Datos del producto
Circumvent CML
Código nuevo
MV-7564
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Nombre comercial
Circumvent CML
Categoría de producto
A-2 PRODUCTOS BIOLÓGICOS VETERINARIOS
Tipo de producto biológico
Vacuna inactivada
Clasificación
Vacunas para grandes especies / Circovirus porcino PCV2, Mycoplasma hyopneumoniae.
Presentación
Vial(es)
100 ml
Vial(es)
500 ml
Vial(es)
1000 ml
Droguería
OFICINA TRAMITADORA DE REGISTRO SERVET S.A
Fabricante
Intervet Inc. (De Soto, Kansas)
Tipo de venta
Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías
Maquilador
Titular
Intervet Inc. (Elkhorn, Nebraska)
Comercializadores
DROGUERIA CORPORACION AGROPECUARIA CORPECO
CP CIENCIAS PECUARIAS S.A
Fecha de registro
25/10/2023
Válido desde
25/10/2023
Fecha de vencimiento
25/10/2028
Estado del registro
Activo
Observaciones
Activo
Si
Fórmula cuali-cuantitativa, constitución biológica y química
Sueros
Identificación
Cantidad
Unidad de medida
Proteína ORF2 de PCV expresada en baculovirus
1.4
RP
Cepa 11 de Mycoplasma hypneumoniae inactivada
1.2
RP
Lawsonia intracelullaris inactivada
1.5
RP
Inactivantes y diluyentes
30%
Detalle del producto
Indicaciones
Vacunación de cerdos sanos de 3 semanas de edad o más contra la enfermedad causada por el Circovirus Porcino Tipos 2a y 2d, Mycoplasma hyopneumoniae y Lawsonia intracellularis
Especie
Cerdos
Forma farmacéutica
Emulsión
Vía de aplicación
Intramuscular
Esquema de aplicación recomendado
No aplica
Tiempo necesario para conferir inmunidad
12 d
Duración de la inmunidad
18 d
Dosis
Especie
Edad
Enfermedad o agente a tratar
Dosis
Intervalo entre dosis
Duración del tratamiento
Referencia
Aplicación de dosis
Cerdos
3 meses de edad o mayores
Lawsonia intracelularis, circovirus
2 ml
/
0 d
0 d
DESCRIPCIÓN DE LA VACUNALa empresa ha desarrollado y autorizado anteriormente tres vacunas monovalentes distintas y una vacuna bivalente. La vacuna monovalente incluye la vacuna contra la infección por PCV2 (Circumvent PCV), la infección por M. hyopneumoniae (Myco Silencer ONCE.) y L. intracellularis (Porcilis Ileitis). En 2011, la empresa lanzó una vacuna bivalente que contiene M. hyopneumoniae y PCV2 (Circumvent PCV- M). El 17 de mayo de 2022, el USDA aprobó una vacuna de tres vías, lista para usar, que contiene M. hyopneumoniae, PCV2 y L. intracellularis con el nombre comercial de Circumvent CML.Circumvent CML es una vacuna combinada lista para usar que contiene la subunidad PCV2a, la proteína ORF2 (cápside), M. hyopneumoniae y L. intracellularis. La vacuna está adyuvada con un adyuvante patentado .Circumvent CML es adecuada para la vacunación de cerdos sanos de 3 semanas de edad o más contra la enfermedad causada por el circovirus porcino tipo 2 a y d, la enfermedad respiratoria causada por M. hyopneumoniae y la ileítis causada por L. intracellularis. La duración de la inmunidad para el circovirus porcino tipo 2d es de al menos 16 semanas, la de L. intracellularis es de al menos 20 semanas y la de M. hyopneumoniae es de al menos 10 semanas.Una única vacunación de 2 mL proporciona protección contra la infección por PCV2, la neumonía causada por M. hyopneumoniae y la ileítis por L. intracellularis.La vacuna se presenta en frascos de plástico de 100, 500 y 1000 mL (50 dosis/250 dosis/500 dosis).No vacunar dentro de los 60 días posteriores al sacrificio. Un número significativo de cerdos puede experimentar una hinchazón transitoria en el sitio de inyección. La hinchazón debería resolverse sin tratamiento en menos de 29 días.
Curativa
Instrucciones de dosificación o uso
Inyectar 2 mL intramuscular (IM) en cerdos de 3 semanas de edad o mayores
Efectos colaterales posibles
Contraindicaciones de uso (efectos nocivos)
Un número significativo de cerdos podrían presentar una leve inflamación en el sitio de inyección. La infamación debe resolverse sin tratamiento en menos de 29 días. Reacciones inmediatas sistémicas se han observado en animales donde se ha administrado el producto. Minimizar la manipulación de cerdos y asegurar la ventilación apropiada antes de iniciar la vacunación. Si una reacción alérgica ocurre, tratar con epinefrina. Use con cuidado para evitar autoinyectarse sus dedos, manos o cualquier parte del cuerpo. La inyección accidental puede causar reacciones locales. En caso de autoinyección en humanos, contacte al médico.
Precauciones antes, durante o después del uso
Almacenar en la oscuridad entre 2°y 8°C. No congelar. No mezclar con otros productos. Este producto no ha sido probado en animales en periodo de gestación o lactancia. Use el contenido completo una vez abierto. No vacunar dentro de los 60 días antes del sacrificio. Manténgase fuera del alcance de los niños y animales domésticos. Un número significativo de cerdos puede experimentar una hinchazón transitoria en el sitio de inyección. La hinchazón debería resolverse sin tratamiento en menos de 29 días. Se han observado reacciones sistémicas inmediatas en animales a los que se les ha administrado este producto. Reduzca al mínimo el manejo de los cerdos y asegure una ventilación adecuada antes de iniciar la vacunación. Si se produce una reacción alérgica, trátela con epinefrina. Hay que tener precaución para evitar inyectarse los propios dedos, las manos u otras partes del cuerpo. La inyección accidental puede provocar graves reacciones locales. En caso de exposición humana, póngase en contacto con un médico.
Precauciones generales
Periodo de validez del producto (meses)
24
Temperatura mínima para su correcta conservación (°C)
2
Temperatura máxima para su correcta conservación (°C)
8
Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción
Almacene en la oscuridad a 2-8 °C (35-46 °F). No congelar.Almacene en la oscuridad a 2-8 °C. No se congele. No mezclar con otros productos.
Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud
Todo medicamento veterinario no utilizado o los materiales de desecho derivados de dicho medicamento veterinario deben eliminarse de acuerdo con los requisitos locales.
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