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Nombre comercial

OFTAL COLIRIO

Categoría de producto

A-1 PRODUCTOS FARMACOLÓGICOS VETERINARIOS

Tipo de producto farmacológico

Medicamento

Clasificación

Preparaciones oftálmicas / Antibióticos

Presentación

Gotero(s)   5 ml
Gotero(s)   20 ml
Gotero(s)   50 ml

Droguería

FARYVET (DROGUERIA)

Fabricante

Farbiopharma S.A.

Tipo de venta

Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías

Maquilador

Titular

Farbiopharma S.A.

Comercializadores

FARYVET (DROGUERIA)

Fecha de registro

27/04/2023

Válido desde

27/04/2023

Fecha de vencimiento

27/04/2028

Estado del registro

Activo

Observaciones

Activo

Si

Principio activo	Concentración
Ofloxacina	3 mg

Indicaciones

Oftal Colirio a base de Ofloxacina, es un antibiótico de amplio espectro de la familia de las fluoroquinolonas, indicado principalmente para infecciones a nivel de la córnea, queratitis, conjuntivitis y otras afecciones que involucran presencia de bacterias resistentes a otros fármacos. Referencias. Plumb D. 2011. Plumb’s Veterinary Drug Hand Book. Pharma Vet Inc: Wisconsin. P. 2756 Yu-Speight A., Kern T. and Hollis N. 2005. Ciprofloxacin and ofloxacin aqueous humor concentrations after topical administration in dogs undergoing cataract surgery. Veterinary Ophthalmology (2005) P.182
El ofloxacino es una quinolona de tercera generación y presenta actividad contra los siguientes microorganismos: Pseudomonas sp, Chlamydia sp, Mycoplasma sp, Ureaplasma sp, Legionella sp, Pasteurella sp, Haemophilus sp, Campylobacter sp, Mycobacterium sp, Staphylococcus sp, Bruella sp, Rickettsia sp, Coxiella burnetii, Plasmodium falciparum Menor actividad contra: Streptococcus sp, Nocardia sp En gatos las fluoroquinolonas tienen actividad contra Mycoplasma felis. Referencias Eaton S. 2017. Optimized ophthalmics: advances in the medical treatment of ocular disease. Cornell University Veterinary Specialists. Recuperado de http://www.cuvs.org/pdf/OptimizingOphthalmics.pdf Sumano y Ocampo. (2006). Farmacología Veterinaria. McGrawl Hill. p. 308- 310. Bishop, Y. (2005). The veterinary Formulary. (6ta edición). Reino Unido, Londres/ Estados Unidos, Chicago: The British Veterinary Association y Pharmaceutical Press. P. 365. Marrion, R. (2016). Corneal ulceration in dogs and cats: Diagnosis and treatment. Recuperado de: http://blog.vetbloom.com/ophthalmology/corneal-ulceration-in-dogs-and-cats/ Peiffer R. Y Petersen S. 2002. Oftalmología de pequeños animales: un enfoque orientado a la resolución de problemas 3ra ed. SAUNDERS, ELSEVIER, España. p.47. Sandmeyer, L, etal .(2016). Alterations in conjunctival bacteria and antimicrobial susceptibility during topical administration of ofloxacin after cataract surgery in dogs, p. 208. Gelatt, K. (2014). Essentials of Veterinary Ophthalmology. (3ra edición). Wiley Blackwell. P. 230, 429. WSAVA .(2009). Proceedings of the 34th World Small Animal Veterinary Congress WSAVA 2009. Recuperado de: http://www.ivis.org/proceedings/wsava/2009/lecture31/27.pdf?LA=1. P. 2 Matusow, R. (2017). Ophthalmic Drugs: Which Ones, When, Why And Why Not?. Cornell University. Recuperado de: https://www.cuvs.org/sites/default/files/2017-06/7.Track1_.1-Ophthalmic.pdf. p. 16. Matthews, A. (2009). Ophthalmic antimicrobial therapy in the horse. Equine Veterinary Education. doi: 10.2746/095777308X334266, p. 274

