Producto Bravecto 1M Triple

Datos del producto Bravecto 1M Triple

Código nuevo: MV-7818 Etiquetas : [ Codificación anterior ] [ Codificación nueva ] [Documentos]
Nombre comercial: Bravecto 1M Triple
Categoría de producto: A-1 PRODUCTOS FARMACOLÓGICOS VETERINARIOS
Tipo de producto farmacológico: Medicamento
Clasificación: Antiparasitarios internos / Desparasitantes internos y externos, bolos, tabletas y suspensión
Presentación: Tableta(s) 0.2 g
Tableta(s) 0.4 g
Tableta(s) 0.8 g
Tableta(s) 1.6 g
Tableta(s) 3.2 g
Tableta(s) 4.8 g
Droguería: OFICINA TRAMITADORA DE REGISTRO SERVET S.A
Fabricante: Intervet Ges.m.b.H.
Tipo de venta: Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías
Maquilador
Titular: Intervet International B.V.
Comercializadores: DROGUERIA VETIM S.A.
PET´S MARKET S.A.
Fecha de registro: 06/08/2024
Válido desde: 06/08/2024
Fecha de vencimiento: 06/08/2029
Estado del registro: Activo
Observaciones
Activo: Si

Fórmula cuali-cuantitativa

Base concentración: 1 mg

Principio activo	Concentración
Fluralaner	12.5 %
Moxidectina	0.0312 %
Embonato de pirantel	18 %

Detalle del producto

Indicaciones: Es un producto veterinario para el tratamiento y prevención de infestaciones por garrapatas (Rhipicephalus sanguineus ) y pulgas (Ctenocephalides felis ), proporcionando una protección persistente contra dichos parásitos, durante al menos 37 días, así como para el tratamiento de la sarna demodécica (Demodex canis ) y los ácaros del oído (Otodectes cynotis ) en perros. BRAVECTO® 1M TRIPLE es eficaz en el tratamiento de infestaciones por nematodos gastrointestinales (gusanos) como Ancylostoma spp. ,Toxascaris spp., Trichuris spp. y Toxocara spp. BRAVECTO® 1M TRIPLE también es eficaz, cuando se administra mensualmente, para el control de larvas de Dirofilaria immitis * ("gusano del corazón"), actuando como una herramienta de prevención del gusano del corazón en perros. Además, el producto está indicado contra Triatoma brasiliensis, el vector de la enfermedad de chagas (causada por Trypanosoma cruzi ), ayudando a interrumpir el ciclo de transmisión de la enfermedad con el fin de reducir las tasas de enfermedad en las regiones donde el insecto es endémico.
infestaciones por garrapatas (Rhipicephalus sanguineus ) y pulgas (Ctenocephalides felis ), sarna demodécica (Demodex canis ) y los ácaros del oído (Otodectes cynotis ) en perros. En el tratamiento de infestaciones por nematodos gastrointestinales (gusanos) como Ancylostoma spp. ,Toxascaris spp., Trichuris spp. y Toxocara spp. El control de larvas de Dirofilaria immitis * ("gusano del corazón"), actuando como una herramienta de prevención del gusano del corazón en perros. Además, el producto está indicado contra Triatoma brasiliensis, el vector de la enfermedad de chagas (causada por Trypanosoma cruzi ).
Especie: Caninos
Forma farmacéutica: Tableta
Vía de aplicación: Oral
Efectos biológicos no deseados: No se han descrito

