Producto CYTOPOINT 20 mg

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Código anterior: US-15-31-1-7676
Nombre comercial: CYTOPOINT 20 mg
Categoría de producto: A-2 PRODUCTOS BIOLÓGICOS VETERINARIOS
Tipo de producto biológico: Anticuerpos
Clasificación: Antipruríticos / Antipruríticos
Presentación: Vial(es) 20 mg
Droguería: ZOETIS COSTA RICA, S.R.L.
Fabricante: Zoetis Inc. / Lincoln, Nebraska
Tipo de venta: Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías
Maquilador
Titular: Zoetis Inc. / Lincoln, Nebraska
Comercializadores
Fecha de registro: 29/01/2024
Válido desde: 29/01/2024
Fecha de vencimiento: 29/01/2029
Estado del registro: Activo
Observaciones
Activo: Si

Identificación	Cantidad	Unidad de medida
anticuerpo monoclonal anti - interleucina-31	20	mg / mL

Indicaciones: Inmunoterapeútico para Dermatitis Atópica Canina. Cytopoint ayuda en la reducción de los signos clínicos asociados con la dermatitis atópica en perros. Cytopoint es un líquido estéril, listo para usar, que contiene un anticuerpo monoclonal caninizado (mAb) contra la interleucina-31 (IL-31). Estudios de laboratorio han demostrado que la IL-31 induce prurito en perros. Cytopoint permanece en la circulación durante varias semanas. Ejerce un efecto terapéutico al enlazar y neutralizar a la IL-31 soluble, inhibiendo así el prurito y reduciendo las lesiones en la piel. Al igual que otros anticuerpos y complejos anticuerpo-antígeno naturales, su eliminación es por las vías normales de degradación de las proteínas.
Especie: Perros
Forma farmacéutica: Solución
Vía de aplicación: Subcutánea
Esquema de aplicación recomendado: Administrar Cytopoint a una dosis mínima de 2mg/kg (0.9 mg/lb) de peso corporal. Y repetir la administración cada 4-8 semanas, según sea necesario, en pacientes individuales. De acuerdo a los estudios de efectividad se observa mejoría a partir del día 1 post aplicación, y su efecto se reduce a partir de las 4 semanas por lo que se sugiere repetir entre las 4-8 semanas según criterio médico veterinario.
Tiempo necesario para conferir inmunidad: 1 d
Duración de la inmunidad: 4 semana(s)

Especie	Edad	Enfermedad o agente a tratar	Dosis	Intervalo entre dosis	Duración del tratamiento	Referencia	Aplicación de dosis
Perros			2 mg / 1 kg	400 semana(s)	800 semana(s)	Reporte de estudios de efectividad adjuntos.	Curativa

Instrucciones de dosificación o uso: Administrar Cytopoint a una dosis mínima de 2mg/kg (0.9 mg/lb) de peso corporal. Y repetir la administración cada 4-8 semanas, según sea necesario, en pacientes individuales.

Contraindicaciones de uso (efectos nocivos): - Este producto es solo para uso vía subcutánea. - Use el contenido entero después de abrir. - Este producto no ha sido probado en hembras gestantes, lactantes ni en animales para reproducción.
Precauciones antes, durante o después del uso: - El producto no contiene conservadores. Cada vial es para un solo uso y se debe descartar una vez perforado. - Almacenar verticalmente de 2º-8ºC. La exposición prolongada a temperaturas más altas o a la luz directa del sol puede afectar adversamente su potencia. No congelar. - Use el contenido entero después de abrir. - Se deben de usar jeringas y agujas esterilizadas para administrar este producto. No usar agentes químicos para esterilizar, ya que las trazas de desinfectantes pueden inactivar el producto. - Disponer de los envases vacíos de acuerdo con las regulaciones locales. - Conservar fuera del alcance de los niños y animales domésticos. - Para uso bajo la supervisión de un Médico Veterinario.

Periodo de validez del producto (meses): 24
Temperatura mínima para su correcta conservación (°C): 2
Temperatura máxima para su correcta conservación (°C): 8
Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción: - El producto no constituye un riesgo para la salud pública, animal o medio ambiente. - Disponer de los envases vacíos de acuerdo con las regulaciones locales. - Conservar fuera del alcance de los niños y animales domésticos. - Para uso bajo la supervisión de un Médico Veterinario.
Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud: - Disponer de los envases vacíos de acuerdo con las regulaciones locales.