Producto Ciclomun Oral

Datos del producto Ciclomun Oral

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Código anterior: MX-70-31-2-7788
Nombre comercial: Ciclomun Oral
Categoría de producto: A-1 PRODUCTOS FARMACOLÓGICOS VETERINARIOS
Tipo de producto farmacológico: Medicamento
Clasificación: Antipruríticos / Inmunomoduladores, antiinflamatorios
Presentación: Frasco(s) de vidrio 50 ml
Droguería: Repagro S.A
Fabricante: Laboratorios Kirón México S.A. de C.V.
Tipo de venta: Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías
Maquilador
Titular: Laboratorios Kirón México S.A. de C.V.
Comercializadores: Repagro S.A
Fecha de registro: 05/06/2024
Válido desde: 05/06/2024
Fecha de vencimiento: 05/06/2029
Estado del registro: Activo
Observaciones
Activo: Si

Fórmula cuali-cuantitativa

Base concentración: 100 mg

Principio activo	Concentración
Ciclosporina A	100 mg

Detalle del producto

Indicaciones: Inmunosupresor, auxiliar en el tratamiento de dermatitis atópica, forunculosis anal. Para el tratamiento de enfermedades como anemia hemolítica inmunomediada y lupus cutáneo.
NA
Especie: Caninos
Forma farmacéutica: Solución
Vía de aplicación: Oral
Efectos biológicos no deseados: Mutagénesis

Dosis

Especie	Edad	Enfermedad o agente a tratar	Dosis	Intervalo entre dosis	Duración del tratamiento	Referencia
Caninos	Mayores a 6 meses de edad.	Dermatitis atópica	5 mg / 1 kg	12 h	52 semana(s)	Forsythe P, Paterson S. Ciclosporin 10 years on: indications and efficacy. Vet Rec. 2014 Mar;174 Suppl 2(Suppl 2):13-21.
Caninos	Mayores a 6 meses de edad	Furunculosis anal	7.5 mg / 1 kg	1 d	7 d	Forsythe P, Paterson S. Ciclosporin 10 years on: indications and efficacy. Vet Rec. 2014 Mar;174 Suppl 2(Suppl 2):13-21.
Caninos	Mayores a 6 meses de edad	Anemia hemolítica inmunomediada	5 mg / 1 kg	12 h	30 d	Swann JW, Garden OA, Fellman CL, Glanemann B, Goggs R, LeVine DN, Mackin AJ, Whitley NT. ACVIM consensus statement on the treatment of immune-mediated hemolytic anemia in dogs. J Vet Intern Med. 2019 May;33(3):1141-1172.
Caninos	Mayores a 6 meses de edad	Lupus cutáneo	4 mg / 1 kg	12 h	1 semana(s)	Forsythe P, Paterson S. Ciclosporin 10 years on: indications and efficacy. Vet Rec. 2014 Mar;174 Suppl 2(Suppl 2):13-21.

Instrucciones de dosificación o uso: Inmunosupresor, auxiliar en el tratamiento de dermatitis atópica, forunculosis anal. Para el tratamiento de enfermedades como anemia hemolítica inmunomediada y lupus cutáneo.

Farmacocinética y farmacodinamia

Absorción: CICLOSPORINA: En perros el producto oral se absorbe con rapidez, pero su biodisponibilidad oscila entre el 23% y el 45%. La presencia de alimento en el tracto gastrointestinal hace la biodisponibilidad aún más variable y la reduce casi al 20%.
Distribución: CICLOSPORINA: Se distribuye en altos niveles en hígado, grasa y células sanguíneas (glóbulos rojos y linfocitos). No ingresa en grado apreciable en el sistema nervioso central.
Metabolización: CICLOSPORINA: Es metabolizada principalmente en el hígado por el sistema citocromo P450 (Probablemente por la encima CYP3A).
Eliminación: CICLOSPORINA: En la bilis. Menos del 1% de la dosis se excreta sin modificar en la orina.
Farmacodinamia del producto: CICLOSPORINA: De primera instancia se identificó su capacidad antifúngica, sin embargo, pronto se encontró que además de su actividad en contra de los hongos, también inducía cambios en el sistema inmune. La actividad inmunosupresora de la ciclosporina es conferida por su capacidad de unirse a la proteína citosólica ciclofilina, inhibir la actividad de la calcineurina y la función de transcriptores nucleares (NFATc) alterando de esta forma la transcripción de citocinas incluyendo IL-2. La disminución de la concentración de IL-2 reduce la proliferación clonal de linfocitos T y en consecuencia de linfocitos B. De igual forma se reduce la expresión de IL-3, IL-4, factor estimulante de colonias de granulocitos y TNFα, por lo que hay efectos indirectos en el funcionamiento de granulocitos, macrófagos, células NK, eosinófilos y células cebadas.

