Producto Microflud F

Datos del producto Microflud F

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Nombre comercial: Microflud F
Categoría de producto: A-1 PRODUCTOS FARMACOLÓGICOS VETERINARIOS
Tipo de producto farmacológico: Medicamento
Clasificación: Antibióticos / Florfenicol, inyectable
Presentación: Frasco(s) 100 ml
Droguería: FARM AVICOLA Y GANADERA S.R.L (DROGUERIA)
Fabricante: Vetanco S.A.
Tipo de venta: Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías
Maquilador
Titular: Vetanco S.A.
Comercializadores: FARM AVICOLA Y GANADERA S.R.L (DROGUERIA)
Fecha de registro: 27/08/2024
Válido desde: 27/08/2024
Fecha de vencimiento: 27/08/2029
Estado del registro: Activo
Observaciones
Activo: Si

Fórmula cuali-cuantitativa

Base concentración: 100 ml

Principio activo	Concentración
Florfenicol	30 %

Detalle del producto

Indicaciones: El producto es activo contra los gérmenes sensibles al florfenicol y está indicado en el tratamiento contra los agentes causantes y/o asociados a: Bovinos: Enfermedad Respiratoria Bovina, como Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida y Haemophilus somnus (Histophilus somni). Controla el síndrome diarreico provocado por E. coli, Salmonella spp. y las afecciones podales de origen infeccioso causadas principalmente por Bacteroides nodosus y B. melaninogenicus (Pietín) de los bovinos. Porcinos: Enfermedad respiratoria causada por Actinobacillus pleuropneumoniae y Pasteurella multocida.
Bovinos: Agentes etiológicos susceptibles: bacterias Gram positivas y Gram negativas, entre las que se encuentran Mannhemia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus (Histophilus somni), Corynebacterium pyogenes, E. coli, Salmonella, Streptococcus, Staphylococcus. Activo también contra Bacteroides nodosus y Bacteroides melaninogenicus. Porcinos: Actinobacillus pleuropneumoniae y Pasteurella multocida.
Especie: Bovinos, Cerdos
Forma farmacéutica: Solución
Vía de aplicación: Intramuscular, Subcutánea
Efectos biológicos no deseados: Sobre la reproducción, Resistencia a agentes patógenos

Dosis

Especie	Edad	Dosis	Intervalo entre dosis	Duración del tratamiento	Referencia
Bovinos	Todas las edades	20 mg / 1 kg	48 h	48 h	Bregante, M. A., & San Andrés, M. I. (2004). Anfenicoles/fenicoles. Farmacología y terapéutica. Panorama Actual del Medicamento, 28(273), 417-423.
Bovinos	Todas las edades	40 mg / 1 kg	0 d	0 d	Bregante, M. A., & San Andrés, M. I. (2004). Anfenicoles/fenicoles. Farmacología y terapéutica. Panorama Actual del Medicamento, 28(273), 417-423.
Cerdos	todas las edades	15 mg / 1 kg	48 h	48 h	Bregante, M. A., & San Andrés, M. I. (2004). Anfenicoles/fenicoles. Farmacología y terapéutica. Panorama Actual del Medicamento, 28(273), 417-423.

Instrucciones de dosificación o uso: Dosis: Bovinos: - Dos aplicaciones de 20 mg/kg de peso corporal (1 ml cada 15 kg por vía intramuscular) - Una dosis única de 40 mg/kg de peso corporal (2 ml cada 15 kg por vía subcutánea) Porcinos: Dos aplicaciones de 15 mg/kg de peso corporal (1 ml cada 20 kg por vía intramuscular) Instrucciones de dosificación o uso: Vía Intramuscular: En ambas especies deberá administrarse un total de dos (2) inyecciones con un intervalo de 48 horas entre la primera y segunda aplicación. Vía Subcutánea: deberá administrarse una única dosis en bovinos. En bovinos aplicar en la tabla del cuello.

