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AR-42-2-2-7405

Nombre comercial

XILAZINA ZOOVET

Categoría de producto

A-1 PRODUCTOS FARMACOLÓGICOS VETERINARIOS

Tipo de producto farmacológico

Medicamento

Clasificación

Agentes analgésicos, antiespasmódicos y antinflamatorios / Analgésicos y sedantes

Presentación

Frasco(s) de vidrio   10 ml
Frasco(s) de vidrio   20 ml

Droguería

CORPORACION DE REGISTROS SANITARIOS INTERNACIONALES M Y C, S.A.

Fabricante

Productos Veterinarios S.A. ( ZOOVET)

Tipo de venta

Grupo 2: Uso restringido, receta controlada (CMV)

Maquilador

Titular

Productos Veterinarios S.A. ( ZOOVET)

Comercializadores

AGROSUPLIDORES DE COSTA RICA S.A

Fecha de registro

07/08/2023

Válido desde

07/08/2023

Fecha de vencimiento

07/08/2028

Estado del registro

Activo

Observaciones

Activo

Si

Indicaciones

Anestésico inyectable, pre-anestésico, sedante, miorrelajante y analgésico
N.A.

Especie

Bovinos, Perros, Caballos, Gatos

Forma farmacéutica

Solución

Vía de aplicación

Intramuscular, Intravenosa

Efectos biológicos no deseados

No se han descrito

Dosis

Absorción

Después de administrarse por vía IM se absorbe rápidamente pero su biodisponibilidad es incompleta. Al administrarse vía IM en caballos tiene una biodisponibilidad de 40-48%, en ovinos es de 17-73% y de 52-90% en perros. Cuando se administra vía IV en caballos, su efecto comienza en 1-2 minutos siempre y cuando se use el preparado al 10%. En perros y gatos a los que se les administra xilacina por vía IM o SC su efecto comienza en 10-15 min, o en 3-5 min por via IV del preparado al 2%.

Distribución

Logra concentraciones elevadas en el cerebro y riñón

Metabolización

Se metaboliza en el hígado

Eliminación

Se excreta principalmente (70%) por vía renal, aunque una fracción de la dosis inicial se excreta por vía biliar. En un período de 72 horas todos los tejidos tienen residuos menores a 0,1 ppm

Farmacodinamia del producto

Agonista alfa2-adrenérgico. Los agonistas alfa2 disminuyen la liberación de neurotransmisores de la neurona. Disminuyen la transmisión a través de la unión a los receptores alfa2 pre sinápticos. (receptores de retroalimentación negativa). El resultado es una disminución del flujo simpático, analgesia, sedación y anestesia.

Locales

En los rumiantes en decúbito lateral puede presentarse un ligero timpanismo, el cual desaparece levantando el animal a la posición torácica. Evitar las inyecciones en la arteria carótida. En felinos y en caninos con estómago lleno, se presentan vómitos antes de la plena acción del producto. La incidencia de los vómitos se reduce considerablemente si el animal permanece en ayunas 6 a 24 horas previas a la aplicación del producto. En el perro, se deben tomar dos precauciones importantes en el uso de la Xilazina. La primera, es que hay que tener en cuenta que puede presentarse bradicardia, bloqueo cardíaco e hipotensión arterial aguda; la segunda es que algunas veces se puede desarrollar timpanismo aparentemente por una aerofagia. Las razas tales como Basset Hound, Gran Danés y Setter Irlandés parecen ser susceptibles al timpanismo. En esta especie no debe ser empleado si existe torsión de estómago u obstrucción esofágica

Generales

N.A.

Incompatibles

No aplicar en pacientes que estén medicados con epinefrina, ni en pacientes que están recibiendo en forma concomitante halotano. No administrar en conjunto con drogas que causen depresión cardíaca significativa.

Antagonismos farmacológicos

Tener presente que el uso de Xilacina y barbitúricos origina efectos depresores aditivos. Como otros agonistas -adrenérgicos, la Xilacina produce hiperglicemia transitoria, lo que puede incrementar el flujo de orina.

