Código nuevo

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Nombre comercial

FeLv Ag/FIV Ab Combo Test

Categoría de producto

A-4 KITS DE DIAGNÓSTICO VETERINARIO

Clasificación

Test para diagnóstico / Test leucosis y leucemia

Presentación

Caja 5 kits. Caja 10 kits. Cada caja incluye gotero desechable, tubo colector de sangre EDTA, solución buffer y manual de instrucciones.

Droguería

CORPORACION DE REGISTROS SANITARIOS INTERNACIONALES M Y C, S.A.

Fabricante

Bioguard Corporation

Tipo de venta

Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías

Maquilador

Titular

Bioguard Corporation

Comercializadores

AGROSUPLIDORES DE COSTA RICA S.A

Fecha de registro

29/01/2024

Válido desde

29/01/2024

Fecha de vencimiento

29/01/2029

Estado del registro

Activo

Observaciones

Activo

Si

Indicaciones

MUESTRA Sangre entera de gato, suero o plasma. PROCEDIMEINTO Retire la bolsa sellada, el tubo de tampón de ensayo y el hisopo estéril de la caja. Saque el casete de la bolsa de aluminio y colóquelo horizontalmente sobre una superficie limpia. Tome como muestra sangre completa, suero o plasma de gato (centrifugación del tubo con EDTA). Tome la muestra con un gotero desechable, gotee 1 gota (20 μL) de muestra e inmediatamente gotee 4 gotas (100 μL) de tampón de la solución Buffer en los pozos correspondientes. Interprete el resultado en 5-10 minutos. Resultados luego de 10 minutos no son válidos. 1) Positivo: La presencia de ambas bandas C y T, sin importar que la banda T sea clara o vaga. 2) Negativo: Solo aparece la banda C clara. 3) No válido: no aparece ninguna banda de color en la zona C, no importa si aparece la banda T.

Especie

Gatos

Especificaciones y componentes de la fórmula

Prueba de FeLV Ag Paso 1 Elementos de examen:Concentración de antígeno Métodos:ELISA Criterios: Control positivo: OD 405 nm > 0.3. Control negativo: OD 405 nm < 0.1 Paso 2 Elementos de examen:Concentración de anticuerpo Métodos:ELISA Control positivo: OD 405 nm > 0.3. Control negativo: OD 405 nm < 0.1 Paso 3 Elementos de examen:Concentración de anticuerpo Métodos:ELISA Control positivo: OD 405 nm > 0.3. Control negativo: OD 405 nm < 0.1 Paso 4 Elementos de examen:Concentración de anticuerpo Métodos:ELISA Control positivo: OD 405 nm > 0.6. Control negativo: OD 405 nm < 0.1 Paso 1 Elementos de examen: Concentración de antígeno Métodos: ELISA Criterios: Control positivo: OD 405 nm > 0.3. Control negativo: OD 405 nm < 0.1

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Especificaciones técnicas del producto terminado

Sensibilidad

Prueba de FeLV Ag Sensibilidad relativa: 98.04% Prueba de FIV Ab Sensibilidad relativa: 97.50%

Especificidad

Prueba de FeLV Ag Especificidad relativa: 98.70% Prueba de FIV Ab Especificidad relativa: 96.67%

Reproducibilidad

Prueba de FeLV Ag Precisión: 98.44% Prueba de FIV Ab Precisión: 96.88%

Límite de detección

Periodo de validez del producto (meses)

24

Temperatura mínima para su correcta conservación (°C)

2

Temperatura máxima para su correcta conservación (°C)

30

Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción

Los kits deben almacenarse entre 2 y 30 ° C. NO CONGELAR. Si se almacenan en condiciones frías, manténgalos a temperatura ambiente durante 15 ~ 30 minutos antes de su uso. No exponer el kit de prueba a la luz solar directa. Los kits de prueba son estables hasta la fecha de vencimiento (24 meses) marcada en la bolsa de aluminio.