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Nombre comercial

Kiroftal Tobra

Categoría de producto

A-1 PRODUCTOS FARMACOLÓGICOS VETERINARIOS

Tipo de producto farmacológico

Medicamento

Clasificación

Preparaciones oftálmicas / Antibióticos

Presentación

Gotero(s)   5 ml

Droguería

Repagro S.A

Fabricante

Laboratorios Kirón México S.A. de C.V.

Tipo de venta

Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías

Maquilador

Titular

Laboratorios Kirón México S.A. de C.V.

Comercializadores

Fecha de registro

31/05/2024

Válido desde

31/05/2024

Fecha de vencimiento

31/05/2029

Estado del registro

Activo

Observaciones

Activo

Si

Indicaciones

Es una solución en gotas oftálmicas con acción antibiótica, que ayuda a la regeneración y reorganización del epitelio. Está indicado en el tratamiento de las infecciones externas del ojo y sus anexos como blefaritis, conjuntivitis, queratoconjuntivitis, infección de córnea por Staphylococcus spp., así como en el tratamiento de infecciones intraoculares severas, causadas por bacterias susceptibles. Al igual que para la profilaxis prequirúrgica y posquirúrgica del ojo en perros y gatos.
Microorganismos Gram positivos aerobios como Mycoplasma, Bacillus megaterium, Bacillus pumilus, Corynebacterium macginleyi, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, Staphylococcus spp.

Especie

Caninos, Felinos

Forma farmacéutica

Solución

Vía de aplicación

Ocular

Efectos biológicos no deseados

No se han descrito

Dosis

Absorción

TOBRAMICINA: La tobramicina se absorbe muy poco a través de la córnea y la conjuntiva con un pico de concentración de 3 µg/ml en el humor acuoso después de 2 horas y seguido por un rápido descenso tras administración oftálmica de tobramicina SULFATO DE CONDROITINA: De la fracción absorbida de condroitín sulfato, el 10% se halla en forma de condroitín sulfato y el 90% en forma de derivados despolimerizados de menor peso molecular. La concentración máxima de condroitín sulfato en sangre se alcanza en unas 4 horas.

Distribución

TOBRAMICINA: El volumen sistémico de distribución en es de 0,26 l/kg. La proteína plasmática unida a tobramicina es baja, menos del 10%. SULFATO DE CONDROITINA: El volumen de distribución de condroitín sulfato es relativamente pequeño, alrededor de 0,3 l/kg.

Metabolización

TOBRAMICINA: No se metaboliza SULFATO DE CONDROITINA: Al menos el 90% de la dosis de condroitín sulfato es metabolizado primeramente por sulfatasas lisosomiales, para luego ser despolimerizado por hialuronidasas, ß-glucuronidasas y ß-Nacetilhexosaminidasas. El hígado, los riñones y otros órganos participan en la despolimerización de condroitín sulfato. Condroitín sulfato no es metabolizado por enzimas del citocromo P450.

Eliminación

TOBRAMICINA: La tobramicina se excreta rápidamente y en gran parte en la orina vía filtración glomerular, principalmente como fármaco inalterado SULFATO DE CONDROITINA: La vía de eliminación de condroitín sulfato y de los derivados despolimerizados más importante es el riñón.

Farmacodinamia del producto

TOBRAMICINA: El mecanismo de acción de tobramicina se debe a su capacidad de penetrar en la bacteria y unirse a las subunidades 30S y 50S de los ribosomas inhibiendo la síntesis proteica. También induce falsas lecturas del código genético con la producción de proteínas no funcionales, ya que provoca la incorporación de los aminoácidos en una secuencia equivocada de la cadena polipeptídica. SULFATO DE CONDROITINA: Condroitín sulfato es uno de los principales elementos constitutivos del cartílago, que se une a una proteína central, constituyendo el llamado proteoglicano, que confiere al cartílago sus propiedades mecánicas y elásticas. La actividad antiinflamatoria a nivel de los componentes celulares de la inflamación (in vivo), a la estimulación de la síntesis de proteoglicanos (in vitro) y ácido hialurónico endógenos (in vivo) y a la disminución de la actividad catabólica de los condrocitos (in vivo)se debe a la inhibición de algunas enzimas proteolíticas (colagenasa, elastasa, proteoglicanasa, fosfolipasa A2, Nacetilglucosaminidasa, etc.) (in vitro, in vivo) y la formación de otras sustancias que dañan el cartílago (in vitro). Condroitín sulfato también es capaz de modular la activación de NF-?B, inhibiendo la translocación nuclear de esta proteína, implicada en determinados procesos inflamatorios crónicos.

Locales

NA

Generales

NA

Incompatibles

NA

Antagonismos farmacológicos

NA

Contraindicaciones de uso (efectos nocivos)

Suspender su uso en caso de presentar sensibilidad a la fórmula.

Precauciones antes, durante o después del uso

El manejo correcto de los antibióticos reduce la resistencia antimicrobiana. Evitar la subdosificación. Se recomienda su uso bajo diagnóstico de laboratorio. Una vez abierto, el producto se conserva 28 días a temperatura ambiente. Conserve en un lugar seco, fresco, en un rango de 15-30°C y protegido de la luz solar directa. No se deje al alcance de los niños y animales domésticos. Producto de uso exclusivo en Medicina Veterinaria.

Intoxicación y sobredosis en animales

Margen de seguridad e inocuidad en la especie diana

Particularmente usarse en concentraciones menos altas (> 5%).

Síntomas, conducta de emergencia y antídotos

Puede ocasionar resequedad e irritación en algunos casos. Pueden ocurrir eritema, dolor y prurito, especialmente en los gatos. También se han reportado irritaciones oculares.

Intoxicación en el ser humano

Categoría toxicológica

NA

Síntomas

NA

Tratamiento

NA

Antídotos

NA

Centros de referencia en el país

NA

Datos sobre Ingesta Diaria Admisible (IDA)

NA

Periodo de validez del producto (meses)

36

Temperatura mínima para su correcta conservación (°C)

15

Temperatura máxima para su correcta conservación (°C)

30

Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción

Una vez abierto, el producto se conserva 28 días a temperatura ambiente. Conserve en un lugar seco, fresco, en un rango de 15-30°C y protegido de la luz solar directa.

Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo y los envases vacíos deberán eliminarse de forma segura y de conformidad con las normativas locales, evitando contaminar fuentes de agua.

Causas que pueden hacer variar la calidad del producto

Una vez abierto, el producto se conserva 28 días a temperatura ambiente. Conserve en un lugar seco, fresco, en un rango de 15-30°C y protegido de la luz solar directa.