Producto LABIMYCIN LA 300mg/ml solución inyectable

Datos del producto LABIMYCIN LA 300mg/ml solución inyectable

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Código anterior: ES-5-5-28-8354
Nombre comercial: LABIMYCIN LA 300mg/ml solución inyectable
Categoría de producto: A-1 PRODUCTOS FARMACOLÓGICOS VETERINARIOS
Tipo de producto farmacológico: Medicamento
Clasificación: Antibióticos / Oxtetraciclina, inyectable
Presentación: Vial(es) de vidrio 50 ml
Vial(es) de vidrio 100 ml
Vial(es) de vidrio 250 ml
Caja(s) 1 Vial(es)
Caja(s) 10 Vial(es)
Caja(s) 12 Vial(es)
Droguería: Repagro S.A
Fabricante: Labiana Life Sciences S.A.
Tipo de venta: Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías
Maquilador
Titular: Labiana Life Sciences S.A.
Comercializadores: Repagro S.A
Fecha de registro: 20/01/2026
Válido desde: 20/01/2026
Fecha de vencimiento: 20/01/2031
Estado del registro: En trámite
Observaciones
Activo: No

Fórmula cuali-cuantitativa

Base concentración: 1 ml

Principio activo	Concentración
Oxitetraciclina dihidrato	300 mg

Detalle del producto

Indicaciones: Este medicamento veterinario está indicado para el control y tratamiento de una amplia gama de infecciones comunes sistémicas, respiratorias, urinarias y locales.
Histophilus somni, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma bovis. Arcanobacterium pyogenes. Bordetella bronchiseptica Erysipelothrix rhusiopathiae Bordetella bronchiseptica Staphylococcus aureus Streptococcus agalactiae Escherichia coli Chlamydia psittaci Pasteurella Arcanobacterium pyogenes Chlamydophila spp Dermatophilus congolensi Dichelobacter nodosus Fusobacterium necrophorum Prevotella melaninogenicus. Chlamydia abortus Mycoplasma spp. Chlamydia abortus Staphylococcus aureus
Especie: Bovinos, Cerdos, Ovinos
Forma farmacéutica: Solución inyectable
Vía de aplicación: Intramuscular
Efectos biológicos no deseados: No se han descrito

Dosis

Especie	Enfermedad o agente a tratar	Dosis	Referencia
Bovinos	Este medicamento veterinario está indicado para el control y tratamiento de una amplia gama de infecciones comunes sistémicas, respiratorias, urinarias y locales.	30 mg / 1 kg	Poapolathep, S., Wongpanit, K., Imsilp, K., Tanhan, P., Klangkaew, N., Giorgi, M., & Poapolathep, A. (2017). Disposition of a long-acting oxytetracycline formulation in Thai swamp buffaloes (Bubalus bubalis). Journal of veterinary pharmacology and therapeutics, 40(2), 206–209. https://doi.org/10.1111/jvp.12353
Ovinos	Este medicamento veterinario está indicado para el control y tratamiento de una amplia gama de infecciones comunes sistémicas, respiratorias, urinarias y locales.	30 mg / 1 kg	Freedom of information summary. (2003, July 25). NADA 141-143 TETRADURE 300 (Oxytetracycline) INJECTION OXYTETRACYCLINE INJECTION 300 mg/mL.
Cerdos	Este medicamento veterinario está indicado para el control y tratamiento de una amplia gama de infecciones comunes sistémicas, respiratorias, urinarias y locales.	30 mg / 1 kg	El Korchi, G., Prats, C., Arboix, M. and Pérez, B. (2001), Disposition of oxytetracycline in pigs after i.m. administration of two long-acting formulations. Journal of Veterinary Pharmacology and Therapeutics, 24: 247-250. https://doi.org/10.1046/j.1365-2885.2001.00342.x

Instrucciones de dosificación o uso: La dosificación general recomendada para una duración de actividad prolongada de 5 a 6 días es una única inyección vía intramuscular profunda de 30 mg oxitetraciclina/kg peso vivo (equivalente a 1 ml de medicamento veterinario/10 kg de peso vivo). Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una dosificación insuficiente. Dosis máxima recomendada en un solo punto de inyección: Bovino: 15 ml Ovino: 5 ml Porcino: 10 ml Lechones: • de 1 día: 0,2 ml • de 7 días: 0,3 ml • de 14 días:0,4 ml • de 21 días: 0,5 ml • de más de 21 días: 1 ml/10 kg

