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Nombre comercial

CARDIOBENDAN 1.25

Categoría de producto

A-1 PRODUCTOS FARMACOLÓGICOS VETERINARIOS

Tipo de producto farmacológico

Medicamento

Clasificación

Agentes para el sistema cardiovascular / Vasodilatadores centrales y periféricos

Presentación

Frasco(s) de plástico   60 Tableta(s)

Droguería

Repagro S.A

Fabricante

Laboratorios Kirón México S.A. de C.V.

Tipo de venta

Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías

Maquilador

Titular

Laboratorios Kirón México S.A. de C.V.

Comercializadores

Repagro S.A

Fecha de registro

14/11/2024

Válido desde

14/11/2024

Fecha de vencimiento

14/11/2029

Estado del registro

Activo

Observaciones

Activo

Si

Indicaciones

Es un inotrópico positivo y vasodilatador, utilizando en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva canina, causada por cardiopatía dilatada o insuficiencia valvular (regurgitación de la válvula mitral) y/o tricúspide. Permite aumentar la fuerza de contracción del corazón.
NA

Especie

Caninos

Forma farmacéutica

Tableta

Vía de aplicación

Oral

Efectos biológicos no deseados

Carcinogénesis, Teratogénesis, Sobre la reproducción

Dosis

Instrucciones de dosificación o uso

Puede dividirse en dos tomas, mañana y tarde, la duración del tratamiento a consideración del Médico Veterinario

Absorción

Absorción: Después de la administración oral de este medicamento veterinario, la biodisponibilidad absoluta del principio activo es del 60-63 %. Pimobendan debe administrarse, aproximadamente, 1 hora antes de las comidas, dado que la ingestión de alimentos previa o simultáneamente disminuye su biodisponibilidad.

Distribución

Distribución: El volumen de distribución es de 2,6 l/kg, lo cual indica que pimobendán se distribuye inmediatamente por los tejidos. La unión media a las proteínas plasmáticas es del 93 %.

Metabolización

Metabolismo: El compuesto sufre una desmetilación por oxidación, dando lugar a su principal metabolito activo (UDCG212). En otros procesos metabólicos se producen conjugados de fase II del UD-CG212, como glucurónidos y sulfatos.

Eliminación

Eliminación: La semivida de eliminación plasmática de pimobendán es de 0,4 ± 0,1 horas, lo que concuerda con el elevado aclaramiento de 90 ± 19 ml/min/kg y el corto tiempo medio de permanencia de 0,5 ± 0,1 horas. El metabolito activo más importante se elimina con una semivida de eliminación plasmática de 2,0 ± 0,3 horas. Casi toda la dosis se elimina a través de las heces.

Farmacodinamia del producto

Tiene efectos tanto inotrópicos como vasodilatadores. Por lo general, disminuye la frecuencia cardíaca, (efecto cronotrópico negativo) en los animales con insuficiencia cardíaca congestiva. Ejerce sus efectos inotrópicos a través de la inhibición de la fosfodiesterasa III y el aumento de la sensibilidad al calcio intracelular en el aparato de contractilidad cardíaca. Esta es favorecida sin un aumento del consumo miocárdico de oxígeno, ya que la droga no incrementa los niveles intracelulares de calcio. En los perros, la actividad inotrópica del isómero l es -1.5 veces mayor que la del isómero d. Los efectos vasodilatadores de este fármaco se deben a la inhibición de la fosfodiesterasa III vascular, que produce dilatación tanto arterial como venosa. En perros la administración de una dosis alta de pimobendan (0.6 mg/kg oral cada 12 horas, durante 10 días) junto con furosemida (2 mg/kg oral cada 12 horas) no suprimió ni potencio sustancialmente el sistema renina-angiotensina-aldosterona. El pimobendan también tiene cierta actividad antitrombótica, pero en las dosis clínicas, no ejerce efectos sobre la función plaquetaria.

Locales

Se ha demostrado que el pimobendan es en general muy bien tolerado por perros. En ocasiones puede inducir lesiones valvulares en pacientes con enfermedad valvular mitral asintomática. Por lo tanto, si el médico encuentra este problema como hallazgo no clínico, no se recomienda el uso de pimobendan y se recomienda en todos los casos de enfermedad valvular un seguimiento ecográfico para descartar el aumento de tres lesiones: engrosamiento valvular, cambios nodulares en las válvulas y aumento del grado del murmullo cardíaco o insuficiencia.

Generales

En algunos perros hay aumento de la frecuencia cardíaca y en un pequeño porcentaje de pacientes hay signos GI, como diarrea o heces sueltas.

