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ES-34-68-60-8072

Nombre comercial

Uranotest Dermatofitos

Categoría de producto

A-4 KITS DE DIAGNÓSTICO VETERINARIO

Clasificación

Test para diagnóstico / Diagnóstico dermatofitosis

Presentación

Caja de cartón con 4 placas de cultivo

Droguería

GRUPO EGM S.A

Fabricante

Urano Vet S.L

Tipo de venta

Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías

Maquilador

Titular

Urano Vet S.L

Comercializadores

GRUPO EGM S.A

Fecha de registro

24/04/2025

Válido desde

24/04/2025

Fecha de vencimiento

24/04/2030

Estado del registro

En trámite

Observaciones

Activo

No

Indicaciones

1 - Retire la lámina de aluminio de la placa. 2 - El lavado de la zona de piel afectada para la posterior obtención de la muestra está solo indicado en los casos de fuerte contaminación y exceso de costras. Si fuera necesaria, utilizar un jabón no fungicida y secar bien con un material absorbente. 3 - Obtenga una pequeña muestra de pelos y escamas tanto de la periferia como del centro de la lesión. El pelo roto o quebradizo y los que dan fluorescencia a la Lámpara de Wood son las mejores muestras. 4 - Evitar la siembra de una gran cantidad de pelos y escamas en el medio, que puede inducir un innecesario sobre-crecimiento de colonias. 5 - Deposite la muestra con cuidado en la placa y coloque la tapa de plástico. La tapa tiene 3 aletas para facilitar la entrada de aire en el medio. 6 - Anote la fecha y datos del cliente. 7 - Coloque la placa en una estufa de cultivo a 28 ° C o guárdela en un lugar preservado de la luz y que se aproxime lo más posible a la temperatura ideal de cultivo de 28 ° C. 8 - Mantener la placa invertida durante la incubación para evitar problemas de condensación. 9 - A partir del segundo día, observe diariamente la placa para ver si hay crecimiento fúngico y/o cambio de color.

Especie

Caninos, Felinos

Especificaciones y componentes de la fórmula

1 Placa de cultivo Placa de Petri de 5 cm de diámetro que contiene un medio selectivo de cultivo DTM. La placa está sellada por una lámina de aluminio que conserva el medio en condiciones estériles hasta el momento de su utilización. Además, está cubierta con una tapa con 3 aletas para facilitar la entrada de aire en el medio. La presentación incluye 4 placas. COMPOSICIÓN COMPONENTES CONTENIDO Agar 15 g/l Peptona de soja 11 g/l Glucosa 10 g/l Cicloheximida 0,5 g/l Rojo fenol 0,2 g/l Gentamicina 0,1 g/l Clortetraciclina 0,1 g/l pH final 5,5 ± 0,1 2 Medio de contraste Frasco fabricado en polietileno de baja densidad, contiene azul de metileno al 1% para ser utilizado como solución de contraste al microscopio. 3 Prospecto Se incluye un prospecto con las instrucciones detalladas de utilización. 4 Etiquetas Se incluyen 4 etiquetas adhesivas para la identificación de los datos del paciente. 5 Caja Caja de cartón para contener 4 placas de cultivo. El lote y la fecha de caducidad están impresos en la cara lateral izquierda.

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Especificaciones técnicas del producto terminado

Sensibilidad

100% respecto referencia CRITERIOS PARA LA EVALUACIÓN DE LA POSITIVIDAD: ✓ Viraje del medio de cultivo entre el día 2 y 14 post-siembra. ✓ Aparición de colonias entre el día 2 y 14 post-siembra. La incubación de las placas se realizó en estufa de cultivo a 28 C.

Especificidad

100% respecto referenciaCRITERIOS PARA LA EVALUACIÓN DE LA POSITIVIDAD: ✓ Ausencia de viraje del medio de cultivo entre el día 2 y 14 post-siembra. ✓ Ausencia de crecimiento de colonias blanquecinas. La ausencia de viraje de color se considera como un resultado negativo, aunque se produzca crecimiento de colonias grisáceas, verdes o parduzcas en el medio de cultivo.

Reproducibilidad

CV <10%

Límite de detección

No aplica

Periodo de validez del producto (meses)

24

Temperatura mínima para su correcta conservación (°C)

5

Temperatura máxima para su correcta conservación (°C)

30

Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción

A temperatura ambiente

Causas que pueden hacer variar la calidad del producto

Mantener la placa invertida durante la incubación para evitar problemas de condensación. Incubar en un lugar oscuro y cálido. Se adjuntan a esta solicitud los requisitos de registro establecidos en este reglamento. Toda la información que se adjunta a esta solicitud, es parte integral de la misma. Declaramos que la información presentada es verdadera y toda alteración o información falsa, invalida esta solicitud, sin menoscabo de la responsabilidad penal que ello implica.