Producto Avefenicol ST solución oral

Datos del producto Avefenicol ST solución oral

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Nombre comercial: Avefenicol ST solución oral
Categoría de producto: A-1 PRODUCTOS FARMACOLÓGICOS VETERINARIOS
Tipo de producto farmacológico: Medicamento
Clasificación: Sulfonamidas / Sulfonamidas, oral, líquidos
Presentación: Frasco(s) de vidrio 20 ml
Frasco(s) de vidrio 100 ml
Droguería: VETECSA S.A. (DROGUERIA )
Fabricante: Laboratorios Andoci, S.A.
Tipo de venta: Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías
Maquilador
Titular: Laboratorios Andoci, S.A.
Comercializadores: VETECSA S.A. (DROGUERIA )
Fecha de registro: 11/05/2023
Válido desde: 11/05/2023
Fecha de vencimiento: 11/05/2028
Estado del registro: Activo
Observaciones
Activo: Si

Fórmula cuali-cuantitativa

Base concentración: 100 ml

Principio activo	Concentración
Sulfametoxazol	10 g
Trimetoprim	2 g

Detalle del producto

Indicaciones: Antimicrobiano de amplio espectro Tratamiento de infecciones ocasionadas por bacterias Grampositivas y Gramnegativas susceptibles a la fórmula como: Septicemias, infecciones intestinales (salmonelosis, shigelosis y colibacilosis), neumonías, coriza aviar y cólera aviar.
Streptococcus sp., Bacillus sp., Clostridium sp., Vibrio cholerae, E. coli, Staphylococcus sp., S. aureus, Pasterella sp., Klebsiella sp., Eimeria sp., Coccidia sp., Haemophilus paragallinarum, Enterobacter sp., Proteus sp., Pseudomona sp.
Especie: Aves para consumo humano, Aves ornamentales y de canto
Forma farmacéutica: Solución
Vía de aplicación: Oral, Oral (En agua de bebida)
Efectos biológicos no deseados: No se han descrito

Dosis

Especie	Edad	Enfermedad o agente a tratar	Dosis	Intervalo entre dosis	Duración del tratamiento	Referencia
Aves		Tratamiento de infecciones ocasionadas por bacterias Grampositivas y Gramnegativas susceptibles a la fórmula como: Septicemias, infecciones intestinales (salmonelosis, shigelosis y colibacilosis), neumonías, coriza aviar y cólera aviar.	2 ml / 1 L	24 h	3 d	Plumb, D; 2010. Plumb Manual de Farmacología Veterinaria. Sexta edición, Ed. Inter-medica, Buenos Aires, República de Argentina. pp 969-972.
Aves		Prevención de infecciones ocasionadas por bacterias Grampositivas y Gramnegativas susceptibles a la fórmula como: Septicemias, infecciones intestinales (salmonelosis, shigelosis y colibacilosis), neumonías, coriza aviar y cólera aviar.	1 ml / 1 L	1 d	1 d	Plumb, D; 2010. Plumb Manual de Farmacología Veterinaria. Sexta edición, Ed. Inter-medica, Buenos Aires, República de Argentina. pp 969-972.

Instrucciones de dosificación o uso: Las dosis deben repetirse cada 24 horas en caso de diluir el medicamento en agua de bebida; en caso de dosificar directamente en el pico se puede repetir cada q2 horas. A criterio del Médico Veterinario

Farmacocinética y farmacodinamia

Absorción: La combinación Trimetoprim/sulfa se absorbe bien al ser administrada por vía oral, y alcanza los niveles máximos 1-4 horas después de la dosis; la droga se absorbe más lentamente después de la inyección subcutánea.
Distribución: La combinación trimetoprim/sulfa se distribuye bien en el cuerpo. Una vez absorbidas, las sulfamidas se distribuyen por la mayoría de los tejidos, incluyendo próstata, cavidad articular, ojo, placenta y sistema nervioso central, por lo que se puede utilizar en el tratamiento de infecciones en dichos tejidos. Cuando las meninges están inflamadas, las drogas ingresan en el líquido cefalorraquídeo en un nivel equivalente al 50% del encontrado en el suero. Las diaminopirimidinas son bases orgánicas muy liposolubles; por lo tanto, su absorción es extensa y rápida y su distribución es amplia, de manera que alcanzan la mayoría de los tejidos
Metabolización: Ambos principios activos se metabolizan fundamentalmente en hígado, aunque pueden metabolizarse en otros órganos o eliminarse en orina sin sufrir cambios. Las sulfamidas son principalmente acetiladas y conjugadas con ácido glucorónico. Las reacciones de acetilación tienen lugar en el tejido pulmonar y en las células reticuloendoteliales hepáticas.
Eliminación: La excreción renal es la vía principal de eliminación de la mayoría de las sulfonamidas y tiene lugar por filtración glomerular, secreción tubular del compuesto original y sus metabolitos y reabsorción pasiva de la forma neutra de la molécula en los túbulos renales. Las diaminopirimidinas son bases orgánicas muy liposolubles; por lo tanto, su absorción es extensa y rápida y su distribución es amplia, de manera que alcanzan la mayoría de los tejidos; las diaminopirimidinas se eliminan principalmente por metabolismo hepático.
Farmacodinamia del producto: Las sulfonamidas son por sí solas bacteriostáticas y la trimetoprima es bactericida, pero cuando se las usa en combinación, las sulfas potenciadas son bactericidas. Estas inhiben secuencialmente las enzimas en la vía del ácido fólico, impidiendo la síntesis de timidina de las bacterias. Las sulfonamidas bloquean la conversión del ácido para-aminobenzoico (PABA) a ácido dihidrofólico, y la trimetoprima bloquea la conversión del ácido dihidrofólico a tetrahidrofólico por medio de la inhibición de la dihidrofolato reductasa. La combinación de las sulfonamidas con las diaminopirimidinas inhibe de forma secuencial la síntesis del ácido tetrahidrofólico bacteriano, precursor de las purinas y los ácidos nucléicos y, consecuentemente, altera la síntesis de proteínas y los mecanismos de replicación bacteriana. Tanto las sulfonamidas como las pirimidinas actúan como antimetabolitos inhibiendo el metabolismo intermediario de las bacterias, e impidiendo su replicación. La toxicidad selectiva para los microorganismos se logra porque las células de los animales utilizan folatos preformados de la hidrofolato reductasa de los organismos anteriores. La acción secuencial de ambas sustancias en la cadena de síntesis del ácido fólico y los ácidos nucléicos, la que confiere una acción sinérgica a la combinación; la administración conjunta de sulfamidas y diaminopirimidinas es muy ventajosa porque la combinación ejerce una acción sinérgica, es relativamente atóxica para las células de los mamíferos, y provoca menor desarrollo de resistencias bacterianas que en el caso de cada fármaco por separado.

