Producto Extimox Premix

Datos del producto Extimox Premix

Código nuevo: MV-7178 Etiquetas : [ Codificación anterior ] [ Codificación nueva ] [Documentos]
Nombre comercial: Extimox Premix
Categoría de producto: A-1 PRODUCTOS FARMACOLÓGICOS VETERINARIOS
Tipo de producto farmacológico: Medicamento
Clasificación: Antibióticos / Amoxicilina inyectable u oral
Presentación: Saco(s) 25 kg
Droguería: CORPORACION DE REGISTROS SANITARIOS INTERNACIONALES M Y C, S.A.
Fabricante: Ilender Perú S.A.
Tipo de venta: Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías
Maquilador
Titular: Ilender Perú S.A.
Comercializadores: AGROSUPLIDORES DE COSTA RICA S.A
Fecha de registro: 28/02/2023
Válido desde: 28/02/2023
Fecha de vencimiento: 28/02/2028
Estado del registro: Activo
Observaciones: Forma farmacéutica: Premezcla oral
Activo: Si

Fórmula cuali-cuantitativa

Base concentración: 1000 g

Principio activo	Concentración
Amoxicilina trihidrato	500 g

Detalle del producto

Indicaciones: EXTIMOX PREMIX está indicado para el tratamiento y control de infecciones producidas por Avibacterium paragallinarum, Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, y otros gérmenes sensibles a la Amoxicilina.
AVES: Infecciones causadas por bacterias Gram positivas Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp. y bacterias Gram negativas, incluyendo Avibacterium paragallinarum, Pasteurella spp., Escherichia coli y Salmonella spp. CERDOS: El espectro de actividad contra bacterias Gram positivas, incluye Streptococcus suis., Staphylococcus spp. y bacterias Gram negativas incluyendo, Pasteurella multocida., Actinobacillus pleuropneumoniae y Escherichia coli.
Especie: Cerdos, Aves ornamentales y de canto
Forma farmacéutica: Polvo
Vía de aplicación: Oral
Efectos biológicos no deseados: No se han descrito

Dosis

Especie	Edad	Enfermedad o agente a tratar	Dosis	Intervalo entre dosis	Duración del tratamiento	Referencia
Aves ornamentales y de canto			20 mg / 1 kg	24 h	5 d	Estudio de campo
Suinos			20 mg / 1 kg	24 h	5 d	Estudio de campo

Instrucciones de dosificación o uso: Mezclar homogéneamente la cantidad recomendada de EXTIMOX PREMIX con el alimento para cada especie en mención, obteniendo finalmente la concentración óptima del principio activo. Durante la mezcla con el alimento, los procedimientos de limpieza y manufactura deben ser correctos, para evitar una posible contaminación cruzada con otros alimentos. - Indicar periodo de validez después de su reconstitución, avalada por estudios de estabilidad Se recomienda su consumo inmediatamente después de su preparación en el alimento.

Farmacocinética y farmacodinamia

Absorción: La amoxicilina es mucho más resistente al pH ácido del jugo gástrico, por lo que tiene una aparente absorción más completa a nivel intestinal. Se absorbe en un 70 a 100% más que la ampicilina.
Distribución: Una vez que se absorbe, se distribuye en forma rápida y homogénea hacia hígado, bilis, riñón, músculo, tráquea, etc; excepto los fluidos de los ojos, también la distribución dentro del fluido cerebroespinal es baja, a menos que las meninges estén inflamadas. La penetración dentro del líquido sinovial es alta. La vida media de este antibiótico se considera de 17 horas y produce elevadas concentraciones séricas (1 a 3 veces mayores que la ampicilina) y tisulares, especialmente en el tubo digestivo, respiratorio y cutáneo (Gómez y col. 1992). La difusión de la Amoxicilina y sus similares en los tejidos y líquidos orgánicos ocurre mientras la concentración plasmática no ligada, sea superior a la de los tejidos o líquidos. Spinelli y Enos (1978) opinan que la concentración requerida para inhibir el desarrollo de muchos microorganismos, in vitro, es a menudo más alta que la correspondiente a la ampicilina. La mayor parte del antibiótico está en el plasma sanguíneo y menos del 10%, fijada a los eritrocitos.
Metabolización: En el hígado se metaboliza alrededor del 20 al 30% de la dosis de amoxicilina administrada siendo el principal metabolito de la amoxicilina el ácido peniciloico, una sustancia carente de actividad antibacteriana.
Eliminación: El 90% del fármaco se excreta sin sufrir transformación alguna, principalmente por la orina (60 ? 100% de la dosis administrada), 80% de este valor se realiza a través de los túbulos renales y el 20% restante por filtración glomerular.
Farmacodinamia del producto: EXTIMOX PREMIX produce su efecto bactericida por inhibición de la síntesis de la pared celular bacteriana, penetra la pared celular para unirse a proteínas específicas dentro de la membrana celular, de esta manera inhibe la síntesis de los mucopéptidos que forman la pared celular, produciendo como resultado, una desintegración celular por cambios de permeabilidad selectiva de las bacterias. Ocurre consecuentemente una lisis bacteriana en un ambiente iso-osmótico.

