Código nuevo

AV-7888   Etiquetas : [ Codificación anterior ]   [ Codificación nueva ]   [Documentos]

Código anterior

CN-33-68-17-7888

Nombre comercial

FCV/FHV/FCoV/FPV Ag Combo Test

Categoría de producto

A-4 KITS DE DIAGNÓSTICO VETERINARIO

Clasificación

Test para diagnóstico / Herpesvirus, panleucopenia, coronavirus inmunodeficiencia, filariasis y/o leucemia felina

Presentación

1 caja con 10 pruebas / 10 FCV/FHV/FCoV/FPV Ag Test Pouches / 10 FCV/FHV / Assay buffer(1.0mL/tube) / 20 FCoV/FPV Assay buffer(1.0mL/tube) / 20 Cotton swab / 20 Disposable dropper / 1 user manual

Droguería

DRA LISSETTE UREÑA

Fabricante

JIANGSU MONGGO ANIMAL BIO.MEDICAL TECHNOLOGY CO.LTD.

Tipo de venta

Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías

Maquilador

Titular

JIANGSU MONGGO ANIMAL BIO.MEDICAL TECHNOLOGY CO.LTD.

Comercializadores

Fecha de registro

20/09/2024

Válido desde

20/09/2024

Fecha de vencimiento

20/09/2029

Estado del registro

Activo

Observaciones

Activo

Si

Indicaciones

Recolección y preservación de muestras 1) Muestra de prueba: Antígeno FCV/FHV: ojos, cavidades nasales y ano del gato. Antígeno FCoV/FPV: heces o vómito. 2) Se recomienda realizar la prueba inmediatamente después de la recolección de la muestra. Si no es posible realizar la prueba de inmediato, deben ser almacenadas a 2-8°C; si se conservan a -20°C, la vida útil de la muestra puede aumentarse, pero deben ser llevadas a temperatura ambiente antes de su uso. Procedimiento de prueba Por favor, lea las instrucciones cuidadosamente antes de la prueba y lleve la tarjeta de prueba y la muestra a temperatura ambiente (4-30°C). 1) Saque una tarjeta de prueba de la bolsa. Retire la tarjeta de prueba y colóquela horizontalmente en la plataforma de operación. Procedimiento de prueba del antígeno FCV/FHV: Las secreciones oculares y nasales de los gatos se recogen con hisopos de algodón (tenga cuidado de evitar las secreciones en las esquinas de los ojos). Inserte el hisopo de algodón con la muestra en el tampón de ensayo FCV/FHV y agite durante 10 segundos, luego deje reposar el tubo de ensayo durante 1 minuto. Utilice el gotero desechable para añadir verticalmente 4 gotas del sobrenadante absorb Procedimiento de prueba del antígeno FCoV/FPV: Las heces de gato se recolectan con hisopos de algodón, con una cantidad moderada de muestra; Inserte el hisopo de algodón con la muestra en el tampón de ensayo FCoV/FPV y agite durante 10 segundos, luego deje reposar el tubo de ensayo durante 1 minuto. Succione cuidadosamente el sobrenadante con la pajilla proporcionada (tenga cuidado de no aspirar partículas fecales), utilice el gotero desechable para añadir verticalmente 4 gotas del sobrenadante absorbido al pocillo de la muestra FCoV/FPV, y comenzará la reacción. 2) Interprete los resultados después de 10 minutos, no más de 20 minutos. Interpretación de resultados 1) Resultados negativos: Dentro del tiempo de reacción especificado, hay una y solo una línea C en el área de la ventana. 2) Resultados positivos: Dentro del tiempo de reacción especificado, aparecen dos bandas de color (línea T y línea C) en el área de la ventana. 3) Resultados inválidos: Dentro del tiempo de reacción especificado, no aparece ninguna línea de control (línea C) en el área de la ventana.

Especie

Felinos

Especificaciones y componentes de la fórmula

1 FCV/FHV/FCoV/FPV Ag Test paquetes (Antígeno de coronavirus en felino; antígeno de herpesvirus felino; antígeno de calicivirus felino y antígeno del virus de la panleucopenia felina) 1 FCV/FHV Ensayo buffer(1.0mL/tubo) 1 FCoV/FPV Ensayo buffer(1.0mL/tubo) 1 Hisopo de algodón 20 1 Gotero desechable 20 1 Manual de usuario

---

Especificaciones técnicas del producto terminado

Sensibilidad

FPV Ag: 100.00%（95% CI:95.38%～100.00%） FCV Ag: 98.51% （95% CI:91.96%～99.96%） FHV Ag: 98.55%（95% CI:92.19%～99.96%） FCoV Ag: 98.53% （95% CI:92.08%～99.96%）

Especificidad

FPV Ag: 99.02%（95% CI:96.52%～99.88% ） FCV 98.35%（95% CI:94.16%～99.80%） FHV Ag: 98.71%（95% CI:95.42%～99.84%） FCoV Ag: 98.04%（95% CI:94.38%～99.59%）

Reproducibilidad

FPV Ag: 99.29%（95% CI:97.47%～99.91%） FCV 98.40%（95% CI:95.41%～99.67%） FHV Ag: 98.66%（95% CI:96.14%～99.72%） FCoV Ag: 98.19%（95% CI:95.43%～99.50%）

Límite de detección

Después de la dilución, el nivel de antígeno con una tasa positiva del 95% se toma como límite de detección

95%

Periodo de validez del producto (meses)

18

Temperatura mínima para su correcta conservación (°C)

15

Temperatura máxima para su correcta conservación (°C)

30

Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción

Mantener en refrigeración, no más de 30°C. No congelar.