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Nombre comercial

TIACLOR

Categoría de producto

A-1 PRODUCTOS FARMACOLÓGICOS VETERINARIOS

Tipo de producto farmacológico

Medicamento

Clasificación

Antibióticos / Tetraciclina con tiamulina

Presentación

Bolsa(s)   1 kg
Bolsa(s)   5 kg
Bolsa(s)   10 kg
Bolsa(s)   25 kg
Balde(s)   5 kg
Balde(s)   10 kg

Droguería

FARM AVICOLA Y GANADERA S.R.L (DROGUERIA)

Fabricante

Vetanco S.A.

Tipo de venta

Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías

Maquilador

Titular

Vetanco S.A.

Comercializadores

FARM AVICOLA Y GANADERA S.R.L (DROGUERIA)

Fecha de registro

01/10/2025

Válido desde

01/10/2025

Fecha de vencimiento

01/10/2030

Estado del registro

Activo

Observaciones

Activo

Si

Indicaciones

Aves de corral: tratamiento de infecciones a gérmenes sensibles incluyendo: colisepticemia, onfalitis, cólera aviar, coriza infeccioso, ECR (enfermedad respiratoria crónica) y micoplasmosis en general. Tiaclor es usado en el tratamiento y control de infecciones secundarias a virus. Cerdos: Tratamiento y control de infecciones entéricas y respiratorias tales como: rinitis atrófica, neumonía enzoótica, pleuroneumonía, enteritis necrótica, adenomatosis intestinal porcina, colibacilosis, salmonelosis y micoplasmosis
E. coli, Salmonella spp., Pasteurella spp, Mycoplasma spp., Bordetella spp., Haemophylus spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Leptospira sp., Treponema sp., Listeria sp., Corynebaterium pyogenes, Erysipelotrix sp.

Especie

Cerdos, Aves

Forma farmacéutica

Polvo granulado

Vía de aplicación

Oral (En el alimento)

Efectos biológicos no deseados

Hipersensibilidad, Resistencia a agentes patógenos, Sobre la flora normal, Discrasias sanguíneas

Dosis

Instrucciones de dosificación o uso

Aves: 2 kg de producto x tonelada de alimento. Porcinos: 2-2.5 kg de producto x tonelada de alimento. Se debe aplicar durante 7 días de forma continua, o según criterio del veterinario actuante. La dosis de clortetraciclina por kilo de peso vivo para las aves es de 48 mg y para porcinos 20 mg. La dosis de tiamulina por kilo de peso vivo para aves es de 18 mg y para cerdos 7,5 mg. Instrucciones de dosificación o uso: Para la correcta dispersión del producto se aconseja mezclar la cantidad necesaria del mismo con 10 veces su peso en alimento y luego incorporar esta mezcla a la ración.

Absorción

Absorción: La Tiamulina es bien absorbida oralmente en cerdos. Aproximadamente el 85% de la dosis es absorbida y el pico de concentración plasmática ocurre entre 2 y 4 horas luego de una dosis oral única. La Clortetraciclina es rápida, pero moderadamente absorbida (biodisponibilidad mayor a 70%) en el tracto gastrointestinal, particularmente en el estómago y primera porción del intestino. La concentración plasmática máxima se alcanza entre 1 y 3 horas. La administración con leche o sustituto lácteo disminuyen la biodisponibilidad de la droga.

Distribución

Distribución: La Tiamulina es aparentemente bien distribuida, con altos niveles en pulmones. La Clortetraciclina es ampliamente distribuidas en el cuerpo unida a proteínas plasmáticas, con altos niveles en riñón, hígado, hueso y dentina.

Metabolización

Metabolización: La Tiamulina es extensivamente metabolizada a más de 20 metabolitos, algunos con actividad antibacteriana. La Clortetraciclina se concentran en el hígado y tienen un mínimo metabolismo y se excreta tanto inalterada como en forma inactiva.

Eliminación

Eliminación: De la Tiamulina aproximadamente el 30 % de estos metabolitos son excretados por la orina y los restantes por las heces. La Clortetraciclina se excreta por vía biliar sufriendo procesos de reabsorción enterohepática. Se elimina por orina y heces.

Farmacodinamia del producto

Clortetraciclina: La clortetraciclina, al igual que otras tetraciclinas, es principalmente bacteriostática in vitro; sin embargo, en altas concentraciones, frecuentemente es bactericida. Se cree que el sitio de acción de la clortetraciclina es el ribosoma bacteriano. Una vez que el fármaco accede a la célula bacteriana, se une específicamente a los ribosomas 30S. Solo una pequeña porción del fármaco se une irreversiblemente, y parece que la clortetraciclina unida reversiblemente es responsable de la acción antimicrobiana. El principal modo de acción de los antibióticos tetraciclínicos es la inhibición de la unión del ARN de transferencia aminoacilado en el sitio A del ribosoma. Este es el paso clave en el inicio de la síntesis de proteínas tanto en bacterias Gram-negativas como Gram-positivas. Sin la capacidad de sintetizar continuamente nuevas proteínas, una bacteria es incapaz de reproducirse. La naturaleza básica del modo de acción de las tetraciclinas explica por qué tienen un espectro de actividad tan amplio. Tiamulina: es un antibiótico derivado semisintético del pleuromulin. Es un antibiótico usualmente bacteriostático, pero puede ser bactericida a altas dosis contra organismos susceptibles. La droga actúa por unión a la subunidad 50 S de los ribosomas, por lo tanto, inhiben la síntesis proteica. Dado que estos dos antibióticos actúan a distinto nivel en los ribosomas bacterianos, se observa un efecto sinérgico entre ambos, teniendo un amplio espectro de acción.

