Producto Metri-Cef 3

Datos del producto Metri-Cef 3

Código nuevo: MV-4632 Etiquetas : [ Codificación anterior ] [ Codificación nueva ] [Documentos]
Nombre comercial: Metri-Cef 3
Categoría de producto: A-1 PRODUCTOS FARMACOLÓGICOS VETERINARIOS
Clasificación: Agentes para el sistema genital / Solución Intrauterina con Antimicrobiano
Presentación: Jeringa(s) 30 ml
Droguería: INVERSIONES MONTECO DE CARTAGO S.A.
Fabricante: Pharmadix Corp. S. A. C.
Tipo de venta: Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías
Maquilador
Titular: Agrovet Market S.A.
Comercializadores: INVERSIONES MONTECO DE CARTAGO S.A.
Fecha de registro: 14/01/2011
Válido desde: 14/01/2016
Fecha de vencimiento: 14/01/2026
Estado del registro: Activo
Observaciones: Mantener por debajo de 30°C. Periodo de vida útil de 24 meses. Periodo de retiro en carne 10 días; retiro en leche 1 día.
Plazo agote existencias: Se autoriza un agote de existencias de 8 mese(s), para para etiqueta aprobada el 29/09/2023, plazo que se vence el 02/03/2025.
Activo: Si

Fórmula cuali-cuantitativa

Base concentración: 10 ml

Principio activo	Concentración
Cefalexina monohidrato	200 mg
Neomicina sulfato	340 mg
Cloxacilina benzatínica	500 mg
Vitamina A	10000 UI

Detalle del producto

Indicaciones: Tratamiento y prevención de la metritis y piometras de bovinos.
Elimina la primera barrera bacteriana. Es activo contra la mayoría de las bacterias Gram positivas; entre ellas variedades susceptibles de Streptococcus agalactiae y Staphylococcus aureus; incluyendo variedades resistentes a la penicilina (penicilinasas positivos) que son la principal causa de mastitis. Así mismo es eficaz contra algunas Gram negativas; incluyendo E. coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp. y Enterobacter spp; Pasteurella spp, Haemophilus spp., Enterobacter spp., Bacillus anthracis, Leptospira canícola, Campylobacter foetus y Actinomyces spp. Entre otro.
Especie: Bovinos
Forma farmacéutica: Suspensión
Vía de aplicación: Intrauterina
Efectos biológicos no deseados: No se han descrito

Instrucciones de dosificación o uso: Una jeringa por vaca. En casos severos, se recomienda un segundo tratamiento a los 7 días después de la primera dosis, previa evaluación clínica (consultar al médico veterinario)

