Producto Spirovac L5

Datos del producto Spirovac L5

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Nombre comercial: Spirovac L5
Categoría de producto: A-2 PRODUCTOS BIOLÓGICOS VETERINARIOS
Tipo de producto biológico: Vacuna muerta
Clasificación: Vacunas para grandes especies / Vacuna Leptospira
Presentación: Ampolla(s) 10 dosis
Droguería: ZOETIS COSTA RICA, S.R.L.
Fabricante: Zoetis Inc. / Lincoln, Nebraska
Tipo de venta: Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías
Maquilador
Titular: Zoetis Inc. / Lincoln, Nebraska
Comercializadores
Fecha de registro: 23/06/2023
Válido desde: 23/06/2023
Fecha de vencimiento: 23/06/2028
Estado del registro: Activo
Observaciones
Activo: Si

Fórmula cuali-cuantitativa, constitución biológica y química

Antígenos

Tamaño de la dosis: 2 ml

Identificación	Cantidad	Unidad de medida
Leptospira canicola cepa C-51: Mayor o igual a	1200	UN1
Leptospira grippotyphosa Cepa MAL 1540 : Mayor o igual a	1200	UN1
Leptospira borgpetersenii servar hardjo Cepa 181 : 1x109 organismos	100000	organismos
Leptospira icteroaemorrhagiae, Cepa NADL (11403): Mayor o igual a	1200	UN1
Leptospira pomona, Cepa T262: Mayor o igual a	1200	UN1

Contiene inactivantes y diluyentes

Detalle del producto

Indicaciones: Recomendada para la vacunación de ganado sano, incluyendo vacas gestantes y vaquillas; becerros mayores de 4 semanas de edad, como una ayuda en la prevención de las enfermedades causadas por Leptospira pomona, L. grippotyphosa, L. hardjo, L. canicola, y L. icterohaemorrhagiae. Además, está especialmente indicado para prevenir la colonización renal con L. hardjo y la consiguiente presencia de bacterias en la orina, por un periodo mínimo de 12 meses. Spirovac L5 también evita que la L. hardjo infecte el tracto genital y ayuda en la prevención de la infección en el feto.
Especie: Bovinos
Forma farmacéutica: Solución
Vía de aplicación: Intramuscular, Subcutánea
Esquema de aplicación recomendado: - Aplicar 2 mL por vía subcutánea o intramuscular en la región superior del cuello. Vacunación primaria: El ganado sano debe recibir 2 dosis, administradas con un intervalo de 4 a 6 semanas entre cada una, y dosis de refuerzo cuando se considere necesario. Cuando es usada como una ayuda en la prevención de la infección genital o fetal, la dosis de refuerzo debe ser administrada por lo menos 2 semanas antes del servicio. La vacunación primaria con este producto en becerros de 4 semanas de edad, con una segunda dosis administrada 4 a 6 semanas después, previene la infección, colonización y subsecuente excreción de la variedad serológica hardjo-bovis, una fuente de infección para el hato. Revacunación: Se recomienda la revacunación anual usando una sola dosis. Incluir a todos los toros en el programa de vacunación. Como parte de los procedimientos normales de bioseguridad, todos los animales de reemplazo deberán comenzar con el programa de administración de dos dosis de vacuna al incorporarse al hato. La inmunidad inicial se ocurre entre los días 21 y 28. Se recomienda la revacunación anual para asegurar buenos niveles de inmunidad.
Tiempo necesario para conferir inmunidad: 21 d
Duración de la inmunidad: 365 d

Dosis

Especie	Edad	Enfermedad o agente a tratar	Dosis	Intervalo entre dosis	Duración del tratamiento	Referencia	Aplicación de dosis
Bovinos		Leptospirosis	2 ml / 1 dosis	30 d	60 d	Ver ESTUDIOS DE EFICACIA ADJUNTOS	Preventiva

Instrucciones de dosificación o uso: Aplicar Intramuscular o Subcutáneo.

Efectos colaterales posibles

Contraindicaciones de uso (efectos nocivos): Como tras vacunas, la anafilaxis puede ocurrir después de la administración de este producto. En caso de reacciones anafilácticas se recomienda el uso de epinefrina como antídoto inicial y seguida de una terapia de soporte adecuada. Se ha demostrado que este producto es efectivo en animales sanos. Una respuesta inmune protectora puede no ocurrir si los animales están incubando una enfermedad infecciosa, si están mal alimentados o parasitados, si han sido estresados durante su transporte o por condiciones del medio ambiente, si están inmunocomprometidos o si la vacuna no es administrada de acuerdo con las instrucciones de la etiqueta.
Precauciones antes, durante o después del uso: 1.Vacunar solo animales sanos. 2.No vacunar dentro de los 21 días previos al sacrificio. 3.La exposición prolongada a altas temperaturas pudiera afectar la potencia de forma negativa. 4.No congelar. 5.Debe usarse la totalidad del contenido al momento de abrirse por primera vez. 6.Solamente vacunar a la especie recomendada. 7.Todos los implementos utilizados en su reconstitución deben ser estériles. 8.Lavarse las manos después de culminar el proceso de vacunación. 9.Evite las condiciones de estrés durante y después de la vacunación.

Precauciones generales

Periodo de validez del producto (meses): 24
Temperatura mínima para su correcta conservación (°C): 2
Temperatura máxima para su correcta conservación (°C): 7
Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción: Almacenar entre 2°C y 7°C, lejos de la luz solar. La exposición prolongada a altas temperaturas puede afectar negativamente su potencia. No congelar. Descartar sobrantes y envases vacíos según las normativas y regulaciones propias del país.
Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud: No se considera un factor de riesgo. Descartar sobrantes y envases vacíos según las normativas y regulaciones propias del país.