Dosis

Especie	Edad	Enfermedad o agente a tratar	Dosis	Intervalo entre dosis	Referencia
Caninos	En ausencia de datos, el tratamiento en cachorros de menos de 8 semanas (56 días) de edad y/o perros con un peso corporal inferior a 1,27 kg, debe basarse en una evaluación riesgo/beneficio que debe llevar a cabo el médico veterinario responsable.Peso corporal: Tableta: 1,27 a 2,5 Kg 1 tab 0,2 g 2,5 a 5,o Kg 1 tab 0,4 g5,0 a 10,0 Kg 1 tab 0,8 g10 a 20 Kg 1 tab 1,6 g20 a 40 Kg 1 tab 3,2 g40 a 60 Kg 1 tab 4,8 gmás de	Para un control eficaz de pulgas y garrapatas, BRAVECTO® 1M TRIPLE debe administrarse a intervalos de hasta 37 días.El producto puede utilizarse como parte de una estrategia de tratamiento de la dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAP).Para el tratamiento de la demodicosis (Demodex canis) y la sarna otodéctica (Otodectes cynotis), BRAVECTO® 1M TRIPLE debe administrarse en dos dosis separadas por 30 días consecutivos.Para el tratamiento de las infestaciones por nematodos gastrointestinales (lombrices intestinales), se debe proporcionar una dosis única. Elimina las larvas del gusano del corazón en el plazo de un mes a partir de la infestación. Por lo tanto, el producto debe administrarse a intervalos mensuales, especialmente en épocas de mayor exposición a agentes transmisores de la enfermedad (estaciones más cálidas y lluviosas, viajes a lugares endémicos).	1 Tableta(s) / 0.2 g	30 d	Modo de empleo:Administrar BRAVECTO® 1M TRIPLE en el momento de la alimentación.BRAVECTO® 1M TRIPLE es una tableta/comprimido agradable al paladar, aceptada voluntariamente por la mayoría de los perros. Sin embargo, si la tableta no se traga voluntariamente, puede administrarse con algo de comida o directamente en la boca/ el hocico. Durante la administración, debe observarse al perro durante unos minutos para confirmar la ingesta adecuada de la tableta/comprimido.Esquema de tratamiento:En el caso de las infestaciones por pulgas, garrapatas, sarna, nematodos intestinales, la prevención del gusano del corazón y el control del triatoma (vinchuca, chinche besucona), la necesidad y la frecuencia de los nuevos tratamientos deben seguir la recomendación del médico veterinario, teniendo en cuenta tanto la situación epidemiológica local como el estilo de vida del animal.Pulgas y garrapatasPara un control eficaz de pulgas y garrapatas, BRAVECTO® 1M TRIPLE debe administrarse a intervalos de hasta 37 días. BRAVECTO® 1M TRIPLE se puede administrar durante todo el año, y los tratamientos deben realizarse sin interrupción, con el fin de garantizar un control eficaz de las poblaciones de estos parásitos.El producto puede utilizarse como parte de una estrategia de tratamiento de la dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAP).Ácaros causantes de sarna Para el tratamiento de la demodicosis (Demodex canis) y la sarna otodéctica (Otodectes cynotis), BRAVECTO® 1M TRIPLE debe administrarse en dos dosis separadas por 30 días consecutivos. Debe consultarse al médico veterinario para evaluar la necesidad de un tratamiento adicional, especialmente en el caso de la demodicosis, una vez que, al ser una enfermedad multifactorial, requiere del tratamiento eficaz de las condiciones correspondientes.Nematodos gastrointestinalesPara el tratamiento de las infestaciones por nematodos gastrointestinales (lombrices intestinales), se debe proporcionar una dosis única de BRAVECTO® 1M TRIPLE.DirofilariaBRAVECTO® 1M TRIPLE elimina las larvas del gusano del corazón en el plazo de un mes a partir de la infestación. Por lo tanto, el producto debe administrarse a intervalos mensuales, especialmente en épocas de mayor exposición a agentes transmisores de la enfermedad (estaciones más cálidas y lluviosas, viajes a lugares endémicos). La administración debe comenzar antes de que pase un mes a partir de la exposición del animal a la zona o estación endémica y debe proseguir hasta un mes después de que el animal sea retirado de la zona endémica, o una vez finalizado el periodo del año de mayor exposición a los agentes transmisores de la enfermedad.Los perros procedentes de zonas con una alta prevalencia de la enfermedad del gusano del corazón, o los perros que han viajado a zonas con una alta prevalencia, pueden estar infestados con parásitos adultos. En tales casos, consultar a un médico veterinario para evaluar la terapia más adecuada.Triatoma brasiliensis:Para el tratamiento de las infestaciones por Triatoma brasiliensis, el producto debe administrarse a intervalos mensuales.SEGURIDAD DEL PRODUCTO- No se observaron reacciones adversas en perros sanos a partir de 8 semanas de edad, con la administración de hasta 5 veces la dosis máxima recomendada durante 7 administraciones mensuales consecutivas.