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EC-4-43-2-8150

Nombre comercial

Blinker L.A 500mg

Categoría de producto

A-1 PRODUCTOS FARMACOLÓGICOS VETERINARIOS

Tipo de producto farmacológico

Ectoparasiticida

Clasificación

Antiparasitarios externos / Desparasitantes externos, oral

Presentación

Caja(s)   1 Tableta(s)

Droguería

Rebeca Castro Arias

Fabricante

James Brown Pharma C.A.

Tipo de venta

Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías

Maquilador

Titular

James Brown Pharma C.A.

Comercializadores

Fecha de registro

11/07/2025

Válido desde

11/07/2025

Fecha de vencimiento

11/07/2030

Estado del registro

En trámite

Observaciones

Activo

No

Indicaciones

Actúa eficazmente en el tratamiento y control de infestaciones por pulgas, piojos, garrapatas y ácaros. La rápida absorción del fluralaner a nivel intestinal permite la eliminación de los ectoparásitos a partir de las 4 horas posteriores a la administración del producto. Su acumulación principalmente a nivel graso y hepático, permiten una liberación permanente hacia el torrente sanguíneo, prolongando el efecto antiparasitario por aproximadamente 12 a 15 semanas. Brinda protección indirecta contra la transmisión de Babesia canis, Anaplasma platys y Ehrlichia canis e infestaciones de Dipylidium caninum. Además, puede usarse como terapia de apoyo en el tratamiento de la dermatitis alérgica por pulgas.
Garrapatas: Ixodes spp., Dermacentor reticulatus, Riphicephalus sangineus. Ácaros: Demodex canis, Sarcoptes spp, Otodectes cynotis Pulgas: Ctenocephalides felis, Ctenocephalides canis.

Especie

Caninos

Forma farmacéutica

Tableta

Vía de aplicación

Oral

Efectos biológicos no deseados

Neurotoxicidad

Dosis

Instrucciones de dosificación o uso

Cada tableta está destinada para tratar caninos mayores de 8 semanas, con un peso de entre 10 a 20 kg de peso, equivalente a 25 – 50 mg de fluralaner / kg.

Absorción

Tras la administración oral de 2,5 mg/kg de afoxalaner como comprimido masticable, la biodisponibilidad absoluta fue del 74 % con una concentración plasmática máxima media (Cmáx) de 1,65 ± 0,33 μg/mL a las 2–6 horas (Tmáx) (Letendre et al., 2014). En otro estudio, las formulaciones líquidas de afoxalaner dosificado a 2,5 mg/kg resultó en el valor más alto de Cmáx de 0,82 μg/mL y el valor más bajo de Cmin de 0,09 μg/mL a los 30 días posdosis (Shoop et al., 2014).

Distribución

Ensayos in vitro e in vivo determinaron que 0,16 μg/mL proporcionaron un control del 100 % en 24 horas y Letendre et al. (2014) informaron que la EC90 para pulgas (Ctenocephalides felis) y garrapatas (Rhipi cephalus sanguineus y Dermacentor variabilis) para ser 0,023 μg/mL y >0,1 μg/mL, respectivamente. Afoxalaner parece estar ampliamente distribuido (volumen de distribución = 2,68 ± 0,55 L/kg) en el cuerpo del perro, aunque la unión a proteínas plasmáticas es alta (99,9%).

Metabolización

Esta droga tiene un aclaramiento sistémico bajo (4,95 ± 1,20 mL/h/Kg). Por último, la vida media plasmática terminal es larga en perros (aproximadamente 2 semanas), aunque puede haber diferencias entre razas; la vida media de afoxalaner en Collies puede ser tan larga como 47 días. La sustancia química se metaboliza en el hígado (baja proporción de extracción) con metabolitos y padres eliminados a través de la excreción urinaria y biliar, con este último siendo más importante que la evidencia anterior y limitada de reciclaje enterohepático.

Eliminación

La sustancia química se metaboliza en el hígado (baja proporción de extracción) con metabolitos y padres eliminados a través de la excreción urinaria y biliar, con este último siendo más importante que la evidencia anterior y limitada de reciclaje enterohepático. Oral e intravenoso los estudios informaron un aclaramiento sistémico bajo (5,83 mL/Kg/h), gran volumen de distribución (3,2 L/kg) a pesar de su alto unión a proteínas plasmáticas y vidas medias aparentes prolongadas de 12 a 15 días (Kilp et al., 2014).

