Producto Ecthol Halo

Datos del producto Ecthol Halo

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Nombre comercial: Ecthol Halo
Categoría de producto: A-1 PRODUCTOS FARMACOLÓGICOS VETERINARIOS
Tipo de producto farmacológico: Medicamento
Clasificación: Antiparasitarios externos / Desparasitantes, externos, collares y medallones (
Presentación: Collar(es) 40 cm
Collar(es) 65 cm
Droguería: INVERSIONES MONTECO DE CARTAGO S.A.
Fabricante: Holliday Scott, S.A.
Tipo de venta: Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías
Maquilador
Titular: Holliday Scott, S.A.
Comercializadores: INVERSIONES MONTECO DE CARTAGO S.A.
Fecha de registro: 26/06/2024
Válido desde: 26/06/2024
Fecha de vencimiento: 26/06/2029
Estado del registro: Activo
Observaciones
Activo: Si

Fórmula cuali-cuantitativa

Base concentración: 100 g

Principio activo	Concentración
Imidacloprid	10 g
Deltametrina	3.1 g

Detalle del producto

Indicaciones: Antiparasitario externo indicado para perros a partir de los 4 meses de edad para el tratamiento y control de infestaciones por pulgas y garrapatas. Además colabora en la repelencia de flebótomos, moscas y mosquitos.
Pulgas: Ctenocephalides felis felis. Garrapatas: Rhipicephalus sanguineus.
Especie: Perros
Forma farmacéutica: Collar
Vía de aplicación: Tópica
Efectos biológicos no deseados: Hipersensibilidad, Resistencia a agentes patógenos

Instrucciones de dosificación o uso: Perros hasta 10 kg de peso: 1 collar de 40 cm por animal. Perros de más de 10 kg de peso: 1 collar de 65 cm por animal. Cada collar de ECTHOL HALO contiene 10 g de Imidacloprid y 3,10 g de Deltametrina cada 100 g de producto. 17.2.- Intervalo entre dosis Cada 100 días 17.3.- Duración del tratamiento Un collar de ECTHOL HALO tiene efecto por 100 días

Farmacocinética y farmacodinamia

Absorción: El Imidacloprid es rápidamente y casi completamente absorbido en el tracto gastrointestinal e inmediatamente metabolizado. Aplicado por vía cutánea, el compuesto se distribuye rápidamente sobre el pelaje del animal y la disponibilidad sistémica del producto es nula. La absorción de la Deltametrina es mayor por vía oral que por vía dérmica. Tras la administración por vía cutánea, la absorción es poco importante, ya que prácticamente no atraviesa la piel intacta. El collar posee en su fórmula un vehículo en donde se disuelven los principios activos formando un “organogel”. Dicho vehículo tiene la capacidad de disolver agua, y en su forma de “organogel” tiene un bajo poder de absorción de agua. En presencia de vapor de agua atmosférica, lentamente incorpora la misma al vehículo, haciendo que los principios activos se vuelvan insolubles tanto en el vehículo como en el soporte polimérico y sean “liberados” del collar en forma gradual. El movimiento del animal también colabora con la acción mecánica de la liberación de los activos.
Distribución: Tras la aplicación tópica en perros, el Imidacloprid se distribuye uniformemente por la superficie corporal del animal, permaneciendo en la piel y el pelo. La absorción sistémica es lo suficientemente baja para no afectar la eficacia o la tolerancia en la especie de destino. La Deltametrina se distribuye por diversos tejidos, pero sobre todo se concentra en el tejido adiposo.
Metabolización: La primera modificación química de la Deltametrina se da por la ruptura del enlace éster. Las estearasas se ubican en hígado, sangre, cerebro, riñón y estómago. Después de la ruptura del enlace éster se generan dos moléculas derivadas de la Deltametrina, la primera forma ácida (DPC) y la segunda fracción alcohólica (3-PBA).
Eliminación: Administrado por vía oral como por vía endovenosa, un 96% del Imidacloprid es rápidamente excretado, y de este porcentaje un 75% lo es por vía renal y un 21% por vía fecal. Respecto a la Deltametrina, se observó en ratas que del total administrado por vía oral, del 13 al 21% se recupera en heces, mientras que si se administra por vía dérmica, solamente se recupera del 3 al 6%. Al administrarse por vía oral, ambas fracciones (DPC y 3-PBA) se eliminan en un período de 2 a 4 días, en tanto el grupo ciano se elimina con una cinética más lenta (8 días) casi todo en forma de tiocianato. El resto es eliminado por vía urinaria. Tanto el DPC como el 3-PBA pueden excretarse en forma libre o asociados al ácido glucurónico, a la glicina y de manera hidroxilada al sulfato. La Deltametrina puede también excretarse por leche.
Farmacodinamia del producto: El Imidacloprid es un insecticida nitroguanidina cloronicotínico que se une a los receptores nicotinérgicos de acetilcolina en la región post-sináptica del sistema nervioso central. Una vez que la droga se une a los receptores nicotínicos de acetilcolina de los insectos, se produce una despolarización lenta en los cuerpos celulares de las neuronas motoras que resulta en contracciones musculares tetánicas, así como también destrucción de los ganglios de la cabeza y tórax llevando a la muerte del insecto. El Imidacloprid actúa en pulgas por contacto directo. Se comprobó que no es necesario que la pulga muerda/pique al animal para que el insecto resulte muerto por acción del Imidacloprid, ya que el compuesto es absorbido a través de las membranas intersegmentarias de la pulga. Al ser aplicados sobre el animal, los piretroides (Deltametrina) difunden por la superficie del cuerpo mezclados íntimamente con las secreciones de la piel, entrando así en contacto con los ectoparásitos sensibles, sobre los cuales se comportan como potentes agentes neurotóxicos, ya que provocan una alteración del sistema nervioso periférico con hiperexcitación, incoordinación, volteo, seguida de parálisis y muerte. La actividad tóxica consiste en la interrupción del funcionamiento del sistema nervioso por alteración de la conductancia iónica a través de la membrana, siendo el blanco específico de su accionar los canales de sodio voltaje dependiente.