Efectos colaterales posibles

Locales: NA
Generales: Los efectos adversos más comunes incluyen alteraciones gastrointestinales leves y transitorias. Otros como riesgo potencial de inmunosupresión sistémica posterior a la administración de ciclosporina. Por otro lado, el uso crónico se asocia con altas incidencias de nefrotoxicidad y el eventual desarrollo de insuficiencia renal crónica
Incompatibles: NA
Antagonismos farmacológicos: Las interacciones más potentes se han manifestado con la eritromicina, diltiazém, ketoconazol (efecto sinérgico)y rifampicina (efecto antagonista). Los agentes que tienen un efecto nefrotóxico directo conocido pueden actuar sinérgicamente con la ciclosporina a nivel de la nefrona, potenciando así la nefrotoxicidad. Sería el caso de la anfotericina, aminoglucósidos, melfalán, aciclovir y trimetoprim.
Contraindicaciones de uso (efectos nocivos): No usar en casos de hipersensibilidad a la ciclosporina. No administrar en perros de menos de seis meses de edad o que pesen menos de 2 kg. Una vez abierto el producto es estable hasta 6 meses. Evite el contacto con manos y ojos. Suspéndase de inmediato en caso de presentar reacciones adversas.
Precauciones antes, durante o después del uso: No vacunar con vacunas vivas durante el tratamiento y hasta dos semanas antes y después del tratamiento.

Intoxicaciones en animales y humanos

Intoxicación y sobredosis en animales

Margen de seguridad e inocuidad en la especie diana: Los efectos adversos más comunes en los perros son vómitos, anorexia y diarrea. Se ha descrito la presentación de hiperplasia gingival, hipertricosis, alteración de la metabolización de la glucosa/ diabetes mellitus, excesiva muda y papilomatosis. En los gatos, suelen presentarse efectos gastrointestinales (incluidos vómitos, diarrea, hipersalivación, disminución del apetito/anorexia). También se ha observado letargia, malestar, cambios de conducta, aumento del crecimiento del pelo, hiperplasia gingival y brotes de infecciones virales latentes.
Síntomas, conducta de emergencia y antídotos: La hiperplasia gingival ha sido tratada con azitromicina oral y en forma de pasta dental con limitada eficacia. Administrar tratamiento de soporte.

Intoxicación en el ser humano

Categoría toxicológica: NA
Síntomas: NA
Tratamiento: NA
Antídotos: NA
Centros de referencia en el país: NA

Controles sobre residuos y medicamentos

Datos sobre Ingesta Diaria Admisible (IDA): NA

Tiempo transcurrido entre el último tratamiento y el sacrificio del animal para consumo humano

Carne: 0 d

Precauciones generales

Periodo de validez del producto (meses): 36
Temperatura mínima para su correcta conservación (°C): 15
Temperatura máxima para su correcta conservación (°C): 30
Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción: Conserve en un lugar fresco, en un rango de 15-30°C y protegido de la luz solar directa.
Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo y los envases vacíos deberán eliminarse de forma segura y de conformidad con las normativas locales, evitando contaminar fuentes de agua.
Causas que pueden hacer variar la calidad del producto: Conserve en un lugar fresco, en un rango de 15-30°C y protegido de la luz solar directa.