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CN-33-68-23-7808

Nombre comercial

EHR ANA BAB CHW

Categoría de producto

A-4 KITS DE DIAGNÓSTICO VETERINARIO

Clasificación

Test para diagnóstico / Antígeno Ehrlichia canis

Presentación

Cajas: Caja con 1 prueba Caja con 10 pruebas Caja con 20 pruebas

Droguería

DRA LISSETTE UREÑA

Fabricante

JIANGSU MONGGO ANIMAL BIO.MEDICAL TECHNOLOGY CO.LTD.

Tipo de venta

Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías

Maquilador

Titular

JIANGSU MONGGO ANIMAL BIO.MEDICAL TECHNOLOGY CO.LTD.

Comercializadores

Fecha de registro

18/07/2024

Válido desde

18/07/2024

Fecha de vencimiento

18/07/2029

Estado del registro

Activo

Observaciones

Activo

Si

Indicaciones

Preparación y Almacenamiento de Muestras Las muestras deben ser obtenidas y tratadas de la siguiente manera. Suero o plasma: recolecte la sangre completa del perro paciente, centrifúguela para obtener el suero, o coloque la sangre completa en un tubo que contenga anticoagulantes para obtener plasma. Se recomienda realizar la prueba inmediatamente después de la recolección de la muestra. Si no se va a realizar la prueba de inmediato, deben almacenarse a 2-8°C; si se conservan a -20°C, la vida útil de la muestra puede aumentar, pero debe ser restaurada a temperatura ambiente antes de su uso. Procedimiento de Prueba Lea las instrucciones cuidadosamente antes de la prueba y restaure la tarjeta de prueba y la muestra a temperatura ambiente (15-30°C); Saque una pieza de la bolsa de la tarjeta de prueba. Saque la tarjeta de prueba y colóquela horizontalmente en la plataforma de operación. Procedimientos de prueba de antígenos de filarias (Heartworm): Coloque 10 μL de la muestra preparada (o utilizando el gotero desechable A coloque 1 gota de la muestra preparada) en el orificio de la muestra, coincidiendo con la ventana CHW. Luego deje caer 3 gotas (aprox. 100 μL) del buffer de ensayo CHW en el orificio de la muestra. Inicie el temporizador. Procedimientos de Prueba de Anticuerpos de Ehrlichia, Anaplasma y Babesia: Recolecte 20 μL de la muestra preparada (o utilizando el gotero desechable A, coloque 2 gotas de la muestra preparada) en un vial con el buffer de ensayo y mezcle bien. Luego, utilizando el gotero desechable B, coloque 3 gotas (aprox. 100 μL) de la muestra diluida en el orificio de muestra “S” de la tarjeta de prueba. 4) Interprete el resultado en 5-10 minutos. El resultado después de 10 minutos se considera inválido. Interpretación de Resultados Resultados negativos: Dentro del tiempo de reacción especificado, hay una y solo una línea C en el área de la ventana; Resultados positivos: Dentro del tiempo de reacción especificado, aparecen dos bandas de color (línea T y línea C) en el área de la ventana; Resultados inválidos: Dentro del tiempo de reacción especificado, no aparece ninguna línea de control (línea C) en el área de la ventana.

Especie

Caninos

Especificaciones y componentes de la fórmula

El Kit contiene lo siguiente: 1. Tarjeta para la prueba Combo. 2.Solución Buffer EHRLIQUIOSIS, ANAPLASMOSIS , BABESIAOSIS DIROFILARIASIS (tubo 1 ml) 3. Solución Buffer CHW (tubo 1 ml) 4. Gotero desechable (10 ul) 5. Gotero desechable (40 ul) 6. Manual de usuario

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Especificaciones técnicas del producto terminado

Sensibilidad

Ehrlichia Ab : 98.46%（95% CI:92.08%～99.96%） Anaplasma Ab : 98.48%（95% CI:91.84%～99.96%） Babesia Ab :97.22%（95% CI:85.47%～99.93%） Heartworm Ag:97.53%（95% CI:92.08%～99.96%）

Especificidad

Ehrlichia Ab : 99.10%（95% CI:94.38%～99.59%） Anaplasma Ab : 98.21%（95% CI:93.70%～99.78%） Babesia Ab : 97.56%（95% CI:91.47%～99.70%） Heartworm Ag:98.21%（95% CI:93.70%～99.78%）

Reproducibilidad

Ehrlichia Ab: 98.95%（95% CI:95.43%～99.50%） Anaplasma Ab : 98.31%（95% CI:95.15%～99.65%） Babesia Ab: 97.46%（95% CI:92.75%～99.47%） Heartworm Ag: 97.22%（95% CI:95.43%～99.50%）

Límite de detección

Periodo de validez del producto (meses)

24

Temperatura mínima para su correcta conservación (°C)

4

Temperatura máxima para su correcta conservación (°C)

30

Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción

Almacenar en un lugar seco y fresco. Evitar congelar. El mismo fabricante indica en la caja que el producto soporta ese amplio rango de temperatura, solo es afectado por congelación.