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CO-50-67-2-7537

Nombre comercial

COMPLEJO B CALOX

Categoría de producto

A-1 PRODUCTOS FARMACOLÓGICOS VETERINARIOS

Tipo de producto farmacológico

Medicamento

Clasificación

Vitaminas combinadas / Vitaminas y minerales inyectables

Presentación

Frasco(s) de vidrio   10 ml
Frasco(s) de vidrio   25 ml
Frasco(s) de vidrio   50 ml
Frasco(s) de vidrio   100 ml
Frasco(s) de vidrio   250 ml
Frasco(s) de vidrio   500 ml
Frasco(s) de vidrio   1000 ml

Droguería

CALOX COMERCIAL S.A

Fabricante

Vicar Farmacéutica S.A.

Tipo de venta

Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías

Maquilador

Titular

CALOX DE COSTA RICA, S.A.

Comercializadores

DROGUERIA CORPORACION AGROPECUARIA CORPECO
CALOX COMERCIAL S.A
NAVET INTERNACIONAL S.A
AGROSUPLIDORES DE COSTA RICA S.A
CADIFAR

Fecha de registro

04/10/2023

Válido desde

04/10/2023

Fecha de vencimiento

04/10/2028

Estado del registro

Activo

Observaciones

Activo

Si

Principio activo	Concentración
Tiamina clorhidrato (Vit B1)	1 g
Cianocobalamina	0.005 g
Riboflavina 5 fosfato	0.4 g
Nicotinamida (Vitamina B3)	10 g
Aspartato de magnesio	0.15 g
Aspartato de potasio	1 g
Vitamina B15	0.15 g
Lidocaína	0.3 g
Piridoxina	0.5 g

Indicaciones

Se indica para el tratamiento de las deficiencias en vitaminas del complejo B.
No Aplica

Especie

Bovinos, Perros, Gatos, Cerdos, Equinos, Ovinos, Aves

Forma farmacéutica

Solución

Vía de aplicación

Intramuscular, Subcutánea

Efectos biológicos no deseados

No se han descrito

Dosis

Instrucciones de dosificación o uso

Perros y Gatos 0,25 mL/kg Potros y Terneros 1 mL/30 kg Lechones 1-2 mL Porcinos 4 mL Ovinos 2-6 mL Equinos y Bovinos Adultos 10 mL Bovinos Lecheros 1 mL/70 kg Aves 0,5 mL cada 3 días Dosis variables según criterio del Médico Veterinario.

Absorción

1. Cianocobalamina: La cianocobalamina, también conocida como vitamina B12, se absorbe principalmente en el intestino delgado después de la ingestión oral. 2. Vit. B1 (Tiamina HCl): La tiamina, también conocida como vitamina B1, se absorbe en el intestino delgado a través de un proceso de transporte activo. 3. Vit. B2 (Riboflavina 5 fosfato): La riboflavina, también conocida como vitamina B2, se absorbe en el intestino delgado a través de un proceso de transporte activo. 4. Vit. B3 (Nicotinamida): La Nicotinamida, también conocida como vitamina B3 o niacina, se absorbe en el intestino delgado después de la ingestión oral. 5. Piridoxina en forma de pidolato: La piridoxina, también conocida como vitamina B6, se absorbe en el intestino delgado después de la ingestión oral. 6. Aspartato de magnesio: El aspartato de magnesio es una sal de magnesio que se disocia en el tracto gastrointestinal, liberando magnesio, que se absorbe principalmente en el intestino delgado. 7. Aspartato de potasio: El aspartato de potasio es una sal de potasio que se disocia en el tracto gastrointestinal, liberando potasio, que se absorbe principalmente en el intestino delgado. 8. Vit B15 Ácido pangamico: El ácido pangamico, también conocido como vitamina B15 o dimetilglicina, se absorbe en el intestino delgado después de la ingestión oral. 9. Lidocaína HCl: La lidocaína es un anestésico local que se absorbe rápidamente después de la administración por vía oral, intravenosa, intramuscular o tópica.