Farmacodinamia del producto

Las isoxazolinas inhiben el canal de iones de cloruro activado por GABA inhibidores con potencia nanomolar (Shoop et al., 2014). Los receptores de canales de iones de cloruro controlados por glutamato tienen también ha sido implicado (Woods et al., 2011). Esto resulta en una hiperexcitación irreversible en insectos objetivo y garrapatas. Aunque los canales de iones de cloruro activados por GABA son el objetivo de muchos otros ectoparasiticidas en el mercado (p. ej., avermectinas, fipronil y ciclodiens), las líneas de isoxazol se unen a un sitio diferente y, además, las avermectinas activan en lugar de bloquear estos canales iónicos. Cabe señalar que las isoxazolinas son más selectivas para el receptor GABA en insectos y garrapatas que los receptores en mamíferos.

Locales

No Aplica

Generales

No Aplica

Incompatibles

No Aplica

Antagonismos farmacológicos

No Aplica

Contraindicaciones de uso (efectos nocivos)

Posee un amplio margen de seguridad y administrado en la dosis, frecuencia y vía recomendada no genera efectos adversos. No administrar la tableta en caninos menores de 8 semanas. No administrar en felinos.

Precauciones antes, durante o después del uso

Posee un amplio margen de seguridad y administrado en la dosis, frecuencia y vía recomendada no genera efectos adversos. Administrar el producto después del consumo de alimento, para mejorar la absorción de su principio activo. Realizar un adecuado control de los ectoparásitos en el medio ambiente, ayudara a evitar las infestaciones y reinfestaciones masivas. La administración puede provocar diarrea o vomito. De presentarse vómitos dentro de las 3 horas posteriores a la administración de la tableta, volver a dosificar el producto. Usarse con precaución en pacientes con antecedentes convulsivos u otros trastornos neurológicos ya que pueden potenciar la aparición de estos.

Intoxicación y sobredosis en animales

Margen de seguridad e inocuidad en la especie diana

Posee un amplio margen de seguridad y administrado en la dosis, frecuencia y vía recomendada no genera efectos adversos. Las isoxazolinas son muy selectivas para el sistema nervioso de pulgas y garrapatas en comparación con el sistema nervioso de los mamíferos. No se han observado efectos adversos en perros que recibieron dosis cinco veces la dosis de la etiqueta. Los efectos adversos informados a partir de los estudios de seguridad del fabricante (algunos a dosis altas) de la tableta masticable incluyen vómitos, diarrea, letargo y reducción del apetito.

Síntomas, conducta de emergencia y antídotos

Posee un amplio margen de seguridad y administrado en la dosis, frecuencia y vía recomendada no genera efectos adversos.

Intoxicación en el ser humano

Categoría toxicológica

No aplica, el producto es un ectoparasiticida para uso sistémico.

Síntomas

BLINKER L.A 500 mg es un producto de uso exclusivo en medicina veterinaria. En caso de ingestión accidental, acudir al Centro de Salud más cercano.

Tratamiento

BLINKER L.A 500 mg es un producto de uso exclusivo en medicina veterinaria. En caso de ingestión accidental, acudir al Centro de Salud más cercano.

Antídotos

BLINKER L.A 500 mg es un producto de uso exclusivo en medicina veterinaria. En caso de ingestión accidental, acudir al Centro de Salud más cercano.

Centros de referencia en el país

BLINKER L.A 500 mg es un producto de uso exclusivo en medicina veterinaria. En caso de ingestión accidental, acudir al Centro de Salud más cercano.

Datos sobre Ingesta Diaria Admisible (IDA)

No aplica, BLINKER L.A 500 mg está destinado a una especie no apta para el consumo humano.

Periodo de validez del producto (meses)

24

Temperatura mínima para su correcta conservación (°C)

15

Temperatura máxima para su correcta conservación (°C)

30

Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción

Almacenar en un lugar fresco y seco a una temperatura no mayor a 30 celsius, protegido de la luz. Transportar en el envase original y con todas las medidas del caso, esto es utilizando contenedores que sirvan para el efecto, el medio de transporte debe estar condicionado con medidas de seguridad necesarias para que el producto no sufra ningún desperfecto o deterioro. La forma de transportación se la hará de acuerdo con las normas establecida por la legislación ambiental, esto es utilizando personas o empresas autorizadas por el Ministerio del Ambiente y que tengan su licencia adecuada, deberán transportar con una autorización o manifiesto del generador. No existen precauciones especiales para el manejo de productos no usados o materiales de desperdicios. Los materiales de desperdicios sin embargo deberán ser en lo posible manejados separadamente. En caso de que se produzcan desechos, estos deben ser eliminados en sitios autorizados.

Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud

No existen precauciones especiales para el manejo de productos no usados o materiales de desperdicios. Los materiales de desperdicios sin embargo deberán ser en lo posible manejados separadamente. En caso de que se produzcan desechos, estos deben ser eliminados en sitios autorizados.

Causas que pueden hacer variar la calidad del producto

El mal manejo del producto puede hacer variar la calidad de este. Los cambios de temperatura y humedad distintas a las recomendadas pueden alterar la efectividad del producto, así como el deterioro por condiciones ambientales.