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Nombre comercial

ESTROMIC

Categoría de producto

A-1 PRODUCTOS FARMACOLÓGICOS VETERINARIOS

Tipo de producto farmacológico

Medicamento

Clasificación

Tratamientos endocrinos / Hormonas, ovular (estrógenos)

Presentación

Frasco(s) de vidrio   5 ml
Frasco(s) de vidrio   10 ml
Frasco(s) de vidrio   20 ml
Frasco(s) de vidrio   50 ml
Frasco(s) de vidrio   100 ml
Frasco(s) de vidrio   250 ml

Droguería

FARYVET (DROGUERIA)

Fabricante

Microsules Uruguay S.A.

Tipo de venta

Grupo 2: Uso restringido, receta controlada (CMV)

Maquilador

Titular

Microsules Uruguay S.A.

Comercializadores

FARYVET (DROGUERIA)

Fecha de registro

17/10/2023

Válido desde

17/10/2023

Fecha de vencimiento

17/10/2028

Estado del registro

Activo

Observaciones

Activo

Si

Indicaciones

Hormonal, indicado en la inducción y sincronización del celo, anestro post parto, celos silenciosos, como parte de los protocolos de inseminación artificial en combinación con progestágenos y prostaglandinas o cuando es requerido un efecto estrogénico terapéutico (metritis, retención de placenta, piómetra, etc.). En los programas de Inseminación artificial a tiempo fijo, como complemento del uso de dispositivos intravaginales, tanto al momento de su aplicación o al retiro de los mimos.
N/A

Especie

Bovinos

Forma farmacéutica

Solución

Vía de aplicación

Intramuscular

Efectos biológicos no deseados

Sobre la reproducción

Dosis

Instrucciones de dosificación o uso

Cada ml contiene 1 mg de benzoato de estradiol. Dosis recomendadas: Anestro post parto 1 ml luego de la administración del progestágeno. Sincronización de celos 2 ml/animal antes del uso del progestágeno y 1 ml luego del uso del progestágeno. Retención de placenta 5 a 10 ml/animal. Celo silencioso 2 ml antes del uso del progestágeno.

Absorción

El estradiol es absorbido por las diferentes rutas de administración, sin embargo su biodisponibilidad es completa solo si es administrado en forma de éster por inyección intramuscular o subcutánea

Distribución

Es ampliamente distribuido en el organismo unos minutos de su administración. En el plasma sanguíneo, la mayoría del estradiol está unido a la globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG), y también a la albúmina

Metabolización

Sólo una fracción pequeña es libre y biológicamente activo.1 La desactivación incluye la conversión hacia un estrógeno menos activo, tal como la estrona y el estriol. El estriol es el principal metabolito urinario. Es conjugado en el hígado por la formación de sulfato y glucurónido y, como tal, excretado a través de los riñones.

Eliminación

Algunos conjugados solubles en agua son excretados a través del conducto biliar, y son parcialmente reabsorbidos después de la hidrólisis del tracto intestinal. Esta circulación enterohepática contribuye en el mantenimiento de los niveles de estradiol.

Farmacodinamia del producto

El estradiol entra libremente a las células e interactúa con el receptor estrogénico (ER, y Er) y así ligado puede entrar al núcleo celular de la célula objetivo, y regular la transcripción genética, que lleva a la formación del ARN mensajero. El ARNm interactúa con las ribosomas para producir proteínas específicas que expresan el efecto que el estradiol tiene sobre la célula objetivo. Algunos de sus efectos: actúa sobre el desarrollo de los órganos reproductivos, es necesario para el mantenimiento de los ovocitos en el ovario, y para el desarrollo de las características sexuales secundarias. La aplicación moderada de estrógenos produce un estímulo de la secreción de Hormona Folículo Estimulante ( FSH ),acompañada de desarrollo folicular, alcanzando niveles que favorecen la liberación de Hormona Luteinizante ( LH ). Cuando los niveles de estrógenos se incrementan, se produce proliferación del epitelio endometrial y vaginal provocando aumento en las secreciones de la mucosa cervical y engrosamiento, incremento en el tono uterino y sensibilización del útero al efecto de la oxitocina, hormona responsable del ascenso de los espermatozoides a lo largo del tracto reproductivo de la hembra y también participa en las contracciones al momento del parto y post parto El uso de Benzoato de Estradiol al momento de la aplicación del progestágeno (considerado este como dia 0) provoca una nueva onda folicular; mientras que su aplicación a la extracción del progestágeno induce un pico preovulatorio de LH a través del feed back positivo del Estradiol sobre el GnRH y LH lo que resulta en una alta sincronía de ovulaciones. En metritis, retención de placenta, piómetra, los estrógenos estimulan los mecanismos naturales de defensa por incremento del riego sanguíneo y la infiltración leucocitaria hacia el útero, las contracciones uterinas y la producción de mucus Se recomiendan para estimular las contracciones del miometrio, la fagocitosis y la producción de mucus. Oxenreider indica que el tratamiento de la endometritis con estrógenos, es tan efectivo como el uso de estos unidos a medicamentos bactericidas o microbicidas. Señala que los estrógenos, solos o en combinación con oxitocina, pueden emplearse en la terapia de la endometritis.

Locales

N/A

Generales

N/A

Incompatibles

N/A

Antagonismos farmacológicos

N/A

Contraindicaciones de uso (efectos nocivos)

No usar en hembras pre-púberes, ni en hembras preñadas. No usar cuando existe insuficiencia cardiaca congestiva, tumor de mama o de útero. Puede inducir a celos anovulatorios, diseminación ascendente de infecciones y favorecer la presentación de quistes ováricos

Precauciones antes, durante o después del uso

Los animales con mala condición corporal ya sea por enfermedad, nutrición inadecuada u otros factores, pueden no responder al tratamiento de la forma esperada. Utilizar las dosis recomendadas.

Intoxicación y sobredosis en animales

Margen de seguridad e inocuidad en la especie diana

Buen margen de seguridad.

Síntomas, conducta de emergencia y antídotos

La toxicidad aguda en animales es muy baja. No hay registros de sobredosis parenteral aguda

Intoxicación en el ser humano

Categoría toxicológica

N/A

Síntomas

N/A

Tratamiento

N/A

Antídotos

N/A

Centros de referencia en el país

N/A

Datos sobre Ingesta Diaria Admisible (IDA)

N/A

Periodo de validez del producto (meses)

24

Temperatura mínima para su correcta conservación (°C)

15

Temperatura máxima para su correcta conservación (°C)

30

Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción

Conservar en locales secos y frescos, al abrigo de la luz solar, dentro de los márgenes de temperatura de conservación, mantener alejado de los niños y animales domésticos.

Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud

No volver a utilizar los envases vacíos. Descartar envases y sobrantes de acuerdo a la normativa vigente del país.

Causas que pueden hacer variar la calidad del producto

Exposición a rayos solares o temperaturas extremas. Envase original mal cerrado.