Efectos colaterales posibles

Locales: No debe ser empleado en animales con notorio daño del parénquima hepático o discrasias sanguíneas.
Generales: No debe ser empleado en animales con notorio daño del parénquima hepático o discrasias sanguíneas.
Incompatibles: No debe ser empleado en animales con notorio daño del parénquima hepático o discrasias sanguíneas.
Antagonismos farmacológicos: Las sulfonamidas antagonizan los efectos de las penicilinas.
Contraindicaciones de uso (efectos nocivos): No administrar en animales con daño del parénquima hepático o antecedentes de sensibilidad de las sulfonamidas. Administrarse con precaución en pacientes con enfermedad hepática preexistente. Los efectos adversos observados incluyen vómitos, anorexia, diarrea, fiebre, edema facial, poliuria.
Precauciones antes, durante o después del uso: Garantizar a las aves una ingesta de agua e hidratación adecuadas durante el tratamiento. Mantener en un lugar fresco, seco, protegido de la luz solar. No exponer a temperaturas extremas. Mantener alejado del alcance de los niños

Intoxicaciones en animales y humanos

Intoxicación y sobredosis en animales

Margen de seguridad e inocuidad en la especie diana: Las sulfas tienen baja o nula toxicidad; la LD50 oral en ratón es 7 000 mg/kg. La trimetoprima/sulfa se encuentra clasificado dentro del grupo B: su uso es seguro si se emplea con cuidado.
Síntomas, conducta de emergencia y antídotos: Las sulfas tienen baja o nula toxicidad; la LD50 oral en ratón es 7 000 mg/kg. La trimetoprima/sulfa se encuentra clasificado dentro del grupo B: su uso es seguro si se emplea con cuidado.

Intoxicación en el ser humano

Categoría toxicológica: N/A
Síntomas: No hay reportes
Tratamiento: No hay reportes
Antídotos: No hay reportes
Centros de referencia en el país: No hay reportes

Controles sobre residuos y medicamentos

Datos sobre Ingesta Diaria Admisible (IDA): ___________________________________________________________________________________ Substancia Clase de Antimicrobianos Vía de Administración DDDvet DCDvet Unidad ___________________________________________________________________________________ Sulfametoxazol/Trimetoprim Sulfonamidas Oral 27 98 mg/kg Trimetoprim Trimetoprim y Derivados Oral 6.4 35 mg/kg

Tejido	Peso	Referencia internacional	Otros
Músculo	100 µg / kg	EMA	Sulfametoxazol
Hígado	100 µg / kg	EMA	Sulfametoxazol
Riñón	100 µg / kg	EMA	Sulfametoxazol
Grasa	100 µg / kg	EMA	Sulfametoxazol
Músculo	50 µg / kg	EMA	Trimetoprim
Hígado	50 µg / kg	EMA	Trimetoprim
Riñón	100 µg / kg	EMA	Trimetoprim
Grasa	50 µg / kg	EMA	Trimetoprim

Tiempo transcurrido entre el último tratamiento y el sacrificio del animal para consumo humano

Carne: 7 d

Tiempo transcurrido entre el último día del tratamiento y el destino de la leche, huevos o miel para consumo humano

Huevos: 10 d

Precauciones generales

Periodo de validez del producto (meses): 36
Temperatura mínima para su correcta conservación (°C): 21
Temperatura máxima para su correcta conservación (°C): 30
Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción: Almacénese en un lugar seco y fresco, protegido de la luz solar, el transporte debe hacerse en cajas colectivas identificadas y flejadas. La destrucción del producto es realizado por empresas especializadas en la eliminación de sustancias farmacéuticas. No estibar más de 3 cajas.
Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud: El envase no constituye ningún riesgo para el ambiente, salud pública ni salud animal. Los envases vacíos deberán ser eliminados por empresas especializadas en la eliminación de sustancias farmacéuticas.
Causas que pueden hacer variar la calidad del producto: Temperaturas extremas. Exposición directa a la luz solar. Altas concentraciones de humedad relativa. Cambios bruscos de temperatura.