Farmacocinética y farmacodinamia

Absorción: CEFALEXINA: Después de la administración oral, la cefalexina se absorbe rápida y completamente en humanos. La cefalexina (base) debe convertirse en HCl antes de que pueda ocurrir la absorción y, por lo tanto, la absorción puede retrasarse NEOMICINA: La neomicina no se absorbe del tubo gastrointestinal, pero ejerce un fuerte efecto local contra la flora bacteriana. CLOXACICLINA: En comparación con la oxacilina tiene absorción más rápida y efectiva, pero ésta disminuye con el alimento. VITAMINA A: La vitamina A se absorbe fácilmente en el intestino en forma de ésteres de retinilo.
Distribución: CEFALEXINA En un estudio realizado en perros y gatos (Silley et al. 1988), los niveles séricos máximos alcanzaron 18,6 microgramos/ml aproximadamente 1,8 horas después de una dosis oral media de 12,7 mg/kg en perros, y 18,7 microgramos/ml, 2,6 horas después de una dosis oral de 22,9 mg/kg en gatos. Las vidas medias de eliminación oscilaron entre 1 y 2 horas en ambas especies. NEOMICINA: Los aminoglucósidos se unen en baja medida a las proteínas plasmáticas (menos del 25%). Como son moléculas grandes y altamente ionizadas a pH fisiológicos, son poco solubles en lípidos y tienen una capacidad limitada para ingresar a las células y penetrar las barreras celulares. Estos fármacos no alcanzan fácilmente las concentraciones terapéuticas en los fluidos transcelulares, en particular en el líquido cefalorraquídeo y en el ocular. La relación de concentración de equilibrio leche a plasma es de aproximadamente 0,5. Sus volúmenes aparentes de distribución son relativamente pequeños (<0,35 l / kg) y sus vidas medias de eliminación plasmática son cortas (1–2 horas) en animales domésticos. CLOXACICLINA: Se distribuye hacia pulmón, riñones, hueso, bilis y líquidos pleural,8 sinovial y ascítico. La cloxacilina se une aproximadamente en un 94 % a proteínas en el plasma,5 principalmente a la albúmina. VITAMINA A: La vitamina A se absorbe fácilmente en el intestino en forma de ésteres de retinilo.
Metabolización: CEFALEXINA Como se mencionó, se absorbe rápidamente y se metaboliza dando origen a diferentes compuestos. NEOMICINA: Aunque estos medicamentos tienen un pequeño volumen de distribución, se produce una unión selectiva a tejidos que incluyen la corteza renal, de modo que los residuos renales persisten en los animales durante períodos prolongados. CLOXACILINA: La cloxacilina, al igual que otras penicilinas, parece metabolizarse mediante la rotura del anillo betalactámico para formar un metabolito inactivo del ácido peniciloico. VITAMINA A: El noventa por ciento de la vitamina A se almacena en el hígado, desde donde se moviliza en forma de alcohol libre, retinol. El noventa y cinco por ciento se transporta unido a proteínas plasmáticas, la proteína fijadora de retinol. La vitamina A sufre metabolismo hepático como un proceso de primer orden. La vitamina A se excreta a través de las heces y la orina. El betacaroteno se convierte en retinol en la pared del intestino delgado.
Eliminación: CEFALEXINA: Es mediante secreción tubular renal y/o filtración glomerular, en gran medida inalterada. La afinidad por proteínas plasmáticas es reducida. NEOMICINA: La eliminación es totalmente por excreción renal (filtración glomerular), y el fármaco inalterado se excreta rápidamente en la orina. La función renal deteriorada disminuye la tasa de excreción y hacen necesario ajustar el intervalo de dosificación para evitar la acumulación y la toxicidad. La variación individual significativa en los parámetros farmacocinéticos entre animales de la misma especie exacerba los problemas de toxicidad con esta clase de fármacos. CLOXACILINA Las penicilinas se excretan principalmente sin cambios en la orina y, en menor medida, en la bilis. VITAMINA A: El noventa por ciento de la vitamina A se almacena en el hígado, desde donde se moviliza en forma de alcohol libre, retinol. El noventa y cinco por ciento se transporta unido a proteínas plasmáticas, la proteína fijadora de retinol. La vitamina A sufre metabolismo hepático como un proceso de primer orden. La vitamina A se excreta a través de las heces y la orina. El betacaroteno se convierte en retinol en la pared del intestino delgado.