Farmacocinética y farmacodinamia

Absorción: La oxitetraciclina tiene la particularidad de que se presenta como una forma farmacéutica de acción prolongada, esta propiedad viene dada por los diversos disolventes con los que se prepara, y determina que el fármaco se disemine lentamente desde el punto de inyección. lo que alarga la vida del fármaco. La ventaja radica en una menor frecuencia de administración, lo cual es una ventaja en grandes animales. los vehículos más utilizados son la 2-pirrolidona y el propilenglicol
Distribución: Se distribuye rápidamente en el organismo; penetran en casi todos los tejidos y fluidos corporales. Las mayores concentraciones del fármaco se encuentran en riñón, hígado, bilis, pulmones, bazo, huesos e incluso en la circulación fetal. A su vez, las localizaciones donde se encuentra en menor medida son el líquido seroso, líquido sinovial, LCR, asceta, próstata y humor vítreo. También está presente en la saliva y en las lágrimas Unión a proteínas plasmáticas - Bovino: 18-22% - Cerdo: 75,5% - Ovino: 21-25%
Metabolización: La mayoría de las tetraciclinas no se metabolizan en cantidades significativas. La clortetraciclina y la oxitetraciclina se biotransforman en tetraciclina antes de ser excretadas. Las tetraciclinas que se excretan a través de la bilis pueden volverse inactivas al unirse a material que se encuentra en la luz intestinal. Por otro lado, son responsables de efectos adversos en el tracto gastrointestinal
Eliminación: Se excretan principalmente por filtración glomerular (50-80% pueden ser recuperados en orina dependiendo de la edad, pH, enfermedad renal. Los animales con insuficiencia renal pueden tener mucho tiempo para su eliminación y acumular el antibiótico. También se excreta via biliar o por la leche.
Farmacodinamia del producto: Este medicamento veterinario contiene oxitetraciclinas, antibiótico semisintético de amplio espectro. El mecanismo de acción depende de su penetración en el citoplasma de los microorganismos a través de su pared celular, donde previene la incorporación de los aminoácidos a las cadenas de péptidos, inhibiendo así la síntesis de proteínas a nivel del ribosoma. La inhibición de la síntesis de proteínas reduce sensiblemente la tasa a la cual los organismos afectados se desarrollan y multiplican. La oxitetraciclina inhibe la síntesis de proteínas de microorganismos sensibles. Son sensibles a la oxitetraciclina un amplio rango de bacterias Gram positivas y Gram negativas.

Efectos colaterales posibles

Locales: Reacciones en el punto de inyección
Generales: Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo anafilaxis (en ocasiones mortal).
Incompatibles: No administrar simultáneamente con antibióticos bactericidas. Si se administra simultáneamente con otros tratamientos, utilizar diferentes puntos de inyección.
Antagonismos farmacológicos: NA
Contraindicaciones de uso (efectos nocivos): NA
Precauciones antes, durante o después del uso: Se deben tener en cuenta las políticas antimicrobianas oficiales nacionales y regionales sobre el uso de antimicrobianos cuando se utilice el medicamento veterinario.

Intoxicaciones en animales y humanos

Intoxicación y sobredosis en animales

Margen de seguridad e inocuidad en la especie diana: Sus efectos más comunes son trastornos gastrointestinales. Una dosis doble de la terapéutica en bovino puede originar una reacción local severa
Síntomas, conducta de emergencia y antídotos: NA

Intoxicación en el ser humano

Categoría toxicológica: NA
Síntomas: NA
Tratamiento: NA
Antídotos: NA
Centros de referencia en el país: NA

Controles sobre residuos y medicamentos

Datos sobre Ingesta Diaria Admisible (IDA)

Tejido	Peso	Referencia internacional
Músculo	100 µg / kg	EMA
Hígado	300 µg / kg	EMA
Riñón	600 µg / kg	EMA
Leche	100 µg / kg	EMA

Tiempo transcurrido entre el último tratamiento y el sacrificio del animal para consumo humano

Carne: 35 d

Tiempo transcurrido entre el último día del tratamiento y el destino de la leche, huevos o miel para consumo humano

Leche: 9 d

Precauciones generales

Periodo de validez del producto (meses): 24
Temperatura mínima para su correcta conservación (°C): 0
Temperatura máxima para su correcta conservación (°C): 30
Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos. Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz
Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud: NA
Causas que pueden hacer variar la calidad del producto