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ES-1-64-20-7986

Nombre comercial

SUISENG Coli/C

Categoría de producto

A-2 PRODUCTOS BIOLÓGICOS VETERINARIOS

Tipo de producto biológico

Vacuna

Clasificación

Vacunas para grandes especies / E. coli y Toxoide de Clostridium

Presentación

Vial(es)   10 dosis
Vial(es)   25 dosis
Vial(es)   50 dosis
Vial(es)   125 dosis

Droguería

CORPORACION DE REGISTROS SANITARIOS INTERNACIONALES M Y C, S.A.

Fabricante

Laboratorios Hipra S.A.

Tipo de venta

Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías

Maquilador

Titular

Laboratorios Hipra S.A.

Comercializadores

AGROSUPLIDORES DE COSTA RICA S.A

Fecha de registro

10/01/2025

Válido desde

10/01/2025

Fecha de vencimiento

10/01/2030

Estado del registro

En trámite

Observaciones

Activo

No

Indicaciones

Lechones: Para la protección pasiva de lechones recién nacidos mediante la inmunización activa de cerdas reproductoras adultas y nulíparas para reducir la mortalidad y los signos clínicos de enterotoxicosis como la diarrea, causados por Escherichia coli enterotoxigénica, que expresan los factores de adhesión F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) o F6 (987P). Para la inmunización pasiva de lechones recién nacidos frente a la enteritis Necrótica mediante la inmunización activa de cerdas reproductoras adultas y nulíparas para inducir anticuerpos seroneutralizantes frente a la toxina β de Clostridium perfringens, tipo C. Cerdas adultas y nulíparas: Para la inmunización activa de cerdas adultas y nulíparas para inducir anticuerpos seroneutralizantes frente a la toxina α de Clostridium novyi, tipo B. Se han detectado anticuerpos 3 semanas después de la vacunación.

Especie

Cerdos

Forma farmacéutica

Suspensión inyectable

Vía de aplicación

Intramuscular

Esquema de aplicación recomendado

El programa de vacunación básico consiste en dos dosis: la primera dosis a las 6 semanas aproximadamente antes del parto y la segunda dosis a las 3 semanas aproximadamente antes del parto. Es recomendable administrar la segunda dosis preferiblemente en lados alternos. Revacunación: en cada gestación subsiguiente, administrar una dosis 3 semanas antes de la fecha esperada del parto.

Tiempo necesario para conferir inmunidad

3 semana(s)

Dosis

Instrucciones de dosificación o uso

El programa de vacunación básico consiste en dos dosis: la primera dosis a las 6 semanas aproximadamente antes del parto y la segunda dosis a las 3 semanas aproximadamente antes del parto. Es recomendable administrar la segunda dosis preferiblemente en lados alternos. Revacunación: en cada gestación subsiguiente, administrar una dosis 3 semanas antes de la fecha esperada del parto.

Contraindicaciones de uso (efectos nocivos)

Contraindicaciones: No utilizar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o al adyuvante. Especiales advertencias para cada especie de destino: Vacunar solamente animales sanos. Reacciones adversas:La administración de la vacuna puede producir la aparición de una pequeña tumefacción (menos de 2 cm), local y transitoria (48 horas). Se ha observado un ligero aumento transitorio de la temperatura corporal (media de 0,3ºC, en cerdos individuales hasta 1,2ºC). Este ligero aumento remitió espontáneamente sin tratamiento. Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta: Puede usarse durante la gestación a partir de 6 semanas antes de la fecha esperada del parto. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción. Se dispone de datos de seguridad y eficacia que demuestran que la vacuna SUISENG COLI/C puede mezclarse con las vacunas de HIPRA RHINISENG y/o SUISENG Diff/A y administradas en un punto de inyección, mostrando además mejora de parámetros productivos (GMD, peso al destete y disminución de lechones retrasados). No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso. Incompatibilidades: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario. Sobredosificación: Ninguna conocida.

Precauciones antes, durante o después del uso

Precauciones especiales para su uso en animales No aplicable. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Periodo de validez del producto (meses)

24

Temperatura mínima para su correcta conservación (°C)

2

Temperatura máxima para su correcta conservación (°C)

8

Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción

Conservar y transportar refrigerado entre 2ºC y 8ºC. No congelar Proteger de la luz.

Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud

El medicamento no utilizado o sus residuos deben ser eliminados de acuerdo con las normativas locales