Especie

Perros, Gatos

Forma farmacéutica

Solución

Vía de aplicación

Ocular

Efectos biológicos no deseados

No se han descrito

Dosis

Instrucciones de dosificación o uso

Caninos y Felinos: -Infecciones bacterianas de la conjuntiva, la córnea y el segmento anterior: Instilar una gota de OFTAL COLIRIO en el ojo afectado 4 veces por día (cada 6 horas), durante una semana o hasta que desaparezca la infección Equinos: - Úlceras superficiales sin complicaciones: Instilar una gota de OFTAL COLIRIO en el ojo afectado 4 veces por día (cada 6 horas). - Úlceras corneales donde la barrera epitelial esté ausente: Instilar una gota de OFTAL COLIRIO en el ojo afectado cada 1-2 horas. - Queratitis bacteriana: Instilar una gota de OFTAL COLIRIO en el ojo afectado cada 1-2 horas

Absorción

Las fluoroquinolonas, como el oxofloxacino tienen una excelente capacidad de penetración en el epitelio corneal intacto, mucho más si existe una úlcera presente.

Distribución

Las fluoroquinolonas presentan excelentes propiedades de penetración ocular, incluyendo bajo peso molecular, propiedades lipofílicas lo que permite que el fármaco penetre en el epitelio y en el endotelio, y baja afinidad por proteínas.

Metabolización

En un estudio se determinó que el ofloxacino alcanzó concentraciones más elevadas que la ciprofloxacina en el humor acuoso de caninos sometidos a cirugía de cataratas, lo que lo convierte en una mejor opción como tratamiento profiláctico en pacientes caninos aptos para cirugía de cataratas.

Eliminación

Vía renal

Farmacodinamia del producto

Las fluoroquinolonas son agentes bactericidas, estos ejercen su efecto al inhibir la ADN girasa o topoisomerasa II, una enzima esencial para la replicación del material genético bacteriano. La interrupción de la unión de la enzima ADN girasa al material genético, bloquea múltiples funciones celulares, muchas de ellas vitales. Las fluoroquinolonas en general y particularmente las de tercera generación no se inactivan en presencia de suero y pueden ejercer su efecto antibacteriano a nivel intracelular. Referencia: Sumano H. y Ocampo L. 2006. Farmacología Veterinaria. 3ra ed. Mc Graw Hill: México. P. 308 Plumb D. 2011. Plumb’s Veterinary Drug Hand Book. Pharma Vet Inc: Wisconsin. P. 2756

Locales

La administración de quinolonas por vía oftálmica puede provocar hiperemia conjuntival, prurito (sensación de cuerpo extraño), fotofobia, edema de párpado, queratitis con lagrimeo y nausea. Se han reportado reacciones alérgicas importantes con preparados oculares de quinolonas. Al momento no existen reportes de toxicidad a la retina en gatos tratados con productos oftálmicos a base de fluoroquinolonas.

Generales

NO REPORTADA

Incompatibles

No se tienen reportes de interacciones del fármaco administrado por vía oftálmica.

Antagonismos farmacológicos

Las fluoroquinolonas se antagonizan con macrólidos y tetraciclinas frente a estreptococos y enterococos, en general se conoce que antagonizan al cloranfenicol.

Contraindicaciones de uso (efectos nocivos)

Hipersensibilidad al ofloxacino u otras quinolonas o alguno de los excipientes.