Incompatibles

NA

Antagonismos farmacológicos

El aumento inducido por pimobendan en la contractilidad del corazón se atenúa en presencia del antagonista del calcio verapamilo y la antagonista beta propanolol”. Se supone que otros medicamentos de estas categorías diltiazem, atenolol también pueden tener efecto. La milrinona, también inhibe la fosfodiesterasa, se ha utilizado con una variedad de otros medicamentos (p. ej., glucósidos cardíacos, lidocaína, hidralazina, prazosina, quinidina, nitroglicerina, furosemida, warfarina, espironolactona, heparina, potasio) sin problemas aparentes, pero debido a que el pimobendan también aumenta la sensibilidad al calcio, la comparación de los dos medicamentos puede no ser completamente informativa.

Contraindicaciones de uso (efectos nocivos)

No se debe administrar en casos de cardiomiopatías hipertróficas o condiciones clínicas donde no sea posible un aumento del gasto cardíaco debido a condiciones funcionales o anatómicas (p.ej.: estenosis aórtica). No utilizar en perros que padecen insuficiencia hepática grave. No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. En ocasiones se han notificado reacciones adversas gastrointestinales, tales como vómitos y diarrea. Solo se recomienda su uso durante la gestación y la lactancia si el beneficio terapéutico supera el riesgo potencial. No se recomienda su uso en cachorros. La absorción del producto se modifica cuando se administra con el alimento. Por lo tanto, la eficacia óptima se obtiene con el estómago vacío, debe administrarse una hora antes de las comidas. En animales diabéticos, los niveles de glucosa deben controlarse de forma estricta.

Precauciones antes, durante o después del uso

Se puede usar de manera segura con furosemida, digoxina, enalapril, atenolol, nitroglicerina, hidralazina, diltiazem, productos antiparasitarios (incluidos los preventivos contra el gusano del corazón), antibióticos, famotidina, teofilina, levotiroxina, difenhidramina, hidrocodona, metoclopramida y butorfanol.

Intoxicación y sobredosis en animales

Margen de seguridad e inocuidad en la especie diana

NA

Síntomas, conducta de emergencia y antídotos

Debido a que la experiencia clínica con este medicamento todavía es limitada, el perfil de efectos adversos en campo en EE. UU. (56 días), la incidencia de efectos adversos (al menos un caso informado por perro) fue: falta de apetito (38 %), letargo (33 %), diarrea (30 %), disnea (29 %), azotemia (14 %), debilidad y ataxia (13 %), derrame pleural (10 %), síncope (9 %), tos (7 %), muerte súbita (6 %), ascitis (6 %) y soplo cardíaco (3 %). En un estudio que comparaba los efectos adversos cardíacos de pimobendan con benazepril (Chetboul, Lefebvre et al. 2007), los perros con insuficiencia valvular mitral tuvieron aumentos en la función sistólica pero también desarrollaron un empeoramiento de la enfermedad valvular mitral y lesiones valvulares mitrales específicas (hemorragias agudas, hiperplasia papiloforme endocárdica en las superficies dorsales de las valvas e infiltración de las cuerdas tendinosas por glicosaminoglicanos) que no se observaron en el grupo de benazepril. Los caninos con enfermedad valvular mitral que reciben tratamiento crónico con pimobendan sean examinados de forma regular y cautelosa para detectar cualquier empeoramiento de las lesiones valvulares mitrales y la insuficiencia. Existe cierta evidencia de que el pimobendan puede aumentar el desarrollo de arritmias. Se han reportado casos de fibrilación auricular o latidos ectópicos ventriculares aumentados en perros que toman pimobendan, pero debido a que la miocardiopatía puede causar arritmias, no se ha establecido completamente un efecto causal. Un ensayo de pimobendan en humanos con insuficiencia cardíaca demostró un aumento en la tasa de mortalidad mientras se tomaba el medicamento, pero este resultado no se ha duplicado en estudios caninos.

Intoxicación en el ser humano

Categoría toxicológica

Agente Cardiogénico, Vasodilatador, Inhibidor de fosfodiesterasa. pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Pimobendan#section=Pharmacology-andBiochemistry

Síntomas

NA

Tratamiento

NA

Antídotos

NA

Centros de referencia en el país

Centro Nal. Intoxicaciones: 2223-10-28

Datos sobre Ingesta Diaria Admisible (IDA)

Periodo de validez del producto (meses)

24

Temperatura mínima para su correcta conservación (°C)

15

Temperatura máxima para su correcta conservación (°C)

30

Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción

Conserve en un lugar fresco, seco, en un rango de 15 - 30°C y protegido de la luz solar directa. No se deje al alcance de los niños y animales domésticos.

Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud

Todo medicamento veterinario no utilizado, los residuos derivados del mismo y los envases vacíos deberán eliminarse de forma segura y de conformidad con las normativas locales, evitando contaminar fuentes de agua.

Causas que pueden hacer variar la calidad del producto

Manténganse en un lugar seco y fresco. Protéjase de la luz.