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CO-50-42-1-7563

Nombre comercial

IMIDOCARB CALOX

Categoría de producto

A-1 PRODUCTOS FARMACOLÓGICOS VETERINARIOS

Tipo de producto farmacológico

Medicamento

Clasificación

Antiparasitarios internos / Desparasitantes internos, inyectable (pequeñas esp

Presentación

Frasco(s) de vidrio   10 ml
Frasco(s) de vidrio   50 ml
Frasco(s) de vidrio   100 ml
Frasco(s) de vidrio   250 ml

Droguería

CALOX COMERCIAL S.A

Fabricante

Vicar Farmacéutica S.A.

Tipo de venta

Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías

Maquilador

Titular

CALOX DE COSTA RICA, S.A.

Comercializadores

CALOX COMERCIAL S.A
CADIFAR

Fecha de registro

25/10/2023

Válido desde

25/10/2023

Fecha de vencimiento

25/10/2028

Estado del registro

Activo

Observaciones

Activo

Si

Principio activo	Concentración
Dipropionato de imidocarb	12 g

Indicaciones

Para el tratamiento y control de piroplasmosis en bovinos, equinos y caninos (Babesia bovis, Babesia bigemina, Babesia caballi, Babesia equi, Babesia canis). Además, para el tratamiento y control de anaplasmosis en bovinos causada por Anaplasma marginale. Como coadyuvante en el tratamiento de Ehrlichia canis en caninos.
Babesia bovis, Babesia bigemina, Babesia caballi, Babesia equi, Babesia canis, Anaplasma marginale, Ehrlichia canis

Especie

Bovinos, Caninos, Equinos

Forma farmacéutica

Solución

Vía de aplicación

Intramuscular, Subcutánea

Efectos biológicos no deseados

No se han descrito

Dosis

Instrucciones de dosificación o uso

Equinos, Intramuscular, dosis única de 4,4 mg/kg (3,6 mL/100 Kg) o 2,2 mg/kg (2 mL/100 Kg) dividida en 2 dosis, con un intervalo de 24 a 48 horas entre dosis Bovinos, subcutánea o Intramuscular, Anaplasmosis: 5 mg/kg (4,2 mL/100 kg), repetir a los 7 días Piroplasmosis: 1-3 mg/kg (1-2,5 mL/100 kg) Caninos, Subcutánea o Intramuscular, 6.6 mg/kg (0,5mL/10 kg), repetir la dosis en 2 semanas La frecuencia y duración del tratamiento será según criterio del Médico Veterinario.

Absorción

El dipropionato de imidocarb se administra por vía intramuscular y se absorbe rápidamente en el torrente sanguíneo. La absorción es completa y la concentración plasmática máxima se alcanza en aproximadamente 2 horas.

Distribución

El dipropionato de imidocarb se distribuye ampliamente en los tejidos del cuerpo. Se une a proteínas plasmáticas en un porcentaje del 70-80%. La concentración más alta se encuentra en el hígado y los pulmones, y también se encuentra en otros tejidos, como los riñones y la piel.

Metabolización

El dipropionato de imidocarb se metaboliza en el hígado, principalmente por hidrólisis, formando su metabolito activo, el imidocarb

Eliminación

El dipropionato de imidocarb y su metabolito activo, el imidocarb, se eliminan principalmente por vía renal. El dipropionato de imidocarb se elimina rápidamente de la circulación sanguínea, con una vida media de eliminación de alrededor de 7 horas. La mayor parte de la dosis administrada se excreta en la orina en forma de metabolitos en un plazo de 24 a 48 horas después de la administración. También se excreta una pequeña cantidad de la dosis en las heces

Farmacodinamia del producto

El dipropionato de imidocarb es un fármaco antiprotozoario que se utiliza en medicina veterinaria para el tratamiento de diversas enfermedades parasitarias, como la babesiosis y la anaplasmosis en bovinos y equinos, así como la piroplasmosis en perros. El mecanismo de acción del dipropionato de imidocarb no está completamente comprendido, pero se cree que actúa inhibiendo la multiplicación de los protozoos en los eritrocitos y reduciendo la respuesta inmunitaria del huésped contra el parásito. Se ha demostrado que el dipropionato de imidocarb tiene efectos tanto en la fase intraeritrocítica del ciclo de vida del parásito, como en su fase extracelular. Se ha informado que el dipropionato de imidocarb tiene un efecto bactericida sobre las formas vegetativas y esporuladas de ciertas bacterias. También se ha demostrado que tiene un efecto sobre algunos tipos de células cancerosas en estudios in vitro. El dipropionato de imidocarb se administra por vía intramuscular y tiene una duración de acción prolongada, lo que permite que se mantengan niveles terapéuticos en la sangre durante varios días después de la administración

Locales

Los más comunes son dolor durante la inyección, menos común inflamación en el lugar de la inyección (raramente ulceración)

Generales

Los efectos adversos informados más comunes en perros incluyen dolor durante inyección y signos colinérgicos leves (salivación, goteo nasal y breves episodios de vómitos). Menos comunes incluyen jadeo, diarrea, inflamación en el lugar de la inyección (raramente ulceración) e inquietud. Los caballos medicados con dosis elevadas (4 mg/kg) experimentaron lagrimeo, sudoración y secreción nasal serosa durante 30 minutos después del tratamiento.