Farmacocinética y farmacodinamia

Absorción: administrado vía intramuscular, la biodisponibilidad es muy alta.
Distribución: se distribuye ampliamente logrando altos niveles en orina, bilis e intestino delgado. Difunde con facilidad a leche y atraviesa la placenta. Alcanza niveles terapéuticos en la mayoría de los fluidos y tejidos orgánicos. El volumen de distribución en bovino adulto es de 0.7-0.9 l/kg y 1.2 l /kg en porcinos. La vida media en porcinos es de 6 horas mientras que en bovino adultos es de 159 a 176 minutos. La unión a proteínas plasmáticas es baja en todas las especies.
Metabolización: la gran mayoría se elimina en forma inalterada por orina.
Eliminación: el 64% del florfenicol administrado por vía intramuscular se excreta como droga inalterada por orina o como metabolitos derivados de esta droga. Los metabolitos son eliminados en menor proporción por heces.
Farmacodinamia del producto: El Florfenicol actua inhibiendo la síntesis proteica bacteriana. Se unen de forma reversible a la subunidad 50s de los ribosomas bacterianos en donde ha penetrado con relativa facilidad, aunque con un mecanismo de transporte todavía controvertido pero que probablemente implique un mecanismo de transporte facilitado. En su unión al ribosoma 50s la droga inhibe la enzima peptidiltransferasa impidiendo la elongación de la cadena polipeptídica, el resultado de esta acción antibiótica es la inhibición de la multiplicación bacteriana comportándose por lo tanto como antibióticos bacteriostáticos. Tiene un átomo de fluoruro que puede permitir que el florfenicol sea menos susceptible a la desactivación por bacterias.

Efectos colaterales posibles

Locales: La inyección puede provocar reacciones en el lugar de aplicación, lo que podría ocasionar pérdidas durante el recorte de la carne. Estas reacciones pueden ser más graves si se inyecta en zonas distintas del cuello.
Generales: Se han observado reacciones adversas transitorias leves en el ganado, como anorexia, disminución del consumo de agua o diarrea.
Incompatibles: No posee
Antagonismos farmacológicos: No posee
Contraindicaciones de uso (efectos nocivos): No debe ser aplicado a vacas lecheras en producción. No administrar en hembras en gestación. No administrar en toros o verracos adultos destinados a la reproducción. Limitaciones de uso: No existe evidencia de interacción del florfenicol con otras drogas.
Precauciones antes, durante o después del uso: No aplicar más de 10 ml en cada punto de inoculación.

Intoxicaciones en animales y humanos

Intoxicación y sobredosis en animales

Margen de seguridad e inocuidad en la especie diana: El florfenicol posee un amplio margen de seguridad en las especies de destino. Se adjunta referencia bibliográfica: Ref: *Bretzlaff, Neff- Davis, y col., Florfenicol in non-lactating dairy cows: pharmacokinetics, binding to plasma proteins, and effects on phagocytosis by blood neutrophil, J. vet. Pharmacol. Therap. 10, 233-240, 1987)
Síntomas, conducta de emergencia y antídotos: Usado a la dosificación recomendada no acarrea trastornos. No posee antídoto específico.

Intoxicación en el ser humano

Categoría toxicológica: No aplica
Síntomas: No posee
Tratamiento: En caso de intoxicación accidental realizar tratamiento sintomático.
Antídotos: No existe antídoto específico
Centros de referencia en el país: Centro Nacional de Intoxicaciones San José, Costa Rica Tel. (506) 2223-1028

Controles sobre residuos y medicamentos

Datos sobre Ingesta Diaria Admisible (IDA): 10 µg/kg de peso corporal por día Ref: 21 cfr, capítulo 1, subcapítulo E, 556.283

Tejido	Peso	Referencia internacional	Otros
Músculo	200 µg / kg	EMA	Anexo M: EMEA/MRL/822/02-FINAL Enero 2002
Hígado	3000 µg / kg	EMA	Anexo M: EMEA/MRL/822/02-FINAL Enero 2002
Riñón	300 µg / kg	EMA	Anexo M: EMEA/MRL/822/02-FINAL Enero 2002

Tiempo transcurrido entre el último tratamiento y el sacrificio del animal para consumo humano

Carne: 39 d

Tiempo transcurrido entre el último día del tratamiento y el destino de la leche, huevos o miel para consumo humano

Leche: 0 d

Precauciones generales

Periodo de validez del producto (meses): 36
Temperatura mínima para su correcta conservación (°C): 15
Temperatura máxima para su correcta conservación (°C): 30
Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción: Conservar en sus envases originales. Conservar a una temperatura entre 15°C y 30°C. No refrigerar. No congelar. Mantener fuera del alcance de los niños y animales domésticos.
Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud: Los envases utilizados deberán ser descartados de acuerdo a la legislación local vigente.
Causas que pueden hacer variar la calidad del producto: Precipitaciones, disociaciones, disminución o perdida de actividad de los principios activos, frío, calor, luz, humedad, compresión en estibas o depósitos Como todo producto medicinal, las condiciones climáticas extremas pueden potencialmente afectar sus propiedades. Conservado en las condiciones de almacenamiento recomendadas no sufre alteración de su calidad