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AR-70-5-3-8398

Nombre comercial

BACTROVET PLATA PASTA

Categoría de producto

A-1 PRODUCTOS FARMACOLÓGICOS VETERINARIOS

Tipo de producto farmacológico

Medicamento

Clasificación

Antibióticos / Penicilina inyectable de acción prolongada

Presentación

Pomo(s) de PEAD   150 g
Pomo(s) de PEAD   200 g
Pomo(s) de PEAD   230 g
Pomo(s) de PEAD   250 g
Pomo(s) de PEAD   300 g
Pote(s) plástico(s)   350 g
Pote(s) plástico(s)   400 g
Pote(s) plástico(s)   455 g
Pote(s) plástico(s)   500 g
Pote(s) plástico(s)   550 g
Pote(s) plástico(s)   650 g
Pote(s) plástico(s)   750 g
Pote(s) plástico(s)   800 g
Pote(s) plástico(s)   900 g
Envase(s) de metal   455 g

Droguería

FARYVET (DROGUERIA)

Fabricante

Binka S.A.

Tipo de venta

Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías

Maquilador

Titular

Konig S.A.

Comercializadores

FARYVET (DROGUERIA)

Fecha de registro

17/04/2026

Válido desde

17/04/2026

Fecha de vencimiento

17/04/2031

Estado del registro

En trámite

Observaciones

Activo

No

Indicaciones

Antimiásico preventivo y curativo, bactericida, epitelizador, repelente, hemostático. Ideal para: heridas de castración, ombligo de terneros nacidos en verano, bicheras.
Bacterias Gram positivas y Gram negativas sensibles a la sulfadiazina y larvas de moscas productoras de miasis: Lucilia sp.; Callitroga sp. y Sarcophaga sp.

Especie

Bovinos, Cabras, Cerdos, Caninos, Equinos, Ovinos

Forma farmacéutica

Pasta

Vía de aplicación

Tópica

Efectos biológicos no deseados

No se han descrito

Dosis

Instrucciones de dosificación o uso

El número de aplicaciones a realizar como preventivo dependen del tipo de herida y de las condiciones ambiéntales. En la prevención de las bicheras del ombligo basta con una sola aplicación dentro de las 24 hs de nacimiento en caso de herida de castración en grandes animales se recomiendan 2 aplicaciones separadas por 72hs. En caso necesario la aplicación se puede repetir diariamente durante 4 a 5 días. El veterinario responsable del establecimiento puede modificar el programa propuesto de suplementación de acuerdo a su criterio profesional. La duración del tratamiento depende del tipo de afección y de la complicación de la herida se recomienda continuar la aplicación hasta lograr la cicatrización. En caso de usarse como preventivo basta con una sola aplicación.

Absorción

La sulfadiazina argéntica es lentamente metabolizada en contacto con los exudados, absorbiéndose alrededor del 10 % de la sulfadiazina y menos del 1 % de la plata. La relativa insolubilidad de la sulfadiazina argéntica minimiza la absorción y los efectos sistémicos. La cipermetrina se absorbe muy poco por vía tópica. Por vía oral es rápidamente absorbida, distribuida y excretada por las ratas. El metabolismo del piretroide es amplio, produciendo un gran número de metabolitos, más solubles en agua y menos tóxicos. Los mecanismos primarios que contribuyen a la degradación de la cipermetrina incluyen: hidrólisis, la división del éster para producir los isómeros cis y trans del 3-(2,2-dicloroetenil)-2,2-dimetil-ácido ciclopropanocarboxílico (DCVA) y 3- ácido fenoxibenzoico (formado por degradación posterior de un alcohol inestable cianofenoxibenzil), hidroxilación del grupo fenóxido del alcohol intermedio, y la hidroxilación de uno de los grupos metil de DCVA. Farmacocinética del imidacloprid: Luego de su administración por vía oral, el imidacloprid se absorbe rápida y completamente desde el tracto gastrointestinal y, del 96 % del compuesto administrado, el 70 al 80 % se elimina por orina y el 20 al 30 % por materia fecal. El paso metabólico más importante ocurre a nivel hepático y consiste en la degradación a ácido cloronicotínico. El imidacloprid puede conjugarse con glicina y eliminarse o reducirse a guanidina.