Efectos colaterales posibles

Locales: Luego de la aplicación del collar, en raras ocasiones se puede presentar prurito, eritema, dermatitis y zonas de alopecía.
Generales: En casos aislados pueden presentarse síntomas de diarrea y vómitos.
Incompatibles: No utilizar en conjunto con otros antiparasitarios externos que contengan organofosforados.
Antagonismos farmacológicos: N/A
Contraindicaciones de uso (efectos nocivos): No se debe administrar en perros menores a 4 meses de vida. No administrar en hembras gestantes y en lactancia. No usar en gatos. No utilizar en perros con lesiones extensas de piel. No utilizar en perros sensibles a presentar dermatitis de contacto por collar y/o hipersensibilidad a alguno de los principios activos. No utilizar en animales enfermos y/o debilitados.
Precauciones antes, durante o después del uso: Atención lea el rótulo antes de utilizar el producto. Retirar el collar al primer signo de irritación o de reacciones adversas (hipersalivación, diarrea, vómitos, hiperexcitabilidad o depresión). Mantener en su envase original. Peligrosa su ingestión. Lavarse con abundante agua y jabón al finalizar la colocación o en contacto con la piel y/o mucosas. No almacenar ni transportar junto a alimentos. En caso de bañar al animal retirar el collar y volver a colocarlo.

Intoxicaciones en animales y humanos

Intoxicación y sobredosis en animales

Margen de seguridad e inocuidad en la especie diana: Se adjunta estudio de seguridad.
Síntomas, conducta de emergencia y antídotos: En caso de intoxicación se pueden presentar síntomas tales como salivación, vómitos, diarreas, incoordinación locomotora y temblores musculares. No existe un antídoto específico. Terapéutica sintomática.

Intoxicación en el ser humano

Categoría toxicológica: Clase II: Moderadamente peligroso.
Síntomas: Irritación transitoria de la piel, mucosa ocular y nasal, prurito. En casos de ingestión o inhalación se pueden presentar signos neurotóxicos.
Tratamiento: Terapéutica sintomática
Antídotos: No existen
Centros de referencia en el país: Centro Nacional de Toxicologia

Controles sobre residuos y medicamentos

Datos sobre Ingesta Diaria Admisible (IDA)

Precauciones generales

Periodo de validez del producto (meses): 24
Temperatura mínima para su correcta conservación (°C): 15
Temperatura máxima para su correcta conservación (°C): 30
Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción: No exceder las temperaturas de conservación indicadas. Mantener fuera del alcance de los niños. Los envases utilizados deberán ser descartados de acuerdo a la legislación local vigente.
Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud: No constituye riesgo alguno para la salud pública, animal y medio ambiente.
Causas que pueden hacer variar la calidad del producto: No exceder las temperaturas de conservación indicadas.