- El producto se tolera bien en perros con deficiencia de proteína 1 multirresistente (MDR1-/-), como se demostró en un estudio de laboratorio tras la administración oral de 3 veces la dosis recomendada. Después de haber administrado 5 veces la dosis máxima recomendada, se observaron signos neurológicos transitorios (principalmente depresión).- No se ha establecido la seguridad del producto en perras gestantes o lactantes, ni en perros destinados a la reproducción.- En ausencia de datos, el tratamiento en cachorros de menos de 8 semanas (56 días) de edad y/o perros con un peso corporal inferior a 1,27 kg, debe basarse en una evaluación riesgo/beneficio que debe llevar a cabo el médico veterinario responsable.- La dosis recomendada debe observarse estrictamente en perros con una mutación en los genes MDR1 (-/-) con glicoproteína P no funcional, como los Collie y razas relacionadas.- El producto no debe administrarse a intervalos inferiores a 1 mes (30días), puesto que no se ha comprobado la seguridad a intervalos más cortos.ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO:BRAVECTO® 1M TRIPLE reduce considerablemente el riesgo de que los perros contraigan enfermedades transmitidas por pulgas y garrapatas, ya que se eliminan rápidamente; sin embargo, la posibilidad de transmisión no puede excluirse por completo.- Los perros que viven en zonas endémicas de la enfermedad del gusano del corazón (o que han viajado a zonas endémicas) pueden estar infestados con gusanos adultos. No existe un efecto terapéutico establecido contra las etapas adultas de Dirofilaria immitis; por lo tanto, se recomienda, de acuerdo con las buenas prácticas veterinarias, que todos los animales mayores de 6 meses de edad que vivan o hayan viajado a áreas donde exista alguno de los vectores de la enfermedad se sometan a pruebas de infestación por gusano del corazón adulto, antes de comenzar el tratamiento preventivo con BRAVECTO® 1M TRIPLE.- Para el tratamiento de las infestaciones por nematodos gastrointestinales, el médico veterinario debe evaluar la necesidad y la frecuencia de los nuevos tratamientos, así como la elección de la estrategia terapéutica. decisión de utilizar el producto debe basarse en la confirmación de la especie de parásito presente, la carga parasitaria o el riesgo de infestación, teniendo en cuenta los aspectos epidemiológicos y al propio animal, siempre con asesoría del médico veterinario.- Debe considerarse la posibilidad de que otros animales en el área puedan ser una fuente de reinfestación por pulgas, garrapatas, ácaros o nematodos gastrointestinales. Por lo tanto, los demás animales que se encuentren en el mismo espacio deben ser tratados según sea necesario con un producto adecuado, según aconseje un médico veterinario.Precauciones especiales que debe tomar la persona responsable de administrar el producto al animal:- Conservar el producto en su envase original hasta su empleo. -El producto debe mantenerse fuera del alcance de los niños y animales domésticos.- No comer, beber ni fumar durante su manipulación.- Evitar el contacto con los ojos. Si esto ocurre, lavar inmediatamente con agua.- El producto puede irritar o sensibilizar la piel.Lavar perfectamente las manos con agua y jabón inmediatamente después de administrar el producto. Interacciones con otros medicamentos:- Se ha demostrado que las lactonas macrocíclicas, incluida la Moxidectina, son metabolizadas por la glicoproteína P. Por lo tanto, durante el tratamiento con BRAVECTO® 1M TRIPLE, otros productos que son sustratos o inhibidores de la glicoproteína P(por ejemplo, Ciclosporina, Digoxina, Doxorrubicina, Ketoconazol, Spinosad) solo deben usarse de forma concomitante de acuerdo con la evaluación de riesgo/beneficio establecido por el médico veterinario responsable.
Caninos	8 meses		1 Tableta(s) / 0.4 g	30 d	Modo de empleo: Administrar BRAVECTO® 1M TRIPLE en el momento de la alimentación. BRAVECTO® 1M TRIPLE es una tableta/comprimido agradable al paladar, aceptada voluntariamente por la mayoría de los perros. Sin embargo, si la tableta no se traga voluntariamente, puede administrarse con algo de comida o directamente en la boca/ el hocico. Durante la administración, debe observarse al perro durante unos minutos para confirmar la ingesta adecuada de la tableta/comprimido. Esquema de tratamiento: En el caso de las infestaciones por pulgas, garrapatas, sarna, nematodos intestinales, la prevención del gusano del corazón y el control del triatoma (vinchuca, chinche besucona), la necesidad y la frecuencia de los nuevos tratamientos deben seguir la recomendación del médico veterinario, teniendo en cuenta tanto la situación epidemiológica local como el estilo de vida del animal. Pulgas y garrapatas Para un control eficaz de pulgas y garrapatas, BRAVECTO® 1M TRIPLE debe administrarse a intervalos de hasta 37 días. BRAVECTO® 1M TRIPLE se puede administrar durante todo el año, y los tratamientos deben realizarse sin interrupción, con el fin