Código nuevo

MV-7781   Etiquetas : [ Codificación anterior ]   [ Codificación nueva ]   [Documentos]

Nombre comercial

Neowell Vet Crema

Categoría de producto

A-1 PRODUCTOS FARMACOLÓGICOS VETERINARIOS

Tipo de producto farmacológico

Medicamento

Clasificación

Antibióticos / Macrólido con antiinflamatorio

Presentación

Tubo(s)   30 g

Droguería

HERRERA Y ELIZONDO S.A

Fabricante

Wellco Corporation, S.A.

Tipo de venta

Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías

Maquilador

Titular

Wellco Corporation, S.A.

Comercializadores

HERRERA Y ELIZONDO S.A
ZOOFARMA LTDA

Fecha de registro

30/05/2024

Válido desde

30/05/2024

Fecha de vencimiento

30/05/2029

Estado del registro

Activo

Observaciones

.

Plazo agote existencias

Se autoriza un agote de existencias de 4 mese(s), para agote por cambio de arte. 19 tubos de 30 g, L: F2505068, V: 05/28, plazo que se vence el 27/12/2025.

Activo

Si

Indicaciones

Úlceras cutáneas, infecciones de la piel, heridas infectadas, abrasiones de piel y cirugía (corte de cola y orejas)
Entre los microorganismos gramnegativos susceptibles se encuentran: Aerobacter, E. coli, Klebsiella, Proteus, Pasteurella, Salmonella, Shigella, Haemophylus, Neisseria, Vibrio. De los microorganismos grampositivos se encuentran: Bacillus anthracis, Corynebacterium diphteriae, Staphylococcus, Streptococcus, Listeria, Mycobacterium tuberculosis, Borrelia, Leptospira. Su eficacia es variable contra P. aeruginosa y se ha demostrado activa contra Treponema y Entamoeba.

Especie

Bovinos, Cerdos, Caninos, Equinos, Felinos, Aves

Forma farmacéutica

Crema

Vía de aplicación

Tópica

Efectos biológicos no deseados

Resistencia a agentes patógenos

Instrucciones de dosificación o uso

Intervalo entre dosis: Aplicar una capa delgada, 1 o 2 veces al día Duración del tratamiento: A criterio del médico veterinario

Absorción

No es absorbida cuando es aplicada en la piel intacta, sin embargo, es absorbido fácilmente a través de la piel que presenta capas perdidas de la queratina como en los casos de heridas, quemaduras o úlceras. Debido a que reduce el número superficial de bacterias, siendo un antiinfeccioso tópico útil para prevenir infecciones menores en heridas de la piel. En vía tópica el acetato de clostebol muestra muy poca absorción sistémica

Distribución

NA

Metabolización

NA

Eliminación

Es rápidamente absorbida y excretada por los riñones en su forma activa, se ha reportado que tiene una vida media de 2 a 3 horas.

Farmacodinamia del producto

El clostebol (acetato de 4 clorotestosterona) es un esteroide anabólico que induce rápidamente la reparación de los tejidos de dos formas: incrementando la proliferación de células epiteliales y haciendo que el tejido epitelial se movilice más rápido de la zona sana al centro de la lesión. La neomicina es un antibiótico aminoglucósido, de acción bactericida, contra microorganismos grampositivos y gramnegativos, efectivo para el uso tópico, evita las infecciones que pueden interferir en el proceso de reparación de los tejidos. A la acción antes mencionada se suma la actividad antibacteriana de neomicina sulfato que es predominantemente bactericida debido a que inhibe la síntesis proteica bacteriana por su unión con la subunidad 30S de los ribosomas. Evitando que se agrave el cuadro de la lesión y facilitando de esta forma la acción del clostebol, el cual aumenta la velocidad de cicatrización no solo por inducir una reepitelización rápida sino por aumentar la proliferación de células epiteliales y la migración del tejido epitelial de la zona sana al centro de la lesión.

Locales

Cuando el tratamiento se prolonga por varios días, suelen presentarse problemas de superinfección y síndrome de mala absorción

Generales

La neomicina posee la capacidad de ser ototóxica y nefrotóxica, lo cual limita su uso parenteral. Sus efectos nefrotóxicos son reversibles, no así los ototóxicos

Incompatibles

NA

Antagonismos farmacológicos

NA

Contraindicaciones de uso (efectos nocivos)

Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a neomicina sulfato, clostebol acetato y a cualquiera de los excipientes del producto.

