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Nombre comercial

COURO LIMPO POUR ON

Categoría de producto

A-1 PRODUCTOS FARMACOLÓGICOS VETERINARIOS

Tipo de producto farmacológico

Medicamento

Clasificación

Antiparasitarios externos / Desparasitante externo, solución tópica

Presentación

Frasco(s)   1000 ml

Droguería

DROGUERIA REPROVET

Fabricante

NOXON DO BRASIL QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA

Tipo de venta

Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías

Maquilador

Titular

NOXON DO BRASIL QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA

Comercializadores

DROGUERIA REPROVET

Fecha de registro

22/05/2025

Válido desde

22/05/2025

Fecha de vencimiento

22/05/2030

Estado del registro

Activo

Observaciones

Plazo agote existencias

Se autoriza un agote de existencias de 6 mese(s), para agote por cambios en etiqueta. 434 litros. L: 118/25, V: 05/27, plazo que se vence el 23/07/2026.

Activo

Si

Principio activo	Concentración
Cipermetrina	6 g
Clorpirifós	7 g
Citronela	0.5 %

Indicaciones

COURO LIMPO POUR ON está indicado para uso Pour On en Bovinos en el combate de las garrapatas (del género Boophilus microplus), tórsalos (orugas de Dermatobia hominis), mosca del cuerno (Haematobia irritans) y es repelente. venta bajo receta
COURO LIMPO POUR ON está indicado para uso Pour On en bovinos en el combate contra las garrapatas Rhipicephalus (Boophilus) microplus, larvas de Dermatobia hominis (bernes), mosca de los cuernos (Haematobia irritans) y como repelente.

Especie

Bovinos

Forma farmacéutica

Solución

Vía de aplicación

Tópica

Efectos biológicos no deseados

No se han descrito

Instrucciones de dosificación o uso

Indicar la o las cantidades del o de los principios activos expresadas en unidades de peso, volumen o Unidades Internacionales (UI) por kg de peso vivo de acuerdo con su indicación de uso para las diferentes especies y edades. Modo de Uso y Dosificación: Se recomienda la dosificación de 10 mL para cada 100 kg de peso corporal, obedeciendo la tabla a continuación:

Absorción

Piretroides Una de las principales vías de biotransformación es la hidrólisis de la molécula por carboxilesterasas y oxidasas de la fracción microsomal de los tejidos. La biotransformación ocurre rápidamente Organofosforados Los organofosforados son liposolubles, por lo que se absorben fácilmente a través de la piel. . Además, Katzung (1998) también menciona una buena absorción, además de la piel y el tracto gastrointestinal, por los pulmones y la conjuntiva ocular.

Distribución

Piretroides La biotransformación ocurre rápidamente, y la distribución de los piretroides en los organismos no tiene importancia terapéutica o toxicológica significativa (SPINOSA et al., 2017). Organofosforados El clorpirifós, al igual que la mayoría de los otros insecticidas organofosforados, se bioactiva a través del sistema microsomal hepático citocromo P450, siendo que la mayor parte de esta bioactivación ocurrirá en el hígado y plasma

Metabolización

Piretroides La conjugación con sulfatos, glucurónidos, taurina, glicina y otras sustancias en el hígado forma parte del proceso de metabolización, con excreción por la orina. Estos metabolitos también pueden excretarse por las heces en cantidades muy pequeñas (SPINOSA et al., 2006; SPINOSA et al., 2008). Organofosforados Estos compuestos se unen "irreversiblemente" al sitio esterásico de la enzima colinesterasa, que es responsable de la hidrólisis de la molécula de acetilcolina. Este proceso resulta en la acumulación de acetilcolina donde este neurotransmisor es liberado, promoviendo hiperexcitabilidad e hiperactividad, seguidas de incoordinación muscular, convulsiones y la consiguiente muerte del parásito (SPINOSA, 2017).