Farmacodinamia del producto: CEFALEXINA: Las Cefalosporinas son antibióticos beta lactámicos que producen su efecto bactericida mediante la inhibición de la síntesis de la pared celular. Los lugares de acción para los antibióticos beta lactámicos son las proteínas ligadoras de la penicilina, en la superficie interna de la membrana celular bacteriana, que está involucrada en la síntesis de la pared celular. En células activamente en crecimiento, las cefalosporinas se ligan a los PBPs dentro de la pared celular y conducen a la interferencia en la producción de peptidoglicanos de la pared celular y consecuentemente en la lisis de la célula en un ambiente isoosmótico. NEOMICINA: La neomicina es un aminoglucósido, cuyo mecanismo de acción se ha explicado en términos de la unión del antibiótico con una proteína receptora en la membrana bacteriana. Dicha unión es facilitada por la electropositividad de los aminoglucósidos y por la electronegatividad de la superficie celular. El antibiótico ingresa a la bacteria por transporte activo dependiente de oxígeno y relacionado con el transporte de electrones. Al parecer, esto altera la permeabilidad de la membrana bacteriana, lo que explica el sinergismo antimicrobiano que logran los aminoglucósidos con otros fármacos como los betalactámicos. Los microorganismos anaerobios no son atacados, debido al tipo de vía que utilizan los aminoglucósidos para ingresar a la célula. Dentro del citoplasma bacteriano, se unen de manera irreversible a los receptores proteínicos en la unidad ribosómica de 30S y en mucho menor proporción a la de SOS. En la primera bloquean la formación de mRNA (ácido ribonucleico mensajero) y tRNA (ácido ribonucleico transportador}, y como resultado se produce una proteína no funcional. La combinación del efecto en la membrana y la alteración de la síntesis proteínica induce bacteriólisis, efecto poco común de los antibacterianos que interfieren en la síntesis de proteínas. Asimismo, el fármaco se difunde por la membrana externa de la bacteria gramnegativa a través de los canales acuosos formados por las proteínas denominadas "porinas". Una característica de la actividad de los aminoglucósidos es que la destrucción bacteriana depende de la concentración, por lo que se hace evidente el efecto posantibiótico (EPA). Éste se define como la supresión persistente de la proliferación bacteriana después de que se ha eliminado el agente antibacteriano del organismo. El efecto bactericida persiste, aun cuando las concentraciones séricas caen por debajo de las concentraciones mínimas inhibitorias (CMI) (Sumano, H; et al. 2006). Cloxacilina Benzatínica: La Cloxacilina es una penicilina semi-sintética con acción bactericida, perteneciente al grupo de las penicilinas. Como otras penicilinas la Cloxacilina interfiere con el desarrollo de la pared de la célula bacterial. Inhibe la construcción de mureína, un componente de la pared celular, mediante la ralentización de la actividad de la transpeptidasa. Vitamina A: La vitamina A juega un rol importante en la protección de los tejidos epiteliales (incluyendo la piel y la retina) y las membranas mucosas, e interviene además en la protección contra las infecciones generales.

