Código nuevo

MV-7043   Etiquetas : [ Codificación anterior ]   [ Codificación nueva ]   [Documentos]

Nombre comercial

FluSure XP

Categoría de producto

A-2 PRODUCTOS BIOLÓGICOS VETERINARIOS

Tipo de producto biológico

Vacuna muerta

Clasificación

Vacunas para grandes especies / Influenza porcina

Presentación

Frasco(s) de vidrio   10 dosis
Frasco(s) de vidrio   50 dosis
Frasco(s) de vidrio   250 dosis

Droguería

ZOETIS COSTA RICA, S.R.L.

Fabricante

Zoetis Inc. / Lincoln, Nebraska

Tipo de venta

Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías

Maquilador

Titular

Zoetis Inc. / Lincoln, Nebraska

Comercializadores

DROGUERIA VETIM S.A.

Fecha de registro

14/11/2022

Válido desde

14/11/2022

Fecha de vencimiento

14/11/2027

Estado del registro

Activo

Observaciones

Por medio del oficio SENASA-DMV-0123-2023 del 12 de junio del año en curso, se autoriza la solicitud de uso de sticker con el código MV para este producto hasta agotar existencias, misma que es efectiva hasta el próximo 01 de junio del 2024, siempre y cuando se utilice la última etiqueta aprobada y el cambio únicamente corresponda al uso de código “viejo”, sin cubrir ninguna información de la etiqueta y que sea un material resistente para que no se desprenda.

Plazo agote existencias

Se autoriza un agote de existencias de 12 mese(s), para colocar el número de registro con un stiker en etiqueta aprobada el 21/10/2022, plazo que se vence el 03/06/2025 posterior a esta fecha todo el producto en el mercado debe ser retirado o será decomisado.

Activo

Si

Indicaciones

Para la vacunación de cerdos sanos, incluyendo cerdas jóvenes y cerdas gestantes, de 3 semanas de edad o mayores, como ayuda en la prevención de la enfermedad respiratoria causada por los Virus de la Influenza Porcina Tipo A H1N1, H1N2 y H3N2. Se ha establecido una duración de la inmunidad de al menos 10 semanas contra el Virus de la Influenza Porcina Tipo A H3N2

Especie

Cerdos

Forma farmacéutica

Liofilizado

Vía de aplicación

Intramuscular

Esquema de aplicación recomendado

Cerdos: 2 mL intramuscularmente. Cerdos sanos de 3 semanas de edad o mayores deben recibir dos dosis de 2 mL administradas aproximadamente con 3 semanas de diferencia. En cerdos jóvenes, vacunar después de que los anticuerpos maternos del Virus de la Influenza Porcina Tipo A hayan disminuido. Se recomienda la vacunación semi-anual con una sola dosis.

Tiempo necesario para conferir inmunidad

22 d

Duración de la inmunidad

70 d

Dosis

Instrucciones de dosificación o uso

Cerdos: 2 mL intramuscularmente. Cerdos sanos de 3 semanas de edad o mayores deben recibir dos dosis de 2 mL administradas aproximadamente con 3 semanas de diferencia. En cerdos jóvenes, vacunar después de que los anticuerpos maternos del Virus de la Influenza Porcina Tipo A hayan disminuido. Se recomienda la vacunación semi-anual con una sola dosis.

Contraindicaciones de uso (efectos nocivos)

Solo para vacunar cerdos sanos. No vacunar dentro de los 21 días antes del sacrificio. No se han observado efectos colaterales.

Precauciones antes, durante o después del uso

Almacenar de 2º - 7º C. No congelar. Usar todo el contenido una vez abierto o rehidratado. Se deben de usar jeringas y agujas esterilizadas para administrar esta vacuna. No vacunar dentro de los 21 días antes del sacrificio. Contiene Gentamicina como conservador. Como con muchas vacunas, puede ocurrir anafilaxis después del uso. Se recomienda Epinefrina como antídoto inicial y deberá seguirse de una terapia de soporte apropiada. Disponer de los envases vacíos de acuerdo con las regulaciones locales. Conservar fuera del alcance de los niños y animales domésticos. CONSULTE AL MEDICO VETERINARIO

Periodo de validez del producto (meses)

18

Temperatura mínima para su correcta conservación (°C)

2

Temperatura máxima para su correcta conservación (°C)

7

Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción

Almacenar de 2º - 7º C. No congelar. Usar todo el contenido una vez abierto o rehidratado. Se deben de usar jeringas y agujas esterilizadas para administrar esta vacuna. Disponer de los envases vacíos de acuerdo con las regulaciones locales. Conservar fuera del alcance de los niños y animales domésticos.

Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud

No constituyen riesgo. Disponer de los envases vacíos de acuerdo con las regulaciones locales. Conservar fuera del alcance de los niños y animales domésticos.