Producto DIPROGEST 1200

Datos del producto DIPROGEST 1200

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Nombre comercial: DIPROGEST 1200
Categoría de producto: A-1 PRODUCTOS FARMACOLÓGICOS VETERINARIOS
Tipo de producto farmacológico: Medicamento
Clasificación: Tratamientos endocrinos / Dispositivo intravaginal con hormona
Presentación: Bolsa(s) 10 Unidad(es)
Droguería: CORPORACION DE REGISTROS SANITARIOS INTERNACIONALES M Y C, S.A.
Fabricante: Productos Veterinarios S.A. ( ZOOVET)
Tipo de venta: Grupo 2: Uso restringido, receta controlada (CMV)
Maquilador
Titular: Productos Veterinarios S.A. ( ZOOVET)
Comercializadores: AGROSUPLIDORES DE COSTA RICA S.A
Fecha de registro: 17/02/2023
Válido desde: 17/02/2023
Fecha de vencimiento: 17/02/2028
Estado del registro: Activo
Observaciones
Activo: Si

Fórmula cuali-cuantitativa

Base concentración: 1 Disp.

Principio activo	Concentración
Progesterona	1.2 g

Detalle del producto

Indicaciones: ? Sincronización del celo en vacas y vaquillonas. ? Sincronización de celos para programas de inseminación artificial a tiempo fijo (IATF).
N.A.
Especie: Bovinos
Forma farmacéutica: Dispositivo intravaginal
Vía de aplicación: Intravaginal
Efectos biológicos no deseados: No se han descrito

Dosis

Especie	Edad	Enfermedad o agente a tratar	Dosis	Intervalo entre dosis	Duración del tratamiento	Referencia
Bovinos			1.2 g /	1 d	8 d	Estudio de campo

Instrucciones de dosificación o uso: Uso intravaginal. Cada dispositivo se inserta intravaginalmente utilizando el aplicador reutilizable. Sincronización de celo: Colocar el dispositivo el día 0 + 2 mg de estradiol benzoato, retirar el día 8, aplicar 150g de D cloprostenol. Sincronización del Celo para IATF (Con Benzoato de Estradiol): Colocar el dispositivo el día 0 + 2 mg de estradiol benzoato, retirar el día 8, aplicar 150g de D cloprostenol y el día 9 aplicar 1 mg de estradiol benzoato (24hs pos retiro del dispositivo). Realizar la Inseminación Artificial a las 54 horas de retirado el dispositivo. Sincronización del Celo para IATF (Con Cipionato de Estradiol): Colocar el dispositivo el día 0 + 2 mg de estradiol benzoato, retirar el día 8, aplicar 150g de D cloprostenol y 1 mg de estradiol cipionato. Realizar la Inseminación Artificial a las 54 horas de retirado el dispositivo.

Farmacocinética y farmacodinamia

Absorción: Estudios farmacocinéticos con productos comerciales demuestran que luego del tratamiento intravaginal en bovinos, las concentraciones plasmáticas de progesterona son elevadas solo durante las primeras pocas horas posteriores al tratamiento, pero nunca se alcanzan valores más altos que aquellos observados en condiciones fisiológicas.
Distribución: La progesterona es transportada en sangre por una globulina de unión. En el cuerpo, la progesterona se acumula en tejido graso debido a sus propiedades lipofílicas, y en tejidos u órganos que tienen receptores de progesterona.
Metabolización: El metabolismo de la progesterona tanto endógena como exógena se produce en hígado. Los metabolitos se conjugan a sulfatos y glucurónidos, y se excretan como tales.
Eliminación: Luego de la inyección endovenosa de progesterona radiomarcada en vacas, dentro de las 24-48 horas 50% de la dosis se recuperó en bilis/heces, y solo 3% en orina.
Farmacodinamia del producto: La exposición a niveles elevados de progesterona seguida de su declinación parecen ser prerrequisitos para una diferenciación normal de las células de la granulosa, una expresión normal del celo y el desarrollo post ovulatorio del cuerpo lúteo con una fase luteal normal. El mecanismo involucra el efecto del incremento de la frecuencia de los pulsos de LH sobre la producción de estrógenos foliculares, desarrollo de los receptores de LH y luteinización. La presencia de una fuente exógena de progesterona permite imitar la acción inhibitoria de los niveles luteales de esta hormona sobre la secreción pulsátil de LH por parte de la hipófisis, con la supresión del crecimiento del folículo dominante y el consiguiente desarrollo sincrónico de una nueva onda folicular. El retiro de esta fuente exógena de progesterona permite el aumento de la frecuencia y amplitud de los pulsos de LH y el crecimiento de un folículo dominante que ovula entre 48 y 72 hs después. La progesterona liberada desde el dispositivo es estructuralmente idéntica a la endógena y tiene un rol importante sobre la dinámica folicular ovárica. La Progesterona, como otros gestágenos, bloquea la descarga de gonadotropinas por la hipófisis y, en consecuencia, se mantiene el ovario inactivo. Los niveles supraluteales (> 1ng/ml) obtenidos a los pocos minutos de la introducción del dispositivo provocan la regresión del folículo dominante y aceleran el recambio de las ondas foliculares, este cese de la secreción de productos foliculares (estrógeno e inhibina) produce el aumento de FSH que va a ser la responsable del comienzo de la emergencia de la siguiente onda folicular. Por otro lado, la extracción del dispositivo provoca la caída de progesterona a niveles subluteales (< 1ng/ml) que inducen el incremento de la frecuencia de los pulsos de LH, el crecimiento y la persistencia del folículo dominante con concentraciones muy altas de estradiol que provocan por un lado el celo y a nivel endócrino inducen finalmente el pico de LH que es seguido por la ovulación.