de garantizar un control eficaz de las poblaciones de estos parásitos. El producto puede utilizarse como parte de una estrategia de tratamiento de la dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAP). Ácaros causantes de sarna Para el tratamiento de la demodicosis (Demodex canis) y la sarna otodéctica (Otodectes cynotis), BRAVECTO® 1M TRIPLE debe administrarse en dos dosis separadas por 30 días consecutivos. Debe consultarse al médico veterinario para evaluar la necesidad de un tratamiento adicional, especialmente en el caso de la demodicosis, una vez que, al ser una enfermedad multifactorial, requiere del tratamiento eficaz de las condiciones correspondientes. Nematodos gastrointestinales Para el tratamiento de las infestaciones por nematodos gastrointestinales (lombrices intestinales), se debe proporcionar una dosis única de BRAVECTO® 1M TRIPLE. Dirofilaria BRAVECTO® 1M TRIPLE elimina las larvas del gusano del corazón en el plazo de un mes a partir de la infestación. Por lo tanto, el producto debe administrarse a intervalos mensuales, especialmente en épocas de mayor exposición a agentes transmisores de la enfermedad (estaciones más cálidas y lluviosas, viajes a lugares endémicos). La administración debe comenzar antes de que pase un mes a partir de la exposición del animal a la zona o estación endémica y debe proseguir hasta un mes después de que el animal sea retirado de la zona endémica, o una vez finalizado el periodo del año de mayor exposición a los agentes transmisores de la enfermedad. Los perros procedentes de zonas con una alta prevalencia de la enfermedad del gusano del corazón, o los perros que han viajado a zonas con una alta prevalencia, pueden estar infestados con parásitos adultos. En tales casos, consultar a un médico veterinario para evaluar la terapia más adecuada. Triatoma brasiliensis: Para el tratamiento de las infestaciones por Triatoma brasiliensis, el producto debe administrarse a intervalos mensuales.
Caninos	8 meses		1 Tableta(s) / 0.8 g	30 d	Modo de empleo: Administrar BRAVECTO® 1M TRIPLE en el momento de la alimentación. BRAVECTO® 1M TRIPLE es una tableta/comprimido agradable al paladar, aceptada voluntariamente por la mayoría de los perros. Sin embargo, si la tableta no se traga voluntariamente, puede administrarse con algo de comida o directamente en la boca/ el hocico. Durante la administración, debe observarse al perro durante unos minutos para confirmar la ingesta adecuada de la tableta/comprimido. Esquema de tratamiento: En el caso de las infestaciones por pulgas, garrapatas, sarna, nematodos intestinales, la prevención del gusano del corazón y el control del triatoma (vinchuca, chinche besucona), la necesidad y la frecuencia de los nuevos tratamientos deben seguir la recomendación del médico veterinario, teniendo en cuenta tanto la situación epidemiológica local como el estilo de vida del animal. Pulgas y garrapatas Para un control eficaz de pulgas y garrapatas, BRAVECTO® 1M TRIPLE debe administrarse a intervalos de hasta 37 días. BRAVECTO® 1M TRIPLE se puede administrar durante todo el año, y los tratamientos deben realizarse sin interrupción, con el fin de garantizar un control eficaz de las poblaciones de estos parásitos. El producto puede utilizarse como parte de una estrategia de tratamiento de la dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAP). Ácaros causantes de sarna Para el tratamiento de la demodicosis (Demodex canis) y la sarna otodéctica (Otodectes cynotis), BRAVECTO® 1M TRIPLE debe administrarse en dos dosis separadas por 30 días consecutivos. Debe consultarse al médico veterinario para evaluar la necesidad de un tratamiento adicional, especialmente en el caso de la demodicosis, una vez que, al ser una enfermedad multifactorial, requiere del tratamiento eficaz de las condiciones correspondientes. Nematodos gastrointestinales Para el tratamiento de las infestaciones por nematodos gastrointestinales (lombrices intestinales), se debe proporcionar una dosis única de BRAVECTO® 1M TRIPLE. Dirofilaria BRAVECTO® 1M TRIPLE elimina las larvas del gusano del corazón en el plazo de un mes a partir de la infestación. Por lo tanto, el producto debe administrarse a intervalos mensuales, especialmente en épocas de mayor exposición a agentes transmisores de la enfermedad (estaciones más cálidas y lluviosas, viajes a lugares endémicos). La administración debe comenzar antes de que pase un mes a partir de la exposición del animal a la zona o estación endémica y debe proseguir hasta un mes después de que el animal sea retirado de la zona endémica, o una vez finalizado el periodo del año de mayor exposición a los agentes transmisores de la enfermedad. Los perros procedentes de zonas con una alta prevalencia de la enfermedad del gusano del corazón, o los perros que han viajado a zonas con una alta prevalencia, pueden estar infestados con parásitos adultos. En tales casos, consultar a un médico veterinario para evaluar la terapia más adecuada. Triatoma brasiliensis: Para el tratamiento de las infestaciones por Triatoma brasiliensis, el producto debe administrarse a intervalos mensuales.