Distribución

La sulfadiazina argéntica es lentamente metabolizada en contacto con los exudados, absorbiéndose alrededor del 10 % de la sulfadiazina y menos del 1 % de la plata. La relativa insolubilidad de la sulfadiazina argéntica minimiza la absorción y los efectos sistémicos. La cipermetrina se absorbe muy poco por vía tópica. Por vía oral es rápidamente absorbida, distribuida y excretada por las ratas. El metabolismo del piretroide es amplio, produciendo un gran número de metabolitos, más solubles en agua y menos tóxicos. Los mecanismos primarios que contribuyen a la degradación de la cipermetrina incluyen: hidrólisis, la división del éster para producir los isómeros cis y trans del 3-(2,2-dicloroetenil)-2,2-dimetil-ácido ciclopropanocarboxílico (DCVA) y 3- ácido fenoxibenzoico (formado por degradación posterior de un alcohol inestable cianofenoxibenzil), hidroxilación del grupo fenóxido del alcohol intermedio, y la hidroxilación de uno de los grupos metil de DCVA. Farmacocinética del imidacloprid: Luego de su administración por vía oral, el imidacloprid se absorbe rápida y completamente desde el tracto gastrointestinal y, del 96 % del compuesto administrado, el 70 al 80 % se elimina por orina y el 20 al 30 % por materia fecal. El paso metabólico más importante ocurre a nivel hepático y consiste en la degradación a ácido cloronicotínico. El imidacloprid puede conjugarse con glicina y eliminarse o reducirse a guanidina.

Metabolización

La sulfadiazina argéntica es lentamente metabolizada en contacto con los exudados, absorbiéndose alrededor del 10 % de la sulfadiazina y menos del 1 % de la plata. La relativa insolubilidad de la sulfadiazina argéntica minimiza la absorción y los efectos sistémicos. La cipermetrina se absorbe muy poco por vía tópica. Por vía oral es rápidamente absorbida, distribuida y excretada por las ratas. El metabolismo del piretroide es amplio, produciendo un gran número de metabolitos, más solubles en agua y menos tóxicos. Los mecanismos primarios que contribuyen a la degradación de la cipermetrina incluyen: hidrólisis, la división del éster para producir los isómeros cis y trans del 3-(2,2-dicloroetenil)-2,2-dimetil-ácido ciclopropanocarboxílico (DCVA) y 3- ácido fenoxibenzoico (formado por degradación posterior de un alcohol inestable cianofenoxibenzil), hidroxilación del grupo fenóxido del alcohol intermedio, y la hidroxilación de uno de los grupos metil de DCVA. Farmacocinética del imidacloprid: Luego de su administración por vía oral, el imidacloprid se absorbe rápida y completamente desde el tracto gastrointestinal y, del 96 % del compuesto administrado, el 70 al 80 % se elimina por orina y el 20 al 30 % por materia fecal. El paso metabólico más importante ocurre a nivel hepático y consiste en la degradación a ácido cloronicotínico. El imidacloprid puede conjugarse con glicina y eliminarse o reducirse a guanidina.