Precauciones antes, durante o después del uso

- Use guantes, especialmente cuando tratará a un grupo de animales. - Mantener fuera del alcance de los niños y animales domésticos. - Si el paciente recibe dos tipos distintivos de fármacos por vía oftálmica y su administración coincide en el mismo período de tiempo, se debe esperar aproximadamente 5 minutos entre la aplicación de cada gota para que estos sean bien absorbidos

Intoxicación y sobredosis en animales

Margen de seguridad e inocuidad en la especie diana

Organismo Tipo de test Ruta Dosis reportada Ratón DL50 oral 3266 mg/kg Ratón DL50 intravenosa 208 mg/kg Ratón DL50 intramuscular >600mg/kg Ratón DL50 intraperitoneal 805 mg/kg Rata DL50 oral 3590 mg/kg Rata DL50 subcutánea 7070 mg/kg Rata DL50 intravenosa 273 mg/kg Material Safety Data Sheet (MSDS) Ofloxacin. Recuperado de: http://www.chemblink.com/MSDS/MSDSFiles/82419-36-1_Spectrum.pdf http://www.chemblink.com/MSDS/MSDSFiles/82419-36-1_Sigma-Aldrich.pdf http://www.chemblink.com/MSDS/MSDSFiles/82419-36-1_Reagent%20World.pdf

Síntomas, conducta de emergencia y antídotos

Al momento no existen reportes de toxicidad a la retina en gatos tratados con productos oftálmicos a base de fluoroquinolonas. Otero J., Mestorino N., Errecalde J. ENROFLOXACINA UNA FLUORQUINOLONA DE USO EXCLUSIVO EN VETERINARIA PARTE II: FARMACOCINÉTICA Y TOXICIDAD. ANALECTA VETERINARIA 2001; 21, 1: 42-49. ISSN 1514-2590 Plumb D. 2011. Plumb’s Veterinary Drug Hand Book. Pharma Vet Inc: Wisconsin. P. 2756 Se han informado efectos tóxicos de las quinolonas sobre los sistemas nervioso, cardiovascular y gastrointestinal del hombre y los animales. Esto en quinolonas administradas por vía sistémica y especialmente importante si los tratamientos son prolongados. En su administración por vía oftálmica se reportan reacciones graves de hipersensibilidad en gatos.

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Intoxicación en el ser humano

Categoría toxicológica

IV

Síntomas

El producto OFTAL COLIRIO por ser exclusivo de uso veterinario no puede causar intoxicación en el hombre, por no estar destinado su uso y aplicación en humanos

Tratamiento

En caso de ingesta accidental, no inducir el vómito sin la dirección de personal médico. Acudir inmediatamente a un centro de atención de intoxicaciones con la etiqueta del producto, ECU 911

Antídotos

En caso de ingesta accidental, no inducir el vómito sin la dirección de personal médico. Acudir inmediatamente a un centro de atención de intoxicaciones con la etiqueta del producto, ECU 911

Centros de referencia en el país

Centro Nacional de Control de Intoxicaciones 25-23-36-00

Datos sobre Ingesta Diaria Admisible (IDA)

N/A

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Tiempo transcurrido entre el último tratamiento y el sacrificio del animal para consumo humano

Carne

0 d

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Tiempo transcurrido entre el último día del tratamiento y el destino de la leche, huevos o miel para consumo humano

Leche

0 d

Miel

0 d

Periodo de validez del producto (meses)

36

Temperatura mínima para su correcta conservación (°C)

15

Temperatura máxima para su correcta conservación (°C)

30

Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción

Almacenamiento: guardar en un lugar fresco y seco protegido de la luz. Transporte: se lo realiza en cajas de cartón debidamente acondicionadas. Eliminación: los envases serán eliminados en un solo sitio para su disposición final, evitando constituirse en factores de riesgo para la salud pública, los animales y el medio ambiente, según la legislación vigente para este país.

Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud

Los envases serán eliminados en un solo sitio para su disposición final, evitando constituirse en factores de riesgo para la salud pública, los animales y el medio ambiente, según la legislación vigente para este país.

Causas que pueden hacer variar la calidad del producto

Uso después de la fecha de expiración. Exposición a altas temperaturas o rayos solares. Humedad excesiva (mayor a 70%) Alteraciones de los sellos de seguridad