Distribución

1. Cianocobalamina: Se une a proteínas plasmáticas y se distribuye ampliamente en los tejidos del cuerpo, incluyendo el hígado y el riñón. 2. Vit. B1 (Tiamina HCl): Se distribuye ampliamente en los tejidos del cuerpo, como el hígado, los riñones y el cerebro. 3. Vit. B2 (Riboflavina 5 fosfato): La riboflavina, también conocida como vitamina B2, se distribuye en los tejidos del cuerpo. 4. Vit. B3 (Nicotinamida): La Nicotinamida, también conocida como vitamina B3 o niacina, se distribuye ampliamente en los tejidos del cuerpo . 5. Piridoxina en forma de pidolato: La piridoxina, también conocida como vitamina B6, se distribuye ampliamente en los tejidos del cuerpo. 6. Aspartato de magnesio: El magnesio se distribuye en los tejidos del cuerpo. 7. Aspartato de potasio: El potasio se distribuye en los tejidos del cuerpo. 8. Vit B15 Ácido pangamico: Se distribuye en los tejidos del cuerpo. 9. Lidocaína HCl: Se distribuye ampliamente en los tejidos del cuerpo, incluyendo el sistema nervioso central, el hígado y los pulmones.

Metabolización

1. Cianocobalamina: Se metaboliza principalmente en el hígado. 2. Vit. B1 (Tiamina HCl): Se metaboliza en el hígado 3. Vit. B2 (Riboflavina 5 fosfato): Se convierte en su forma activa, riboflavina 5 fosfatos, en el hígado. 4. Vit. B3 (Nicotinamida): Se metaboliza principalmente en el hígado. 5. Piridoxina en forma de pidolato: Se metaboliza principalmente en el hígado. 6. Aspartato de magnesio: El aspartato de magnesio es una sal de magnesio que se disocia en el tracto gastrointestinal, liberando magnesio 7. Aspartato de potasio: El aspartato de potasio es una sal de potasio que se disocia en el tracto gastrointestinal, liberando potasio 8. Vit B15 Ácido pangamico: Se metaboliza principalmente en el hígado. 9. Lidocaína HCl: Se metaboliza principalmente en el hígado a través de la desmetilación

Eliminación

1. Cianocobalamina: Se elimina principalmente a través de la bilis y las heces. 2. Vit. B1 (Tiamina HCl): Se excreta principalmente a través de la orina. 3. Vit. B2 (Riboflavina 5 fosfato): Se excreta principalmente a través de la orina. 4. Vit. B3 (Nicotinamida):Se excreta principalmente a través de la orina. 5. Piridoxina en forma de pidolato: Se excreta principalmente a través de la orina. 6. Aspartato de magnesio: Se excreta principalmente a través de la orina. 7. Aspartato de potasio: Se excreta principalmente a través de la orina. 8. Vit B15 Ácido pangamico: Se excreta principalmente a través de la orina. 9. Lidocaína HCl: Se excreta principalmente a través de la orina en forma de metabolitos inactivos. La eliminación de la lidocaína es rápida, con una vida media corta de alrededor de 1.5 a 2 horas.