Caninos	8 meses		1 Tableta(s) / 1.6 g	30 d	Modo de empleo: Administrar BRAVECTO® 1M TRIPLE en el momento de la alimentación. BRAVECTO® 1M TRIPLE es una tableta/comprimido agradable al paladar, aceptada voluntariamente por la mayoría de los perros. Sin embargo, si la tableta no se traga voluntariamente, puede administrarse con algo de comida o directamente en la boca/ el hocico. Durante la administración, debe observarse al perro durante unos minutos para confirmar la ingesta adecuada de la tableta/comprimido. Esquema de tratamiento: En el caso de las infestaciones por pulgas, garrapatas, sarna, nematodos intestinales, la prevención del gusano del corazón y el control del triatoma (vinchuca, chinche besucona), la necesidad y la frecuencia de los nuevos tratamientos deben seguir la recomendación del médico veterinario, teniendo en cuenta tanto la situación epidemiológica local como el estilo de vida del animal. Pulgas y garrapatas Para un control eficaz de pulgas y garrapatas, BRAVECTO® 1M TRIPLE debe administrarse a intervalos de hasta 37 días. BRAVECTO® 1M TRIPLE se puede administrar durante todo el año, y los tratamientos deben realizarse sin interrupción, con el fin de garantizar un control eficaz de las poblaciones de estos parásitos. El producto puede utilizarse como parte de una estrategia de tratamiento de la dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAP). Ácaros causantes de sarna Para el tratamiento de la demodicosis (Demodex canis) y la sarna otodéctica (Otodectes cynotis), BRAVECTO® 1M TRIPLE debe administrarse en dos dosis separadas por 30 días consecutivos. Debe consultarse al médico veterinario para evaluar la necesidad de un tratamiento adicional, especialmente en el caso de la demodicosis, una vez que, al ser una enfermedad multifactorial, requiere del tratamiento eficaz de las condiciones correspondientes. Nematodos gastrointestinales Para el tratamiento de las infestaciones por nematodos gastrointestinales (lombrices intestinales), se debe proporcionar una dosis única de BRAVECTO® 1M TRIPLE. Dirofilaria BRAVECTO® 1M TRIPLE elimina las larvas del gusano del corazón en el plazo de un mes a partir de la infestación. Por lo tanto, el producto debe administrarse a intervalos mensuales, especialmente en épocas de mayor exposición a agentes transmisores de la enfermedad (estaciones más cálidas y lluviosas, viajes a lugares endémicos). La administración debe comenzar antes de que pase un mes a partir de la exposición del animal a la zona o estación endémica y debe proseguir hasta un mes después de que el animal sea retirado de la zona endémica, o una vez finalizado el periodo del año de mayor exposición a los agentes transmisores de la enfermedad. Los perros procedentes de zonas con una alta prevalencia de la enfermedad del gusano del corazón, o los perros que han viajado a zonas con una alta prevalencia, pueden estar infestados con parásitos adultos. En tales casos, consultar a un médico veterinario para evaluar la terapia más adecuada. Triatoma brasiliensis: Para el tratamiento de las infestaciones por Triatoma brasiliensis, el producto debe administrarse a intervalos mensuales.
Caninos	8 meses		1 Tableta(s) / 3.2 g	30 d	Modo de empleo: Administrar BRAVECTO® 1M TRIPLE en el momento de la alimentación. BRAVECTO® 1M TRIPLE es una tableta/comprimido agradable al paladar, aceptada voluntariamente por la mayoría de los perros. Sin embargo, si la tableta no se traga voluntariamente, puede administrarse con algo de comida o directamente en la boca/ el hocico. Durante la administración, debe observarse al perro durante unos minutos para confirmar la ingesta adecuada de la tableta/comprimido. Esquema de tratamiento: En el caso de las infestaciones por pulgas, garrapatas, sarna, nematodos intestinales, la prevención del gusano del corazón y el control del triatoma (vinchuca, chinche besucona), la necesidad y la frecuencia de los nuevos tratamientos deben seguir la recomendación del médico veterinario, teniendo en cuenta tanto la situación epidemiológica local como el estilo de vida del animal. Pulgas y garrapatas Para un control eficaz de pulgas y garrapatas, BRAVECTO® 1M TRIPLE debe administrarse a intervalos de hasta 37 días. BRAVECTO® 1M TRIPLE se puede administrar durante todo el año, y los tratamientos deben realizarse sin interrupción, con el fin de garantizar un control eficaz de las poblaciones de estos parásitos. El producto puede utilizarse como parte de una estrategia de tratamiento de la dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAP). Ácaros causantes de sarna Para el tratamiento de la