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US-32-68-59-7789

Nombre comercial

Snap Lepto

Categoría de producto

A-4 KITS DE DIAGNÓSTICO VETERINARIO

Clasificación

Test para diagnóstico / Diagnóstico Leptospirosis

Presentación

Caja de cartón con 5 o 10 dispositivos SNAP y su correspondiente conjugado.

Droguería

VETS AND PETS TRADING C.R. S.A.

Fabricante

Idexx Laboratories Inc.

Tipo de venta

Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías

Maquilador

Titular

Idexx Laboratories Inc.

Comercializadores

VETS AND PETS TRADING C.R. S.A.

Fecha de registro

06/06/2024

Válido desde

06/06/2024

Fecha de vencimiento

06/06/2029

Estado del registro

Activo

Observaciones

Activo

Si

Indicaciones

Procedimiento de la prueba: 1. Si los componentes están almacenados refrigerados, esperar a que se equilibren a temperatura ambiente (18–25°C) durante 30 minutos. No calentarlos. 2. Con la pipeta del kit, verter 3 gotas de muestra en un tubo de ensayo nuevo. 3. Agregar 4 gotas de conjugado al tubo de ensayo sosteniendo la botella en posición vertical. 4. Tapar el tubo de ensayo y mezclarlo a fondo invirtiéndolo entre 3 y 5 veces. 5. Colocar el dispositivo sobre una superficie horizontal. Agregar todo el contenido del tubo de ensayo en el pocillo de muestras, teniendo cuidado de no verter el contenido fuera de dicho pocillo. La muestra fluirá por la ventana de resultados, alcanzando el círculo de activación en aproximadamente 30–60 segundos. Es posible que quede algún resto de la muestra en el pocillo. 6. En cuanto aparezca color en el círculo de activación, presionar el activador con firmeza hasta que quede al ras con el cuerpo del dispositivo. 7. Leer los resultados del análisis a los 10 minutos. Nota: Puede ocurrir que el punto del control positivo desarrolle antes el color; sin embargo, la prueba no se habrá completado hasta que no pasen los 10 minutos. Interpretación de los resultados: Resultado positivo Cualquier desarrollo del color en los puntos de la muestra indica la presencia de anti-Leptospira anticuerpo en la muestra. Resultado negativo Solamente se produce color en el punto del control positivo. Resultados inválidos • Fondo — Es posible que se produzca color de fondo si se permite que la muestra fluya sobrepasando el círculo de activación. Algo de color de fondo es normal. Sin embargo, si el color de fondo dificulta el resultado del análisis, repítalo. •No se produce color — Si en el punto del control positivo no se produce color, repita el análisis.

Especie

Perros

Especificaciones y componentes de la fórmula

Reactivos: - 1 frasco de conjugado antígeno Leptospira: HRPO (conservada con ProClin 150). Cantidad: 3,8 ml. Dispositivos SNAP: 5 o 10. Reactivos contenidos en cada dispositivo: - Solución de lavado (conservada con ProClin 150). Cantidad: 0,4 ml. - Solución substrato. Cantidad: 0,6 ml. Otros componentes: Pipetas de transferencia, tubos de muestra y rejilla de reactivos.

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Especificaciones técnicas del producto terminado

Sensibilidad

En el apartado "Documentos Generales" se adjunta el documento "Resumen Rendimiento del Kit", que detalla la información aquí requerida.

Especificidad

En el apartado "Documentos Generales" se adjunta el documento "Resumen Rendimiento del Kit", que detalla la información aquí requerida.

Reproducibilidad

En el apartado "Documentos Generales" se adjunta el documento "Resumen Rendimiento del Kit", que detalla la información aquí requerida.

Límite de detección

Periodo de validez del producto (meses)

12

Temperatura mínima para su correcta conservación (°C)

2

Temperatura máxima para su correcta conservación (°C)

8

Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción

Almacenar a 2–8°C hasta la fecha de caducidad.