Incompatibles

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.

Antagonismos farmacológicos

El fabricante advierte no usar imidocarb en pacientes expuestos a drogas inhibidoras de la colinesterasa, pesticidas o químicos.

Contraindicaciones de uso (efectos nocivos)

No utilizar imidocarb en pacientes expuestos a drogas inhibidoras de la colinesterasa, pesticidas o sustancias químicas. Según el fabricante, se deben considerar los riesgos vs los beneficios antes de tratar a perros con disfunción pulmonar, hepática o renal. No administrar por vía lV.

Precauciones antes, durante o después del uso

No use este producto simultáneamente con drogas que inhiben a la colinesterasa, antihelmínticos o insecticidas organofosforados. Manténgase fuera del alcance de los niños y animales domésticos. Utilizar bajo la supervisión del Médico Veterinario. Una vez abierto el envase primario el periodo de validez es de 28 días. No utilizar en equinos destinados a consumo humano.

Intoxicación y sobredosis en animales

Margen de seguridad e inocuidad en la especie diana

Estimación de la toxicidad oral aguda: > 5,000 mg/kg Estimación de la toxicidad dérmica aguda: > 5,000 mg/kg No se estableció la seguridad en cachorros, animales gestantes, lactantes o reproductores.

Síntomas, conducta de emergencia y antídotos

Los perros que recibieron una dosis de 9,9 mg/kg (1,5 veces la dosis etiquetada) mostraron signos de hígado lesión (leve aumento de las enzimas hepáticas), dolor e hinchazón en el lugar de la inyección y vómitos. Las sobredosis o la toxicidad crónica pueden presentarse con signos colinérgicos (vómitos, debilidad, letargo, salivación) o cambios adversos en la función hepática, renal, pulmonar o intestinal. Tratamiento con la atropina puede ser útil para tratar los signos colinérgicos asociados con el imidocarb.

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Intoxicación en el ser humano

Categoría toxicológica

No clasificado según la información disponible

Síntomas

Órganos Diana: Sistema nervioso central Síntomas: Salivación, espasmos musculares, Temblores, Lacrimación, ataxia, letargia

Tratamiento

En caso de exposición buscar inmediatamente atención médica

Antídotos

No se reporta

Centros de referencia en el país

Por teléfono: 506-2223-1028 | 506-2523-3600 extensión 4600, 4644, 4433 y 4643 | 9-1-1 Por correo electrónico: centrointoxicaciones@hnn.sa.cr,

Datos sobre Ingesta Diaria Admisible (IDA)

0-10 µg/kg peso corporal (Documento de la FAO)

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Tiempo transcurrido entre el último tratamiento y el sacrificio del animal para consumo humano

Carne

2.24 d

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Tiempo transcurrido entre el último día del tratamiento y el destino de la leche, huevos o miel para consumo humano

Leche

6 d

Periodo de validez del producto (meses)

24

Temperatura mínima para su correcta conservación (°C)

15

Temperatura máxima para su correcta conservación (°C)

30

Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción

Proteja el medicamento de impactos y aplastamiento. Rotule la carga con la información que considere adecuada. No exponga el medicamento a temperaturas fuera de las recomendadas para su almacenamiento. Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de transporte. Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos. Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita, destruir de acuerdo a las disposiciones legales indicadas por el Ministerios de Salud de Costa Rica. Utilice un método de destrucción avalado por las autoridades correspondientes en donde la disposición final de los envases y residuos de medicamento no sean un factor de riesgo para la salud pública, animal y el medio ambiente.

Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud

La eliminación debe ser de acuerdo a las regulaciones estatales/ provinciales y/o locales. La incineración es el método preferido para la eliminación. Las operaciones que implican aplastamiento o trituración de los residuos o la mercancía de retorno de deben manejar de manera que cumplan con el límite de exposición recomendado. Los contenedores se eliminarán de acuerdo a las regulaciones estatales/ provinciales y/o locales.

Causas que pueden hacer variar la calidad del producto

Exposición del producto a temperaturas extremas y compresión. Debe mantener las recomendaciones de almacenamiento y transportes antes descritas