demodicosis (Demodex canis) y la sarna otodéctica (Otodectes cynotis), BRAVECTO® 1M TRIPLE debe administrarse en dos dosis separadas por 30 días consecutivos. Debe consultarse al médico veterinario para evaluar la necesidad de un tratamiento adicional, especialmente en el caso de la demodicosis, una vez que, al ser una enfermedad multifactorial, requiere del tratamiento eficaz de las condiciones correspondientes. Nematodos gastrointestinales Para el tratamiento de las infestaciones por nematodos gastrointestinales (lombrices intestinales), se debe proporcionar una dosis única de BRAVECTO® 1M TRIPLE. Dirofilaria BRAVECTO® 1M TRIPLE elimina las larvas del gusano del corazón en el plazo de un mes a partir de la infestación. Por lo tanto, el producto debe administrarse a intervalos mensuales, especialmente en épocas de mayor exposición a agentes transmisores de la enfermedad (estaciones más cálidas y lluviosas, viajes a lugares endémicos). La administración debe comenzar antes de que pase un mes a partir de la exposición del animal a la zona o estación endémica y debe proseguir hasta un mes después de que el animal sea retirado de la zona endémica, o una vez finalizado el periodo del año de mayor exposición a los agentes transmisores de la enfermedad. Los perros procedentes de zonas con una alta prevalencia de la enfermedad del gusano del corazón, o los perros que han viajado a zonas con una alta prevalencia, pueden estar infestados con parásitos adultos. En tales casos, consultar a un médico veterinario para evaluar la terapia más adecuada. Triatoma brasiliensis: Para el tratamiento de las infestaciones por Triatoma brasiliensis, el producto debe administrarse a intervalos mensuales.
Caninos	8 meses		1 Tableta(s) / 4.8 g	30 d	Modo de empleo: Administrar BRAVECTO® 1M TRIPLE en el momento de la alimentación. BRAVECTO® 1M TRIPLE es una tableta/comprimido agradable al paladar, aceptada voluntariamente por la mayoría de los perros. Sin embargo, si la tableta no se traga voluntariamente, puede administrarse con algo de comida o directamente en la boca/ el hocico. Durante la administración, debe observarse al perro durante unos minutos para confirmar la ingesta adecuada de la tableta/comprimido. Esquema de tratamiento: En el caso de las infestaciones por pulgas, garrapatas, sarna, nematodos intestinales, la prevención del gusano del corazón y el control del triatoma (vinchuca, chinche besucona), la necesidad y la frecuencia de los nuevos tratamientos deben seguir la recomendación del médico veterinario, teniendo en cuenta tanto la situación epidemiológica local como el estilo de vida del animal. Pulgas y garrapatas Para un control eficaz de pulgas y garrapatas, BRAVECTO® 1M TRIPLE debe administrarse a intervalos de hasta 37 días. BRAVECTO® 1M TRIPLE se puede administrar durante todo el año, y los tratamientos deben realizarse sin interrupción, con el fin de garantizar un control eficaz de las poblaciones de estos parásitos. El producto puede utilizarse como parte de una estrategia de tratamiento de la dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAP). Ácaros causantes de sarna Para el tratamiento de la demodicosis (Demodex canis) y la sarna otodéctica (Otodectes cynotis), BRAVECTO® 1M TRIPLE debe administrarse en dos dosis separadas por 30 días consecutivos. Debe consultarse al médico veterinario para evaluar la necesidad de un tratamiento adicional, especialmente en el caso de la demodicosis, una vez que, al ser una enfermedad multifactorial, requiere del tratamiento eficaz de las condiciones correspondientes. Nematodos gastrointestinales Para el tratamiento de las infestaciones por nematodos gastrointestinales (lombrices intestinales), se debe proporcionar una dosis única de BRAVECTO® 1M TRIPLE. Dirofilaria BRAVECTO® 1M TRIPLE elimina las larvas del gusano del corazón en el plazo de un mes a partir de la infestación. Por lo tanto, el producto debe administrarse a intervalos mensuales, especialmente en épocas de mayor exposición a agentes transmisores de la enfermedad (estaciones más cálidas y lluviosas, viajes a lugares endémicos). La administración debe comenzar antes de que pase un mes a partir de la exposición del animal a la zona o estación endémica y debe proseguir hasta un mes después de que el animal sea retirado de la zona endémica, o una vez finalizado el periodo del año de mayor exposición a los agentes transmisores de la enfermedad. Los perros procedentes de zonas con una alta prevalencia de la enfermedad del gusano del corazón, o los perros que han viajado a zonas con una alta prevalencia, pueden estar infestados con parásitos adultos. En tales casos, consultar a un médico veterinario para evaluar la terapia más adecuada. Triatoma brasiliensis: Para el tratamiento de las infestaciones por Triatoma brasiliensis, el producto debe administrarse a intervalos mensuales.