Farmacodinamia del producto

1. Cianocobalamina: La cianocobalamina es una forma sintética de vitamina B12 que se utiliza como suplemento vitamínico. La vitamina B12 es esencial para la formación de glóbulos rojos, la síntesis de ADN y la función neurológica. Actúa como un cofactor en varias reacciones enzimáticas del organismo, incluyendo la metilación de homocisteína a metionina. La cianocobalamina proporciona vitamina B12 al organismo, lo que puede ayudar a corregir deficiencias de esta vitamina y mejorar su función biológica. 2. Vitamina B1 (Tiamina HCl) y Vitamina B2 (Riboflavina 5 fosfato): Estas vitaminas del complejo B también son esenciales para el metabolismo energético, la función neurológica y la síntesis de ADN. La tiamina (vitamina B1) es necesaria para la obtención de energía a partir de los carbohidratos, mientras que la riboflavina (vitamina B2) participa en la producción de energía en la cadena respiratoria mitocondrial. Estas vitaminas pueden mejorar la función metabólica y neurológica del organismo. 3. Vitamina B3 (Nicotinamida): La nicotinamida, también conocida como niacinamida o vitamina B3, es una vitamina del complejo B que participa en el metabolismo energético y tiene propiedades antioxidantes. También se utiliza en la síntesis de ácido nicotínico adenina dinucleótido (NAD+), que es esencial para la producción de energía y la función celular. La nicotinamida puede tener efectos beneficiosos en la piel, la función cardiovascular y el sistema nervioso. 4. Piridoxina en forma de pidolato: La piridoxina, también conocida como vitamina B6, es esencial para el metabolismo de proteínas, carbohidratos y grasas, así como para la síntesis de neurotransmisores en el sistema nervioso central. La piridoxina en forma de pidolato es una forma de piridoxina que se cree tiene una mejor absorción y biodisponibilidad en comparación con otras formas de vitamina B6. Puede tener efectos beneficiosos en la función neurológica, el sistema inmunológico y el metabolismo de los aminoácidos. 5. Cianocobalamina: La cianocobalamina es una forma sintética de vitamina B12 que se utiliza como suplemento vitamínico. La vitamina B12 es esencial para la formación de glóbulos rojos, la síntesis de ADN y la función neurológica. Actúa como un cofactor en varias reacciones enzimáticas del organismo, incluyendo la metilación de homocisteína a metionina. La cianocobalamina proporciona vitamina B12 al organismo, lo que puede ayudar a corregir deficiencias de esta vitamina y mejorar su función biológica. 6. Vitamina B1 (Tiamina HCl) y Vitamina B2 (Riboflavina 5 fosfato): Estas vitaminas del complejo B también son esenciales para el metabolismo energético, la función neurológica y la síntesis de ADN. La tiamina (vitamina B1) es necesaria para la obtención de energía a partir de los carbohidratos, mientras que la riboflavina (vitamina B2) participa en la producción de energía en la cadena respiratoria mitocondrial. Estas vitaminas pueden mejorar la función metabólica y neurológica del organismo. 7. Vitamina B3 (Nicotinamida): La nicotinamida, también conocida como niacinamida o vitamina B3, es una vitamina del complejo B que participa en el metabolismo energético y tiene propiedades antioxidantes. También se utiliza en la síntesis de ácido nicotínico adenina dinucleótido (NAD+), que es esencial para la producción de energía y la función celular. La nicotinamida puede tener efectos beneficiosos en la piel, la función cardiovascular y el sistema nervioso. 8. Aspartato de magnesio y Aspartato de potasio: Estos son compuestos de magnesio y potasio en forma de aspartato, un aminoácido. El magnesio y el potasio son electrolitos esenciales que participan en muchas funciones fisiológicas, incluyendo la función nerviosa y muscular, la regulación del equilibrio ácido-base y la síntesis de proteínas y ADN. El aspartato se utiliza como una forma quelada de estos minerales para mejorar su absorción y biodisponibilidad en el organismo. 9. Lidocaína HCl: La lidocaína es un anestésico local que actúa bloqueando la conducción de los impulsos nerviosos en los nervios periféricos, lo que produce una pérdida temporal de la sensación en la zona donde se aplica. La lidocaína se utiliza comúnmente para aliviar el dolor y el malestar en procedimientos médicos y dentales. Su acción farmacodinámicos se basa en la inhibición de los canales de sodio en las membranas neuronales, lo que impide la propagación del impulso nervioso y produce anestesia local.

Locales

La lidocaína, al ser un anestésico local, puede causar efectos colaterales en el sitio de aplicación, como sensación de ardor, picazón, enrojecimiento, hinchazón o irritación en la piel o tejidos locales. Estos efectos suelen ser temporales y desaparecen después de un corto período de tiempo.

Generales

Los efectos colaterales generales del medicamento pueden incluir reacciones alérgicas a alguno de los componentes, como erupciones cutáneas, urticaria, dificultad para respirar o hinchazón de la cara, lengua o garganta. También puede haber efectos sistémicos asociados con la administración de las vitaminas y minerales en el producto, como náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal o trastornos metabólicos.