Efectos colaterales posibles

Locales: .
Generales: .
Incompatibles: -Amfotericina B, aminoglucósidos, AINEs, Ciclosporina, Cisplatino, Mototrexato, Tetraciclinas, Vancomicina: mayor incidencia de nefrotoxicidad. Este efecto se presenta raramente con la Cefalexina. -Diuréticos del asa: aumentan el riesgo de nefrotoxicidad, especialmente en pacientes que presentan insuficiencia renal. -Tetraciclinas, Eritromicina, Cloranfenicol: antagonizan el efecto antibiótico
Antagonismos farmacológicos: .
Contraindicaciones de uso (efectos nocivos): Contraindicado en animales que presenten hipersensibilidad a cualquiera de los principios activos.
Precauciones antes, durante o después del uso: -Metri-Cef 3® debe ser administrado con cautela a animales que han demostrado alguna forma de alergia, particularmente a la penicilina. Tales reacciones son raras; no obstante, de presentarse, descontinuar el tratamiento y consultar con su veterinario. -No se aplique antes de los 20 días post parto. -No administrar el contenido de la jeringa de Metri-Cef 3® si la cubierta protectora se encontrara dañada o rota. -Administrar el producto solo por la vía señalada. -Mantener fuera del alcance de los niños.

Intoxicaciones en animales y humanos

Intoxicación y sobredosis en animales

Margen de seguridad e inocuidad en la especie diana: NEOMICINA Estudios de toxicidad aguda de neomicina administrada por vía oral a ratones ha reportado valores de LD que oscilan entre 2250 a 2500 mg/ Kg de peso vivo (INCHEM, 2003). Por otro lado, según la EMEA, se ha reportado que la neomicina tiene una toxicidad aguda baja (valores de LD50 superiores a 2000 mg / kg de peso corporal) después de la administración oral, pero es más tóxica después de la administración intravenosa (LD50 en ratones de 100 mg / kg de peso corporal / día) (EMEA; 2000). CEFALEXINA: Los valores de DL50 oral para ratones oscilaron entre 1600 y más de 6200 mg / kg de peso corporal y para ratas de más de 3000 a más de 12.000 mg / kg de peso corporal. En conejillos de indias y conejos, una sola dosis oral de 1000 mg / kg de peso corporal mató a 1 de cada 2 machos probados y ninguna de las 2 hembras probadas. En gatos y perros no se encontraron muertes a dosis orales de hasta 500 a 1000 mg / kg de peso corporal y la emesis evitó la prueba de dosis mayores. En los monos, se informaron valores de DL50 oral de más de 450 y más de 1000 mg / kg de peso corporal. Los valores de DL50 parenteral (intraperitoneal, intravenosa y subcutánea) para ratones y ratas estaban en el intervalo de 400 a 1370 mg / kg de peso corporal y de más de 3700 a más de 12.000 mg / kg de peso corporal. Los valores de DL50 intraperitoneal para ratas y conejos fueron más de 3700 mg / kg y más de 4000 mg / kg de peso corporal, respectivamente. Los ratones eran más susceptibles que las ratas. Los principales efectos observados en ratones fueron poliuria, deshidratación, ptosis, hipoactividad y anorexia. También se observó poliuria en ratas, pero a dosis más altas que en ratones (EMEA, 1999). VITAMINA A: En general, la posibilidad de toxicidad por vitamina A en los rumiantes es remota, ya que tiene un amplio margen de seguridad. Sin embargo, de todas las vitaminas, la vitamina A ofrece el mayor riesgo de toxicidad accidental. Los niveles máximos de seguridad se presumen son de cuatro a 10 veces los requerimientos nutricionales para animales monogástricos, incluyendo aves y peces, y alrededor de 30 veces los requisitos para rumiantes (NRC, 1987). La alta tolerancia de los rumiantes a la vitamina A puede ser debida en parte a la degradación microbiana de la vitamina A en el rumen (Rode et al, 1990; Weiss, 1998). CLOXACILINA: LD50 Ratón: 5,000 mg/kg (MSD, 2016)
Síntomas, conducta de emergencia y antídotos: .

Intoxicación en el ser humano

Categoría toxicológica: .
Síntomas: Los síntomas de sobredosis oral pueden incluir nauseas, vomito, malestar epigástrico y hematuria.
Tratamiento: El lavado gástrico no es necesario a menos que se haya ingerido de 5 a 10 veces la dosis normal de cefalexina.
Antídotos: Lavar inmediatamente los ojos con abundante agua por al menos 15 minutos. Mantenga los párpados abiertos para enjuagar toda la superficie del ojo y el párpado. Consultar al médico si persiste la irritación. Remover toda la ropa contaminada. Lavar la piel, cabello, uñas y/o toda área corporal afectada completamente con agua y jabón. Si la irritación persiste buscar atención médica. Lavar la ropa antes de volver a usar. No inducir al vómito, a menos que un médico lo indique. Examinar labios y boca para observar daño en el tejido. Retirar la ropa apretada o accesorios del cuello. Enjuagar la boca con abundante agua, posteriormente en medida de lo posible ingerir agua, buscar atención médica inmediatamente. No administrar nada si la persona se encuentra en estado inconsciente. Trasladar a la víctima a un lugar despejado y ventilado. Dar respiración artificial si la respiración se ha detenido. Si la respiración se dificulta administrar oxígeno.
Centros de referencia en el país: Tel. (506) 2223-1028

Controles sobre residuos y medicamentos

Datos sobre Ingesta Diaria Admisible (IDA)

Tiempo transcurrido entre el último tratamiento y el sacrificio del animal para consumo humano

Carne: 10 d

Tiempo transcurrido entre el último día del tratamiento y el destino de la leche, huevos o miel para consumo humano

Leche: 1 d

Precauciones generales

Periodo de validez del producto (meses): 24
Temperatura mínima para su correcta conservación (°C): 15
Temperatura máxima para su correcta conservación (°C): 30
Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción: .
Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud: .
Causas que pueden hacer variar la calidad del producto