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Nombre comercial

Sucralfato CALOX 10% suspensión oral

Categoría de producto

A-1 PRODUCTOS FARMACOLÓGICOS VETERINARIOS

Tipo de producto farmacológico

Medicamento

Clasificación

Agentes para el sistema digestivo / Tratamiento de ulceras

Presentación

Envase(s) de PEAD   120 ml

Droguería

CALOX COMERCIAL S.A

Fabricante

CALOX DE COSTA RICA, S.A.

Tipo de venta

Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías

Maquilador

Titular

CALOX DE COSTA RICA, S.A.

Comercializadores

DROGUERIA CORPORACION AGROPECUARIA CORPECO
CALOX COMERCIAL S.A
NAVET INTERNACIONAL S.A
AGROSUPLIDORES DE COSTA RICA S.A
CADIFAR
CALOX DE COSTA RICA S.A

Fecha de registro

19/01/2023

Válido desde

19/01/2023

Fecha de vencimiento

19/01/2028

Estado del registro

Activo

Observaciones

Activo

Si

Indicaciones

Tratamiento de ulceras orales, esofágicas, gástricas y duodenales. Además se utiliza en la prevención de erosiones gástricas inducidas por fármacos. Venta libre.
No aplica

Especie

Perros, Gatos

Forma farmacéutica

Suspensión

Vía de aplicación

Oral

Efectos biológicos no deseados

No se han descrito

Dosis

Instrucciones de dosificación o uso

Caninos: Administre de 5 mL a 10 mL de producto cada 8 horas o según criterio del Médico veterinario. Felinos: Administre de 0,25 mL a 5 mL de producto cada 8-12 horas o según criterio del Médico veterinario. La duración del tratamiento dependerá de la evolución satisfactoria de animal tratado y según el criterio del Médico Veterinario.

Absorción

Baja absorción después de la administración oral entre 3-5%.

Distribución

Baja distribución.

Metabolización

Lo que no es absorbido se convierte en sulfato de sucrosa en el intestino al reaccionar con ácido clorhídrico.

Eliminación

Lo que se absorbe es excretado por orina, lo demás es excretado por heces.

Farmacodinamia del producto

Si bien no se conoce el mecanismo exacto de acción del sucralfato como agente antiulceroso, el fármaco tiene un efecto local más que sistémico. Después de la administración oral, el sucralfato reacciona con el ácido clorhídrico en el estómago para formar un complejo similar a una pasta que se unirá a los exudados proteicos que generalmente se encuentran en los sitios de las úlceras. Este complejo insoluble forma una barrera en el sitio y protege la úlcera del daño adicional causado por la pepsina, el ácido o la bilis. El sucralfato puede tener algunos efectos citoprotectores, posiblemente por estimulación de las prostaglandinas E2 e I2. El sucralfato no afecta significativamente la producción de ácido gástrico ni la actividad de la tripsina o la amilasa pancreática. Puede disminuir la tasa de vaciamiento gástrico.

Locales

Puede llegar a causar estreñimiento

Generales

Disminuye el tránsito gastrointestinal.

Incompatibles

Puede interaccionar con Interacciones con la drogas-Cimetidina, tetraciclina, fenitoína, fluoroquinolonas (es decir, enrofloxacina) y digoxina

Antagonismos farmacológicos

Es antagonista de la cimetidina (u otra H2 ) o antiácidos.

Contraindicaciones de uso (efectos nocivos)

Usar con precaución en animales donde la disminución de los tiempos de tránsito intestinal puede ser perjudicial. No utilizar en hembras gestantes.

Precauciones antes, durante o después del uso

- Agite antes de usar. - Conservar fueras del alcance de los niños y animales domésticos.

Intoxicación y sobredosis en animales

Margen de seguridad e inocuidad en la especie diana

Es poco probable que la sobredosis cause problemas significativos. Animales de laboratorio que recibieron dosis de hasta 12 g/kg oral demostración cero incidencia de mortalidad.

Síntomas, conducta de emergencia y antídotos

Poco comunes, puede presentar estreñimiento

Intoxicación en el ser humano

Categoría toxicológica

Datos no concluyentes para la clasificación.

Síntomas

No reportado

Tratamiento

No existe un antídoto específico, en caso de intoxicación se aplica tratamiento sintomático.

Antídotos

No existe un antídoto específico, en caso de intoxicación se aplica tratamiento sintomático.

Centros de referencia en el país

Por teléfono: 506-2223-1028 | 506-2523-3600 extensión 4600, 4644, 4433 y 4643 | 9-1-1 Por correo electrónico: centrointoxicaciones@hnn.sa.cr, asalasherrera@gmail.com

Datos sobre Ingesta Diaria Admisible (IDA)

Periodo de validez del producto (meses)

24

Temperatura mínima para su correcta conservación (°C)

15

Temperatura máxima para su correcta conservación (°C)

30

Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción

Condiciones de almacenamiento: Conservar a menos de 30°C. Trasporte: Proteja el medicamento de impactos y aplastamiento. Rotule la carga con la información que considere adecuada. No exponga el medicamento a temperaturas fuera de las recomendadas para su almacenamiento. Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de transporte. Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos. Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita, destruir de acuerdo a las disposiciones legales indicadas por el Ministerios de Salud de Costa Rica. Utilice un método de destrucción avalado por las autoridades correspondientes en donde la disposición final de los envases y residuos de medicamento no sean un factor de riesgo para la salud pública, animal y el medio ambiente.

Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud

Utilice un método de destrucción avalado por las autoridades correspondientes en donde la disposición final de los envases y residuos de medicamento no sean un factor de riesgo para la salud pública, animal y el medio ambiente. Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos. Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.

Causas que pueden hacer variar la calidad del producto

Exposición del producto a temperaturas extremas, compresión o humedad relativa alta. Debe mantener las recomendaciones de almacenamiento y transportes antes descritas.