Incompatibles

No se han reportado

Antagonismos farmacológicos

No se han reportado

Contraindicaciones de uso (efectos nocivos)

Manténgase fuera del alcance de los niños y animales domésticos. Utilizar bajo la supervisión del Médico Veterinario. Esta contraindicado en pacientes hipersensibles a los componentes de la fórmula.

Precauciones antes, durante o después del uso

Conservar a menos de 30 °C, alejado de la luz solar directa debido a la fotosensibilidad de las vitaminas.

Intoxicación y sobredosis en animales

Margen de seguridad e inocuidad en la especie diana

DL50 vitamina B1 (tiamina): 3710 mg/Kg DL50 vitamina B2 (riboflavina 5 fosfato): >20000 mg/Kg DL50 vitamina B3 (nicotinamida): >2500 mg/Kg DL50 vitamina B6 (piridoxina): 4000 mg/Kg DL50 vitamina B12 (cianocobalamina): >5000 mg/Kg DL50 Lidocaina 300 – 2000 mg/kg Acido pangámico: No hay datos disponibles

Síntomas, conducta de emergencia y antídotos

Los síntomas pueden variar dependiendo del componente involucrado y la cantidad ingerida o administrada. Algunos posibles síntomas de intoxicación podrían incluir reacciones alérgicas, trastornos gastrointestinales, cambios en el comportamiento, la función nerviosa o la función cardiovascular, entre otros. En caso de sospecha de intoxicación o sobredosis, se debe contactar de inmediato a un veterinario para obtener asesoramiento y atención médica adecuada. La conducta de emergencia puede variar dependiendo del componente involucrado y la gravedad de la situación, y puede incluir la inducción de vómito, el lavado gástrico, la administración de carbón activado u otros tratamientos específicos. Es fundamental seguir las indicaciones del veterinario y las recomendaciones del fabricante en cuanto a la dosificación, administración y monitoreo del medicamento en animales, y tomar medidas adecuadas para prevenir la intoxicación y sobredosis, así como para actuar de manera rápida y adecuada en caso de sospecha de intoxicación o sobredosis.

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Intoxicación en el ser humano

Categoría toxicológica

No se asigna

Síntomas

Las personas con hipersensibilidad conocida a las sustancias activas deben administrar el medicamento veterinario con precaución.

Tratamiento

De acuerdo a la sintomatología

Antídotos

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Centros de referencia en el país

Por teléfono: 506-2223-1028 | 506-2523-3600 extensión 4600, 4644, 4433 y 4643 | 9-1-1 Por correo electrónico: centrointoxicaciones@hnn.sa.cr,

Datos sobre Ingesta Diaria Admisible (IDA)

No se reporta IDA para este tipo de productos

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Tiempo transcurrido entre el último tratamiento y el sacrificio del animal para consumo humano

Carne

0 d

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Tiempo transcurrido entre el último día del tratamiento y el destino de la leche, huevos o miel para consumo humano

Leche

0 d

Miel

0 d

Periodo de validez del producto (meses)

24

Temperatura mínima para su correcta conservación (°C)

15

Temperatura máxima para su correcta conservación (°C)

30

Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción

Trasporte: Proteja el medicamento de impactos y aplastamiento. Rotule la carga con la información que considere adecuada. No exponga el medicamento a temperaturas fuera de las recomendadas para su almacenamiento. Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de transporte. Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos. Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita, destruir de acuerdo a las disposiciones legales indicadas por el Ministerios de Salud de Costa Rica.

Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud

Utilice un método de destrucción avalado por las autoridades correspondientes en donde la disposición final de los envases y residuos de medicamento no sean un factor de riesgo para la salud pública, animal y el medio ambiente.

Causas que pueden hacer variar la calidad del producto

Exposición del producto a temperaturas extremas y/o compresión. Debe mantener las recomendaciones de almacenamiento y transportes antes descritas