Eliminación

La sulfadiazina argéntica es lentamente metabolizada en contacto con los exudados, absorbiéndose alrededor del 10 % de la sulfadiazina y menos del 1 % de la plata. La relativa insolubilidad de la sulfadiazina argéntica minimiza la absorción y los efectos sistémicos. La cipermetrina se absorbe muy poco por vía tópica. Por vía oral es rápidamente absorbida, distribuida y excretada por las ratas. El metabolismo del piretroide es amplio, produciendo un gran número de metabolitos, más solubles en agua y menos tóxicos. Los mecanismos primarios que contribuyen a la degradación de la cipermetrina incluyen: hidrólisis, la división del éster para producir los isómeros cis y trans del 3-(2,2-dicloroetenil)-2,2-dimetil-ácido ciclopropanocarboxílico (DCVA) y 3- ácido fenoxibenzoico (formado por degradación posterior de un alcohol inestable cianofenoxibenzil), hidroxilación del grupo fenóxido del alcohol intermedio, y la hidroxilación de uno de los grupos metil de DCVA. Farmacocinética del imidacloprid: Luego de su administración por vía oral, el imidacloprid se absorbe rápida y completamente desde el tracto gastrointestinal y, del 96 % del compuesto administrado, el 70 al 80 % se elimina por orina y el 20 al 30 % por materia fecal. El paso metabólico más importante ocurre a nivel hepático y consiste en la degradación a ácido cloronicotínico. El imidacloprid puede conjugarse con glicina y eliminarse o reducirse a guanidina.

Farmacodinamia del producto

Los iones plata actúan sobre la superficie celular bacteriana causando drásticas alteraciones de la pared y membrana citoplasmática que son responsables de su acción antibacteriana y antifúngica. Es astringente y posee baja solubilidad, que no permite que el ión Cl precipite la plata, lo que favorece la penetración en las escaras. La sulfadiazina ejerce su acción bacteriostática por medio de la inhibición de la síntesis del ácido fólico bacteriano. La cipermetrina es un insecticida neurotóxico que posee un buen poder de volteo y efecto residual sobre moscas adultas. El polvo de aluminio favorece la cicatrización de las heridas debido a dos propiedades: una mecánica y la otra química. Mecánicamente el polvo tiene la forma de laminillas finas y chatas que se superponen y forman una barrera metálica casi impenetrable. Consecuentemente el camino que debe seguir la humedad para atravesar la capa es tan largo, que la superficie de la herida seca y sella rápidamente. Químicamente, el aluminio es inerte, por lo tanto puede entrar en contacto con los tejidos sin producir ningún tipo de reacción. El imidacloprid se une al receptor nicotínico en la región post-sináptica del sistema parasimpático, impidiendo la unión del neurotransmisor acetilcolina con su consiguiente acumulación que lleva a la parálisis muscular del artrópodo. Los receptores nicotínicos son mucho más abundantes en los artrópodos que en los animales de sangre caliente lo que determina su toxicidad selectiva para los primeros. El imidacloprid tiene acción por contacto y por ingestión sobre las larvas y las pulgas adultas, siendo el responsable del poder de volteo de la formulación.

Locales

No se observo

Generales

No posee

Incompatibles

No posee

Antagonismos farmacológicos

No se conocen.

Contraindicaciones de uso (efectos nocivos)