Precauciones antes, durante o después del uso

Advertencias • Mantener el producto en el envase original y bien tapado en un lugar seco y fuera del alcance de los niños • No almacenar con los alimentos Precauciones • Evitar la aplicación en los ojos • No exponer a temperaturas elevadas • No perforar, ni quemar después de su uso • Hipersensibilidad al fármaco • No se debe administrar junto con otros aminoglucósidos

Intoxicación y sobredosis en animales

Margen de seguridad e inocuidad en la especie diana

No existe antídoto específico, el tratamiento consiste en evitar el contacto adicional y en el tratamiento sintomático y de apoyo

Síntomas, conducta de emergencia y antídotos

No se espera ningún peligro si este compuesto se usa y manipula adecuadamente

Intoxicación en el ser humano

Categoría toxicológica

No se ha establecido un rango de toxicidad para este producto. Sin embargo, según dosis letal media de los activos de la fórmula el producto es prácticamente no tóxico

Síntomas

En forma accidental si se ingiere el producto en raras ocasiones puede presentar: mareos, vértigo, cefaleas y otras alteraciones menos frecuentes del sistema nervioso central. La mayor parte de estos efectos adversos desaparecen espontáneamente o al discontinuar el tratamiento. El uso excesivo o prolongado de antibióticos de uso tópico puede dar lugar a una proliferación de lesiones por hongos o por microorganismos no sensibles. Se deberá suspender el tratamiento e instaurar un tratamiento adecuado. En pacientes con neomicina de úlceras cutáneas o en áreas extensas de piel desnuda o durante períodos prolongados, podrían producirse: ototoxicidad, nefrotoxicidad y bloqueo neuromuscular; raramente se ha notificado algún caso de dermatitis grave por tratamiento con neomicina tópica que ha progresado a dermatitis exfoliativa, que puede ser una reacción potencialmente fatal.

Tratamiento

Neomicina Inhalación: proporcionar aire fresco. Si aparece malestar o en caso de duda consultar a un médico. Piel: en caso de cutirreacción consultar a un médico. Ojos: aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Si aparece malestar o en caso de duda consultar a un médico. Ingestión: enjuagarse la boca. Llamar a un médico si la persona se encuentra mal. Clostebol Inhalación: sacar al aire libre. Si no respira, proporcione respiración artificial u oxígeno por parte del personal capacitado. Obtenga atención médica inmediata. Piel: lavar inmediatamente la piel con jabón y abundante agua durante al menos 15 minutos. Eliminar ropa contaminada. Obtener atención médica si se presentan síntomas. Lave la ropa antes de reutilizarla. Ojos: mantenga los párpados abiertos y enjuague los ojos con abundante agua durante al menos 15 minutos. Hágase examinar los ojos. Ingestión: lave la boca con agua siempre que la persona este consciente. Nunca le dé nada por la boca a una persona inconsciente. Obtenga atención médica. No induzca el vómito a menos que así lo indique el personal médico.

Antídotos

No hay informes publicados de ingestas agudas que resulten en toxicidad. Los efectos presentados tras su ingestión accidental parecen ser mínimos. No se dispone de antídotos específicos

Centros de referencia en el país

Servicio de Información Toxicológica Guatemala: CIAT-USAC 1-801-0029832 (502) 2230-0807 El Salvador: CIATOX (503) 2591-7000 (503) 2221-0991 Honduras: CENTOX (504) 2216-5166 (504) 2216-5167 Nicaragua: CIVATOX (505) 2894-7990 Ext 17 (505) 8850-3605 San José Costa Rica: Centro Nacional de control de Intoxicaciones (506) 2223-1028 Panamá: CIIMET (507) 6671-6026 (507) 523-4948

Datos sobre Ingesta Diaria Admisible (IDA)

Periodo de validez del producto (meses)

36

Temperatura mínima para su correcta conservación (°C)

15

Temperatura máxima para su correcta conservación (°C)

30

Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción

Almacenar fuera del alcance de los niños y animales domésticos. Almacenar en un lugar fresco y seco, protegido de la luz y el calor.

Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud

NA

Causas que pueden hacer variar la calidad del producto

Guardar el producto en su recipiente original ya que el recipiente está diseñado para que proteja al producto. Evitar almacenar bajo la luz directa del sol. Mantener en un lugar fresco y seco para evitar su degradación.