Efectos colaterales posibles

Locales: Ninguno a las dosis recomendadas.
Generales: Efectos adversos con penicilinas usualmente no son serios y tienen muy baja frecuencia de ocurrir. La administración debe ser evaluada cuando los siguientes estados patológicos están presentes: Insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia renal o desbalance electrolítico.
Incompatibles: Probenecid es un inhibidor competitivo de la secreción tubular renal y retarda la eliminación de aminopenicilinas del cuerpo en caballos, terneros, cerdos y posiblemente otras especies, resultando en incremento en las concentraciones del suero y mayor tiempo de eliminación de la vida media.
Antagonismos farmacológicos: No se debe asociar con bacteriostáticos tales como macrólidos, cloranfenicol o tetraciclinas, porque las aminopenicilinas actúan sólo sobre células que están en reproducción activa, los antibióticos bacteriostáticos pueden reducir la eficacia de la amoxicilina por disminución de la actividad de las células diana.
Contraindicaciones de uso (efectos nocivos): No administrar en aves, cuyos huevos se destinen a consumo humano.
Precauciones antes, durante o después del uso: La administración de aminopenicilinas debe ser evaluada cuando los siguientes estados patológicos están presentes: Insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia renal o desbalance electrolítico, pues las aminopencilinas son excretadas primariamente por los riñones, la dosis debe ser ajustada para evitar la acumulación innecesaria del medicamento en el plasma y tejidos de animales con insuficiencia renal. Se recomienda basar el tratamiento en las pruebas de susceptibilidad de las bacterias aisladas del animal. Cuando esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel granja) sobre la susceptibilidad de las bacterias diana.

Intoxicaciones en animales y humanos

Intoxicación y sobredosis en animales

Margen de seguridad e inocuidad en la especie diana: DL50 (pollos): No determinado. DL50 (ratones, ratas): >5000 mg/kg DL50 (conejos): >12500 mg/kg
Síntomas, conducta de emergencia y antídotos: Síntomas: La toxicidad aguda oral es poco probable de causar otro problema significante al malestar gastrointestinal, pero otros efectos son posibles. Conducta de emergencia: Se recomienda retirar el agua medicada, y proporcionar tratamiento sintomático. Antídotos: No hay antídoto disponible.

Intoxicación en el ser humano

Categoría toxicológica: Sensibilización respiratoria, Categoría 1: Puede provocar síntomas de alergia o asma o dificultades respiratorias en caso de inhalación.
Síntomas: Puede causar una reacción alérgica en la piel. Puede causar síntomas de alergia o asma o dificultades respiratorias si se inhala.
Tratamiento: Inhalación: Remover de la exposición, el riesgo por exposición a inhalación es insignificante. Ingestión: Nunca intentar inducir al vomito. No intentar dar sólidos o líquidos cuando la persona este inconsciente o semiinconsciente; dar abundante agua de beber cuando la persona este completamente consciente. Acudir al médico o a un centro de control de intoxicaciones. Piel: Lavar con abundante agua y jabón. Remover la ropa contaminada. Ojos: Enjuagar con agua por 15 minutos. Mantener los párpados abiertos para asegurar un completo contacto con el agua, busque atención médica.
Antídotos: No hay un antídoto específico. Para la ingestión, se recomienda administrar carbón activado por vía oral si las condiciones son apropiadas. Para el control de las vías respiratorias, considere la posibilidad de administrar un agonista beta como el albuterol para el broncoespasmo severo
Centros de referencia en el país: (506) 2223-1028

Controles sobre residuos y medicamentos

Datos sobre Ingesta Diaria Admisible (IDA): 0-0.7 g/kg de peso corporal

Tejido	Peso	Referencia internacional
Músculo	50 µg / kg	CODEX
Hígado	50 µg / kg	CODEX
Grasa	50 µg / kg	CODEX
Riñón	50 µg / kg	CODEX

Tiempo transcurrido entre el último tratamiento y el sacrificio del animal para consumo humano

Carne: 7 d

Precauciones generales

Periodo de validez del producto (meses): 24
Temperatura mínima para su correcta conservación (°C): 15
Temperatura máxima para su correcta conservación (°C): 30
Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción: - Temperaturas de conservación: Mínima 15°C, Máxima 30°C. - Indicar la forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción del producto Almacenamiento: El producto deberá ser almacenado en ambientes frescos y secos, protegido de la luz solar directa, humedad y a temperatura entre 15 °C y 30 °C. El producto no debe ser utilizado después de la fecha impresa en el envase. Mantener el envase cerrado. Transporte: Este producto no es clasificado como un bien peligroso. No son necesarias condiciones especiales de transporte a menos que otra regulación lo especifique. Desechar de acuerdo con las regulaciones de desechos internacionales, nacionales, estatales y/o locales. No desechar directamente en alcantarillas, suelo o cualquier curso de agua ya que el producto es tóxico para los peces. Recoja el producto neutralizado en recipientes adecuados e identificados para ser desechados posteriormente sin ser vertidos en el desagüe.
Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud: - Método de disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud pública, animal y el medio ambiente: Con respecto al envase o recipiente que contiene el producto, luego de su uso reutilizar para el mismo fin o contener productos de característica similar. No usar el envase o recipiente para almacenar o transportar productos de consumo humano directo o indirecto.
Causas que pueden hacer variar la calidad del producto