Código nuevo

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Nombre comercial

CDV Ag Test

Categoría de producto

A-4 KITS DE DIAGNÓSTICO VETERINARIO

Clasificación

Test para diagnóstico / Antígenos para detección de parvovirus, distemper, coronavirus felino y canino y giardia Kit

Presentación

Caja 5 kits. Caja 10 kits. Cada caja incluye goteros desechables, hisopos estériles, CDV Ag tampones de ensayo y manual de instrucciones.

Droguería

CORPORACION DE REGISTROS SANITARIOS INTERNACIONALES M Y C, S.A.

Fabricante

Bioguard Corporation

Tipo de venta

Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías

Maquilador

Titular

Bioguard Corporation

Comercializadores

AGROSUPLIDORES DE COSTA RICA S.A

Fecha de registro

30/01/2024

Válido desde

30/01/2024

Fecha de vencimiento

30/01/2029

Estado del registro

Activo

Observaciones

Activo

Si

Indicaciones

MUESTRA Muestra nasal y ocular de perro PROCEDIMEINTO Retire la bolsa sellada, el tubo de tampón de ensayo y el hisopo estéril de la caja. Saque el casete de la bolsa de aluminio y colóquelo horizontalmente sobre una superficie limpia. Recolecte la descarga nasal y ocular con el hisopo, el hisopo debe absorbe bien la muestra nasal y ocular. Desenrosque la tapa del tubo de tampón de ensayo provisto. Inserte y mezcle el hisopo con la muestra en el tubo. Agítelo para asegurarse de que la muestra se haya disuelto bien en el tampón. Gotee gradualmente 4 gotas (100μL) de extracción de muestras en el pocillo de la muestra con el gotero desechable aplicado (proteja del sedimento por obstrucción). Interprete el resultado en 5-10 minutos. Resultados luego de 10 minutos no son válidos. INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS 1) Positivo: La presencia de ambas bandas C y T, sin importar que la banda T sea clara o vaga. 2) Negativo: Solo aparece la banda C clara. 3) No válido: no aparece ninguna banda de color en la zona C, no importa si aparece la banda T

Especie

Caninos

Especificaciones y componentes de la fórmula

Paso 1 Elementos Exámen: Concentración de antígeno Método: ELISA Criterio: Control positivo: OD 405 nm > 0.3. Control negativo: OD 405 nm < 0.1 Paso 2 Elementos Exámen: Concentración de antígeno Método: ELISA Criterio: Control positivo: OD 405 nm > 0.3. Control negativo: OD 405 nm < 0.1 Paso 3 Elementos Exámen: Concentración de antígeno Método: ELISA Criterio: Control positivo: OD 405 nm > 0.3. Control negativo: OD 405 nm < 0.1 Paso 4 Elementos Exámen: Concentración de antígeno Método: ELISA Criterio: Control positivo: OD 405 nm > 0.6. Control negativo: OD 405 nm < 0.1

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Especificaciones técnicas del producto terminado

Sensibilidad

Sensibilidad = 100.0%

Especificidad

Especificidad = 98.1%

Reproducibilidad

Precisión: 99.13%

Límite de detección

Periodo de validez del producto (meses)

24

Temperatura mínima para su correcta conservación (°C)

2

Temperatura máxima para su correcta conservación (°C)

30

Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción

Los kits deben almacenarse entre 2 y 30 ° C. NO CONGELAR. Si se almacenan en condiciones frías, manténgalos a temperatura ambiente durante 15 ~ 30 minutos antes de su uso. No exponer el kit de prueba a la luz solar directa. Los kits de prueba son estables hasta la fecha de vencimiento (24 meses) marcada en la bolsa de aluminio.