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Nombre comercial

DIGESTAL

Categoría de producto

A-1 PRODUCTOS FARMACOLÓGICOS VETERINARIOS

Tipo de producto farmacológico

Medicamento

Clasificación

Agentes para el sistema digestivo / Antieméticos

Presentación

Caja(s)   10 Blíster

Droguería

FARYVET (DROGUERIA)

Fabricante

Farbiopharma S.A.

Tipo de venta

Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías

Maquilador

Titular

Farbiopharma S.A.

Comercializadores

FARYVET (DROGUERIA)

Fecha de registro

21/08/2024

Válido desde

21/08/2024

Fecha de vencimiento

21/08/2029

Estado del registro

Activo

Observaciones

Activo

Si

Indicaciones

DIGESTAL está indicado como antiemético, la principal indicación de la metoclopramida es el vómito intenso intratable por quimioterapia o toxinas en sangre, así como el tratamiento de náuseas y vómito asociado retraso del vaciamiento gástrico, reflujo gastroesofágico, reflujo por gastritis y úlcera péptica. Promueve el vaciamiento gástrico y estimula el consumo de alimento por el paciente. Además de promover la motilidad coordinada del tubo gastrointestinal (procinético), bloquea la emesis a través de la inhibición de la ZQD. Se estima que su efecto es 20 veces más potente que el de las fenotiazinas para controlar la emesis. Se le ha usado antes de las comidas para contrarrestar subostrucciones pilóricas o problemas de vaciamiento gástrico. También se emplea en el control del mergaesófago, con resultados relativos. Referencia: Farmacología Veterinaria. Héctor S. Sumano López; Luis Ocampo Camberos. Tercera Edición. Pág. 576
N/A

Especie

Caninos

Forma farmacéutica

Cápsula

Vía de aplicación

Oral

Efectos biológicos no deseados

No se han descrito

Dosis

Instrucciones de dosificación o uso

Perros: Como antiemético de 0,5mg/Kg cada 6-8 horas (Tilley et al.,2021. p:530)

Absorción

La metoclopramida se absorbe muy bien por vía oral.

Distribución

Se distribuye rápidamente y se excreta por hígado y riñón; su efecto es de corta duración

Metabolización

Cuando se administra por VO es susceptible al efecto de primer paso, lo cual podría reducir su biodisponibilidad hasta en 30%: la Cpmáx se alcanza en 2 horas. Al administrarse por vía IM su biodisponibilidad es de 74-96%. Se distribuye ampliamente y llega al SNC. Sólo 13-22% se une a las proteínas plasmáticas. Atraviesa la placenta y llega a la leche. Se metaboliza por glucoronización y conjugación.

Eliminación

Se elimina por la orina y 5% por las heces. La vida media en perros es de 90 minutos. Referencia: D. Plumb. Manual de Farmacología Veterinaria. Séptima Edición. Pág. 730 Farmacología Veterinaria. Héctor S. Sumano López; Luis Ocampo Camberos. Tercera Edición. Pág. 575-576

Farmacodinamia del producto

Se elimina por la orina y 5% por las heces. La vida media en perros es de 90 minutos. Referencia: D. Plumb. Manual de Farmacología Veterinaria. Séptima Edición. Pág. 730 Farmacología Veterinaria. Héctor S. Sumano López; Luis Ocampo Camberos. Tercera Edición. Pág. 575-576

Locales

En los perros, las reacciones adversas más comunes (aunque poco frecuentes) son los cambios en el estado mental y el comportamiento (inquietud e hiperactividad a la somnolencia y depresión).

Generales

Otros efectos adversos descritos en las personas y que podrían presentarse en los animales incluyen: efectos extrapiramidales, náuseas, diarrea, hipertensión transitoria y aumento en los niveles de prolactina. Referencia: D. Plumb. Manual de Farmacologia Veterinária. Sexta Edición. Pág. 730

Incompatibles

N/A

Antagonismos farmacológicos

Los efectos de los anticolinérgicos como la atropina, o los analgésicos opioides, antagonizan la acción de la metoclopramida en el aparato digestivo. Pueden disminuir la absorción de fármacos que se disuelven o desintegren en el estómago y favorece la absorción intestinal de otros como cimetidina, tetraciclina, ácido acetilsalicílico y diazepam. Las fenotiazinas y butirofenonas pueden potenciar sus efectos Referencia: Farmacología Veterinaria. Héctor S. Sumano López; Luis Ocampo Camberos. Tercera Edición. Pág. 576

Contraindicaciones de uso (efectos nocivos)

No administrar en pacientes con hemorragias, obstrucción o perforación gastrointestinal. No administrar en pacientes con desórdenes convulsivos o trauma craneoencefálico No administrar a hembras con pseudopreñez. D. Plumb. Manual de Farmacologia Veterinária. Séptima Edición. Pág. 1751

Precauciones antes, durante o después del uso

Dosificar de acuerdo a las instrucciones para evitar concentraciones subterapéuticas. Mantener fuera del alcance de los niños y animales domésticos.

Intoxicación y sobredosis en animales

Margen de seguridad e inocuidad en la especie diana

Los signos clínicos probables de sobredosis incluyen sedación, ataxia, agitación, efectos extrapiramidales, náuseas, vómitos y estreñimiento. No hay terapia de antídoto específico para la intoxicación con metoclopramida. Si una ingesta oral es reciente, el estómago debe ser vaciado usando protocolos estándares. Los agentes anticolinérgicos (difenidramina 2,2 mg / kg IV, enztropina, etc.) que entran al SNC pueden ser útiles para controlar los efectos extrapiramidales. No se cree que la diálisis peritoneal o hemodiálisis sea eficaz para mejorar la eliminación del fármaco. Referencia: D. Plumb. Manual de Farmacologia Veterinária. Séptima Edición. Pág. 1751

Síntomas, conducta de emergencia y antídotos

El producto DIGESTAL por ser exclusivo de uso veterinario no puede causar intoxicación en el hombre, por no estar destinado su uso y aplicación en humanos. En caso de ingesta accidental, no inducir el vómito sin la dirección de personal médico. Acudir inmediatamente a un centro de atención de intoxicaciones con la etiqueta del producto

Intoxicación en el ser humano

Categoría toxicológica

Grupo IV

Síntomas

El producto DIGESTAL por ser exclusivo de uso veterinario no puede causar intoxicación en el hombre, por no estar destinado su uso y aplicación en humanos. En caso de ingesta accidental, no inducir el vómito sin la dirección de personal médico. Acudir inmediatamente a un centro de atención de intoxicaciones con la etiqueta del producto

Tratamiento

Sintomático

Antídotos

No lo indica, en caso de ingestión accidental acudir al médico

Centros de referencia en el país

Centro Nacional de Control de Intoxicaciones

Datos sobre Ingesta Diaria Admisible (IDA)

N/A

Periodo de validez del producto (meses)

36

Temperatura mínima para su correcta conservación (°C)

15

Temperatura máxima para su correcta conservación (°C)

30

Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción

Mantener el producto en un lugar fresco y seco protegido de la luz. A temperatura no mayor a 30ºC.

Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud

Los envases serán eliminados en un solo sitio para su disposición final, evitando constituirse en factores de riesgo para la salud pública, los animales y el medio ambiente, según la legislación vigente para este país.

Causas que pueden hacer variar la calidad del producto

Uso después de la fecha de expiración. Frascos con defectos de sellado. Exposición a altas temperaturas o rayos solares. Humedad excesiva (mayor a 70%) Alteraciones de los sellos de seguridad