Contraindicaciones de uso (efectos nocivos)

No administrar en animales hipersensibles al principio activo. No administrar en animales en coma o con depresión respiratoria. No aplicar en pacientes con arritmias ventriculares o insuficiencia cardíaca. No administrar en pacientes con insuficiencia renal, hepática, así como en animales debilitados y gerontes. No aplicar en el último tercio de la gestación ya que puede desencadenar el parto. No aplicar en pacientes que estén medicados con epinefrina

Precauciones antes, durante o después del uso

No administrar en animales hipersensibles al principio activo. No administrar en animales en coma o con depresión respiratoria. No aplicar en pacientes con arritmias ventriculares o insuficiencia cardíaca. No administrar en pacientes con insuficiencia renal o hepática No aplicar en animales debilitados o gerontes. No aplicar en el último tercio de la gestación, ya que puede inducir el parto o desencadenar un aborto. No aplicar en pacientes que estén medicados con epinefrina, ni en pacientes que están recibiendo en forma concomitante halotano. Esto se debe a que el compuesto tiene una demostrada capacidad para incrementar el efecto arritmogénico de dichos fármacos. No administrar en conjunto con drogas que causen depresión cardíaca significativa.

Intoxicación y sobredosis en animales

Margen de seguridad e inocuidad en la especie diana

En estudios de toxicidad aguda desarrollados en ratas, ratones, caninos y felinos se determinó que la dosis letal 50 (DL50) es de entre 22 a 43 mg/kg luego d la aplicación endovenosa y de 47 mg/kg en el caso d la aplicación intramuscular. Los principales signos que presentan los animales intoxicados son letargia, convulsiones, salivación y vómitos. En el caso de los equinos la DL50 es de entre 15 a 27 mg/kg para la administración endovenosa y de 60 a 70 mg/kg en caso de administración intramuscular. Las convulsiones son el principal signo que presentan los animales intoxicados. La especie más sensible a la xilacina es el bovino, donde se han reportado casos de intoxicaciones con dosis de 0,9 mg/kg.

Síntomas, conducta de emergencia y antídotos

En caso de sobredosis accidental, arritmias cardíacas, hipotensión, y puede ocurrir una profunda depresión respiratoria y del SNC. También se han informado convulsiones después de una sobredosis. Los de agentes alfa-bloqueantes como antídotos o agentes de reversión a xilacina como la Yohimbina, atipamezol y tolazolina. Se ha sugerido su uso solo y en combinación para revertir los efectos de la xilacina o acelerar los tiempos de recuperación. Para tratar los efectos depresores respiratorios de la toxicidad de xilazina se indica soporte respiratorio mecánico con estimulantes respiratorios (p. ej., doxapram) se ha recomendado para su uso.

Intoxicación en el ser humano

Categoría toxicológica

Se indicará el tratamiento y antídoto, datos de centros toxicológicos de referencia en el país. El producto no está indicado para su uso en medicina humana. La intoxicación no se produce por manipulación del producto. Puede ocurrir únicamente tras su ingestión accidental. En este caso se recomienda llamar inmediatamente al médico. No existe antídoto, aplicar tratamiento sintomático.

Síntomas

El producto no está indicado para su uso en medicina humana. La intoxicación no se produce por manipulación del producto. Puede ocurrir únicamente tras su ingestión accidental.

Tratamiento

Se indicará el tratamiento y antídoto, datos de centros toxicológicos de referencia en el país. El producto no está indicado para su uso en medicina humana. La intoxicación no se produce por manipulación del producto. Puede ocurrir únicamente tras su ingestión accidental. En este caso se recomienda llamar inmediatamente al médico.

Antídotos

No existe antídoto, aplicar tratamiento sintomático.

Centros de referencia en el país

(506) 2223 1028

Datos sobre Ingesta Diaria Admisible (IDA)

Periodo de validez del producto (meses)

36

Temperatura mínima para su correcta conservación (°C)

15

Temperatura máxima para su correcta conservación (°C)

30

Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción

El producto debe almacenarse entre 15ºC y 30ºC al abrigo de la luz solar directa. Mantener fuera del alcance de los niños y animales domésticos. El producto debe almacenarse y transportarse en su envase original, cerrado, en ambientes secos.

Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud

No derramar o desechar los frascos en causes de agua, lagunas, etc. En caso de descartar los envases o el producto, el mismo debe ser mediante incineración.

Causas que pueden hacer variar la calidad del producto