Locales

las tetraciclinas pueden inducir el vómito por irritación. Al igual que otros inhibidores de la síntesis de proteínas bacterianas, estos antibióticos causan desequilibrios en la flora intestinal.

Generales

En niveles de dosis elevadas, pueden ejercer un efecto antianabólico que puede causar un aumento del nitrógeno ureico en sangre y/o hepatotoxicidad, particularmente con pacientes con disfunción renal preexistente. La terapia con tetraciclinas a largo plazo puede resultar en el crecimiento excesivo de bacterias y hongos no susceptibles (superinfecciones). Su capacidad para unirse al calcio está asociada con toxicidad cardíaca aguda. También inducen apoptosis en los osteoclastos, lo que puede causar toxicidad ósea crónica. Sus efectos adversos más graves se atribuyen a las anhidrotetraciclinas, que dañan las membranas plasmáticas y se unen a la albúmina sérica. Estos productos de degradación de la tetraciclina, que se encuentran en productos farmacéuticos caducados o mal conservados, se han asociado con toxicidad renal y, probablemente, con toxicidad hepática y cardiovascular.

Incompatibles

no administrar con antiácidos que contienen Al3+ u otros cationes, preparados con hierro y por subsalicilato de bismuto. Altas concentraciones de calcio y NaSO4 pueden reducir la biodisponibilidad de la clortetraciclina. La administración de ácido cítrico a aves, aumenta la biodisponibilidad de esta droga.

Antagonismos farmacológicos

no administrar junto con coccidiostatos poliéster ionóforos como la salinomicina, monensina, lasalocid o narasina.

Contraindicaciones de uso (efectos nocivos)

contraindicada en pacientes hipersensibles a las tetraciclinas. Debido a que las tetraciclinas pueden retardar el desarrollo esquelético fetal y decolorar los dientes de leche, solo deben usarse en la segunda mitad de la preñez. Evitar la administración concurrente con otros fármacos nefrotóxicos o hepatotóxicos. No usar en gallinas ponedoras en producción.

Precauciones antes, durante o después del uso

Para lograr una dispersión en el alimento se recomienda una correcta dosificación de Tiaclor. Debe ser pesado antes de ser mezclado con el alimento final. Realizar una adecuada mezcla del producto. Mantener fuera del alcance de los niños y animales domésticos. El producto debe ser manipulado por personal autorizado, el cual deberá contar con protectores antipolvo, oculares, de vestimenta y guantes. No debe fumar, ni ingerir líquidos o alimentos durante su uso.

Intoxicación y sobredosis en animales

Margen de seguridad e inocuidad en la especie diana

Clortetraciclina: La clortetraciclina es de baja toxicidad: los valores de LD50 en ratones y ratas varían entre 2150 y > 5000 mg/kg de peso corporal, no hay evidencia de toxicidad reproductiva o del desarrollo y no hay evidencia de efectos carcinogénicos o de potencial genotóxico. La dosis más alta en que no se observan efectos adversos es 100 mg/kg de peso corporal/día para la clortetraciclina. Referencia: EMEA/MRL/023/95 Summary report 3 Tiamulina: Las sobredosis orales en cerdos pueden causar salivación transitoria, vómitos y depresión del SNC (efecto calmante). Referencia: Plumb

Síntomas, conducta de emergencia y antídotos

No existe antídoto específico. En caso de ingestión accidental, realizar tratamiento sintomático.

Intoxicación en el ser humano

Categoría toxicológica

No aplica

Síntomas

No existe información disponible

Tratamiento

En caso de ingestión accidental, realizar tratamiento sintomático.

Antídotos

No existe antídoto específico

Centros de referencia en el país

Centro Nacional de Control de Intoxicaciones tel: 2223 1028

Datos sobre Ingesta Diaria Admisible (IDA)

Clortetraciclina: IDA de 0,003 mg/kg peso. Referencia: EMEA/MRL/023/95 Tiamulina: IDA de 0,03 mg/kg peso. Referencia: EMEA/MRL/747/00 (2008)

Tiempo transcurrido entre el último tratamiento y el sacrificio del animal para consumo humano

Carne

7 d

Periodo de validez del producto (meses)

24

Temperatura mínima para su correcta conservación (°C)

15

Temperatura máxima para su correcta conservación (°C)

30

Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción

El producto debe ser transportado y almacenado en lugar seco, resguardado de la luz solar directa, a temperatura no mayor a 30ºC, y fuera del alcance de los niños y animales domésticos.

Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud

Los envases utilizados deberán ser descartados de acuerdo a la legislación local vigente.

Causas que pueden hacer variar la calidad del producto

Como en todo producto veterinario, la exposición a la luz o temperaturas extremas podría afectar la estabilidad de la formulación. Si el producto se conserva en las condiciones recomendadas, no sufre alteración en su calidad a lo largo de su período de validez.