Eliminación

Piretroides Los piretroides se biotransforman rápidamente en el organismo de los mamíferos, principalmente en el parénquima hepático. La reacción inicial de desintoxicación es la hidrólisis del enlace éster, seguida de reacciones de hidroxilación a través del sistema enzimático Citocromo P450 y reacciones de conjugación. La biotransformación resulta en la formación de compuestos más polares, lo que facilita su excreción por la orina (SANTOS; AREAS; REYES, 2007). Organofosforados se oxidan rápidamente e se inactivan en el hígado, siendo eliminados principalmente en la orina.

Farmacodinamia del producto

Mecanismo de acción: Cipermetrina Los piretroides poseen propiedades lipofílicas que facilitan su penetración en los artrópodos a través de su cutícula rica en lípidos. Una vez absorbidos, los piretroides son llevados por la hemolinfa hacia las células nerviosas. El sitio de acción serán los canales de sodio, donde prolongarán la fase de apertura de estos canales, llevando a la célula a un post-potencial positivo y a una supresión del período refractario, con despolarización de la membrana y consecuente muerte del artrópodo objetivo (SPINOSA et. al., 2006). Los piretroides tipo II, como la cipermetrina, causan una prolongación mayor del aumento normalmente transitorio de la permeabilidad al sodio en la membrana nerviosa durante la excitación, lo que resulta en transmisiones más prolongadas de impulsos repetitivos en los órganos y una depresión dependiente de la frecuencia del impulso nervioso en las fibras nerviosas (INCHEM, 1989). Según Soderlund (2002), existe una correlación sustancial entre la duración de estas corrientes modificadas y la toxicidad aguda que implica la producción tanto del "síndrome CS" de intoxicación (descrito más adelante) como de los signos intermedios causados. Otros mecanismos de acción de los piretroides también han sido descritos. Spinosa et al. (2008) describe que estudios recientes han demostrado la influencia de los piretroides sobre los canales de cloro dependientes del voltaje, con consecuente aumento en la excitabilidad neural, debido a la desestabilización del potencial de membrana y prolongación de la despolarización del terminal nervioso. También se verificó la acción supresora de los piretroides sobre los complejos ácido-γ-aminobutírico (GABA) y sobre receptores de glutamato y Ca++ activados por voltaje (ADAMS, 2003). Estos canales de calcio dependientes del voltaje modulan eventos como la liberación de neurotransmisores y actúan en algunos ajustes metabólicos y sobre la proliferación celular y la contracción celular (SPINOSA et al., 2008). La acción sobre el GABA se da en concentraciones relativamente altas, con una acción de los piretroides sobre el complejo receptor inotrópico del mismo, es decir, los piretroides se unen a los receptores del GABA bloqueando los canales de cloro y su activación. El GABA es el principal neurotransmisor inhibitorio del sistema nervioso central (SNC) de vertebrados y la ausencia de inhibición sináptica lleva a una hiperexcitabilidad del SNC (SANTOS et al., 2007). Clorpirifós Los organofosforados son insecticidas y/o acaricidas que se unen "irreversiblemente" al sitio esterásico de la enzima colinesterasa, que es responsable de la hidrólisis de la molécula de acetilcolina. Este proceso resulta en la acumulación de acetilcolina, donde este neurotransmisor es liberado, promoviendo hiperexcitabilidad e hiperactividad, seguido de incoordinación muscular, convulsiones y muerte del parásito. Los organofosforados son absorbidos en el tracto intestinal, pero presentan un grado de inestabilidad variable en medio alcalino, por lo que pueden ser parcialmente hidrolizados en las áreas alcalinas del intestino delgado. Estos medicamentos son liposolubles, siendo fácilmente absorbidos a través de la piel. Los organofosforados son rápidamente oxidados e inactivados en el hígado, siendo eliminados principalmente en la orina. Al igual que otros componentes de esta clase, el clorpirifós ejerce su acción a través de la inhibición irreversible de la enzima acetilcolinesterasa (AChE). Esta enzima tiene dos sitios activos, uno aniónico y otro esterásico. Los organofosforados se unen solo a la serina presente en el sitio esterásico de la enzima mediante una unión covalente y estable, dando lugar al ácido éster-fosfórico. La acetilcolinesterasa fosforilada es relativamente estable y su hidrólisis es lenta, lo que hace que el compromiso de la enzima sea duradero. Con la pérdida de los grupos alquilo, se producirá el envejecimiento de la enzima fosforilada, volviendo la unión irreversible. Además de la acetilcolinesterasa, los organofosforados también pueden inhibir otras colinesterasas, como las pseudocolinesterasas, propilcolinesterasa y acilcolinesterasa (SPINOSA et al., 2008). La inhibición impide que la enzima ejerza su función en la transmisión sináptica, lo que resultará en parálisis espástica y eliminación del parásito (ADAMS, 2003; SPINOSA et al., 2006). Citronelal Los aceites esenciales son los principales componentes odoríferos encontrados en las plantas, los cuales se evaporan cuando están expuestos al aire, y estas características los hacen eficientes frente a los ectoparásitos (STEFFENS, 2010). Varios autores informan sobre varios efectos que pueden estar relacionados con la acción de los metabolitos secundarios del limoncillo para el control de las parasitosis bovinas, principalmente sobre la garrapata Rhipicephalus (Boophilus) microplus (HEIMERDINGER et al., 2006; SILVA et al., 2007; CHAGAS et al., 2011). Según Borges et al. (2011), existen estudios con más de 55 especies de plantas en el control de Rhipicephalus (Boophilus) microplus, solo algunos principios activos han sido comprobados con función carracicida, como la citronela. La actividad carracicida sobre Rhipicephalus (Boophilus) microplus determinada por la alta mortalidad de hembras ingurgitadas y la reducción del número y peso de huevos, la disminución de la eclosión de larvas y la mortalidad de larvas en bajas concentraciones de aceite fue verificada en un estudio realizado por Olivo et al. (2008), comprobando la actividad carracicida del citronelal, verificando que esta acción se debe a los principios activos citronelal y geraniol. Cada material vegetal contiene una variedad y cantidad de compuestos que fortalecen sus características como medicinales, estas características son verificadas por los niveles de compuestos bioactivos, que son los principales responsables de los efectos terapéuticos (SIMÕES et al., 2007; PEREIRA e CARDOSO, 2012).