El producto no posee contraindicaciones, esto se fundamenta por: Los estudios realizados en animales gestantes para evaluar la toxicidad relativa al desarrollo arrojaron los siguientes resultados: “Grupos de 25 ratas Sprague-Dawley preñadas recibieron dosis de imidacloprid (94,2%) vía oral de 0, 10, 30 y 100 mg/Kg./día durante los días 6 y 16 de la gestación. La toxicidad materna se manifestó por una disminución de la ganancia de peso a todas las dosis y por una reducción en el consumo de alimento que se observó a 100 mg/Kg./día. No se observó ningún efecto sobre los parámetros reproductivos relacionado al tratamiento (ej. Evaluación de la operación cesárea). A 100 mg/Kg./día la toxicidad relativa al desarrollo se manifestó por la aparición de costillas onduladas (En fetos: 7/149 tratados vs. 2/158 controles. En crías: 4/25 tratados vs. 1/25 controles). Para la toxicidad materna el LOEL se estableció en 10 mg/Kg./día (menor dosis testeada), basándose en la disminución de la ganancia de peso; el NOEL no fue establecido. Para la toxicidad relativa al desarrollo el NOEL se estableció en 30 mg/Kg./día y el LOEL en 100 mg/Kg./día basándose en la aparición de costillas onduladas. En un estudio de toxicidad relativa al desarrollo en chinchillas, grupos de 16 chinchillas preñadas recibieron dosis de imidacloprid (94,2%) vía oral de 0, 8, 24 y 72 mg/Kg./día durante los días 6 a 18 de la gestación. Para la toxicidad materna el NOEL se estableció en 24 mg/Kg./día y el LOEL en 72 mg/Kg./día; basándose en la mortalidad, disminución de la ganancia de peso, aumento de las reabsorciones y abortos. Para la toxicidad relativa al desarrollo el NOEL se estableció en 24 mg/Kg./día y el LOEL en 72 mg/Kg./día; basándose en la disminución del peso corporal de los fetos, aumento de las reabsorciones y anormalidades del esqueleto.” Fuente: U.S. Environmental Protection Agency. Federal Register Environmental Documents. Imidacloprid; Pesticide Tolerance. March 25, 1998.

Precauciones antes, durante o después del uso

No fumar, comer o beber durante su uso. Lavarse las manos después de su aplicación. Mantener fuera del alcance de los niños y de los animales domésticos.

Intoxicación y sobredosis en animales

Margen de seguridad e inocuidad en la especie diana

El margen de seguridad del producto es muy amplio ya que los principios activos no se absorben o lo hacen en muy pequeña cantidad. Cipermetrina: es un compuesto de baja toxicidad aguda oral y dermal: DL50 oral rata, 247 mg/ Kg. (en aceite de maíz); DL50 oral rata, 4123 mg/ Kg. (en suspensión acuosa); DL50 dermal conejo, >2000 mg/ kg. Imidacloprid: Toxicidad aguda: DL50 oral aguda en ratas: 450 mg/Kg.; DL50 oral aguda en ratones: 131 mg/Kg.; DL50 dérmica 24 hs. en ratas > 5000 mg/Kg.; LC 50 aguda en ratas > 69 mg/m3 aire (en forma de aerosol), > 5323 mg/m3 aire (en forma de polvo). Ojos y piel de conejo: no irritante Toxicidad crónica: Ratas: 2 años de alimentación con 1800 ppm, NOEL: 100 ppm; Perros: 1 año de alimentación con 2500 ppm, NOEL: 1250 ppm.

Síntomas, conducta de emergencia y antídotos

Los síntomas de intoxicación incluyen: excitación, náuseas, vómitos, diarrea, sudoración y miosis. En caso de intoxicación acudir al médico veterinario, instaurar tratamiento sintomático.

Intoxicación en el ser humano

Categoría toxicológica

N/A

Síntomas

Los síntomas de intoxicación incluyen: excitación, náuseas, vómitos, diarrea, sudoración y miosis

Tratamiento

Tratamiento sintomático

Antídotos

N/A

Centros de referencia en el país

Centro Nacional de Control de Intoxicaciones. TEL 22231028

Datos sobre Ingesta Diaria Admisible (IDA)

Periodo de validez del producto (meses)

36

Temperatura mínima para su correcta conservación (°C)

15

Temperatura máxima para su correcta conservación (°C)

30

Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción

Los envases no deben reutilizarse no existiendo indicaciones, pero se recomienda conservar, almacenar y transportar dentro de los límites de temperatura indicados para su correcta conservación (4 a 35°C), al abrigo de la luz solar y fuera del alcance de los niños y animales domésticos. No arrojar los envases a los cursos de agua. Métodos de eliminación según lo dispuesto por normas locales vigentes.

Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud

Disponer los envases según la legislación local vigente.

Causas que pueden hacer variar la calidad del producto

Conservación fuera de los límites de temperatura indicados