Datos del producto Feniclor Premezcla 2% (SOLO EXPORTACIÓN)
Código nuevo
MV-1549
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Nombre comercial
Feniclor Premezcla 2% (SOLO EXPORTACIÓN)
Categoría de producto
A-1 PRODUCTOS FARMACOLÓGICOS VETERINARIOS
Clasificación
Antibióticos / Florfenicol, oral (tab. cap. bol. pol.)
Presentación
Bolsa(s)
2 kg
Bolsa(s)
12 kg
Bolsa(s)
20 kg
Bolsa(s)
25 kg
Droguería
DROGUERIA LAQUINSA
Fabricante
LABORATORIO LAQUINSA
Tipo de venta
Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías
Maquilador
Titular
LABORATORIO LAQUINSA
Comercializadores
DROGUERIA LAQUINSA
CP CIENCIAS PECUARIAS S.A
Fecha de registro
03/05/2015
Válido desde
03/05/2020
Fecha de vencimiento
03/05/2025
Estado del registro
Activo
Observaciones
Se le recuerda que a partir del 10/08/2024 todo producto deberá ser elaborado / importado bajo la nueva codificación.
Plazo agote existencias
Se autoriza un agote de existencias de 12 mese(s), para posterior deberá utilizar el empaque /etiqueta aprobada el25/03/2024, , plazo que se vence el 27/11/2025.
Activo
Si
Fórmula cuali-cuantitativa
Base concentración
100 g
Principio activo
Concentración
Florfenicol
2 g
Detalle del producto
Indicaciones
Tratamiento de problemas infecciosos en cerdos causados por los siguientes agentes asosiados con el Complejo Respiratorio Porcino:
Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuroneunoniae, Actinobacilus suis, Mycoplasma hyopneumoniae, Streptococcus suis, Haemophilus parasuis, Salmonella Chollerasuis, Bordetella bronquiseptica y Escherichia coli.
Para el tratamiento y prevención de la enfermedad respiratoria porcina en granja infectadas
debido a Pasteurella multocida, Actinobacilus pleuropneumoniae, Actinobacillus suis, Mycoplasma hyopneumoniae, Streptococcus suis, Haemophilus parasuis, Salmonella choleraesuis, Bordetella bronchiseptica, Escherichia coli.
Especie
Cerdos
Forma farmacéutica
Polvo
Vía de aplicación
Oral
Efectos biológicos no deseados
No se han descrito
Instrucciones de dosificación o uso
20 a 40 ppm (1-2 kg por tonelada) durante 7 días o según al criterio del médico veterinario. La dosis de 40 a 60 ppm (2-3 kg por tonelada) depende del agente etiológico y de la edad de los cerdos.
Farmacocinética y farmacodinamia
Absorción
El florfenicol se absorbe bien cuando se administra oralmente.
Distribución
Tras la administración parenteral de florfenicol en porcino, se ha demostrado que las concentraciones pulmonares son similares a las concentraciones séricas.
Metabolización
La concentración
máxima se alcanza en riñón, hígado, vejiga, pulmón y en intestinos. Aproximadamente el 50%
del florfenicol se excreta inalterado del organismo. La parte restante se excreta principalmente
como florfenicol amina.
Eliminación
Se elimina
rápidamente en la orina y heces en una proporción de 3:1.
Farmacodinamia del producto
El florfenicol es un antibiótico sintético de amplio espectro perteneciente al grupo de anfenicoles y activo frente a la mayoría de las bacterias Gram-positivas y Gram-negativas aisladas de
animales domésticos. El florfenicol actúa inhibiendo la síntesis proteica a nivel ribosómico y
puede considerarse bacteriostático.
Sin embargo, se ha demostrado su actividad bactericida in vitro frente a cepas de Pasteurella
multocida aisladas en cerdos y relacionadas con enfermedades respiratorias.
A partir de los aislados clínicos de P. multocida de tracto respiratorio de cerdos recogidos entre
los años 2007 y 2012 en la UE, se obtuvieron unas CMI50 y CMI90 de florfenicol de 0,5 µg/ml.
Para P. multocida se determinaron los siguientes puntos de corte para florfenicol en la enfermedad respiratoria porcina: sensibles: ≤2 μg/ml, intermedios: 4 μg/ml, resistentes: ≥ 8 μg/ml
(CLSI M31-A3, 2008).
La resistencia adquirida al florfenicol está relacionada con diversos genes, incluyendo la bomba
de flujo codificada por el gen floR. Los genes responsables de la resistencia son transferidos
por elementos genéticos móviles.
Efectos colaterales posibles
Locales
Puede presentarse sensibilización cutánea.
Generales
Los efectos adversos más frecuentes son diarrea, inflamación perianal y eversión rectal. Estos
efectos son transitorios, resolviéndose al cesar el tratamiento. También se puede observar un
incremento del calcio en suero.
Incompatibles
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse
con otros medicamentos veterinarios.
Antagonismos farmacológicos
No reportada
Contraindicaciones de uso (efectos nocivos)
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
No usar en caso de resistencia conocida al florfenicol.
Precauciones antes, durante o después del uso
Los animales que muestren disminución del apetito y/o mal estado en general, deben ser tratados por vía parenteral.
Utilizar guantes y no fumar, comer, o beber cuando se esté manipulando el medicamento veterinario o el pienso medicado.
Lávese bien las manos con agua y jabón después de usar el medicamento veterinario o el
pienso medicado.
La seguridad del medicamento veterinario no ha sido establecida en cerdas adultas durante la
gestación y la lactancia.
Los estudios de toxicidad en ratas han demostrado efectos adversos sobre el sistema reproductor masculino.
No usar en cerdas gestantes o en el periodo de lactancia.
No usar en verracos reproductores.
Intoxicaciones en animales y humanos
Intoxicación y sobredosis en animales
Margen de seguridad e inocuidad en la especie diana
--
Síntomas, conducta de emergencia y antídotos
En caso de sobredosificación, se puede observar una disminución en el consumo de pienso y
agua, junto con un descenso en el peso vivo. Puede producirse un aumento en el rechazo del
pienso y un incremento en el calcio sérico.
Intoxicación en el ser humano
Categoría toxicológica
--
Síntomas
Si desarrolla síntomas tras la exposición, tales como erupción cutánea, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Tratamiento
En caso de derrame sobre los ojos accidental, lavarlos inmediatamente con agua. En caso de
contacto con la piel, lavar la zona afectada inmediatamente y quitarse las prendas contaminadas.
Antídotos
--
Centros de referencia en el país
(506) 2223-1028
Controles sobre residuos y medicamentos
Datos sobre Ingesta Diaria Admisible (IDA)
Tiempo transcurrido entre el último tratamiento y el sacrificio del animal para consumo humano
Carne
12 d
Precauciones generales
Periodo de validez del producto (meses)
24
Temperatura mínima para su correcta conservación (°C)
15
Temperatura máxima para su correcta conservación (°C)
30
Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción
-Almacenar y transportar entre 15 y 30°C
Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud
-Destruir según normativa del país.
Causas que pueden hacer variar la calidad del producto