Locales

N/A

Generales

N/A

Incompatibles

N/A

Antagonismos farmacológicos

N/A

Contraindicaciones de uso (efectos nocivos)

• No aplicar en animales exhaustos, estresados, debilitados o enfermos. • No aplicar en las horas más calurosos del día. • No aplicar en animales recién manejados. • No aplicar en recién nacidos y animales con menos de 3 meses de edad. • No aplicar en regiones con lesiones de piel. • No aplicar en animales convalecientes. • El producto no debe ser utilizado en animales que presenten hipersensibilidad a los componentes de la formulación. • Después de abrir el frasco, utilizar el producto en un plazo de hasta 3 meses, siempre que se mantenga en condiciones adecuadas de almacenamiento

Precauciones antes, durante o después del uso

• Seguir las buenas prácticas de administración de productos de uso veterinario. • Evitar aplicar el producto en días lluviosos o durante las horas de mayor insolación. • No aplicar el producto sobre el pelaje o piel húmeda, o cuando éstas estén cubiertas con cieno o heces ressecas. • No guardar ni aplicar el producto junto con alimentos, bebidas, medicamentos, productos de higiene o domésticos. • Producto tóxico para peces y crustáceos. • No fumar, comer o beber cuando se esté trabajando con el producto. • No mezclar el producto con aceites y otros pesticidas. • Después del trabajo con el producto, utilizándose siempre equipamientos de protección individual, como guantes, lavar bien las manos y la parte expuesta del cuerpo • No contaminar ríos y otros cursos de agua. • Si el producto afecta los ojos lavar con agua en abundancia. • Debe ser almacenado en su envase original. • No reutilizar envases vacíos. • Conservar en un lugar seco y fresco, a temperatura entre 15°C y 30°C, protegido de la luz solar intensa y fuera del alcance de niños y animales domésticos. Reacciones Adversas: • Los piretroides poseen potente actividad insecticida con baja toxicidad en mamíferos, en general son seguros, sin embargo, pueden provocar alergia, nausea, vómito y cefalea. • Los organofosforados pueden provocar efectos adversos como salivación, lagrimeo, micción, dispnea, ataxia y convulsiones (en casos de mala administración de dosis o intoxicaciones accidentales).

