Producto PAYLEAN 100

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Nombre comercial: PAYLEAN 100
Categoría de producto: A-1 PRODUCTOS FARMACOLÓGICOS VETERINARIOS
Tipo de producto farmacológico: Medicamento
Clasificación: Agentes anabólicos / Hormonales y beta adrenérgicos
Presentación: Saco(s) 10 kg
Droguería: Elanco Costa Rica SRL
Fabricante: Elanco UK AH Limited
Tipo de venta: Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías
Maquilador
Titular: Elanco UK AH Limited
Comercializadores
Fecha de registro: 10/05/2023
Válido desde: 10/05/2023
Fecha de vencimiento: 10/05/2028
Estado del registro: Activo
Observaciones
Plazo agote existencias: Se autoriza un agote de existencias de 12 mese(s), para agote cambio de razón social. Sacos de 10Kg. 65 L:20036817A, V: 07/26. 60 L: 20045103C; V: 02/27 y 20 L: 20045102C; V: 02/27, plazo que se vence el 10/12/2026.
Activo: Si

Principio activo	Concentración
Ractopamina clorhidrato	100 g

Indicaciones: Paylean 100 es un aditivo usado en la elaboración de alimentos completos para cerdos para mejorar la eficiencia alimenticia e incrementar la ganancia de peso en la etapa de ceba/finalización
N.A.
Especie: Cerdos
Forma farmacéutica: Polvo
Vía de aplicación: Oral
Efectos biológicos no deseados: No se han descrito

Especie	Edad	Enfermedad o agente a tratar	Dosis	Intervalo entre dosis	Duración del tratamiento	Referencia
Cerdos		Ganancia Peso-Eficiencia Alimentaria	1 Animal / 0.01 µg	1 d	24 h	Estudio de campo
Cerdos		Rencimiento Canal-Carne Magra	1 Animal / 0.02 µg	1 d	24 h	Estudio de campos

Instrucciones de dosificación o uso: Instrucciones de mezclado: El producto no deberá administrarse sin diluir. Para asegurar una distribución homogénea de Paylean 100, se recomienda preparar una premezcla intermedia en una cantidad conveniente de alimento, antes de mezclar con el alimento final. Mezclar completamente esta premezcla intermedia de Paylean 100 con alimento completo balanceado para cerdos conteniendo por lo menos 16% de proteína cruda, o que este complementado con aminoácidos conteniendo por lo menos 0.8% de lisina total, con el fin de obtener un alimento final que contenga 5 a 20 ppm de ractopamina.

Absorción: Luego de aplicación por vía oral la ractopamina se absorbe rápidamente al torrente sanguíneo.
Distribución: En la sangre se distribuye principalmente en la fracción plasmática.
Metabolización: La molécula del Clorhidrato de Ractopamina es el residuo principal encontrado en el hígado y riñón en adición a 3 metabolitos (monogluconorides)
Eliminación: La ractopamina se elimina rápidamete del organismo siendo la vía principal de eliminación la orina.
Farmacodinamia del producto: La Ractopamina que se une a los receptores -adrenérgicos a nivel de la membrana celular, dando lugar al complejo agonista-receptor, que a su vez activa a la proteína Gs. Los animales tratados con ractopamina depositan, en sus tejidos, menos grasa y mayor proteína que los que no son alimentados con este producto. La activación de los receptores -adrenérgicos de los adipocitos promueve la hidrólisis de triglicéridos y disminuye la síntesis de ácidos grasos resultando en una menor acumulación de lípidos. La estimulación de estos receptores en los músculos causa una hipertrofia de las fibras musculares por medio de un incremento en la síntesis proteínica ocasionada por el flujo de glucosa y aminoácidos a los miocitos. El número de fibras musculares se mantiene, pero el tamaño o diámetro de las fibras se incrementa. También de observa una disminución de la degradación de proteína.

Locales: N.A.
Generales: Como cualquier otro medicamento, reacciones anafilácticas pueden ocurrir en organismos sensibles.
Incompatibles: No utilizar en animales con hipersensibilidad conocida a los componentes de la fórmula.
Antagonismos farmacológicos: N.A.
Contraindicaciones de uso (efectos nocivos): No se ha determinado el impacto de la ractopamina sobre el comportamiento reproductivo en animales destinados a la reproducción.
Precauciones antes, durante o después del uso: El producto no deberá administrarse sin diluir. No se deberá utilizar en seres humanos. Los individuos con enfermedad cardiovascular deben tomar precauciones para evitar la exposición. El ingrediente activo de Paylean 100, clorhidrato de ractopamina, es un agonista -adrenérgico. Bajo condiciones normales de manejo y mezclado, la premezcla de Paylean 100 tiene bajo potencial de generación de polvo. Al manipular y mezclar Paylean 100 se deberá usar ropa protectora, guantes impermeables, anteojos protectores y máscara a prueba de polvo. Los operadores deben lavarse bien con agua y jabón después de manipular el producto. En caso de contacto accidental con los ojos se deberá enjuagar bien y de inmediato con agua. Si persiste la irritación se debe buscar atención médica.

Margen de seguridad e inocuidad en la especie diana: Estudio de seguridad aplicando producto durante 56 días a niveles de hasta 500 ppm demostraron que la ractopamina es segura cuando se incluye en la dieta en niveles de hasta 20ppm.
Síntomas, conducta de emergencia y antídotos: La ingestión e inhalación del clorhidrato de ractopamina produce efectos consistentes con su farmacología como agonista parcial beta-adrenérgico. Los efectos principales en animales incluyeron efectos cardiovasculares caracterizados por el incremento del ritmo cardíaco, incremento del pulso y presión sanguínea, dilatación periférica de los vasos sanguíneos y aumento del volumen cardiaco.

Categoría toxicológica: Puede formar concentraciones de polvo combustible en el aire. H317 - Puede provocar una reacción alérgica en la piel H334 - Puede provocar síntomas de alergia o asma o dificultades respiratorias en caso de inhalación
Síntomas: N.A.
Tratamiento: N.A.
Antídotos: N.A.
Centros de referencia en el país: (506) 2223-1028

Tejido	Peso	Referencia internacional
Músculo	10 % / %	CODEX
Hígado	40 % / %	CODEX
Riñón	90 % / %	CODEX
Grasa	10 % / %	CODEX

Periodo de validez del producto (meses): 36
Temperatura mínima para su correcta conservación (°C): 15
Temperatura máxima para su correcta conservación (°C): 30
Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción: Evite exponer Paylean 100 a la humedad y al calor excesivos. Manténgase a una temperatura entre 15°C - 30°C fuera del alcance de los niños y animales domésticos.
Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud: Todos los recipientes vacíos y el producto no utilizado deben eliminarse de conformidad con las reglamentaciones vigentes del país.
Causas que pueden hacer variar la calidad del producto