Efectos colaterales posibles

Locales: En casos raros puede producir hepatotoxicidad, vómitos, tromboembolismo, alteraciones de la mucosa uterina, mastodinia y efectos androgénicos (pigmentación, cloasma y disminución de la libido).
Generales: N.A.
Incompatibles: N.A.
Antagonismos farmacológicos: M.A.
Contraindicaciones de uso (efectos nocivos): - No administrar en insuficiencia renal y/o hepática. - No administrar en animales con endometritis, vaginitis o vulvovaginitis. - No administrar en animales hipersensibles al principio activo y/o componentes del excipiente. - No utilizar en animales desnutridos. - No utilizar en animales prepúberes. - No utilizar en vacas gestantes ni antes de los 30 días posteriores al parto.
Precauciones antes, durante o después del uso: - Verificar que el sistema de inviolabilidad del producto y sus condiciones de almacenamiento previo a su uso sean las adecuadas, así como que el mismo no haya caducado en referencia a la fecha de vencimiento expresada en el rótulo. - Limpiar la vulva antes de la aplicación del dispositivo. - Lubricar la vagina con lubricante obstétrico antes de la aplicación (sobre todo en vaquillonas). - Desinfectar soportes y aplicador entre cada aplicación (puede ser con solución débil de yodo o amonio cuaternario). - No ingerir. Mantener fuera del alcance de los niños y animales doméstico.

Intoxicaciones en animales y humanos

Intoxicación y sobredosis en animales

Margen de seguridad e inocuidad en la especie diana: Considerando que se trata de un homólogo de una hormona natural, se considera amplio el margen de seguridad. En conejos, la DL50 endovenosa es 26.5 mg/kg. Para ratones neonatos la DL50 subcutánea es de 70 mg/kg entre las 0 y 24 horas hasta 2700 mg/kg entre las 121 y 168 horas de vida.
Síntomas, conducta de emergencia y antídotos: No existe antídoto específico. Se debe suspender inmediatamente la administración del producto y tratar sintomáticamente.

Intoxicación en el ser humano

Categoría toxicológica: El producto no está indicado para su uso en medicina humana. No se presentan intoxicaciones cuando el producto es manipulado correctamente. .
Síntomas: N.A.
Tratamiento: En caso de ingestión accidental consulte al médico
Antídotos: N.A.
Centros de referencia en el país: (506) 2223-1028

Controles sobre residuos y medicamentos

Datos sobre Ingesta Diaria Admisible (IDA)

Tiempo transcurrido entre el último tratamiento y el sacrificio del animal para consumo humano

Carne: 0 d

Tiempo transcurrido entre el último día del tratamiento y el destino de la leche, huevos o miel para consumo humano

Leche: 0 d

Precauciones generales

Periodo de validez del producto (meses): 24
Temperatura mínima para su correcta conservación (°C): 15
Temperatura máxima para su correcta conservación (°C): 30
Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción: El producto deberá conservarse entre 15 y 30°C, al resguardo de la luz solar directa.
Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud: El producto deberá almacenarse y transportarse entre 15 y 30°C, al resguardo de la luz solar directa. En caso de necesidad de destrucción del producto y/o sus envases por vencimiento u otra causa, la misma se realizará por incineración.
Causas que pueden hacer variar la calidad del producto