Intoxicación y sobredosis en animales

Margen de seguridad e inocuidad en la especie diana

N/A

Síntomas, conducta de emergencia y antídotos

Síntomas: defecación, micción frecuente, vómito, lagrimeo de ojos, salivación, diarrea, debilidad muscular, contracción muscular y convulsiones. Tóxico para peces y crustáceos. Llamar al médico veterinario. En caso de intoxicación, hacer tratamiento sintomático Tratamiento: Atropina-Dosificación de 0,2 a 0,5 mg/Kg y ¼ administrado por vía IV y el resto por vía IM o SC. Es necesario repetir la dosificación en intervalos de tres a seis horas, durante 1 o más días.

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Intoxicación en el ser humano

Categoría toxicológica

Llame al médico o póngase en contacto con

Síntomas

N/A

Tratamiento

Si ocurre intoxicación accidental, proceder de la siguiente manera: Remover las ropas contaminadas y lavar las partes alcanzadas del cuerpo con agua y jabón. No ingerir sustancias grasosas o leche, en caso de ingestión accidental del producto. Llamar al médico. Tratamiento sintomático, con el empleo de barbitúricos en casos de hiperexcitación o convulsiones, y asistencia apropiada a las condiciones respiratorias. El empleo de eméticos, medidas provocadoras de vómitos y el lavado gástrico son las medidas que se deben tomar de inmediato. El empleo de antihistamínicos es siempre aconsejable. Sulfato de atropina en dosificación de 0,5mg por vía IV, o en la dosificación de 1,0 mg por vía IM. En caso de intoxicación aguda, repetir las inyecciones de sulfato de atropina a la razón de 0,5 mg (IV), a cada 10 minutos hasta desaparecer los síntomas o atropinización del individuo. También puede ser usado metiodeto de 2-piridina aldoxima.

Antídotos

N/A

Centros de referencia en el país

Servicio al público en general y a los profesionales en salud Centro Nacional de Intoxicaciones Hospital Nacional de Niños San José, Costa Rica Tel. (506) 2223-1028 centrointoxicaciones@hnn.sa.cr

Datos sobre Ingesta Diaria Admisible (IDA)

En conformidad con la IN n° 162/ANVISA (julio, 2022), los Límites Máximos de Residuos (LMRs) en bovinos, para el activo Cipermetrina, son los siguientes:

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Tiempo transcurrido entre el último tratamiento y el sacrificio del animal para consumo humano

Carne

79 d

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Tiempo transcurrido entre el último día del tratamiento y el destino de la leche, huevos o miel para consumo humano

Leche

15 d

Periodo de validez del producto (meses)

24

Temperatura mínima para su correcta conservación (°C)

15

Temperatura máxima para su correcta conservación (°C)

30

Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción

Conservar en un lugar seco y fresco, a temperatura entre 15°C y 30°C, protegido de la luz solar intensa y fuera del alcance de niños y animales domésticos. El producto debe ser transportado con todos los cuidados necesarios para el transporte de productos farmacéuticos, no necesitando medidas especiales como refrigeración.

Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud

Los residuos de productos y de embalajes deben incinerarse o enterrarse en un lugar seguro

Causas que pueden hacer variar la calidad del producto

Precipitaciones, disociaciones, disminución o pérdida de actividad de los principios activos, frío, calor, luz, humedad, compresión en estibas o depósitos. • Exceso de calor y humedad.