerebral, puntuaciones en la clasificación de APGAR a los 5 minutos, ictericia y muerte fetal en dosis elevadas.

Generales

N.A.

Incompatibles

N.A.

Antagonismos farmacológicos

No debe administrarse conjuntamente con anestésicos o corticosteroides.

Contraindicaciones de uso (efectos nocivos)

No administrar en casos de hipersensibilidad al medicamento. Pueden presentarse reacciones alérgicas que son una prolongación de la acción farmacológica y afectan principalmente a la contractilidad de la musculatura lisa gastrointestinal, vascular y uterina. Oxitocina no se debe administrar si existe prolapso, predisposición a la ruptura uterina, contracciones uterinas hipertónicas, en distocias por presentación anormal del feto, si existe desproporción entre la pelvis y el feto, si se presentan obstrucciones mecánicas y si no existe una adecuada relajación cervical. No se debe administrar a hembras con enfermedades cardiovasculares.

Precauciones antes, durante o después del uso

- Oxitocina se debe administrar con precaución en toxemia y cuando no exista dilatación del cuello uterino (en la inducción del parto) - La administración por vía intravenosa debe ser lenta y preferiblemente con suero glucosado o salino. La administración rápida puede causar hipotensión transitoria con taquicardia refleja. - Mantener el producto fuera del alcance de los niños y de animales domésticos.

Intoxicación y sobredosis en animales

Margen de seguridad e inocuidad en la especie diana

Los efectos de una sobredosis sobre el útero dependen del estadio uterino y la posición de los fetos.

Síntomas, conducta de emergencia y antídotos

Pueden presentarse contracciones hipertónicas o tetánicas, conduciendo a un trabajo de parto tumultuoso, ruptura uterina, daño fetal o muerte. Puede ocurrir una intoxicación hídrica si se infunden dosis elevadas durante un período prolongado, en especial cuando se están administrando por vía intravenosa grandes volúmenes de líquido libre de electrólitos. Los signos clínicos iniciales pueden incluir indiferencia o depresión. Los signos clínicos más graves de intoxicación pueden incluir coma, convulsiones y eventualmente la muerte. EI tratamiento para la intoxicación hídrica leve consiste en detener la administración de oxitocina y restringir el acceso al agua hasta que se resuelva. Las intoxicaciones graves pueden requerir el uso de diuréticos osmóticos (manitol, urea, dextrosa), con furosemida o sin ella.

Intoxicación en el ser humano

Categoría toxicológica

N.A.

Síntomas

N.A.

Tratamiento

N.A.

Antídotos

N.A.

Centros de referencia en el país

(506) 2223-1028

Datos sobre Ingesta Diaria Admisible (IDA)

Periodo de validez del producto (meses)

24

Temperatura mínima para su correcta conservación (°C)

15

Temperatura máxima para su correcta conservación (°C)

30

Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción

Almacenar en recipientes bien cerrados, en lugar seco a temperatura no mayor de 30 °C. Mantener fuera del alcance de los niños y animales domésticos.

Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud

Según normativa nacional

Causas que pueden hacer variar la calidad del producto