Producto Recombitek Oral Bordetella

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Nombre comercial: Recombitek Oral Bordetella
Categoría de producto: A-2 PRODUCTOS BIOLÓGICOS VETERINARIOS
Tipo de producto biológico: Vacuna viva
Clasificación: Vacunas para pequeñas especies / Adenovirus, Parainfluenza y Bordetella (Tos de las perreras) Vacuna
Presentación: Vial(es) 1 dosis
Droguería: REBEXA GROUP S.A.
Fabricante: Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc./Georgia
Tipo de venta: Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías
Maquilador
Titular: Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc./Georgia
Comercializadores: HERRERA Y ELIZONDO S.A
Fecha de registro: 08/08/2023
Válido desde: 08/08/2023
Fecha de vencimiento: 08/08/2028
Estado del registro: Activo
Observaciones
Plazo agote existencias: Se autoriza un agote de existencias de 12 mese(s), para colocar el número de registro con un stiker en etiqueta aprobada el 31-08-2023, plazo que se vence el 31/05/2025 posterior a esta fecha todo el producto en el mercado debe ser retirado o será decomisado.
Activo: Si

Identificación	Cantidad	Unidad de medida	Tipo de antígeno
Bordetella bronchiseptica, cultivo vivo avirulento mayor o igual a 10 a la 8.2 UFC por dosis	108.2	UFC

Indicaciones: Este producto se recomienda para la vacunación de perros saludables de 8 semanas de edad o mayores contra traqueobronquitis infecciosa canina (tos de las perreras) causada por Bordetella bronchiseptica.
Especie: Perros
Forma farmacéutica: Liofilizado
Vía de aplicación: Oral
Esquema de aplicación recomendado: Este producto se recomienda para la vacunación de perros saludables de 8 semanas de edad o mayores contra traqueobronquitis infecciosa canina (tos de las perreras) causada por Bordetella bronchiseptica. La necesidad de una vacunación anual de este producto no ha sido establecida; se recomienda consultar al médico veterinario. Confiere inmunidad hasta por 13 meses.
Tiempo necesario para conferir inmunidad: 7 d
Duración de la inmunidad: 395 d

Especie	Edad	Enfermedad o agente a tratar	Dosis	Intervalo entre dosis	Duración del tratamiento	Referencia	Aplicación de dosis
Perros	8 semanas ó mayores		1 dosis / 1 Animal	1 d	365 d	Ver ESTUDIOS DE EFICACIA Y SEGURIDAD ADJUNTOS	Curativa

Instrucciones de dosificación o uso: Este producto se recomienda para la vacunación de perros saludables de 8 semanas de edad o mayores contra traqueobronquitis infecciosa canina (tos de las perreras) causada por Bordetella bronchiseptica.

Contraindicaciones de uso (efectos nocivos): - Administrar a animales clínicamente sanos y previamente desparasitados. - No mezclar con otros productos biológicos, excepto con el que se especifica en la etiqueta del producto. - No se ha evaluado la seguridad de este producto en hembras gestantes.
Precauciones antes, durante o después del uso: - En caso de exposición accidental en humanos, contactar a un médico o a un profesional en servicios de salud

Periodo de validez del producto (meses): 36
Temperatura mínima para su correcta conservación (°C): 2
Temperatura máxima para su correcta conservación (°C): 8
Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción: La vacuna puede almacenarse 36 meses en un refrigerador a 2-8°C. No debe congelarse.
Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud: El envase no constituye un riesgo para la salud pública. Deshechar el envase de acuerdo a la legislación vigente.