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AR-68-3-1-8385

Nombre comercial

VETANARCOL

Categoría de producto

A-1 PRODUCTOS FARMACOLÓGICOS VETERINARIOS

Tipo de producto farmacológico

Medicamento

Clasificación

Anestésicos / Anestésicos generales, acción ultra-corta.

Presentación

Frasco(s) ampolla(s)   10 ml
Frasco(s) ampolla(s)   50 ml
Caja(s)   1 Frasco(s)

Droguería

FARYVET (DROGUERIA)

Fabricante

Konig S.A.

Tipo de venta

Grupo 1: Uso restringido, receta controlada (MINSA)

Maquilador

Titular

Konig S.A.

Comercializadores

FARYVET (DROGUERIA)

Fecha de registro

11/03/2026

Válido desde

11/03/2026

Fecha de vencimiento

11/03/2031

Estado del registro

En trámite

Observaciones

Activo

No

Indicaciones

Anestésico general disociativo de acción rápida, con propiedades analgésicas. Procedimientos diagnósticos, premedicación, inducción, mantenimiento. Inmovilización.
N/A

Especie

Bovinos, Cerdos, Caninos, Equinos, Felinos, Ovinos

Forma farmacéutica

Solución

Vía de aplicación

Intramuscular, Intravenosa

Efectos biológicos no deseados

No se han descrito

Dosis

Instrucciones de dosificación o uso

Especies animales Vía y dosis (mg/kg) Endovenosa - Intramuscular Caninos y felinos 7 a 10 - 15 a 25 Equinos 2 a 8 / 15 Bovinos 2 a 5 10 a 10 Ovinos y caprinos 2 / 10 a 20 Porcinos 5 / 11 a 20 Caprinos 10 a 20 mg/kg Conejos 25 a 30 mg/kg Cobayos 20 a 50 mg/kg Ratones 75 a 90 mg/kg Hamster 150 mg/kg Primates 5 a 10 mg / kg El intervalo entre dosis debe ser regulado según el protocolo anestésico elegido y la duración de la intervención a realizar

Absorción

La ketamina se absorbe rápidamente cualquiera sea la vía de administración. La absorción desde el sitio de aplicación es rápida, con un pico de concentración plasmática luego de 10 minutos.

Distribución

En todas las especies, el patrón de declinación de la concentración en sangre es biexponencial. La fase  inicial es muy rápida y resulta en una amplia distribución de la droga en los tejidos corporales. La vida media de distribución en el equino es menor a 3 minutos.

Metabolización

La ketamina se metaboliza en hígado en la mayoría de las especies: hombre, primates, equinos, bovinos, ovinos, caninos. En ratas y felinos, el metabolismo hepático es menor y la mayor parte de la dosis se elimina por orina como ketamina. En el hígado se producen biotransformaciones por N-demetilación e hidroxilación del anillo de ciclohexanona, con formación de compuestos hidrosolubles que se eliminan por orina. El metabolismo intensivo y rápido es responsable de la corta vida media. En ratas y monos, se identificaron cuatro metabolitos, siendo el más abundante la norketamina. En ovinos, la norketamina se detecta en plasma dentro del minuto y alcanza su nivel máximo a los 6 minutos. En bovinos, la norketamina es detectable dentro de los 2 minutos y se alcanza el pico de concentración a los 5 a 10 minutos. Los metabolitos hidroxilados son inestables, se deshidratan a dehidronorketamina y se conjugan a glucurónidos

Eliminación

La vida media de eliminación en el equino es entre 40 y 60 minutos. Se asume que, al desaparecer el efecto anestésico, el 40 a 60 % de la droga permanece en el cuerpo en forma activa y mantiene niveles en sangre muy por debajo de los niveles anestésicos. La premedicación con xilazina reduce el volumen de distribución y el clearence de la droga alrededor del 50 %. La excreción se produce por vía urinaria principalmente, y en menor medida por bilis. La eliminación es rápida: de 15 minutos a 2 horas. Pasado ese lapso, la ketamina no puede ser responsable de una depresión secundaria salvo en caso de potenciación máxima por un neuroléptico en un paciente frágil.

Farmacodinamia del producto

La ketamina es un anestésico disociativo. A diferencia de otros anestésicos, la ketamina produce depresión del sistema tálamo-cortical y activación del sistema límbico. Por un lado, induce hipnosis y analgesia superficial y por otro, no produce depresión bulbar, por lo que no inhibe la respuesta ventilatoria a la hipoxia. Además, mantiene el tono muscular y los reflejos faríngeo y laríngeo. Por su acción simpático-mimética, la ketamina es broncodilatadora, aumenta la frecuencia cardíaca y aumenta la presión arterial. A nivel molecular, el blanco principal de la ketamina es el receptor glutamato NMDA (N- metil D-aspartato), en el que actúa como antagonista no competitivo. Además de su acción a nivel de dicho receptor, la ketamina reduce la liberación de glutamato a nivel pre-sináptico. También posee relevancia clínica el antagonismo a nivel de los receptores acetilcolínicos muscarínicos y nicotínicos, siendo este último aparentemente responsable de los efectos colaterales a nivel de comportamiento. La ketamina es un inhibidor relativamente potente de las uniones GABA en el SNC, mecanismo responsable, en parte, de los efectos inhibitorios.

