Código nuevo

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Nombre comercial

ASTEMIC

Categoría de producto

A-1 PRODUCTOS FARMACOLÓGICOS VETERINARIOS

Tipo de producto farmacológico

Medicamento

Clasificación

Agentes antihistamínicos / Antihistamínico inyectable

Presentación

Frasco(s) de vidrio   10 ml
Frasco(s) de vidrio   20 ml
Frasco(s) de vidrio   30 ml
Frasco(s) de vidrio   50 ml
Frasco(s) de vidrio   100 ml
Frasco(s) de vidrio   250 ml
Frasco(s) de vidrio   500 ml

Droguería

FARYVET (DROGUERIA)

Fabricante

Microsules Uruguay S.A.

Tipo de venta

Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías

Maquilador

Titular

Microsules Uruguay S.A.

Comercializadores

FARYVET (DROGUERIA)

Fecha de registro

23/08/2024

Válido desde

23/08/2024

Fecha de vencimiento

23/08/2029

Estado del registro

Activo

Observaciones

Activo

Si

Indicaciones

Antihistamínico de rápida acción, antagonista de los receptores H1. Indicado para contrarrestar o bloquear los efectos causados en el organismo por la liberación excesiva de histamina como respuesta ante una reacción de tipo alérgica y/o anafiláctica; alergias, inflamaciones, eczemas, fotosensibilización, laminitis aguda (infosura), timpanismo y atonía del rumen, edema mamario post parto y procesos infecciosos en general. También para: picaduras de insectos o serpientes; reacciones por vacunación (en estos casos se obtienen mejores resultados si se administra antes de vacunar); transfusiones sanguíneas; para aliviar el prurito y alergias en la piel, etc.
N/A

Especie

Bovinos, Cerdos, Equinos

Forma farmacéutica

Solución

Vía de aplicación

Intramuscular, Intravenosa, Subcutánea

Efectos biológicos no deseados

No se han descrito

Dosis

Instrucciones de dosificación o uso

0,4 a 0,5 mg/Kg de peso vivo/día; (posología: 1mL cada 100kg de peso 2 veces por día hasta la remisión de los síntomas). A criterio del Profesional actuante acorde a la remisión de síntomas. De 3 a 5 días o a criterio del Profesional actuante.

Absorción

En animales domésticos no está descrita, pero en los humanos se absorbe muy bien luego de la administración oral. Debido a su relativa rápida degradación en el tracto gastro-intestinal, mucosas e hígado, solamente un 25 a 60% de la droga se encuentra en el sistema circulatorio ligada en un 70% a proteínas plasmáticas.

Distribución

Luego de la administración intravenosa se distribuye ampliamente; en conejos la mayor distribución de la droga ocurre a nivel de pulmones, corazón, riñones, cerebro, intestino delgado y bazo.En pacientes humanos con funciones renales y hepáticas normales, la vida media sérica de ésta droga es de 13,2 a 43 hrs.

Metabolización

Se metaboliza en el hígado y prácticamente toda la droga se excreta por vía urinaria.

Eliminación

Se desconoce si es excretada por la leche.

Farmacodinamia del producto

La Clorfeniramina es un antihistamínico de primera generación (amina primaria derivada del imidazol), que actúa como antagonista competitivo de los receptores de la histamina llamados H1, sin inactivar o prevenir la liberación de histamina, pero impidiendo la acción de ésta sobre las células y membranas. El bloqueo de dichos receptores H1 disminuye la permeabilidad vascular, reduce el prurito y relaja la musculatura lisa de los tractos respiratorio y digestivo. Es eficaz en el alivio de los síntomas de rinitis alérgica, picazón, erupciones cutáneas y disnea. Información adjunta a dossier de origen.

Locales

Puede provocar depresión del SNC (letargia, somnoliencia) . Si se administra conjuntamente con otros depresores del SNC, debe tenerse precaución.

Generales

efectos secundarios en el sistema gastro-intestinal (diarrea, vómitos, anorexia); acción anticolinérgica (sequedad bucal, retención urinaria).

Incompatibles

Está contraindicado su uso en pacientes que presenten hipersensibilidad a esta clase de antihistamínicos o a la droga en particular.

Antagonismos farmacológicos

Deben usarse con precaución en pacientes con glaucoma, hipertrofia prostática, hipertiroidismo, enfermedad cardiovascular o hipertensión y diabetes

Contraindicaciones de uso (efectos nocivos)

Puede provocar depresión del SNC (letargia, somnolencia); efectos secundarios en el sistema gastro-intestinal (diarrea, vómitos, anorexia); acción anticolinérgica (sequedad bucal, retención urinaria). Está contraindicado su uso en pacientes que presenten hipersensibilidad a esta clase de antihistamínicos o a la droga en particular. Deben usarse con precaución en pacientes con glaucoma, hipertrofia prostática, hipertiroidismo, enfermedad cardiovascular o hipertensión y diabetes. Si se administra conjuntamente con otros depresores del SNC, debe tenerse precaución.

Precauciones antes, durante o después del uso

Ninguna

Intoxicación y sobredosis en animales

Margen de seguridad e inocuidad en la especie diana

Buen margen de seguridad.

Síntomas, conducta de emergencia y antídotos

La sobredosis puede causar estimulación del SNC (excitación) o depresión (letargia, coma); efectos anticolinérgicos, depresión respiratoria y muerte. El tratamiento es de soporte y sintomático.

Intoxicación en el ser humano

Categoría toxicológica

CAS nº: [15307-79-6] Producto de uso veterinario, inyectable, improbable que produzca efectos adversos a quien lo administra.

Síntomas

La sobredosis puede causar estimulación del SNC (excitación) o depresión (letargia, coma); efectos anticolinérgicos, depresión respiratoria y muerte.

Tratamiento

El tratamiento es de soporte y sintomático. Si la administración fue por vía oral se debe provocar el vómito y lavado gástrico.

Antídotos

En el hombre se recomienda administrar “Phenytoin” (I/V) y evitar el uso de barbitúrico y Diazepam.

Centros de referencia en el país

Centro Nacional de Control de Intoxicaciones TEL 2223 1028

Datos sobre Ingesta Diaria Admisible (IDA)

No corresponde. Referencia: EMEA/MRL/885-03-FINAL. Septiembre, 2003.

Periodo de validez del producto (meses)

24

Temperatura mínima para su correcta conservación (°C)

15

Temperatura máxima para su correcta conservación (°C)

30

Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción

Conservar en su envase original, en locales secos y frescos, al abrigo de la luz solar, dentro de los márgenes de temperatura de conservación, alejado del alcance de los niños y animales domésticos.

Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud

No volver a utilizar los envases vacíos. Descartar sobrantes y envases de acuerdo a la normativa vigente del país para productos veterinarios.

Causas que pueden hacer variar la calidad del producto

Exposición a los rayos solares o temperaturas por encima o por debajo del rango óptimo.