Instrucciones de dosificación o uso: Cada tableta/comprimidos equivale a una dosis de 10-20 mg de Fluralaner, 0,025-0,05 mg de Moxidectina y 5-10 mg de Pirantel, por kg de peso corporal. Las tabletas/comprimidos de BRAVECTO® 1M TRIPLE no se deben partir o dividir. Para garantizar una dosificación correcta, debe determinarse el peso corporal con la mayor precisión posible.

Farmacocinética y farmacodinamia

Absorción: El fluralaner se absorbe fácil y rápidamente por vía sistémica tras su administración oral. La Moxidectina se absorbe rápida y fácilmente por vía sistémica tras su administración oral. El pirantel se absorbe poco.
Distribución: El fluralaner alcanza concentraciones plasmáticas máximas medias a las 17,7 horas (Tmáx) de su administración. La moxidectina alcanza concentraciones plasmáticas máximas medias a las 3 horas (Tmáx) de haberla administrado. El pirantel, entre la parte absorbida, la Tmáx es de 1,5 horas y la semivida de 6 horas.
Metabolización: Los perfiles farmacocinéticos de los principios activos Fluralaner, Moxidectina y Pirantel no se ven afectados por la administración simultánea. El estado prandial del perro alimentado aumenta el grado de absorción de Fluralaner.
Eliminación: El fluralaner se elimina lentamente del plasma (semivida de aproximadamente 12 días) a través de la excreción biliar y la eliminación por las heces, con pequeñas contribuciones en la depuración metabólica. La Moxidectina se elimina lentamente del plasma (semivida de aproximadamente 16 días) a través de la excreción biliar y la eliminación por las heces, con pequeñas contribuciones en la depuración metabólica.
Farmacodinamia del producto: Fluralaner Fluralaner es una molécula con acción acaricida e insecticida. Es eficaz contra garrapatas (Rhipicephalus sanguineus ), pulgas (Ctenophalides felis ), ácaros causantes de sarna (Demodex canis y Otodectes cynotis ) y Triatoma brasiliensis . Fluralaner es potente contra garrapatas, pulgas y otros artrópodos por exposición vía alimentación, es decir, actúa sistémicamente contra los parásitos objetivo. Es un potente inhibidor de partes del sistema nervioso de los artrópodos, actuando como antagonista en los canales de cloruro controlados por ligandos (receptor GABA y receptor de glutamato). En estudios moleculares sobre los receptores GABA en pulgas y moscas, se comprobó que la acción de Fluralaner no se ve afectada por la resistencia a la dieldrina. Además, en estudios in vitro, se ha observado que Fluralaner no se ve afectado por las resistencias de campo comprobadas contra amidinas (garrapatas), organofosforados (garrapatas, ácaros), ciclodienos (garrapatas, pulgas, moscas), lactonas macrocíclicas (piojos de mar), fenilpirazoles (garrapatas, pulgas), benzofenil ureas (garrapatas), piretroides (garrapatas, ácaros) y carbamatos (garrapatas, ácaros). Las pulgas recién emergidas en un perro son eliminadas antes de que se produzcan huevos viables. Un estudio in vitro demostró que concentraciones muy bajas de Fluralaner también interrumpen la producción de huevos viables por parte de las pulgas. El ciclo de vida de las pulgas se interrumpe y se evitan nuevas infestaciones gracias al rápido inicio de su acción y a la eficacia contra las pulgas adultas en el animal y a la ausencia de producción de huevos viables. Moxidectina La Moxidectina, un derivado semisintético de la nemadectina, entre las lactonas macrocíclicas, pertenece al grupo de las milbemicinas y tiene actividad parasiticida contra diversos parásitos internos y externos. La Moxidectina carece de eficacia sustancial contra pulgas y garrapatas. La Moxidectina actúa contra Dirofilaria immitis, siendo activa solo contra larvas, pero no contra gusanos adultos. Las milbemicinas y las avermectinas tienen un modo de acción común basado en el enlace a los canales de cloruro controlados por ligandos (glutamato-R y GABA-R). Esto provoca un aumento de la permeabilidad de la membrana de las células nerviosas y/o musculares de los nematodos y artrópodos a los iones cloruro, y da lugar a la hiperpolarización, parálisis y muerte de los parásitos. El enlace a los canales de cloruro controlados por el glutamato, que son específicos de los invertebrados y no existen en los mamíferos, se considera el principal mecanismo de la actividad antihelmíntica, insecticida y acaricida. Pirantel El Pirantel pertenece a la clase de las tetrahidropirimidinas y tiene como objetivo los receptores nicotínicos de los canales de acetilcolina. La selectividad de Pirantel por los canales de acetilcolina de los invertebrados se basa en un enlace de alta afinidad a subtipos específicos de receptores de los nematodos y un posterior modo de acción agonista que conduce a un bloqueo neuromuscular despolarizante, provocando la contracción muscular, parálisis y, posteriormente, la muerte de los parásitos. Pirantel no tiene actividad contra los canales muscarínicos