Locales

N/A

Generales

A la dosis recomendada pueden producirse movimientos espásticos, convulsiones, hipertonicidad, y opistótonos. Hipertensión, taquicardia y sialorrea. Cuando se administra por vía endovenosa en forma rápida puede producir apnea transitoria.

Incompatibles

No mezclar con barbitúricos o benzodiacepinas en la misma jeringa

Antagonismos farmacológicos

Los barbitúricos, narcóticos y el diazepán pueden prolongar el tiempo de recuperación. Los bloqueantes neuromusculares pueden aumentar la depresión respiratoria. El cloranfenicol puede aumentar la acción anestésica de la ketamina.

Contraindicaciones de uso (efectos nocivos)

La ketamina está contraindicada en cirugías oculares, en casos de hipertensión arterial e hipertensión endocraneal. No podrá administrarse en hembras caninas con eclampsia, en animales con insuficiencia hepática o renal severa y en insuficiencia cardiaca descompensada. No se recomienda el uso de ketamina para procedimientos en la faringe, laringe o tráquea.

Precauciones antes, durante o después del uso

Como toda anestesia general, se recomienda un ayuno previo de 12 horas. Para lograr una recuperación sin reacciones indeseables, los animales no deben recibir estímulos verbales ni táctiles durante la misma. A altas dosis deberá controlarse la temperatura corporal, por el riesgo de hipotermia. No se recomienda utilizar ketamina como único anestésico en pacientes con antecedentes de episodios anticonvulsivos. Debido a que la ketamina produce sialorrea, se recomienda administrar previamente sulfato de atropina. No se recomienda el uso de ketamina como único agente, excepto cuando solamente se quiera la inmovilización del paciente. No mezclar con barbitúricos o benzodiacepinas en la misma jeringa. En caso de paro respiratorio no aplicar analépticos, aplicar ventilación asistida. Los reflejos intraocular y podal se mantienen durante la anestesia con ketamina, por lo tanto no usar como indicadores del plano alcanzado. Luego de la inducción con ketamina los ojos permanecen abiertos, por lo que se recomienda el uso de un lubricante oftálmico para evitar la sequedad.

Intoxicación y sobredosis en animales

Margen de seguridad e inocuidad en la especie diana

La ketamina es el anestésico general más seguro y versátil de los disponibles hasta la fecha, ya que preserva la hemodinamia y la función respiratoria. Por dichas razones es el anestésico de elección en ancianos, neonatos, enfermedades cardiorrespiratorias, shock hipovolémico y pacientes traumatizados en general. La LD50 aguda en rata neonata es de 140 mg/kg de peso por vía intraperitoneal y la LD50 aguda en ratón es de 616 mg/kg de peso por vía oral. En los animales, la relación DL50/DE50 de la ketamina es de 5 veces la del pentobarbital. En gatos la dosis máxima es de 50 mg/kg y en primates de 40 mg/kg. En estudios de toxicidad subaguda en perros, 3 grupos de 4 animales recibieron diariamente dosis de 4, 20 o 40 mg/kg de peso por vía IM durante 6 semanas. A todos los niveles de dosis se observó algún grado de anorexia y pérdida de peso.

Síntomas, conducta de emergencia y antídotos

El síntoma de intoxicación por sobredosificación más común es el vómito, siendo hechos aislados y que resultan de resolución espontánea. No existe antídoto, en caso que se requiera, deberá instaurarse el tratamiento sintomático correspondiente.

Intoxicación en el ser humano

Categoría toxicológica

Categoría toxicológica (OMS): U: Improbable que presente riesgo agudo bajo uso normal

Síntomas

No existe antídoto específico, por lo que en caso de ingestión accidental concurrir inmediatamente al médico con el prospecto del producto.

Tratamiento

No existe antídoto específico, por lo que en caso de ingestión accidental concurrir inmediatamente al médico con el prospecto del producto. Aplicar tratamiento sintomático de soporte. En caso de depresión respiratoria aplicar asistencia ventilatoria mecánica, no analépticos.

Antídotos

N/A

Centros de referencia en el país

Centro Nacional de Control de Intoxicaciones 2223 1028

Datos sobre Ingesta Diaria Admisible (IDA)

NO REQUERIDO SEGÚN EMEA 315-97

Periodo de validez del producto (meses)

36

Temperatura mínima para su correcta conservación (°C)

15

Temperatura máxima para su correcta conservación (°C)

30

Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción

Mantener el producto en un lugar fresco y seco. Conservar entre 15° y 30°C.

Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud

Disponer los envases según la legislación local vigente.No tiene error

Causas que pueden hacer variar la calidad del producto

El producto es sumamente estable. Almacenar dentro de los límites recomendados para su adecuada conservación