Datos del producto
Pecflor Premix
Código nuevo
MV-7482
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Nombre comercial
Pecflor Premix
Categoría de producto
A-1 PRODUCTOS FARMACOLÓGICOS VETERINARIOS
Tipo de producto farmacológico
Medicamento
Clasificación
Antibióticos / Florfenicol, oral (tab. cap. bol. pol.)
Presentación
Bolsa(s)
250 g
Bolsa(s)
500 g
Bolsa(s)
1 kg
Bolsa(s)
2 kg
Saco(s)
5 kg
Saco(s)
10 kg
Saco(s)
20 kg
Droguería
DRA LISSETTE UREÑA
Fabricante
Pecuarius Laboratorios S.A. de C.V.
Tipo de venta
Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías
Maquilador
Titular
Pecuarius Laboratorios S.A. de C.V.
Comercializadores
DROGUERIA CORPORACION AGROPECUARIA CORPECO
Fecha de registro
07/09/2023
Válido desde
07/09/2023
Fecha de vencimiento
07/09/2028
Estado del registro
Activo
Observaciones
Activo
Si
Fórmula cuali-cuantitativa
Base concentración
1000 g
Principio activo
Concentración
Florfenicol
40 g
Detalle del producto
Indicaciones
PECFLOR PREMIX está indicado en el tratamiento de enfermedades respiratorias en porcinos, causadas por microorganismos susceptibles tales como: Pasteurella haemolytica, Pasteurella multicida y Actinobacillus pleuropneumoniae.
Proteus mirabilis, Proteus indolpositivo, Shigella spp, Salmonella spp, Staphylococcus spp, Citrobacter spp, Bacteroides spp, Actinobacter spp, Haemophilus spp, y enterococos, Manhemia haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella Pneumoniae, Salmonella thiphys y suis, Shigella dysenteriae. Farmacología veterinaria 3ra edición Pág 258 Pasteurella Haemolytica, Pasteurella Multocida, Haemophilus Somnus, Actinobacillus Pleuropneumoniae, Klebsiella Pneumoniae, Escherichia Coli, Salmonella Spp., Shigella Spp., Proteus Spp., Streptococcus Spp., Staphylococcus Spp. Y Bacteroides Spp.
Especie
Cerdos
Forma farmacéutica
Polvo
Vía de aplicación
Oral (En el alimento)
Efectos biológicos no deseados
No se han descrito
Dosis
Especie
Edad
Enfermedad o agente a tratar
Dosis
Intervalo entre dosis
Duración del tratamiento
Referencia
Cerdos
Proteus mirabilis, Proteus indolpositivo, Shigella spp, Salmonella spp, Staphylococcus spp, Citrobacter spp, Bacteroides spp, Actinobacter spp, Haemophilus spp, y enterococos, Manhemia haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella Pneumoniae, Salmonella thiphys y suis, Shigella dysenteriae.
20 mg
/
1 kg
0 d
0 d
Farmacología veterinaria 3ra edición Pág 258
Instrucciones de dosificación o uso
Administrar por 5 días a la dosis de 20 mg/kg peso.
Farmacocinética y farmacodinamia
Absorción
En la mayoría de las especies de las especies, el florfenicol se distribuye ampliamente en tejidos y órganos como pulmón, corazón, páncreas, músculo esquelético, bazo y líquido sinovial las concentraciones son relativamente más altas en bilis, riñón, intestino delgado y orina. Se le puede considerar un fármaco con cinética de orden cero, pero de acumulación moderada.
Distribución
En porcinos, las fases metabólicas del florfenicol presentan un comportamiento similar al observado en roedores y en bovinos, siendo la vía renal la principal vía de excreción y los residuos más persistentes se encuentran en riñón e hígado [10, 13]. De acuerdo con estudios hechos en cerdos con dosificaciones orales, la absorción del florfenicol se da rápidamente, obteniéndose una máxima concentración plasmática entre 1-2 horas después de la ingesta [8, 14]. La concentración en plasma fue de 2 a 6 microgramos por ml arriba de los valores de concentraciones mínimas inhibitorias para la mayoría de patógenos en cerdos durante los tres días de tratamiento
Metabolización
En los tejidos de los porcinos, los metabolitos encontrados fueron el compuesto primario, florfenicol amina, florfenicol alcohol, florfenicol ácido oxámico y el monocloruro de florfenicol. En orina, el compuesto primario representa la mayor fracción de radioactividad detectada (45- 60%), seguido de la florfenicol amina (11-17%) y los demás metabolitos representan una radioactividad menor al 10%.