Efectos colaterales posibles

Locales: No se indica
Generales: En los estudios clínicos se observó la aparición habitual de alteraciones gastrointestinales (diarrea, emesis): de 1 a 10 animales por cada 100 animales tratados. También se observaron raros casos de letargo (leve y transitoria) e hipersalivación – de 1 a 10 animales por cada 1000 animales tratados.
Incompatibles: No se indica
Antagonismos farmacológicos: - Se ha demostrado que las lactonas macrocíclicas, incluida la Moxidectina, son metabolizadas por la glicoproteína P. Por lo tanto, durante el tratamiento con BRAVECTO® 1M TRIPLE, otros productos que son sustratos o inhibidores de la glicoproteína P(por ejemplo, Ciclosporina, Digoxina, Doxorrubicina, Ketoconazol, Spinosad) solo deben usarse de forma concomitante de acuerdo con la evaluación de riesgo/beneficio establecido por el médico veterinario responsable.
Contraindicaciones de uso (efectos nocivos): No utilizar en casos conocidos de hipersensibilidad a los ingredientes del producto.
Precauciones antes, durante o después del uso: - Conservar el producto en su envase original hasta su empleo. -El producto debe mantenerse fuera del alcance de los niños y animales domésticos. - No comer, beber ni fumar durante su manipulación. - Evitar el contacto con los ojos. Si esto ocurre, lavar inmediatamente con agua. - El producto puede irritar o sensibilizar la piel.

Intoxicaciones en animales y humanos

Intoxicación y sobredosis en animales

Margen de seguridad e inocuidad en la especie diana: No se observaron reacciones adversas en perros sanos a partir de 8 semanas de edad, con la administración de hasta 5 veces la dosis máxima recomendada durante 7 administraciones mensuales consecutivas. El producto se tolera bien en perros con deficiencia de proteína 1 multirresistente (MDR1-/-), como se demostró en un estudio de laboratorio tras la administración oral de 3 veces la dosis recomendada. Después de haber administrado 5 veces la dosis máxima recomendada, se observaron signos neurológicos transitorios (principalmente depresión).
Síntomas, conducta de emergencia y antídotos: En ausencia de datos, el tratamiento en cachorros de menos de 8 semanas (56 días) de edad y/o perros con un peso corporal inferior a 1,27 kg, debe basarse en una evaluación riesgo/beneficio que debe llevar a cabo el médico veterinario responsable. En los estudios clínicos se observó la aparición habitual de alteraciones gastrointestinales (diarrea, emesis): de 1 a 10 animales por cada 100 animales tratados. También se observaron raros casos de letargo (leve y transitoria) e hipersalivación – de 1 a 10 animales por cada 1000 animales tratados.

Intoxicación en el ser humano

Categoría toxicológica: Es un producto para uso veterinario, sin embargo, los seres humanos que utilicen el medicamento deben leer las precauciones de uso antes de aplicar el producto.
Síntomas: - Evitar el contacto con los ojos. Si esto ocurre, lavar inmediatamente con agua. - El producto puede irritar o sensibilizar la piel. Lavar perfectamente las manos con agua y jabón inmediatamente después de administrar el producto.
Tratamiento: Lavar perfectamente las manos con agua y jabón inmediatamente después de administrar el producto.
Antídotos: No hay antídoto, el tratamiento se realiza según los síntomas.
Centros de referencia en el país: 2223-1028

Controles sobre residuos y medicamentos

Datos sobre Ingesta Diaria Admisible (IDA): No aplica

Precauciones generales

Periodo de validez del producto (meses): 24
Temperatura mínima para su correcta conservación (°C): 15
Temperatura máxima para su correcta conservación (°C): 30
Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción: Conservar el producto en su acondicionamiento original, en un lugar fresco y seco, a temperatura ambiente (entre 15-30 °C), protegido de la luz solar y fuera del alcance de los niños y animales domésticos.
Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud: El producto sobrante o los envases vacíos deben eliminarse correctamente de acuerdo con los reglamentos locales
Causas que pueden hacer variar la calidad del producto: Conservar el producto en su empaque original, en un lugar fresco y seco, por debajo de 30°C, protegido de la luz solar y fuera del alcance de niños y animales domésticos.