Eliminación
La excreción de florfenicol posee un perfil similar a la de tiamfenicol, es decir, se excreta de forma inalterada en elvada proporción por la orina, no por la bilis tras la conjugación en el hígado, como sucede con el cloranfenicol. Por consiguiente, su eliminación no está influenciada por las enfermedades hepáticas ni por el empleo de otros fármacos que son metabolizados por el hígado.
Farmacodinamia del producto
El Florfenicol inhube la síntesis proteica al unirse a la subunidad ribosómica de las bacterias susceptibles. Ataca la enzima peptidiltransferasa , por lo que evita la transferencia de amino ácidos en la formación de cadenas petídicas y la subsecuente formación de proteinas. Los receptores bacterianos son los mismos que para el cloranfenicol, y a diferencia de este el florfenicol llega a ser bactericida contra Haemophilus somnus, Manhemia haemolytica y Pasteurella multocida.
Efectos colaterales posibles
Locales
NA
Generales
NA
Incompatibles
ÁCIDOS Y BASES FUERTES. EN GENERAL SUSTANCIAS CON PROPIEDADES OXIDANTES. CLORUROS DE ÁCIDO, ANHIDRIDOS DE ÁCIDO, OXIDANTES, CLOROFORMATOS, AGENTES REDUCTORES.
Antagonismos farmacológicos
NA
Contraindicaciones de uso (efectos nocivos)
No se ha informado que el Florfenicol tenga algún potencial tóxico , excepto un cierto grado de inmunodepresión. De hecho no se aconseja que se apliquen vacunas junto con estos fármacos. No son teratogénicos ni citotóxicos a la dosis recomendadas.
Precauciones antes, durante o después del uso
PUEDE CAUSAR PÉRDIDA DE APETITO CON LA CONSECUENTE DISMINUCIÓN DEL CONSUMO ALIMENTARIO. EN CASO DE SOBREDOSIS PUEDE PRESENTARSE UN LIGERO ABLANDAMIENTO DE LAS HECES. AMBOS EFECTOS SON DE CARÁCTER TRANSITORIO Y DESAPARECEN AL SUSPENDER EL TRATAMIENTO
Intoxicaciones en animales y humanos
Intoxicación y sobredosis en animales
Margen de seguridad e inocuidad en la especie diana
DL50 ND
Síntomas, conducta de emergencia y antídotos
EL TRATAMIENTO ES SINTOMÁTICO, LLAMAR AL MÉDICO VETERINARIO
Intoxicación en el ser humano
Categoría toxicológica
SEGÚN EL ROMBO DE SEGURIDAD SE CLASIFICA COMO CATEGORIA 0 EN RIESGO A LA SALUD, INFLAMABILIDAD Y REACTIVIDAD.
Síntomas
Na
Tratamiento
NA
Antídotos
NA
Centros de referencia en el país
NA
Controles sobre residuos y medicamentos
Datos sobre Ingesta Diaria Admisible (IDA)
Tejido
Peso
Referencia internacional
Otros
Grasa
500 µg
/
kg
EMA
Hígado
2000 µg
/
kg
EMA
Riñón
500 µg
/
kg
EMA
Músculo
300 µg
/
µg
EMA
Tiempo transcurrido entre el último tratamiento y el sacrificio del animal para consumo humano
Carne
20 d
Precauciones generales
Periodo de validez del producto (meses)
24
Temperatura mínima para su correcta conservación (°C)
15
Temperatura máxima para su correcta conservación (°C)
30
Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción
MANTENER EL PRODUCTO EN UN LUGAR FRESCO, SECO Y PROTEGIDO DE LA LUZ, A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C. MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Y ANIMALES DOMÉSTICOS. PARA LA ELIMINACIÓN DE ESTE PRODUCTO, DIRIGIRSE A UN SERVICIO PROFESIONAL AUTORIZADO, DE ACUERDO A LEGISLACIÓN LOCAL Y NACIONAL. SU No. ONU LO CLASIFICA COMO MERCANCÍA NO PELIGROSA EN EL TEMA DE TRANSPORTE.
Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud
Método de disposición finales de los envases: NO REUTILIZAR LOS RECIPIENTES VACÍOS, DESTRUIR Y ENVIAR A LOS RELLENOS SANITARIOS DE ACUERDO A LAS DISPOSICIONES LOCALES, ESTATALES O FEDERALES.
Causas que pueden hacer variar la calidad del producto
EXPOSICIÓN A TEMPERATURAS FUERA DE LO NORMAL, UTILIZARLO DESPUÉS DEL PERIODO DE USO, NO SEGUIR LAS RECOMENDACIONES DEL FABRICANTE.
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